Sands et al Posthoc Analyse zu GEMINI 1

Sands et al. Post-hoc Analyse zu GEMINI 1 + 2 Colitis ulcerosa Morbus Crohn Sands B. E. , Cohen R. , Isaacs K. , Fedorak R. N. , Abhyankar B. , Sankoh S. , Smyth M. Infusionsbedingte Reaktionen bei der Behandlung von Patienten mit Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn im Verlauf der GEMINI 1 + 2 Studien Methoden Einschlusskriterien Analysen GEMINI 1 • Patienten mit Colitis ulcerosa • Identifikation der infusionsbedingten Reaktionen (IRR) in beiden Studien GEMINI 2 • Zeitraum bis zum Auftreten der infusionsbedingten Reaktionen (IRR) • Patienten mit Morbus Crohn • Einsatz von Prämedikation Sands B. E. et al. Infusion-related reactions with vedolizumab treatment in patients with UC or CD during the GEMINI 1 and GEMINI 2 clinical trials. DDW-Kongress 16. -19. Mai 2015; Washington, DC. IRR = Infusionsbedingte Reaktionen

Sands et al. Post-hoc Analyse zu GEMINI 1 + 2 Colitis ulcerosa Morbus Crohn Ergebnisse Infusionsbedingte Reaktionen in den GEMINI 1 + 2 Studien • ≤ 7 % der Patienten erhielten eine Prämedikation (meist Antihistaminika oder Kortikosteroide). • > 70 % aller IRR traten in den ersten 2 Stunden nach Ende der Infusion auf. Fazit • IRR traten bei ≤ 5 % der mit VDZ behandelten Patienten meist innerhalb von 2 Stunden auf. • Diese Ergebnisse zeigen, dass VDZ-Infusionen generell von den Patienten gut vertragen werden. Sands B. E. et al. Infusion-related reactions with vedolizumab treatment in patients with UC or CD during the GEMINI 1 and GEMINI 2 clinical trials. DDW-Kongress 16. -19. Mai 2015; Washington, DC. VDZ = Vedolizumab; IRR = Infusionsbedingte Reaktionen