Sistema Nacional de Informaes sobre tica em Pesquisa

Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos EQUIPE Coordenador: Francisco José Marques Analistas: Renata Trein Neira Débora Vieira Tavares SISNEP - Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos

Introdução l A proteção dos direitos dos sujeitos de pesquisa é uma das grandes preocupações do Conselho Nacional de Saúde CNS, que através da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa - CONEP tem fortalecido a atuação nesta área. O Sistema Nacional de Ética em Pesquisa - SISNEP é um sistema de informações via Internet sobre pesquisas envolvendo seres humanos. Os usuários desta nova ferramenta são: q q Os Pesquisadores; Os Comitês de Ética em Pesquisas (CEPs); A Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP); e O público em geral. O SISNEP está sendo usado em CEPs aprovados pela CONEP. SISNEP - Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos 2

Acesso Fluxo do cadastro de usuários SISNEP - Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos 3

Módulos O SISNEP foi concebido sobre a visão de 4 módulos: • • Módulo Público Módulo Pesquisador Módulo CEP Módulo CONEP SISNEP - Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos 4

Módulo Público Apresenta informações sobre Ética em Pesquisa, o que é, para que foi criado, e como funciona o SISNEP, além de informações sobre a CONEP e o CNS. Permite: l. Efetuar cadastro de pesquisador, ou solicitar a criação de um CEP; l. Verifica projetos já aprovados; l. Consulta dados de CEP’s cadastrados no SISNEP - Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos 5

Módulo Público Tela inicial SISNEP - Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos 6

Módulo Público Cadastro de Pesquisador SISNEP - Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos 7

Módulo Público SISNEP - Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos 8

Módulo Público SISNEP - Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos 9

Módulo Pesquisador Permite: l. Cadastrar projetos de pesquisa; l. Acompanhar o andamento dos projetos nos quais está envolvido; l. Cadastrar emendas e eventos adversos relacionados ao projeto; l. Solicitar extensão de prazos; l. Realizar ações que também podem ser feitas através do módulo público, como cadastrar pesquisador, solicitar a criação de um CEP, consultar informações sobre projetos aprovados e dados de CEP’s. SISNEP - Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos 10

Login SISNEP - Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos 11

Módulo Pesquisador Cadastro de pesquisa SISNEP - Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos 12

Módulo Pesquisador Tela de Upload do Projeto de Pesquisa SISNEP - Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos 13

Módulo Pesquisador Tela de Folha de Rosto SISNEP - Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos 14

Módulo Pesquisador Acompanhar projetos de pesquisa SISNEP - Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos 15

Módulo Pesquisador Extrato (histórico) do andamento do projeto SISNEP - Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos 16

Módulo Pesquisador Número CAAE SISNEP - Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos 17

Módulo CEP Permite realizar: l. Processos internos do CEP, como cheklist de projeto, emissão de parecer, etc. l. Ações que também podem ser feitas através do módulo público, como cadastrar pesquisador, solicitar a criação de um CEP, consultar informações sobre projetos aprovados e dados de CEP’s. Além disso, o administrador CEP tem acesso e pode fazer alterações nos dados usuários de seu CEP; tem acesso a algumas tabelas básicas do sistema, podendo inserir, excluir e alterar registros; gerencia eventos adversos e denúncias cadastradas. SISNEP - Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos 18

Módulo CEP Tela Inicial do Módulo CEP SISNEP - Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos 19

Módulo CEP Acompanhar projetos no CEP SISNEP - Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos 20

Módulo CEP Registrar Parecer - anexar o parecer no sistema SISNEP - Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos 21

Módulo CEP Gerenciar Eventos Adversos Graves SISNEP - Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos 22