SIMATIC IT Unilab Jak integracja systemw LIMS i

SIMATIC IT Unilab Jak integracja systemów LIMS i ERP poprawia kontrolę jakości i bezpieczeństwo produkcji ERP i co dalej? - jak rozwiązać Twoje problemy 5 -6. 06. 2008 Bełchatów

SIMATIC IT NUTRICIA Zakłady Produkcyjne SIMATIC IT NUTRICIA jest największym w Europie producentem żywności dla dzieci i niemowląt oraz żywności klinicznej należącym do grupy Danone. Główne marki handlowe: • • Bebiko, Bobo. Vita, Milupa, Cow&Gate. Najwyższą jakość produkcji zapewniają: • • • System Zarządzania Jakością ISO 9001: 2000, System Zarządzania Bezpieczeństwem Pracy EVISA, System HACCP oraz System Higieny. Zakład produkcyjny w Opolu obejmuje: • • Wydział produkcji wyrobów sypkich (części C 1 i C 2), Wydział Bobo. Vita (żywność w słoiczkach), Dział kontroli jakości wraz z laboratorium, Dział rozwoju produktu (R&D).

SIMATIC IT NUTRICIA – etapy rozwoju SIMATIC IT NUTRICIA stawia na stały rozwój i unowocześnianie zakładu, zwiększanie zdolności produkcyjnych oraz poprawę zarządzania jakością poprzez automatyzację i informatyzację produkcji oraz współpracujących działów kontroli jakości i rozwoju produktu. Etapy rozwoju: ØSystem automatyki ØSIMATIC PCS 7 Ø System nadzoru receptur ØSIMATIC Batch ØSystem zarządzania jakością LIMS ØSIMATIC IT Unilab ØSystem zarządzania produkcją MES ØSIMATIC IT Production Suite Gwarancja sukcesu: Jeden producent – – jeden integrator !!

SIMATIC IT ASKOM SIMATIC IT Integracja systemów automatyki i zarządzania produkcją mająca na celu Kompleksową Automatyzację Produkcji Sp. z o. o. 44 -100 Gliwice ul. Sowińskiego 13 tel. +48 32 30 18 100 fax +48 32 30 18 101 www. askom. com. pl zarządzanie przedsiębiorstwem realizacja produkcji sterowanie procesem pomiary i napędy

SIMATIC IT – MES firmy Siemens SIMATIC IT – system MES firmy Siemens realizuje z sukcesem ideę rozwiązań Siemens TIA (Totally Integrated Automation) ERP Enterprise Resource Planning Totally Integrated Automation SIMATIC IT MES SIMATIC Sterowanie Zarz. zleceniami prod. Zarz. materiałami Rejestracja bieżących operacji prod. HMI CNC, PLC, DCS Technologie czujników Systemy napędów Dostawy surowców Zarz. oprzyrządowaniem Zarz. danymi produkcyjnymi Zarz. specyfikacjami wyrobów Zarz. danymi laboratoryjnymi Bezpieczna zintegrowana komunikacja przemysłowa (Industrial Ethernet/PROFIBUS) Proc. ciągłe Proces Produkcji Pr. dysk. Logistyka wyrobów

SIMATIC IT Unilab jako element systemu MES SIMATIC IT Unilab jest rozwiązaniem klasy LIMS (Laboratory Information Management Systems) dostępnym jako element systemu MES SIMATIC IT lub samodzielny produkt. SIMATIC IT Unilab

SIMATIC IT Zakresy funkcjonalności normy ISA-95 SIMATIC IT Unilab oferuje pełną funkcjonalność zdefiniowaną w ramach Quality Operation przemysłowej normy MES ISA-95

SIMATIC IT Funkcjonalność SIMATIC IT Unilab SIMATIC IT System LIMS SIMATIC IT Unilab to: n Kompleksowe zarządzanie pracą laboratoriów produkcyjnych i usługowych n Stała wymiana informacji pomiędzy laboratorium a wydziałami produkcyjnymi n Szybkie gromadzenie, analizowanie i raportowanie danych związanych z kontrolą jakości produkcji (QA/QC) n Zarządzanie wszystkimi danymi dotyczącymi jakości (surowce, półprodukty, wyroby gotowe, badania zlecone i środowiskowe) n Wykorzystanie zarządzania pracą przez wyjątki (MBE) n Zarządzanie wyposażeniem oraz kwalifikacjami personelu n Zgodność z normami - GLP, GAMP, ISO, HACCP, FDA, 21 CFR 11 n Bezpośrednie połączenie ze sprzętem kontrolno-pomiarowym n Automatyczne raportowanie oparte na czasie i zdarzeniach

SIMATIC IT Scentralizowane zarządzanie jakością SIMATIC IT Unilab koordynuje Zarządzanie Jakością pomiędzy centralą koncernu a poszczególnymi zakładami produkcyjnymi Centrala Zakład produkcyjny Laboratorium centralne n Badania i rozwój (R&D) n Analizy porównawcze n Testy kompleksowe Laboratoria kontroli jakości n Testy At-line n Testy Off-line n Testy środowiskowe Centralny system LIMS/QMS n Praca w środowisku wielojęzycznym i wieloodziałowym n Wspólne dla QA/QC plany i specyfikacje badań, metody, procedury, itp. n W pełni zintegrowany z firmą (ERP, MES, PLM, przyrządy pomiarowe, itp. ) n Doskonała integracja laboratorium z produkcją i działem rozwoju (R&D)

SIMATIC IT Odpowiedzialni za jakość w firmie SIMATIC IT Unilab ułatwia pracę na wielu stanowiskach pracy w laboratorium i na produkcji oraz w centrali firmy Kierownik laboratorium n Czy jestem przygotowany na audyt w przyszłym miesiącu? n Które analizy są opóźnione? Analityk n Jak mam przeprowadzić tą analizę? n Jakie są moje priorytety na dzisiaj? Analiza organoleptyczna n Jakie powinny n Czy laboratorium być okresy przydatności? będzie w stanie przetworzyć wszystkie dzisiejsze próbki surowców? n Czy kolor produktu jest prawidłowy? n Jak długo muszę n Które próbki nie spełniają specyfikacji? Kierownik produkcji Próby, sprzęt pomiarowy czekać na wyniki analizy próbek po fermentacji ? Dyrektor ds. Jakości (centrala) n Dlaczego laboratorium A przetwarza o 50% więcej próbek niż B? n Czy trzeba przesłać nowe specyfikacje produktów do innych oddziałów?

SIMATIC IT Pełna integracja z SIMATIC IT Interspec SIMATIC IT Nadzór nad badaniami jakości poprzez integrację z systemem zarządzania specyfikacjami materiałowymi (PLM) do LIMS’a

SIMATIC IT Pełna integracja z SIMATIC IT Production Suite SIMATIC IT Kontrola jakości produkcji poprzez integrację z systemem MES SIMATIC IT Material Manager Pobierz ilość materiału SIMATIC Batch Uruch. zlecenie SIMATIC IT Unilab Czy próbka jest poprawna? SIMATIC IT Unilab Pobranie próbki

SIMATIC IT Zarządzanie przepływem pracy SIMATIC IT Przykład: Ø laboratorium produkcyjne S A: Wydruk etykiety Available W: co najmniej jeden parametr jest badany W: co najmniej jeden parametr został dodany In Execution W: wszystkie parametry zostały zbadane W: co najmniej jeden parametr jest poza specyfikacją Completed W: wszystkie parametry są w granicach specyfikacji A: Wydruk raportu z alarmem On Hold W: ręcznie przez kierownika lab. W: ręcznie przez Kierownika Lab. Confirm On Hold W: ręcznie przez Kierownika Produkcji Rejected A: akcja W: warunek W: ręcznie przez Kierownika Produkcji Validated

SIMATIC IT Wymagania FDA 21 CFR Part 11 SIMATIC IT Unilab spełnia wszystkie wymogi FDA 21 CFR 11 związane z kontrolą danych oraz podpisem elektronicznym § Bezpieczeństwo systemu i autoryzacja użytkowników § Kontrola wersji i historia modyfikacji danych § Przechowywanie danych i ich odtwarzalność § § Podpisy elektroniczne Dokumentacja 21 CFR 11: § § deklaracja zgodności dokumentacja użytkownika

SIMATIC IT Przyrządy pomiarowe, wyposażenie i kwalifikacje SIMATIC IT Zarządzanie wyposażeniem ISO 17025: Czy urządzenie było skalibrowane w momencie przeprowadzania analizy? n Oferowane funkcje: n n Kalibracje i interwencje n Parametry (stałe) urządzeń n Zakresy pomiarowe urządzeń Zarządzanie kwalifikacjami personelu ISO 17025: Czy analityk X posiadał odpowiednie kwalifikacje do przeprowadzenia danej analizy? n Unilab umożliwia sprawdzanie wymaganych kwalifikacji do wykonywania metod pomiarowych oraz obsługi urządzeń n Przyrządy pomiarowe n n Szybsze wprowadzanie danych z mniejszym ryzykiem błędu Uniconnect - moduł do obsługi połączeń z przyrządami

SIMATIC IT Architektura systemu SIMATIC IT Unilab może pracować na dowolnym komputerze klienckim Serwer bazy danych Oracle § Windows Server 2003 § Unix (HP, AIX, Linux) I/O I/O Serwer www (opcja) § Windows Server 2003 I/O I/O Serwer terminali (opcja) § Windows Terminal Server § Citrix I/O I/O WLAN Komputer PC § Windows 2000 § Windows XP Pro Komputer Pocket PC Terminal kliencki § Windows Mobile 2003 § Internet Explorer 6 (klient www) § Windows Terminal Server § Citrix Notebook / Tablet § Windows 2000 § Windows XP Pro

SIMATIC IT Praca mobilna SIMATIC IT Urządzenia mobilne - Pocket PC n Mały ekran i ograniczenie dostępnych funkcji n Do użytku na terenie zakładu, praca off-line, synchronizacja poprzez stację dokującą Urządzenia mobilne – notebook, tablet n Duży ekran i pełna funkcjonalność n Połączenie on-line poprzez WLAN / GPRS

SIMATIC IT Interfejs użytkownika SIMATIC IT

SIMATIC IT Interfejs użytkownika SIMATIC IT Obsługa dowolnych języków (Unicode) i stref czasowych.

SIMATIC IT Wymiana danych z ERP SAP QM SIMATIC IT Certyfikowany interfejs do SAP QM Implementacja interfejsu QM-IDI umożliwia bezpośrednią wymianę danych pomiędzy systemem LIMS SIMATIC IT Unilab a modułem kontroli jakości SAP R/3 (QM) Pobieranie do SIMATIC IT Unilab: § Specyfikacje badań § Partie do badań Przesyłanie do SAP QM: § Przetworzone wyniki badań

SIMATIC IT Report Manager SIMATIC IT Prosty i wygodny system raportowy oparty na otwartym standardzie analizy danych – środowisku Business. Objects Enterprise XI R 2 n Użytkownicy końcowi samodzielnie mogą tworzyć nowe raporty przez proste przesuwanie i upuszczanie obiektów (danych) n Automatyczne n n n raportowanie Oparte o czas, np. dzienne zestawienie odrzuconych próbek Oparte o zdarzenia, np. wydruk Certyfikatu Jakości po zatwierdzeniu zlecenia Zapis raportów w postaci plików: n PDF n MS Excel n HTML n Przesyłanie raportów przez: n Fax n E-mail n Internet

SIMATIC IT Cele wdrożenia LIMS w NUTRICIA SIMATIC IT Dla systemu LIMS określono następujące wymagania: q centralne gromadzenie wszystkich wyników badań, q automatyczne tworzenie próbek na podstawie danych z zakładowego systemu klasy ERP, q uproszczenie wyszukiwania prób przez zastosowanie systemu znakowania prób za pomocą kodów kreskowych, q automatyczne q współpraca q możliwość tworzenie planów badań, z nowoczesnym sprzętem pomiarowym, prostego tworzenia raportów na podstawie wyników badań

SIMATIC IT Struktura systemu LIMS w NUTRICIA SIMATIC IT Wielkość systemu LIMS można określić poprzez: q liczbę próbek gromadzonych w określonym czasie (np. miesięcznie) Lp Rodzaj próbek Ilość 1 Próbki wyrobów gotowych i półproduktów 2 Próbki surowców 3 Próbki zewnętrzne 4 Próbki środowiskowe 5 Próbki ad-hoc RAZEM 11 000 1 200 500 200 13 100 liczbę użytkowników jednocześnie pracujących w systemie oraz jednocześnie generujących z niego raporty q Lp 1 2 Rodzaj użytkownika Wprowadzanie danych laboratoryjnych Przygotowywanie raportów Ilość 27 12

SIMATIC IT Architektura systemu LIMS w NUTRICIA SIMATIC IT System LIMS pracuje w architekturze klient-serwer: Øcentralny serwer bazy danych LIMS i raportów, Ø 27 stanowisk komputera LIMS Ø 12 stanowisk raportowych Ø 12 czytników kodów kreskowych Ø 5 drukarek etykiet Ø 2 podłączone urządzenia pomiarowe Ø dedykowany serwer interfejsów do systemu ERP Serwer centralny LIMS I/O I/O ØMicrosoft Windows Server 2003 Standard ØOracle Database 10 g Server ØSIMATIC IT Unilab 6. 1 SP 1 Standard Server ØSIMATIC IT Report Manager 6. 1 SP 1 Server I/O I/O 27 stanowisk LIMS w 5 lokalizacjach 12 stanowisk raportowych w laboratoriach i dziale IT Serwer interfejsów ØMicrosoft Windows 2000 Server ØMicrosoft SQL 2000 Server ØOprogramowanie interfejsu LIMS-ERP (SIMATIC IT Unilab - QAD MFG/Pro) Urządzenia pomiarowe - analizator wielopłytkowy - ph-metr elektroniczny

SIMATIC IT Interfejs wymiany danych LIMS-ERP SIMATIC IT q Dedykowany komputer pracujący jako serwer interfejsów pomiędzy różnymi systemami IT q Interfejs q q LIMS – ERP opiera się na 4 dedykowanych tabelach w bazie MS SQL: lista palet surowców, lista palet półproduktów, lista palet wyrobów gotowych, lista zleceń produkcyjnych BV, q Automatyczne tworzenie partii i próbek w LIMS po zarejestrowaniu palety w ERP: q 1 paleta w systemie ERP odpowiada 1 próbce w systemie LIMS, q po zarejestrowaniu nowej palety ERP zapisuje rekord w jednej z 3 w/w tabel (list palet), q po utworzeniu partii/próbki LIMS uzupełnia rekord o kod próbki i status operacji. q Automatyczne tworzenie partii w LIMS po uwolnieniu zlecenia w ERP (tylko dla wydziału BV): q 1 war (nadawany ręcznie) odpowiada 1 próbce w systemie LIMS, q po uwolnieniu nowego zlecenia ERP zapisuje rekord w tabeli zleceń produkcyjnych BV, q po utworzeniu partii LIMS uzupełnia odpowiedni rekord o status operacji. q Drukowanie etykiet na próbki z systemu LIMS q etykiety na surowce drukowane z ERP (QAD AIM) zastąpiono etykietami z LIMS q dodano kod próbki w postaci kodu kreskowego (proste szukanie próbki w LIMS) q Automatyczne zwalnianie partii w ERP po zakończeniu badań w LIMS (planowane) q po badaniach status próbki (palety) będzie przenoszony do systemu ERP / WHM

SIMATIC IT Etapy wdrożenia LIMS SIMATIC IT Wdrożenie produktu Analiza przedwdrożeniowa Wsp arci e ieni chom Uru ożen Wdr FDS URS ie e zeb potr liza Ana Mar keti ng Plan projektu

SIMATIC IT Zespół wdrożeniowy SIMATIC IT Certyfikowani konsultanci przeszkoleni w zakresie wdrażania, implementacji i konfiguracji poszczególnych komponentów systemu SIMATIC IT Doświadczeni konsultanci odpowiedzialni za opiniowanie dokumentów URS i FDS, szkolenia oraz konsultacje w tracie całego procesu wdrażania systemu Osoby odpowiedzialne za uzgodnienia dokumentów URS i FDS, wprowadzanie danych użytkownika i zarządzanie projektem po stronie klienta

SIMATIC IT Wdrożenie systemu LIMS SIMATIC IT

SIMATIC IT Unilab (LIMS) SIMATIC IT

SIMATIC IT Report Manager (BI) SIMATIC IT

SIMATIC IT Podsumowanie SIMATIC IT Wdrożenie systemu LIMS SIMATIC IT Unilab pozwoliło zrealizować założone cele biznesowe oraz poprawiło poziom bezpieczeństwa produkcji q Pojedyncze, wiarygodne i bezpieczne źródło informacji dotyczących jakości dla laboratoriów, działów rozwoju i kontroli jakości oraz produkcji, q Standaryzacja pracy we wszystkich laboratoriach, q Zmniejszenie liczby błędów podczas wpisywania wyników (bezpośrednia komunikacja ze sprzętem kontrolno-pomiarowym), q Przyspieszenie raportowania błędów i statystycznej analizy wyników, q Zwiększenie liczby wykonywanych analiz (bez dodatkowych etatów), q Integracja systemów LIMS i ERP q automatyczne tworzenie prób do badań na podstawie danych z ERP q automatyczne zwalnianie partii surowców i wyrobów na produkcji (planowane) System LIMS działa produkcyjnie w NUTRICIA od 01. 2007. ASKOM zapewnia pełne wsparcie przy utrzymaniu systemu. Kolejnym etapem mającym wpływ na poprawę bezpieczeństwa produkcji będzie wdrożenie systemu MES SIMATIC IT Production Suite w zakresie śledzenia materiałów (tracking&tracing) i zarządzania wydajnością (OEE) oraz jego integracja z LIMS.

SIMATIC IT Unilab Dziękuję za uwagę ! Tomasz Cwołek tel. +48 32 3018195 kom. +48 696 562457 e-mail: tcw@askom. com. pl