Sectie Algemene Chemie Zijn de controlemonsters Nieuwe Stijl

Sectie Algemene Chemie Zijn de controlemonsters “Nieuwe Stijl” echt beter? Aldy Kuypers Klinisch chemicus Maasziekenhuis Pantein Boxmeer

Hoe was het? Sectie Algemene Chemie

Sectie Algemene Chemie Wat is er veranderd aan de monsters? • Van gevriesdroogde naar bevroren monsters

Stabiliteit gevriesdroogde monsters Sectie Algemene Chemie Zonder succrose Met succrose

Complicatie droge chemie Sectie Algemene Chemie Serum 1 Serum 2 Serum 3 Serum 4 Serum 5 Serum 6 Serum 7 Serum 8 Serum 9 Serum 10 Reference 339 340 538 473 676 336 402 316 296 734 Liquid chem. 362 357 564 506 706 362 432 337 317 760 Calibrator 712 745 Serum 1 Serum 2 Serum 3 Serum 4 Serum 5 Serum 6 Serum 7 Serum 8 Serum 9 Serum 10 Reference 339 340 538 473 676 336 402 316 296 734 Dry chem. 459 725 677 925 479 562 443 425 1062 Calibrator 712 725 (U/L)

Bevroren monsters Sectie Algemene Chemie • Om transportkosten te beperken is er 1 droogijs zending per jaar • Aanschaf van -80 °C vriezer

Wat is er veranderd? Sectie Algemene Chemie • Van gevriesdroogde naar bevroren monsters • Oorsprong materiaal van de monsters

Oorsprong materiaal Sectie Algemene Chemie • Volgens NCCLS C 37 -A vervaardigd natief humaan serum • Gespiked met bekende hoeveelheden zuivere substraten en electrolyten of humane recombinant enzymen • Dit alles in het kader van de Europese wetgeving (IVD Guideline) m. b. t. traceerbaarheid

Wat is er veranderd? Sectie Algemene Chemie • Van gevriesdroogde naar bevroren monsters • Oorsprong materiaal van de monsters • Commuteerbare monsters

Commuteerbaarheid LD Sectie Algemene Chemie

Commuteerbaarheid LD Sectie Algemene Chemie

Commuteerbaarheid Sectie Algemene Chemie External Quality Assessment in The Netherlands: Time to introduce commutable survey specimens. Lessons from the Dutch “Calibration 2000” project Henk Baadenhuijsen, Aldy Kuypers, Cas Weykamp, Christa Cobbaert, Rob Jansen Clin Chem Lab Med. 2005; 43: 304 -307

Wat is er veranderd? Sectie Algemene Chemie • Van gevriesdroogde naar bevroren monsters • Oorsprong materiaal van de monsters • Commuteerbare monsters • Monsters worden, waar mogelijk, voorzien van referentiewaarde

Referentiewaarde Sectie Algemene Chemie • Voor 18 van de 27 analytes is met een erkende referentiemethode een referentiewaarde vastgesteld • Voor 10 van deze 18 is ook de inweeg nauwkeurig bekend (berekenen toevoeging!) • Voor 4 analytes alleen de inweeg bekend • Voor 5 analytes hebben we alleen consensuswaarde

Wat is er veranderd? Sectie Algemene Chemie • Van gevriesdroogde naar bevroren monsters • Oorsprong materiaal van de monsters • Commuteerbare monsters • Monsters worden, waar mogelijk, voorzien van referentiewaarde • Systematische concentratie reeks

Concentratie reeks Sectie Algemene Chemie • 1 basispool natief humaan materiaal • Na splitsing zijn basispool A en B gespiked met verschillende analytes • Basispool A en B zijn in voor ons bekende verschillende hoeveelheden gemengd • 11 lineair samenhangende levels met relevante range voor elk van de analytes • Van ieder level zijn 2 monsters afgevuld

Concentratie reeks Sectie Algemene Chemie • De lineaire samenhang maakt aan het eind van het jaar berekening van de lineariteit mogelijk • Uit de duplo monsters kan, aan het einde van het jaar, de reproduceerbaarheid berekend worden

Wat is er veranderd? Sectie Algemene Chemie • Van gevriesdroogde naar bevroren monsters • Oorsprong materiaal van de monsters • Commuteerbare monsters • Monsters worden, waar mogelijk, voorzien van referentiewaarde • Systematische concentratie reeks • Standaardisatie mbv kalibratorsets

Standaardisatie Sectie Algemene Chemie

Sectie Algemene Chemie Zijn de controlemonsters “Nieuwe Stijl” echt beter?

Hoe is het? Sectie Algemene Chemie

Met een kromme stok. . . Sectie Algemene Chemie • Wij zijn afhankelijk van de resultaten en informatie zoals de deelnemers deze aanleveren • Voorbeelden van discrepanties tussen aangeleverde informatie en werkelijkheid

BNP: Eenheden? Sectie Algemene Chemie • BNP uitslag kan gerapporteerd worden in: • ng/l • pmol/l • Om geen appels met peren te vergelijken worden alle uitslagen in rondzending omgerekend naar pmol/l met de factor 0, 288

BNP: Eenheden? Sectie Algemene Chemie

HDL: Juiste methode? Sectie Algemene Chemie • Deelnemers worden ingedeeld in methode en methode groepen • Resultaten worden vergeleken met gemiddelden van resultaten uit dezelfde methode groep • Statistiek wordt “vervuild” als deelnemer resultaten van “verkeerde” methode in stuurt

HDL: Juiste methode? Sectie Algemene Chemie

Sectie Algemene Chemie Amylase: Juiste waarden?

Sectie Algemene Chemie Amylase: Juiste waarden?

Hoe verder? Sectie Algemene Chemie • Continue verbetering van de kwaliteit van de rondzendmonsters • Waar mogelijk meer analytes targetten met referentiemethode • Er is nog een lange weg te gaan, hopelijk met zo min mogelijk……….

Sectie Algemene Chemie En dan is het nu eindelijk tijd voor …………