Sminaire sur les Politiques pharmaceutiques lattention des Experts

Séminaire sur les Politiques pharmaceutiques à l’attention des Experts francophones Genève, 13 - 17 juin 2011 Politiques pharmaceutiques nationales Jean-Marie Trapsida Conseiller régional Gestionnaire du Programme Médicaments essentiels et Politiques pharmaceutiques Bureau régional de l’OMS pour l’Afrique Séminaire sur les Politiques pharmaceutiques à l’attention des | Experts francophones, Genève, 13 -17 juin 2011

Sommaire de la présentation 1. Qu’est-ce qu’une politique pharmaceutique? 2. Formulation d’une politique pharmaceutique; 3. Composantes d’une politique pharmaceutique; 4. Mise en œuvre d’une politique pharmaceutique; 5. Révision d’une politique pharmaceutique; 6. Suivi & Evaluation. Séminaire sur les Politiques pharmaceutiques à l’attention des | Experts francophones, Genève, 13 -17 juin 2011

Introduction q L’ accès aux médicaments essentiels est un important facteur pour l’ accès aux soins de santé; q L’absence de cadre de coordination du secteur pharmaceutique explique le manque d’accès aux médicaments des populations les plus désavantagées; q La formulation d’une PPN pallie cette absence et représente l’expression des priorités et objectifs visés par le Gouvernement pour le secteur pharmaceutique et identifie les stratégies pour les atteindre. Séminaire sur les Politiques pharmaceutiques à l’attention des | Experts francophones, Genève, 13 -17 juin 2011

Formulation d’une politique pharmaceutique (1/2)? q Qu’est-ce qu’une PPN? § C’est un engagement pour un but et un guide pour action; § Orientations politiques relatives au secteur pharmaceutique; § Partie intégrante de la politique nationale de santé. q Pourquoi formuler une PPN? § La santé est un droit humain fondamental; § Contribuer à améliorer l’accès à des médicaments de qualité et à assurer leur usage rationnel. q Objectifs d’une PPN? Assurer un accès équitable et durable à des médicaments de qualité, de sécurité et d’efficacité garanties à un cout abordable et leur usage rationnel. Séminaire sur les Politiques pharmaceutiques à l’attention des | Experts francophones, Genève, 13 -17 juin 2011

Formulation d’une politique pharmaceutique (2/2)? q Formulation d’une PPN § Par définition, c’est un processus consultatif § Impliquant nécessairement tous les acteurs du secteur pharmaceutique § Nécessitant une volonté politique clairement exprimée par le Gouvernement. q Différentes étapes dans la formulation d’une PPN Séminaire sur les Politiques pharmaceutiques à l’attention des | Experts francophones, Genève, 13 -17 juin 2011

PHASES DANS L’ELABORATION D’UNE PPN 1 10 MISE EN ŒUVRE/SUIVI/EVALUATION MISE EN PLACE D’UN GROUPE DE TRAVAIL 9 3 PLANIFICATION DE LA MISE EN OEUVRE 8 2 ANALYSE DE LA SITUATION ENGAGEMENT POLITIQUE DU GOUVERNEMENT LANCEMENT DE LA PPN FORMULATION DU PROJET DE PPN 4 VULGARISATION DU PROJET DE PPN 7 5 PUBLICATION DE LA PPN ATELIER DE CONSENSUS 6 APPROBATION DU GOUVERNEMENT Séminaire sur les Politiques pharmaceutiques à l’attention des | Experts francophones, Genève, 13 -17 juin 2011

Composantes d’une PPN (1/2) 1. Administration des Services pharmaceutiques; 2. Législation/Règlementation; 3. Gouvernance; 4. Autorité de règlementation; 5. Assurance de qualité; 6. Essais cliniques; 7. Approvisionnement et distribution; 8. Sélection; 9. Cout/Politique des prix/Financement; 10. Ressources humaines; Séminaire sur les Politiques pharmaceutiques à l’attention des | Experts francophones, Genève, 13 -17 juin 2011

Composantes d’une PPN (2/2) 11. Usage rationnel; 12. Accords commerciaux; 13. Médecine traditionnelle 14. Recherche/Développement 15. Production locale 16. Coopération technique/Parténariat 17. Mise en eouvre 18. Suivi/Evaluation Séminaire sur les Politiques pharmaceutiques à l’attention des | Experts francophones, Genève, 13 -17 juin 2011

Evolution de l’élaboration des PPN dans la Région africaine de l’OMS Séminaire sur les Politiques pharmaceutiques à l’attention des | Experts francophones, Genève, 13 -17 juin 2011

Plan directeur pharmaceutique national Composantes Contenu 1 Domaine des problèmes Identifier les problèmes nécessitant une intervention spécifique 2 Objectifs Etat à atteindre quand le plan est mis en oeuvre 3 Résultats escomptés Résultats attendus de la mise en œuvre du plan 4 Stratégie Comment atteindre le résultat? 5 Activités Ce qu’il y a lieu de faire pour obtenir les résultats et atteindre l’objectif 6 Ressources Intrants requis pour réaliser les activités 7 Calendrier de mise en œuvre Durée/début et fin de chaque activité 8 Budget Dépenses estimées pour réaliser une activité 9 Source de financement Etat/Organisation fournissant les fonds 10 Responsabilité Qui mettra en œuvre les activités? Séminaire sur les Politiques pharmaceutiques à l’attention des | Experts francophones, Genève, 13 -17 juin 2011

Plan d’Actions prioritaires (PAP) Compo. Activit. Ressou Source Durée Calendr Respon Appr AQ UR Séminaire sur les Politiques pharmaceutiques à l’attention des | Experts francophones, Genève, 13 -17 juin 2011 Result. Indicat.

Révision d’une PPN q Tient compte de nouveaux défis dans le secteur pharmaceutique, de nouvelles tendances locales ou mondiales; q Périodicité de la révision: Document dynamique, pas de périodicité fixe; 10 ans généralement accepté; q Motivation de la révision: Evolution du secteur pharmaceutique q Processus de révision: la même que pour l’élaboration Séminaire sur les Politiques pharmaceutiques à l’attention des | Experts francophones, Genève, 13 -17 juin 2011

Suivi & Evaluation q Parts intégrantes de tout processus managérial; q Suivi: § Revue continue du niveau de mise en œuvre des activités planifiées; § Processus d’auto-évaluation étroitement lié au plan de travail. q Evaluation: § Mesure le niveau d’atteinte des objectifs et buts; § Utilise des indicateurs de niveaux I, II et III. Séminaire sur les Politiques pharmaceutiques à l’attention des | Experts francophones, Genève, 13 -17 juin 2011

Je vous remercie pour votre aimable attention Séminaire sur les Politiques pharmaceutiques à l’attention des | Experts francophones, Genève, 13 -17 juin 2011