SISTEMA DE INFORMACIN DE PELIGROSIDAD DE LOS PRODUCTOS

SISTEMA DE INFORMACIÓN DE PELIGROSIDAD DE LOS PRODUCTOS QUÍMICOS: Riskquim 3. 0 Enrique Gadea enriqueg@mtas. es

Etiqueta FDS Información sobre la peligrosidad Evaluación del riesgo Medidas de prevención

LEGISLACIÓN RD. 363/1995 D. 67/548/CEE Notificación de Sustancias Nuevas y Clasificación, Envasado y Etiquetado de sustancias peligrosas EXCLUYEN ü ü ü RD. 255/2003 D. 99/45/CE Clasificación, Envasado y Etiquetado de Preparados peligrosos Medicamentos de uso humano y veterinario Cosméticos Residuos Alimentos, alimentos para animales Radiactivos Otros con legislación específica

Categorías de peligro RD 363/1995 Propiedades fisicoquímicas • Explosivos Propiedades Toxicológicas • Comburentes Muy. Efectos tóxicos específicos sobre la salud Extremadamente inflamables Tóxicos • • Carcinogénicos Efectos sobre el medio ambiente Fácilmente inflamables Nocivos • • Mutagénicos • Peligrosos para el medio ambiente Inflamables Corrosivos • • Tóxicos para la reproducción ¬Acuático ¬Fauna ¬Fertilidad • Irritantes ¬Flora ¬Desarrollo • Sensibilizantes ¬Organismos del suelo ¬Capa de ozono

REACH Evaluación de sustancias RD 255/2003 (preparados) Evaluación del riesgo de sustancias existentes RD 1406/89 (limitaciones a la comercialización) Desarrollo RD 363/95 (FDS) DOUE L 136, 29. 5. 2007 (corrección de errores)

Cambios introducidos por el Reglamento REACH en la legislación sobre clasificación, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas

Cambios producidos por el REACH en la legislación sobre sustancias y preparados peligrosos (Resumen) Suprime: 1. Notificación de sustancias nuevas 2. Evaluación de Riesgos de las sustancias 3. Fichas de Datos de Seguridad (FDS) Mantiene: 1. Criterios de clasificación 2. Envasado y etiquetado

RD 363/1995, relativo a la clasificación, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas Cambios REACH Anexo I: Listado de sustancias con clasificación y etiquetado armonizado. (Título XI) Anexo II: Símbolos e indicaciones de peligro Anexo III: Frases R Anexo IV: Frases S Anexo V: Métodos de ensayo: suprimido (*) Anexo VI: Criterios de clasificación y etiquetado: modificado (*) Directiva 2006/121/CE (puesta en vigor: 1/6/2008) Título XI: Catálogo de clasificación y etiquetado (REACH) Aplicación: 1/12/2010)

RD 363/1995 relativo a la clasificación, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas Cambios REACH Anexo VII (A, B, C y D): Datos para la notificación completa y simplificada: suprimido (*) Anexo VIII: Datos y ensayos complementarios: suprimido (*) Anexo IX (A y B): Cierres de seguridad para niños y dispositivos detectables al tacto Anexo X (A, B, C y D): Evaluación del riesgo: suprimido (**) Anexo XI: Guía para la elaboración de fichas de datos de seguridad (incluido en REACH) (**) (*) Directiva 2006/121/CE (puesta en vigor: 1/6/2008) (**) Reglamento (CE) 1907/2006 (REACH)

RD 255/2003 Reglamento sobre la clasificación, envasado y etiquetado de preparados peligrosos

Clasificación de preparados Composición del preparado Peligrosidad de cada componente Criterios de clasificación Clasificación de peligrosidad Etiquetado

Preparados Criterios de clasificación • Propiedades Fisicoquímicas – Realización de ensayos (si procede) • Peligros para la salud • Propiedades toxicológicas – Realización de ensayos – Método convencional • Efectos sobre la salud – Método convencional • Medio ambiente – Método convencional – Realización de ensayos

Peligro para la salud Método convencional Considerar para cada componente y tipo de efecto: 1. Límites de concentración del Anexo I del RD 363/1995 2. Límites de concentración del Anexo II del RD 255/2003 (cuadros) 3. Efectos aditivos para toxicidad aguda, y efectos corrosivos e irritantes

Cuadro 1. Efectos letales agudos Preparados no gaseosos Muy tóxicos Tóxicos Nocivos

Cuadro 5. Efectos sensibilizantes Preparados no gaseosos

Cuadro 6 (I). Cancerígenos y mutágenos Preparados no gaseosos

Cuadro 6 (II). Tóxicos para la reproducción Preparados no gaseosos Tóxicas para la reproducción categorías 1 ó 2 y R 60 (fertilidad) C 0, 5% tóxica para la reproducción (fertilidad) R 60 obligatoria C 5% tóxica para la reproducción (fertilidad) R 62 obligatoria (salvo si R 60 ya estuviese asignada) Tóxicas para la reproducción categorías 3 y R 62 (fertilidad) Tóxicas para la reproducción categorías 1 ó 2 y R 61 (desarrollo) Tóxicas para la reproducción categorías 3 y R 63 (desarrollo) C 0, 5% tóxica para la reproducción (desarrollo) R 61 obligatoria C 5% tóxica para la reproducción (desarrollo) R 63 obligatoria (salvo si R 61 ya estuviese asignada)

Efectos sobre el medio ambiente Método convencional Considerar para cada componente y tipo de efecto: 1. Límites de concentración del Anexo I del RD 363/1995 2. Límites de concentración del Anexo III del RD 255/2003 (cuadros) 3. Efectos aditivos para toxicidad acuática aguda y efectos perjudiciales a largo plazo

Cuadro 1. Toxicidad aguda y efectos perjudiciales a largo plazo Medio ambiente

IDENTIFICACIÓN DEPRODUCTOS QUÍMICOS PELIGROSOS ETIQUETA ADQUIRIDOS FDS GENERADOS ETIQUETA Sustancias (RD. 363/95) Preparados RD. 255/03) Señalización (RD. 485/97)

RISKQUIM. Versión 3. 0

RISKQUIM. Versión 3. 0 (Actualizada hasta Orden PRE 1244/2006) ¿Qué permite hacer? 1. Consultar las sustancias del anexo I del RD 363/95 (clasificación y etiquetado armonizado) 2. Introducir sustancias no incluidas en el anexo I (no armonizadas) 3. Clasificar un preparado (sustancias incluidas en el anexo I y no) 4. Obtener la propuesta de etiquetado de sustancias y preparados

Futuro inmediato

Reglamento (CE) nº 1907/2006 REACH (109) Mediante la colaboración con organizaciones interesadas en la armonización de normativas internacionales, la Agencia debe contribuir al papel de la Comunidad y de los Estados miembros en dichas actividades de armonización. Con vistas a promover un amplio consenso internacional, la Agencia debe tomar en consideración las normas internacionales existentes y emergentes en materia de regulación de las sustancias químicas, tales como el Sistema Globalmente Armonizado (SGA) de clasificación y etiquetado de productos químicos.

• Propuesta de • REGLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO • sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican la Directiva 67/548/CEE y el Reglamento (CE) nº 1907/2006 • (presentada por la Comisión)[SEC(2007) 853][SEC(2007) 854] La presente propuesta se basa en la legislación existente sobre productos químicos, y con ella se establece un sistema nuevo de clasificación y etiquetado de sustancias y mezclas peligrosas aplicando en la UE los criterios internacionales acordados por el Consejo Económico y Social de las Naciones Unidas (ECOSOC) para la clasificación y el etiquetado de sustancias y mezclas peligrosas, el denominado Sistema Armonizado Mundial (SAM). • pic] | COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS | • Bruselas, 27. 6. 2007 • COM(2007) 355 final • 2007/0121 (COD)Volumen I

Propuesta de Reglamento COM (2007) 355 ØSímbolos (pictogramas) de peligro (Anexo V) (sustituyen a los actuales pictogramas e indicaciones de peligro) ØPalabras de advertencia (Anexo V) (sustituyen a las actuales indicaciones de peligro) ØIndicaciones de peligro: frases H (hazard statements) (Anexo. III) (sustituyen a las actuales frases R) ØConsejos de precaución (precautonary statements) (Anexo IV) (sustituyen a las actuales frases S)

SAM (GHS) Símbolos de peligro

SAM (GHS) Símbolos de transporte

Etiqueta sustancia 363/95 (anexo I) TOLUENO nº CE: 203 -625 -9 ETIQUETA CE SQS, S. L. C/ Lipton 13 -23 02033 Arjete T: 928332451 R 11 -63 -48/20 -65 -38 Posible riesgo durante el embarazo de efectos adversos para el feto Nocivo: riesgo de efectos graves para la salud en caso de exposición prolongada por inhalación Nocivo: si se ingiere puede causar daño pulmonar Irrita la piel

Etiqueta sustancia Propuesta Reglamento COM (2007) 355 (Anexo VI) TOLUENO SQS, S. L. C/ Lipton 13 -23 02033 Arjete T: 928332451 Peligro Atención nº CE: 203 -625 -9 ETIQUETA CE H 225, H 316 d, H 304, H 373, H 315, H 336 Liquido y vapores muy inflamables Se sospecha que daña al feto si se inhala Puede ser mortal en caso de ingestión y penetración en las vías respiratorias Provoca irritación cutánea Puede provocar somnolencia y vértigo Puede provocar daños en el sistema nervioso central tras exposición repetida o prolongada por inhalación

Propuesta de Reglamento COM (2007) 355 Fechas de interés: 01/12/2010: las sustancias se clasificarán, etiquetarán y envasarán de conformidad con la D. 67/548/CEE (Art. 58) 01/06/2015: las mezclas (preparados) se clasificarán, etiquetarán y envasarán de conformidad con la D 1999/45/CE (Art. 58) 01/06/2015: derogación Directivas 67/548/CEE (sustancias) y 99/45/CE (preparados) (Art. 57) 01/12/2010 – 01/06/2015: las sustancias se clasificarán de conformidad tanto con la D. 67/548 CEE como con el presente Reglamento. Se etiquetarán y envasarán de acuerdo con el presente Reglamento (Art. 58)

Muchas gracias