Seleccin de medicamentos en los hospitales Variabilidad en
Selección de medicamentos en los hospitales Variabilidad en el funcionamiento y resultados de evaluación de nuevos medicamentos por parte de las Comisiones de Farmacia de los hospitales españoles Francesc Puigventos Latorre. Servicio de Farmacia Hospital Universitari Son Dureta. Palma de Mallorca Investigador del Grupo Génesis de la S. E. F. H. Avance de resultados Estudio Grupo Génesis Soporte técnico de UAIM-EASP XIII Congreso SESPAS. Sevilla, 6 de Marzo de 2009
1 -Variabilidad en el funcionamiento
Modelo de solicitud para incorporar un medicamento al hospital -El 95, 5% de los hospitales tienen establecido un modelo formal de solicitud de inclusión. -El modelo GINF original o modificado es empleado por mayoría de los hospitales -Otro modelo es empleado por el 40 % de los centros n=200 No diferencias significativas por tamaño de hospital en el modelo de solicitud (GINF y otros modelos) Estudio Génesis Resultados preliminares 6 -03 -2009
Modelo de informe de evaluación -El 80, 5% de los hospitales tienen establecido un modelo de informe de evaluación. -En la mayoría de hospitales se sigue el modelo Génesis original o modificado n=200 Mayor uso del modelo estructurado GENESIS en hospitales de mayor tamaño Estudio. Génesis Resultadospreliminares 6 -03 -2009 1 -09 -2008
Utilidad de los informes de evaluación de nuevos medicamentos publicados en página web de Génesis Los informes de la página web de Génesis se consultan y son de utilidad como fuente de información y para la elaboración de los informes propios de cada hospital. % n=200 -Se consultan y consideran útiles como fuente de información en el 85, 5% de los hospitales, en los de mayor tamaño llega al 93, 5%. -Son de utilidad para ser presentados en la CFT del hospital 44, 5%, y en una proporción algo menor (29 %) en los hospitales de mayor tamaño y mayor (40 -60%) en los de menor tamaño. Estudio. Génesis Resultadospreliminares 6 -03 -2009 1 -09 -2008
Participación del facultativo que realiza la solicitud en la realización del informe -En el 57 % no participa en la realización del informe, -En un 33 % es consultado por los autores del informe -En un 13, 5 % revisa el informe. -Solo un 5 % redacta o es coautor del informe. ¿Asiste a la reunión el facultativo que realiza la solicitud de evaluación? -Si o en la mayoría de casos 46 %, alguna vez 38 % y no 12, 5% Proceso en el que se basan las decisiones sobre incorporación o retirada de un medicamento -En el 88% de los hospitales encuestados se realiza por consenso. -La votación se emplea en el 17, 5 % de los hospitales en todos o la mayoría de los casos y en un 30% en algunos casos. No diferencias significativas por tamaño de hospital
Sistema de Guía Farmacoterapéutica. Disponibilidad de Guía o Programa de intercambio terapéutico Guía o Programa de Intercambio Terapéutico Guía Farmacoterapéutica NO % n=200 GFT n=200 % No diferencias significativas por tamaño de hospital Estudio. Génesis Resultadospreliminares 6 -03 -2009 1 -09 -2008
Resumen Variabilidad en el funcionamiento: Análisis bivariante por tamaño de hospital n No diferencias o escasas n n n Reglamento, procedimientos CFT Actas Asistencia a la reunión del facultativo Proceso de consenso y votación Modelo GINF Modelo Genesis * Estudio por indicación clínica* Participación del facultativo Tiempo para la evaluación Sistema Guía Farmacoterapéutica Programa o Guía de Intercambio Terapéutico n Diferencias n n n Número de miembros de la CFT Existencia otras comisiones (C Infecciones) Periodicidad y número de reuniones CFT Persona que redacta el informe. . . Estudio Génesis Resultados preliminares 6 -03 -2009
2 - Variabilidad en la actividad .
Actividad de la CFT Media global de evaluaciones año 2006, según tamaño de hospital La media global de medicamentos evaluados por hospital ha sido de 10, 35 Estudio Génesis Resultados preliminares 6 -03 -2009 Los hospitales de 500 camas evalúan una media de 15, 7 medicamentos
Actividad de la CFT Media global de evaluaciones año 2006, según características hospital (docente, público, privado) Los hospitales docentes realizan más evaluaciones que los que no lo son P=0, 259 P < 0, 001 Estudio Génesis Resultados preliminares 6 -03 -2009
Grupos de medicamentos evaluados por la CFT u otra comisión antes de su en el CFT u otra comisión antes deintroducción su hospital. Cuestionario (200 Hospitales) introducción en el 2007 -08 hospital Datos globales % Los antibióticos y los antifúngicos son evaluado en la gran mayoría de hospitales , mientras que algunos otros grupos son evaluado en proporciones algo menores, como el Grupo antirretrovirales, oncológicos y los productos nutrición. En los hospitales de más de 500 camas, estos grupos también se evalúan en una alta proporción Estudio. Génesis Resultadospreliminares 6 -03 -2009 1 -09 -2008
3 -Variabilidad en los conclusiones de la evaluación Datos globales
Categorías y criterios para valorar la variabilidad Para expresar la variabilidad específica se han clasificado los medicamentos en cuatro categorías: n n -COINCIDENCIA TOTAL: Todas las evaluaciones coinciden en la conclusión (100 %). -COINCIDENCIA ALTA: Entre el 85 y 99, 9 % de las evaluaciones coinciden en la conclusión, -COINCIDENCIA MODERADA: Entre el 70 y el 84, 9 % de las evaluaciones coinciden en la conclusión. -COINCIDENCIA BAJA: Entre el 50, 1 y el 69, 9 % de las evaluaciones coinciden en la conclusión
Variabilidad en la decisión de incorporar un medicamento Medicamentos mayoritariamente incorporados. Expresado en grados de coincidencia Listado de los 5 fármacos más evaluados de cada categoría
Variabilidad en la decisión de incorporar un medicamento Medicamentos mayoritariamente incorporados. Expresado en grados de coincidencia
Variabilidad en la decisión de incorporar un medicamento Medicamentos mayoritariamente incorporados. Expresado en grados de coincidencia (sobre 1278 evaluaciones realizadas)
Variabilidad en la decisión de incorporar un medicamento Coincidencia media: 83, 7% Se ha obtenido una media de coincidencia del 83, 7 % en la decisión de incorporar el medicamento. Ello indica que en el 83, 7 % de las evaluaciones, se coincide en la conclusión de “incorporación” del fármaco y en el 16, 3 % restante, se toma la decisión contraria a la mayoritaria, Estudio Génesis Resultados preliminares 6 -03 -2009
Variabilidad en decisión de rechazar un medicamento Expresado en grados de coincidencia No hay medicamentos que se coincida de forma total en su rechazo. El la mayor parte de los medicamentos “mayoritariamente rechazados” , aproximadamente en 3 de cada 4, la coincidencia en rechazarlos es baja. Estudio Génesis Resultados preliminares 6 -03 -2009
Variabilidad en la decisión de rechazar un medicamento Expresado en grados de coincidencia Estudio Génesis Resultados preliminares 6 -03 -2009
Variabilidad en la decisión de rechazar un medicamento Coincidencia media: 64, 9, % En el 64, 9 % de las evaluaciones de esta categoría, se coincide en la conclusión de rechazar el fármaco y en el restante 35, 1%, se ha tomado la decisión de incluirlo Se presenta una mayor variabilidad en la categoría de los “mayoritariamente rechazados” que en la de los “mayoritariamente incluidos”. En el primer caso se coincide entre 8 y 9 de cada 10 ocasiones y en el segundo en 2 de cada 3. Estudio Génesis Resultados preliminares 6 -03 -2009
Variabilidad global en la decisión de incorporar o rechazar un medicamento: Coincidencia media: 81, 0% En el 81, 0 % de las evaluaciones realizadas, se coincide en la conclusión de incluir o en la conclusión de rechazar el medicamento, y en el 19, 0 % restante, se ha tomado la decisión opuesta a la mayoritaria En aproximadamente 4 de cada 5 evaluaciones realizadas en los hospitales del estudio, hay una coincidencia en la conclusión Estudio Génesis Resultados preliminares 6 -03 -2009
Variabilidad global en la decisión de declarar un medicamento equivalente terapéutico n=540 n Solo en aproximadamente 1 de cada 4 o 5 evaluaciones realizadas hay coincidencia en la conclusión de equivalencia terapéutica Estudio. Génesis Resultadospreliminares 6 -03 -2009 1 -09 -2008
Conclusiones de la CFT Variabilidad en función de diferentes factores Análisis bivariante: n Por tamaño hospital n Público/privado n Características dispensación medicamento n Grupo terapéutico n Año de comercialización y Docente/no docente Año 2006, 175 Hospitales
Conclusiones de la CFT Variabilidad en la decisión de Inclusión-Rechazo. Por tamaño de hospital No diferencias Por público/privado Docente/no docente No diferencias Estudio Génesis Resultados preliminares 6 -03 -2009
Conclusiones de la CFT Variabilidad por tipo de dispensación Receta, Diagnóstico H, Uso H (Evaluaciones 2006 sobre medicamentos comercializados 2004 -2006) Los medicamentos UH se aprueban en mayor proporción n=378 n=94 n=634 Estudio Génesis Resultados preliminares 6 -03 -2009
Conclusiones de la CFT Variabilidad respecto al grupo terapéutico Grupos ATC (Evaluaciones 2006 sobre medicamentos comercializados 2004 -2006) No se presentan diferencias significativas en cuanto al nº medio de incorporaciones por medicamento. En algunos grupos como el N se presenta una mayor proporción de rechazos, y en otros como el L una proporción menor al resto. En el grupo N hay una proporción superior de equivalentes terapéuticos. Los grupos son muy diversos Estudio Génesis Resultados preliminares 6 -03 -2009
Conclusiones de la CFT Variabilidad respecto al año de comercialización (Evaluaciones 2006 sobre medicamentos comercializados 2004 -2006) 2004, 2005, 2006 n=400 n=525 n=181 Estudio Génesis Resultados preliminares 6 -03 -2009
Conclusiones de la CFT Establecimiento de condiciones de uso Variabilidad por tamaño de hospital Condiciones de uso Inclusión en protocolo o guía Estudio Génesis Resultados preliminares 6 -03 -2009
Conclusiones-1 Variabilidad en funcionamiento y actividad Funcionamiento y actividad: n n n El funcionamiento es similar en los aspectos esenciales en los diferentes tamaños y tipos de hospitales (modelos de solicitud e informe, circuito, procedimientos, . . . ) La existencia de Guía Farmacoterapéutica y de Guías de Intercambio Terapéutico es similar en los diferentes tamaños de hospital El número anual de reuniones y la media anual de medicamentos evaluados es mayor en los hospitales de mayor tamaño y en los hospitales con caracter docente Estudio Génesis Resultados preliminares 1 -09 -2008
Conclusiones-2 Variabilidad en las decisiones de incorporación n En aproximadamente 4 de cada 5 evaluaciones realizadas en los hospitales del estudio, hay una coincidencia en la conclusión. n Entre los “mayoritariamente incluidos” se coincide entre 8 y 9 de cada 10 evaluaciones. n n Entre los “mayoritariamente rechazados” se coincide en 2 de cada 3 evaluaciones. n n n En un 56% el grado de coincidencia es total o muy alto y en 21 % es bajo En un 4 % el grado de coincidencia es total o muy alto y en 85 % es bajo Sólo en aproximadamente 1 de cada 4 ó 5 evaluaciones realizadas hay coincidencia en la conclusión de equivalencia terapéutica La proporción de medicamentos incluidos y rechazados es similar en relación a la mayoría de variables estudiadas n n Tamaño de hospital, carácter docente y por pub/privado En las conclusiones de inclusión por grupo terapéutico y año de comercialización En las condiciones de uso y incorporación a Guias y Protocolos Si se presentan diferencias por el tipo de dispensación Estudio Génesis Resultados preliminares 1 -09 -2008
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