Sminaire sur les politiques pharmaceutiques lattention des experts

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Séminaire sur les politiques pharmaceutiques à l'attention des experts francophones, 13 – 17 juin

Séminaire sur les politiques pharmaceutiques à l'attention des experts francophones, 13 – 17 juin 20011, Genève Défis et proposition de solutions pour le renforcement des systèmes d'approvisionnement et de distribution des médicaments dans les pays, rôles de l'OMS Dr Magali BABALEY Département des Médicaments Essentiels et des Politiques pharmaceutiques (EMP), OMS, Genève 1| TBS français, 13 -17 juin 2011, Genève

Politique Pharmaceutique Nationale Objectif : Assurer aux populations un approvisionnement régulier en produits pharmaceutiques

Politique Pharmaceutique Nationale Objectif : Assurer aux populations un approvisionnement régulier en produits pharmaceutiques de qualité, sûrs, efficaces et accessibles géographiquement et financièrement Pour atteindre cet objectif, les pays ont mis en place des systèmes nationaux d'approvisionnement 2| TBS français, 13 -17 juin 2011, Genève

Système public d'approvisionnement des produits pharmaceutiques (schéma le plus fréquent) Centrale d'Achat CHU CHR

Système public d'approvisionnement des produits pharmaceutiques (schéma le plus fréquent) Centrale d'Achat CHU CHR Dépôt régional Niveau central Niveau intermédiaire Dépôt de district Hôpitaux de district PATIENTS 3| TBS français, 13 -17 juin 2011, Genève Centres de santé Niveau périphérique

Système privé d'approvisionnement des produits pharmaceutiques (schéma le plus fréquent) Grossistes privés CHU Pour

Système privé d'approvisionnement des produits pharmaceutiques (schéma le plus fréquent) Grossistes privés CHU Pour médicaments innovants / spécialisés Cliniques privés PATIENTS 4| TBS français, 13 -17 juin 2011, Genève Officines

Cartographie des systèmes d'approvisionnements et de distribution des produits pharmaceutiques (1) Appui des partenaires

Cartographie des systèmes d'approvisionnements et de distribution des produits pharmaceutiques (1) Appui des partenaires : intensifié depuis plus d'une décennie pour les maladies prioritaires (SIDA, Paludisme, Tuberculose) – Les multilatéraux : UE, BM, BAD, BID, Fonds Mondial, UNITAID, . . . – Les bilatéraux : USAID, PEPFAR, CF, DFID, CTB, JICA, SIDA. . . – Les fondations : Clinton, Bill & Melinda Gates, Damien. . . – Les agences des Nations Unies : UNICEF, FNUAP, PNUD, ONUSIDA. . . – Les Confessionnels – Les ONGs : MSF, MSH, FHI. . . avec dans certains cas leur propre système achat et d'approvisionnement. 5| TBS français, 13 -17 juin 2011, Genève

Cartographie des systèmes d'approvisionnements et de distribution des produits pharmaceutiques (2) Objectifs spécifiques :

Cartographie des systèmes d'approvisionnements et de distribution des produits pharmaceutiques (2) Objectifs spécifiques : Appuyer le Ministère de la Santé pour : – Identifier tous les acteurs impliqués dans le système d’approvisionnement et de distribution des produits pharmaceutiques et leurs rôles – Identifier toutes les sources de financement et les circuits d’approvisionnement et de distribution des produits pharmaceutiques – Identifier les politiques, les stratégies et les outils utilisés par chaque acteur – Analyser la conformité des systèmes identifiés avec la réglementation et les recommandations nationales, régionales et internationales en vigueur. "Qui fait quoi, comment et avec quel financement" 6| TBS français, 13 -17 juin 2011, Genève

Cartographie des systèmes d'approvisionnements et de distribution des produits pharmaceutiques (3) L'équipe d'évaluation est

Cartographie des systèmes d'approvisionnements et de distribution des produits pharmaceutiques (3) L'équipe d'évaluation est constituée de : – Un Consultant national – EDM - National Professional Officer (NPO) du bureau OMS pays – Un expert de l'OMS/AFRO ou HQ Méthodologie : OMS/AFRO et OMS/HQ ont développé la méthodologie et le questionnaire utilisé pour la collecte des données auprès des partenaires (par interview) 16 pays ont réalisé l'étude à ce jour : Burkina Faso, Burundi, Cameroun, Congo-Brazzaville, Ghana, Mali, Sénégal, Rwanda, Madagascar, RCA, RDC, Nigéria, Soudan, Tanzanie, Tchad et Zambie 7| TBS français, 13 -17 juin 2011, Genève

Méthodologie de la cartographie Collecte des données À travers… Interviews/ questionnaire des partenaires 8|

Méthodologie de la cartographie Collecte des données À travers… Interviews/ questionnaire des partenaires 8| – Catégories de produits appuyées par les partenaires – Montant des financements apportés pour les achats des produits et la logistique – Agences d'approvisionnement utilisées par les partenaires – Politique d'assurance qualité des partenaires – Circuits de distribution des produits financés – – – Multilatéraux : Banque Mondiale, Fonds Mondial… Bilatéraux : USAID, GTZ, CTB, JICA. . Fondations : Clinton, Damien… Nations Unies : UNFPA, UNICEF, OMS… Confessionnels ONG : MSF… TBS français, 13 -17 juin 2011, Genève

République du Burundi Ministère de la Santé Publique Systèmes d'approvisionnement des produits pharmaceutiques au

République du Burundi Ministère de la Santé Publique Systèmes d'approvisionnement des produits pharmaceutiques au BURUNDI. Juillet 2007 MEDICAMENTS ESSENTIELS ARVs 2007 8, 3 M$ PALUDISME 2007 3 M$ 2007 3, 4 M$ TB 2007 0, 46 M$ REACTIFS sécurité du sang (+ test HIV) ARVs Ped IO 2007 0, 14 M$ VACCINS Préservatifs Contraceptifs 2007 0, 6 M$ 2007 0, 36 M$ 2007 0, 024 M$ Dispositifs Médicaux 2007 2 M$ Etat TOTAL : 20, 24 M$ dont 15 M$ financés par les partenaires Bailleurs bilatéraux Bailleurs multilatéraux ONG/Privé Sources de Financement Structure d'approvisionnement 1 er point de stockage 2ème point de stockage Structure dispensatrice C A M E B U E T A T P N L T C A M E B U D F I D I P A U E FONDS MONDIAL SEP/ CNLS C L I N T O N U N I T A I D C L I N T O N G D F O M S CAMEBU PNLT PNSR BPS Site de prise en charge CPLS HÔPITAUX U N I C E F PEV CDV M S F A C F P D M C I C R IMC CNTS Site de prise en charge MSF ACF IMC PNLO ACF SNT/CNT PATIENT B M SEP/ CNLS CICR PRISON CDT/CT G T Z C E P B U CEPBU BPS CDS U S A I D G V C G A V I C T B G V C GVC C T B PSI P S I C O R D A I D F N U A P I P P F K F W C O N C E R N I P P F G F A C O N C E R N F N U A P CORDAID ABUBEF PNSR CONCERN Grossiste CORDAID Privé Détaillants CDS CPLS COCOLS

Ministère de la Santé Du Burkina Systèmes d'approvisionnement des produits pharmaceutiques au BURKINA FASO,

Ministère de la Santé Du Burkina Systèmes d'approvisionnement des produits pharmaceutiques au BURKINA FASO, Sept 2010 MEG ACT ARVs TB ARVs Ped IO REACTIFS Autres Antipaludique VACCINS Contraceptifs Dispositifs Médicaux Etat Fonds commun Bailleurs bilatéraux Bailleurs multilatéraux ONG/Privé Sources de Financement ETAT DAAF/MS CAMEG (Population) Structure d'approvisionnement CAMEG DGPML DLM OMS PNT central CAMEG Agences régionales 2ème point de stockage FGE : BID, OMS, Plan Burkina, AS Etat Fournisseurs privés CAMEG 1 er point de stockage G D F G A V I GDF PEV central DRS U N I C E F UNICEF Burkina U N I T A I D J H P I E G O C H A I P R O M A C O U S A I D F N U A P CHAI GFA Deliver FNUAP CNTS DSF central CRTS Dépôts district 3ème point de stockage Structure dispensatrice PADS : BM, Fonds Mondial, Bill et Melinda Gates, Pays-bas, AFD, ASDI, FNUAP, Etat Structures privées CHU CHR CM/CMA CSPS CHU PATIENT CHR ONG/Association CHR CHU CMA

Ministère de la Santé publique Systèmes d'approvisionnement des produits pharmaceutiques au CAMEROUN, Sept 2007

Ministère de la Santé publique Systèmes d'approvisionnement des produits pharmaceutiques au CAMEROUN, Sept 2007 MEDICAMENTS ESSENTIELS PALUDISME Y compris ACT ARVs TB IO ARVs Ped REACTIFS sécurité du sang (+ test HIV) VACCINS Préservatifs Contraceptifs Dispositifs Médicaux Gouvernement Bailleurs bilatéraux Bailleurs multilatéraux ONG/Privé Sources de Financement E T A T UE BM Structure d'approvisionnement C L I N T O N FONDS MONDIAL Johnson & Johnson C A R E CENAME 1 er point de stockage U N I T A I D O M S U N I C E F CNLS HC HR HD - CMA UPEC CSI et autres CS K F W C E N A M E F N U A P Grossistes privés / Population Grossistes privés ACMS Grossistes privés PEV Antennes PEV CAPR HG G A V I UNICEF OMS CENAME 2ème point de stockage Structure dispensatrice G D F CTA et CTA affiliés PATIENT CTT CS privé/Confessionnel Cliniques privés Officines

Systèmes d'approvisionnement des produits pharmaceutiques en CENTRAFRIQUE, Août 2008 MEG Antipaludiques ARVs TB IO

Systèmes d'approvisionnement des produits pharmaceutiques en CENTRAFRIQUE, Août 2008 MEG Antipaludiques ARVs TB IO VACCINS Ministère de la Santé Publique du Tchad Médicaments du planning familial REACTIFS Dispositifs Médicaux Etat Bailleurs bilatéraux Bailleurs multilatéraux ONG/Privé B M Sources de Financement AFD CC UCM (Population) O M S MSF Hollande Fonds Mondial G D F R O T A R Y Structure d'approvisionnement UCM AFD CC ACAM MSF-H Rotary 1 er point de stockage UCM AFD CC ACAM MSF-H PEV 2ème point de stockage Structure dispensatrice DPCM Hôpital central DPS Hôpital régional Hôpital de district PT/CD FS publiques PATIENT U N I C E F G A V I UNICEF MSF Espagne. Belgique C I C R F N U A P Grossistes privés Grossistes confessionnels MSF-E/B CICR FNUAP Grossistes privés Grossistes confessionnels Programme planning familial Centre de planification familiale Pharmacies FS privées FS confessionnelles

REPUBLIQUE DU CONGO Ministère de la Santé, des Affaires Sociales et de la Famille

REPUBLIQUE DU CONGO Ministère de la Santé, des Affaires Sociales et de la Famille Systèmes d'approvisionnement des produits pharmaceutiques Rép. du CONGO Sept 2007 MEDICAMENTS ESSENTIELS ARVs PALUDISME Y compris ACT TB REACTIFS sécurité du sang (+ test HIV) ARVs Ped IO VACCINS Préservatifs Dispositifs Médicaux Contraceptifs Etat Bailleurs bilatéraux Bailleurs multilatéraux ONG/Privé E T A T Sources de Financement Structure d'approvisionnement 1 er point de stockage 2ème point de stockage Structure dispensatrice C O M E G F M B M OMS COMEG PEV OMS COMEG HG O M S G D F GDF U N I C E F UNICEF C I C R CICR C C R F CRC CRF M S F H G C N T S MSF HG CNTS MSF CSS HG L N S P CNTS LNSP C P CP CP LNSP CSS CAT G A V I CSI HR PATIENT CTA HG CNTS CDV D F I D P S I F N U A P A C B E F Grossistes privés ASF FNUAP ACBEF Grossistes privés DSF ACBEF CP Hôtels, Kiosques CPF Pharmacie

République du Mali Ministère de la santé Systèmes d'approvisionnement des produits pharmaceutiques au MALI.

République du Mali Ministère de la santé Systèmes d'approvisionnement des produits pharmaceutiques au MALI. Janvier 2008 MEDICAMENTS ESSENTIELS PALUDISME Y compris CTA ARVs TB ARVs Ped IO REACTIFS sécurité du sang (+ test HIV) MII VACCINS Préservatifs Maladies tropicales négligées Contraceptifs Dispositifs Médicaux Etat Bailleurs bilatéraux Bailleurs multilatéraux ONG/Privé FONDS MONDIAL PPM ETAT Sources de Financement Structure d'approvisionnement 1 er point de stockage 2ème point de stockage DAF PPM DRS CS Ref PNLT GDF OMS DRS Structure dispensatrice CS Ref O M S CLINTON UNICEF U N I T A I D UNICEF DNS Malaria No More USA P F I Z E R DIFLUCAN ITI U E BIOMALI JSI E S T H E R Site PPM PH DV CS Ref DV CSCOM G A V I K F W PSI CAG U S A I D I P P F F N U A P M S D S C I USAID IPPF FNUAP MECTIZAN SCI CAG DPM Grossistes privés / Population Grossistes privés DRC CS Ref CSCOM U N I C E F Magasin régional PPM DRS PNLT 3ème point de stockage G D F Site prise en charge PATIENT Site de dépistage AMPPF OFFICINES DNS/Vacc

République de RDC Ministère de la santé Systèmes d'approvisionnement des produits pharmaceutiques en RDC

République de RDC Ministère de la santé Systèmes d'approvisionnement des produits pharmaceutiques en RDC Mai 2009 MEDICAMENTS ESSENTIELS ARVs PALUDISME Y compris CTA TB REACTIFS sécurité du sang (+ test HIV) ARVs Ped IO VACCINS Préservatifs Dispositifs Médicaux Contraceptifs Etat Bailleurs bilatéraux Bailleurs multilatéraux ONG/Privé Sources de Financement Structure d'approvisionnement 1 er point de stockage 2ème point de stockage CDR (15) CDR HGR (7) A S R A M E S FONDS MONDIAL O M S BCAF CDR PMURR ASRAMES PNUD PNMLS OMS PARSS Kin. (15) CDR (15) BCZS CC B D O M U E C F PNTS UNICEF CLINTON BDOM Dépôt CDR ASRAMES AGETRAF OMS kin. PNTS PNT (ctb) (ue) PEV CDR PNT ONGs Dépôts AEP PNTS (ue) Prov. Pnud BCP Prov. 3ème point de stockage Structure dispensatrice BM C L I N T O N U N I C E F UNICEF PEV Prov. CDR (15) C T B PSA BCZS PATIENT MDM BDOM U S A I D F N U A P ASF PNT UNC ASF FOSA IMA F E G M S F HGR UNC ECC ONG CSDT Grossistes privés (GP) FNUAP FEG FNUAP ASF Prov. BCZS Antennes PEV FOSA MDM FD BDOM PSA HGR G A V I MSF GP FNUAP Prov. GP GP CC Mobi. CHU CHS OP

Systèmes d'approvisionnement des produits pharmaceutiques au RWANDA. Juillet 2007 MEDICAMENTS ESSENTIELS ARVs PALUDISME Y

Systèmes d'approvisionnement des produits pharmaceutiques au RWANDA. Juillet 2007 MEDICAMENTS ESSENTIELS ARVs PALUDISME Y compris ACT TB IO ARVs Ped Santé MENTALE B U F M A R B M REACTIFS sécurité du sang (+ test HIV) REPUBLIQUE DU RWANDA MINISTERE DE LA SANTE VACCINS Préservatifs Dispositifs Médicaux Contraceptifs Etat Bailleurs bilatéraux Bailleurs multilatéraux ONG/Privé Sources de Financement Structure d'approvisionnement 1 er point de stockage E T A T PNILT PSM C A M E R W A F M CTB SCMS CLINTON GDF P E P F A R P M I C T B C O L U M B I A B O E H R. BUFMAR BO C D C C T P D A M I E N M S F L U X G A V I H R FD MSH CNTS MSF LNR UNICEF HR BUFMAR CAMERWA PHARMACIES de District Centres MSF U N I C E F CAMERWA MSF 2ème point de stockage Structure dispensatrice U N I T A I D CNTS PEV P H I PHI K F W F N U A P JSI PSI FNUAP LNR CNTS ant. Hôpital de District U S A I D PSI Grossistes privés PSM Centre de Santé PATIENT Hôpital de Référence Cliniques Pharmacies

Systèmes d'approvisionnement des produits pharmaceutiques au SENEGAL. Avril 2008 MEDICAMENTS ESSENTIELS ARVs PALUDISME Y

Systèmes d'approvisionnement des produits pharmaceutiques au SENEGAL. Avril 2008 MEDICAMENTS ESSENTIELS ARVs PALUDISME Y compris ACT TB REACTIFS sécurité du sang (+ test HIV) ARVs Ped IO Ministère de la Santé et de la Prévention Médicale VACCINS Préservatifs Dispositifs Médicaux Contraceptifs Etat Bailleurs bilatéraux Bailleurs multilatéraux ONG/Privé ETAT PNA (Population) Sources de Financement Structure d'approvisionnement PNA 1 er point de stockage CNTS C L I N T O N U N I T A I D CLINTON PNA 2ème point de stockage FONDS MONDIAL OMS CNLS UNICEF CNTS PEV G A V I GDF PNT DLSI CHN CHR Centre de dépistage VIH/SIDA I P P F FHI PPJ J I C A JICA F N U A P Grossistes privés / Population FNUAP Grossistes privés DSR RM Dépôt district CHU U S A I D USAID PRA 3ème point de stockage Structure dispensatrice G D F BANQUE MONDIALE CS Banque de sang PS PATIENT Case de Santé SEIPS District Relais SEIPS Communautaire Officines Cliniques privés CCA DP

Ministère de la Santé Publique du Tchad Systèmes d'approvisionnement des produits pharmaceutiques au TCHAD,

Ministère de la Santé Publique du Tchad Systèmes d'approvisionnement des produits pharmaceutiques au TCHAD, Juin 2010 MEG ACT ARVs IO ARVs Ped MSF Hollande Fonds Mondial TB REACTIFS VACCINS Contraceptifs Préservatifs MII Dispositifs Médicaux Etat Bailleurs bilatéraux Bailleurs multilatéraux ONG/Privé Sources de Financement CPA (Population) Structure d'approvisionnement PPSAC -AMASOT ETAT CPA 1 er point de stockage AMASOT CPA PNUD AMASOT 2ème point de stockage GDF CHAI MSF France O M S MSF-B OMS MSF AMASOT PRA 3ème point de stockage Structure dispensatrice MSF-A C L I N T O N Grossistes OMS MSF G A V I U N I C E F MSF Suisse UNICEF PEV UNICEF U N A D B A D UNAD PRA C O O P I IDA UNAD COOPI UNICEF COOPI ASTBF CTS HC HR HD CS ASTBF Pharmacies F N U A P FNUAP ASTBF PRA HR HC PATIENT HD CS ASTBF

Résultats des cartographies (1) Forces Il existe des systèmes nationaux d'approvisionnement et de distribution

Résultats des cartographies (1) Forces Il existe des systèmes nationaux d'approvisionnement et de distribution des produits pharmaceutiques (public et privé) clairement défini et fonctionnel dans tous les pays Les partenaires apportent des ressources financières additionnelles importantes permettant le renforcement du financement des produits pharmaceutiques (17 partenaires financiers en moyenne par pays) Il existe une politique d'assurance qualité nationale dans les pays Certains partenaires apportent un appui technique pour le renforcement des capacités nationales (mais mal coordonné) Certains partenaires apportent un appui logistique pour améliorer la distribution et donc la disponibilité géographique de certaines catégories de produits 19 | TBS français, 13 -17 juin 2011, Genève

Résultats des cartographies (2) Les défis (1) Structure globale du système d'approvisionnement : –

Résultats des cartographies (2) Les défis (1) Structure globale du système d'approvisionnement : – Très complexe et mal connue par les différents acteurs : • 26 partenaires financiers et techniques en moyenne par pays • 17 partenaires financiers en moyenne par pays • 12 agences d'approvisionnement supplémentaires en moyenne par pays (non nationales) • 12 catégories de structures de stockage supplémentaires en moyenne par pays – Les responsabilités et les tâches de chaque acteur ne sont pas toujours bien définies et diluées et elles ne répondent pas toujours à leur mandat (ex : stockage par des structures non habilitées…) 20 | TBS français, 13 -17 juin 2011, Genève

Résultats des cartographies (3) Les défis (2) Pourquoi cette situation ? – Car le

Résultats des cartographies (3) Les défis (2) Pourquoi cette situation ? – Car le financement des médicaments par l'Etat est insuffisant et il est donc nécessaire de faire appel à des financements extérieurs – Car les partenaires font souvent le choix de ne pas utiliser les systèmes nationaux d'approvisionnement et de distribution mais de mettre en place de systèmes parallèles 21 | TBS français, 13 -17 juin 2011, Genève

Résultats des cartographies (4) Les défis (3) Financement des achats: – Il n'existe pas

Résultats des cartographies (4) Les défis (3) Financement des achats: – Il n'existe pas de mécanisme/structure national de coordination entre le MS et les partenaires pour déterminer de façon coordonnée et cohérente les financements nécessaires à la couverture des besoins – Le financement selon une approche verticale par programme de santé favorise l'apparition de disparités et d'inégalités dans l'accessibilité des médicaments (certains programmes sont surfinancés - SIDA, Palu - quand d'autres manquent de financement – maladies chroniques…) – Les données financières des partenaires ne sont pas toujours disponibles (frein à la coordination) 22 | TBS français, 13 -17 juin 2011, Genève

Résultats des cartographies (5) Les défis (4) Financement de la logistique : – La

Résultats des cartographies (5) Les défis (4) Financement de la logistique : – La logistique est peu ou pas financée. Il existe donc un risque élevé de non disponibilité du produit pour le patient ou d'affaiblissement de la viabilité des structures de distribution car elles sont amenées à utiliser leur fond de roulement pour financer la distribution des produits gratuits des programmes – Problématique de la gratuité dans un système de recouvrement des coûts. Il existe un risque élevé que les structures distribuent/dispensent en priorité (ou pas du tout) les médicaments du recouvrement des coûts au détriment des médicaments gratuits des programmes 23 | TBS français, 13 -17 juin 2011, Genève

Résultats des cartographies (6) Les défis (5) Achat/Approvisionnement : – 77, 96 % des

Résultats des cartographies (6) Les défis (5) Achat/Approvisionnement : – 77, 96 % des partenaires en moyenne n'utilisent par les Centrales d'achat nationales pour les achats des produits qu'ils financent – L'existence en moyenne de 12 agences d'approvisionnement supplémentaires ne permet pas la mise en place d'une stratégie d'achat groupé national – La gestion des multiples procédures d'achat et financières spécifiques à chaque partenaire est difficile et complexe réduisant la performance des achats/approvisionnement – Les produits sont parfois importés et mis sur le marché sans que l'autorité nationale de règlementation (ANR) ne soit impliquée ou informée 24 | TBS français, 13 -17 juin 2011, Genève

Résultats des cartographies (7) Les défis (6) Sélection – L'approvisionnement par les partenaires de

Résultats des cartographies (7) Les défis (6) Sélection – L'approvisionnement par les partenaires de médicaments hors LNME/protocoles de traitement existe encore – L'approvisionnement par les partenaires de médicaments non enregistrés dans le pays existe encore Quantification/planification : – Il n'existe pas de mécanisme/structure national de coordination entre le MS et les partenaires pour la quantification/planification des besoins en médicaments essentiels (risque de ruptures de stock, de surstocks et de périmés) – Il n'existe pas de plan national d'approvisionnement coordonné, cohérent et efficient 25 | TBS français, 13 -17 juin 2011, Genève

Résultats des études (8) Les défis (7) Politique d'assurance qualité : – La politique

Résultats des études (8) Les défis (7) Politique d'assurance qualité : – La politique d'assurance qualité des partenaires/agences d'approvisionnement internationales n'est pas connue, excepté pour le Fonds Mondial (qualité des médicaments? ) – La délivrance par les ANR d'une autorisation spéciale d'importation pour les médicaments importés par les partenaires sans la présentation d'un dossier pharmaceutique, ne permet pas aux ANR de s'assurer la qualité des médicaments Distribution : – La multitude de circuit de distribution et le manque de coordination entre les différents programmes aboutissent à des coûts opérationnels élevés pour tous les programmes – Certains acteurs utilisés par les partenaires ne sont pas autorisés par l'ANR pour l'exercice de la pharmacie 26 | TBS français, 13 -17 juin 2011, Genève

Principes directeurs applicables aux Dons de médicaments (1999) Principe n° 12 : – "Les

Principes directeurs applicables aux Dons de médicaments (1999) Principe n° 12 : – "Les coûts des transports locaux et internationaux, de l'entreposage, du dédouanement et du stockage et de la manutention dans de bonnes conditions devront être à la charge de l'organisme donateur, à moins qu'il n'en ait été décidé autrement en accord avec le bénéficiaire" Principes additionnels dans le cadre de l'aide au développement: – "Limiter le don aux médicaments homologués dans le pays du bénéficiaire" – "Les dons de médicaments ne doivent pas créer une situation anormale qui risque d'entraver ou de retarder les capacités nationales de sélection, d'achat, de stockage, de distribution et d'usage rationnel des médicaments" – "Les dons de médicaments doivent être traités comme s'il s'agissait d'achats. Ce qui signifie qu'ils doivent être enregistrés…. . Ils doivent figurer sur l'inventaire, être distribués par les voies de distribution existantes…. Si le pays bénéficiaire a mis en place des modalités de participation aux coûts, les médicaments offerts ne devraient pas être automatiquement distribués gratuitement" 27 | TBS français, 13 -17 juin 2011, Genève

Déclaration de Paris (mars 2005) Appropriation Alignement : – Les donneurs s'alignent sur les

Déclaration de Paris (mars 2005) Appropriation Alignement : – Les donneurs s'alignent sur les stratégies des pays partenaires – Les donneurs utilisent les systèmes nationaux consolidés – Les pays partenaires renforcent leurs propres capacités de développement avec le concours des donneurs – Consolider les capacités de gestion des finances publiques – Renforcer les systèmes nationaux de passation de marchés Harmonisation : – Les donneurs mettent en place des dispositifs communs et simplifient leurs procédures – Encourager une approche harmonisée des évaluations environnementales Gestion axée sur les résultats Responsabilité mutuelle – Les donneurs et les pays partenaires sont responsables des résultats obtenus en matière de développement 28 | TBS français, 13 -17 juin 2011, Genève

Déclaration de DAKAR 8 décembre 2006 ACAME (association des centrales d'achats africaines) www. acame.

Déclaration de DAKAR 8 décembre 2006 ACAME (association des centrales d'achats africaines) www. acame. org 29 | Article 1 : L'ACAME souhaite que la mise en œuvre de tout programme d'approvisionnement en médicaments essentiels en Afrique, y compris ceux qui concernent la mise à disposition de médicaments contre les maladies prioritaires citées en préambule, s'inscrive dans une démarche concertée conduisant au renforcement et à la pérennisation des systèmes nationaux d'approvisionnement. Article 2 La décision de substitution des Centrales d'Achats par les Agences des Nations Unies ou par des Organisations Non Gouvernementales occidentales, pour les tâches de gestion et/ou d'approvisionnement en médicaments essentiels de programmes prioritaires, est perçue comme allant à l'encontre : – des principes de base de renforcement des capacités nationales des pays en développement – de la rationalisation des systèmes de distribution existant – des exigences pharmaceutiques requises Article 3 Cette décision ne doit donc revêtir qu'un caractère transitoire et doit être remplacée dès que possible par une stratégie d'utilisation et de renforcement des capacités des Centrales d'Achats nationales. Article 4 L'ACAME souhaite que les évaluations des Centrales se fassent dans un cadre concerté, qui intègre davantage la globalité de la problématique du médicament et de l'environnement dans lequel évoluent les Centrales, et fasse l'objet de la remise rapide d'un rapport circonstancié, proposant des mesures d'accompagnement en cas de mise à jour d'insuffisances éventuelles. Article 5 A la lumière des résultats des évaluations des Centrales d'Achats par les partenaires au développement sanitaire, l'ACAME a pris la résolution de mettre en place un plan stratégique de mise aux normes et de développement et des Centrales d'Achats. TBS français, 13 -17 juin 2011, Genève

Modèle proposé pour le système d'approvisionnement des produits pharmaceutiques MEDICAMENTS ESSENTIELS Etat ARVs PALUDISME

Modèle proposé pour le système d'approvisionnement des produits pharmaceutiques MEDICAMENTS ESSENTIELS Etat ARVs PALUDISME TB IO ARVs Ped Santé MENTALE REACTIFS sécurité du sang (+ test HIV) VACCINS HSS/EPM Préservatifs Contraceptifs Dispositifs Médicaux Mettre en place un mécanisme national de coordination de l'aide Bailleurs bilatéraux Bailleurs multilatéraux ONG/Privé Sources de Financement E T A T C E N T R A L E F M C L I N Tles O N C C U B D C P O T N M F I E L B I I C Simplifier, harmoniser et aligner U P M C et financières D R F procédures techniques des B E A I F R A C D C C T P partenaires D A M I E N M S F G T Z G A V I G D F U S A I D P S I F N U A P Grossistes privés PANIER COMMUN : Financement de l'offre à tous les niveaux de la pyramide ou Financement de la demande Renforcer et utiliser les systèmes nationaux existants Structure d'approvisionnement CENTRALE D'ACHAT NATIONALE Grossistes privés 1 er point de stockage CENTRALE D'ACHAT NATIONALE Grossistes privés 2ème point de stockage DEPOTS REGIONAUX 3ème point de stockage Structure dispensatrice DEPOTS DISTRICTS Hôpital de District Centre de Santé CHR Mesurer les résultats : Accessibilité à des médicaments de qualité PATIENT CHU Cliniques privés Pharmacies privées

Rôle de l'OMS (1) En collaboration avec les pays, les structures régionales, les centres

Rôle de l'OMS (1) En collaboration avec les pays, les structures régionales, les centres collaborateurs, les partenaires, etc… et pour garantir l'efficacité, la responsabilité et la transparence des systèmes d'approvisionnement Appuyer la mise en place de mécanisme/structure national de coordination (pour la planification, le financement, l'assistance technique, le suiviévaluation, les formations…) Elaborer des stratégies pour favoriser l'alignement de l'aide (utilisation des structures nationales, harmonisation et alignement des procédures des partenaires aux procédures nationales…) , Promouvoir les normes, les standards et les bonnes pratiques pour appuyer de façon harmonisée l'évaluation, le renforcement et le suivi des capacités nationales ainsi que la transparence des systèmes 31 | TBS français, 13 -17 juin 2011, Genève

Rôle de l'OMS (2) Appuyer le renforcement des systèmes nationaux d'approvisionnement et de distribution

Rôle de l'OMS (2) Appuyer le renforcement des systèmes nationaux d'approvisionnement et de distribution à tous les niveaux de la chaine d'approvisionnement Appuyer la mise en place de système de financement de la chaine d'approvisionnement efficace et pérenne Renforcer la collaboration et les initiatives conjointes avec les partenaires 32 | TBS français, 13 -17 juin 2011, Genève