Sbr farmakokinetickch dat pro databzi MWPHARM Kriak M
Sběr farmakokinetických dat pro databázi MWPHARM Kršiak M. , Prell J. 3. lékařská fakulta UK a Fakulta biomedicínského inženýrství ČVUT Validovaný software pro optimalizovanou farmakoterapii MPO FR – T 13/557, J. Potůček, Mediware, a. s. Česko-holandská spolupráce
• Farmakokinetický software Mw. Pharm je určen pro stanovení správného dávkování léčiv v klinické praxi • Tento softvér je také možné použít k vědeckým účelům a při výuce farmakokinetiky studentů medicíny nebo farmacie • Mw. Pharm je původně českým produktem se zahraniční účastí, s jeho vývojem se začalo asi před 20 -25 lety. Stal se oblíbeným a rutinně používaným produktem v některých nemocnicích ČR i v zahraničí. • V minulém roce Mw. Pharm získal nejvyšší ocenění při srovnání 12 farmakokinetických softwarů různých zemí v prestižním zahraničním vědeckém časopise.
Cíl: aktualizovat/přidat data pro farmakokinetické parametry důležitých léčiv do databáze farmakokinetického software Mw. Pharm Farmakokinetické (FK) parametry = míry určující pohyb léčiva v organizmu – jeho vstřebání, distribuci, eliminaci, vylučování, např. ka = konstanta absorpce, Vd = distribuční objem, Cl = clearance, t 1/2 = poločas eliminace, aj,
Mw. Pharm DOS: databáze farmakokinetických dat asi 25 let stará u asi 200 léčiv Mw. Pharm Win: aktualizovat, rozšířit databázi farmakokinetických dat – • podle projektu asi u 50 léčiv, • ve skutečnosti bylo aktualizováno asi 20 léčiv, přidáno asi 105 nových léčiv Postup: • Výběr léčiv • Vypracování metodiky získání farmakokinetických (FK) dat • Vyhledání a nábor odborníků pro extrakci („sběračů“) FK dat
Léčiva typu „A“ farmakokinetická (FK) data validizovaná pro rutinní terapeutické monitorování hladin léčiv (TDM): 20 léčiv Extrakce farmakokinetických dat byla provedena u 11 léčiv dr. Puntem v Holandsku: Imunosupresiva: tacrolimus, mykofenolát, cyclosporin, Antibiotika: gentamycin, vancomycin, tobramycin, Neuropsychotropní léčiva: valproát, karbamazepin, fenytoin, lithium, Kardiovaskulární léčiva: digoxin u 10 léčiv odborníky v České republice: Imunosupresiva: busulfan Antibiotika: amikacin Neuropsychotropní léčiva: lamotrigin, topiramát, oxkarbazepin, clozapin, citalopram, olanzapin, Analgetika: tramadol, Kardiovaskulární léčiva: amiodaron Bronchodilatancia: theofylin
Léčiva typu „B“ (farmakokinetická data pro modelování, simulaci farmakokinetiky): 105 léčiv U všech 105 léčiv byla extrakce farmakokinetických dat provedena odborníky v České republice
METODIKA Chládek J. : Metoda extrakce farmakokinetických dat pro léčiva typu „A“ Chládek J. : Metoda extrakce farmakokinetických dat pro léčiva typu„B“
1. Vyhledání a extrakce hrubých FK dat: Zdroje farmakokinetických dat: přednostně z primárních publikací Průzkum literatury a získání primárních publikací v plném znění Knihovna primárních FK publikací (v plném znění) Doplňkový zdroj farmakokinetických dat: důvěryhodné, uznávané sekundární zdroje např. Goodman-Gilman‘s Pharmacology, Lékové databáze Micromedex, Up. To. Date
2. Výpočet, normalizace FK dat: [Jednotky] Dávkování Cmin Cmax Ctox fu F Vd Clm fr ka MW Zdroje (citace) [mg/L] L/kg L/h/m 2 1/h fr = CLr/Clcr fr = CLr (L/h)/5, 76 (CLcr pro standartní osobu [70 kg, 1, 85 m 2] = 5, 76 L/h) t 1/2 = 0. 693. Vd/CL
3. Přenos dat do standartních tabulek: Pro léčiva typu „A“
Pro léčiva typu „B“
SOUHRN, ZÁVĚR 1: V letech 2011 -2014 se podařilo databázi software Mw. Pharm doplnit o soubory farmakokinetických dat u 125 léčiv, a to díky součinnosti pracovníků lékařských a technických vysokých škol s firmou Mediware, a. s. a podpoře Ministerstva průmyslu a obchodu.
SOUHRN, ZÁVĚR 2: Díky tomu může mít software Mw. Pharm v současnosti nejrozsáhlejší farmakokinetickou databázi na světě, což dále zvýší jeho využitelnost a konkurenceschopnost
- Slides: 14