Sociedad de Cuidados Paliativos Disponibilidad y Accesibilidad de

Sociedad de Cuidados Paliativos Disponibilidad y Accesibilidad de Opioides en Perú Dra. Q. F. ELSA BAÑON GOMEZ Jefe del EQUIPO DE DROGAS DIGEMID Noviembre 2010 AREQUIPA

ANTECEDENTES n n La OMS ha determinado que el manejo inadecuado del dolor causado por cáncer es un problema grave de salud publica La mayoría del dolor por cáncer podría aliviarse si: - Los profesionales de salud aplican sus conocimientos médicos y terapéuticos actuales - Los pacientes tengan accesibilidad a los opiodes como la morfina oral - Si se elimina las barreras que bloquean el acceso de opiodes a los pacientes para el alivio del dolor.

ANTECEDENTES n n Según la OMS los analgésicos opiodes son absolutamente necesarios para el control del dolor moderado o severo Están incluidos en la lista de medicamentos esenciales para el tratamiento del dolor por cáncer y cuidados paliativos y deberían estar disponibles y accesibles a todos los pacientes que lo necesitan

MEDICAMENTOS ESENCIALES SON AQUELLOS MEDICAMENTOS QUE SATISFACEN LAS NECESIDADES DE SALUD DE LA MAYORIA DE LA POBLACION, POR LO TANTO: • DEBEN ESTAR DISPONIBLES EN CANTIDADES • ADECUADAS • SEGUROS , DE EFICACIA TERAPEUTICA COMPROBADA • DOSIFICACION APROPIADA • PRECIO ASEQUIBLE PARA LA COMUNIDAD

ANTECEDENTES Preámbulo de la Convención Única de Estupefacientes-1961 Reconoce que: “ el uso médico de los estupefacientes continuará siendo indispensable para mitigar el dolor y que deben adoptarse las medidas necesarias para garantizar la disponibilidad de estupefacientes con tal fin”

ANTECEDENTES POLITICA NACIONAL DE MEDICAMENTOSPERU LINEAMIENTOS DE POLITICA v Acceso universal a los medicamentos esenciales Asegurar el acceso universal a medicamentos esenciales como componente fundamental de la atención integral

CLASIFICACION Según su comercialización 1. Medicamentos de control especial monopolio del estado. Morfina, Petidina El Estado es el responsable único de su importación, fabricación y distribución 2. Medicamentos de control especial comercializados por la industria farmacéutica. A este grupo pertenecen todos los demás medicamentos de control especial que son fabricados y comercializados por la industria farmacéutica los cuales se venden exclusivamente con fórmula médica

ADQUISICION DE MEDICAMENTOS OPIODES v v Se efectúa a través de la autoridad nacional reguladora de medicamentos. DIGEMID/MINSA. Se realiza según lo establece el D. S 023 -2001 SA y la Convención Única 1961.

SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS OPIODES IMPORTACION DE MATERIA PRIMA O MEDICAMENTOS SUJETOS A FISCALIZACION i FABRICACION DE MEDICAMENTOS MONOPOLIO DEL ESTADO DISTRIBUCION DE MEDICAMENTOS MONOPOLIO DEL ESTADO DISPENSACION DE MEDICAMENTOS MONOPOLIO DEL ESTADO

DISTRIBUCION DE OPIODES ¿Cómo distribuye DIGEMID? DIGEMID El Químico Farmacéutico responsable: • Farmacia DIREMID FOPE • Botica • Servicios de Farmacia Autorizan adquisición previa verificación En caso de ser solicitados a las DIREMID, el Químico Farmacéutico responsable autoriza la compra, previa verificación de los datos, firma y sella en el recuadro y remite a la DIGEMID para la correspondiente entrega.

OPIODES QUE DISTRIBUYE DIGEMID PRODUCTO PRECIO S/ PRECIO $ Morfina Clorhidrato 10 mg/m. L Sol INY 3. 26 1. 14 Morfina Clorhidrato 20 mg/m. L Sol INY 3. 44 1. 19 Morfina Sulfato 30 mg tabletas 1. 01 0. 35 Petidina Clorhidrato 100 mg/2 m. L Sol INY 3. 47 1. 20 Fentanilo Citrato 0. 05 mg/ml x 2 ml 4. 53 1. 57

RELACION DE ANALGESICOS OPIODES EN EL PNUME Codeina fosfato Morfina clorhidrato Morfina sulfato Tab, Iny, Liq oral Inyectable Tabletas, Tabletas liber prolon Oxicodona clorhidrato Tabletas Tramadol clorhidrato Tab, Iny, Liq oral Medicamentos Incluidos en PNUME Se ha retirado: Petidina clorhidrato 100 mg/2 m. L i. NY Metadona 5 y 10 mg tabletas

DISPONIBILIDAD DE OPIODES

Mes Ene % Disponibilidad Mes 100 Feb Mar Abr May Jun Jul Ago Set Oct Nov Dic 80 100 100 80 20 100 100 FUENTE: DIGEMID DROGAS COMERCIALIZACION

% DISPONIBILIDAD 2009 FUENTE: DIGEMID DROGAS COMERCIALIZACION

% DISPONIBILIDAD 2009 FUENTE: DIGEMID DROGAS COMERCIALIZACION

Nº DE CASOS DE CANCER - MORFINA DEPARTAMENTO LIMA Nº TOTAL DE CASOS 2005 - 2008 26638 LA LIBERTAD 4373 AREQUIPA 3780 LAMBAYEQUE 3607 PIURA 3504 CALLAO 3185 JUNIN 2640 PUNO 1991 HUANUCO 1885 CUSCO 1871 ICA 1824 CAJAMARCA 1776 ANCASH 1698 SAN MARTIN 883 AYACUCHO 779 UCAYALI 730 HUANCAVELICA 662 TACNA 653 LORETO 598 APURIMAC 550 PASCO 435 MOQUEGUA 355 TUMBES 340 AMAZONAS 280 MADRE DE DIOS 97

ADQUISICION DE ESTUPEFACIENTES FUENTE: FOPE DIGEMID DROGAS

% DISPONIBILIDAD DE ESTUPEFACIENTES HOSPITALES 2009

ESTUPEFACIENTES HOSPITALES 2009

BARRERAS de DISPONIBILIDAD ØProblemas en la importación, fabricación, distribución de opiodes ØDesconocimiento del uso de opiodes por parte de los profesionales de salud ØPoca importancia que atribuyen los sistemas asistenciales ØTemor exagerado a la adicción ØReglamentaciones nacionales excesivamente restrictivas que impiden la disponibilidad y uso medico adecuado de opiodes

MEDIDAS PARA MEJORAR LA ACCIONES A REALIZAR POR DISPONIBILIDAD DE MEDICAMENTOS DIGEMID OPIODES v v v Revisión y actualización del D. S. 023 -2001 Reglamento de estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria Importación y Producción en cantidades suficientes para el abastecimiento de estupefacientes a nivel nacional. Continuar con la difusión en las regiones del país sobre el Uso Racional de opiodes.

MEDIDAS PARA MEJORAR LOS SISTEMAS DE DISTRIBUCION n n Mejorar los sistemas de distribución de medicamentos de manera que sean disponibles tanto en la zona rural y urbana Establecer un puente de comunicación entre los profesionales de salud, reguladores y representantes de los gobiernos y lograr un equilibrio entre las necesidades medicas y el sistema regulatorio

DIGEMID