Sminaire sur les politiques pharmaceutiques Experts Francophones 14

Séminaire sur les politiques pharmaceutiques Experts Francophones 14 -18 septembre 2015, OMS - Genève Mise en place du processus d’harmonisation de la réglementation en Afrique Centrale (CEMAC/OCEAC) Alexandre de LA VOLPILIERE Pharmacien, Conseiller du Secrétaire Exécutif HPPN/OCEAC 1

Langues - Anglais - Espagnol - Français Problèmes communs Politique Pharmaceutique Commune 2

Objectif général de la PPC • contribuer à l’amélioration de l’accès aux services de santé, en mettant à la disposition de l’ensemble de la population des produits pharmaceutiques sûrs, efficaces, de bonne qualité et à moindre coût.

Orientations de la PPC/CEMAC • Cadre juridique et institutionnel – Administrations Centrales – Législation et Réglementation Pharmaceutiques • Ressources Humaines Pharmaceutiques • Développement des RH en Quantité et en qualité • Accessibilité – Système d’Approvisionnement – Politique du Prix du Médicament • Assurance qualité – Homologation des médicaments – Contrôle de qualité – Inspection Pharmaceutique – Pharmacovigilance

Processus Acte additionnel N° 07/00/CEMAC-OCEAC-CCE-SE-2 - Règlement Cadre N° 02/13 -UEAC-OCEAC-CM-SE-2 - Règlement N° 03/13 -UEAC-OCEAC-CM-SE-2 - Règlement N° 04/13 -UEAC-OCEAC-CM-SE-2 - Règlement N° 05/13 -UEAC-OCEAC-CM-SE-2 ENGAGEMENT POLITIQUE DES ETATS DE LA CEMAC PLANIFICATION DE LA MISE EN ŒUVRE 5 80% du financement!!!

Planification de la mise en oeuvre de la PPC/CEMAC • Projet adopté par les experts – Définition de critères de convergence – PMO : 5 ans – PAP: 2 ans • Budget: environ deux milliards de FCFA • Responsables de la mise en œuvre de la PPC: Ministères en charge de la Santé des Etats Membres • L’OCEAC a été chargée d’assurer le suivi de la mise et l’évaluation de cette mise en œuvre en collaboration avec les partenaires réunis au sein d’un comité de pilotage.

Effets attendus: – cadre juridique et institutionnel : • des administrations centrales et les autorités nationales de réglementation des services pharmaceutiques efficaces. • des politiques pharmaceutiques nationales mises en œuvre, bien suivies et évaluées, avec des textes législatifs et réglementaires appropriés. – approvisionnement et de la politique des prix : • Les médicaments de qualité sont disponibles à toutes les couches des populations des pays de la CEMAC à un coût abordable. – ressources humaines : • Les ressources humaines pharmaceutiques seront disponibles en qualité et en quantité dans les Pays de la CEMAC. Elles seront formées, recyclées et équitablement réparties

Effets attendus: – assurance de qualité : • Le système d’homologation sera plus performant et crédible, les produits pharmaceutiques seront stockés et distribués, les comptes rendus des analyses de biologie médicale seront fiables conformément aux normes établies. • Les produits pharmaceutiques circulant dans la CEMAC seront de qualité assurée. • L’inspection pharmaceutique sera performante dans la CEMAC • Le suivi des effets indésirables des produits pharmaceutique sera effectif dans la zone CEMAC.

Plan d’action 2015: – Renforcement des capacités par la formation – Juillet 2015: homologation et commission d’AMM – Septembre 2015: pharmacovigilance – Programmatique/planification – Mars 2015: adoption des PMO/PAP et critères de convergence – Coordination et actions concertées – Novembre 2015: conférence sous régionale de lutte contre les médicaments SSFFC et la vente illicite • Engagement vers la convention Médicrime • Adoption d’un plan d’action interministériel • Sensibilisation des acteurs – Accords de partenariat: OMS (Part. renouvelé), NEPAD, …

Orientations 2016 – Renforcement des capacités par la formation – Inspections pharmaceutiques – Approvisionnement / Centrale d’achat – Réglementation – Référentiel commun pour les centrales d’achat concernant les procédures d’appel d’offre – Référentiel pour la création et le fonctionnement des Agences Nationales autonomes du Médicament – Coordination et actions concertées – Revue conjointe d’AMM (x 2)

Conclusion La conjugaison des efforts nationaux, régionaux et internationaux doit être renforcée pour une meilleure efficacité. MERCI Thank you Gracias 11