Roberto Bianco robianocunina it Progetti di Ricerca Genito

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Progetti di Ricerca – Genito Urinario Tipologia Progetto nord centro sud 39 (67%) 4 (7%) 15 (26%) Preclinico 2 - - Traslazionale 13 - 1 Clinico (spontaneo) 8 - 5 Clinico (profit) 16 4 9 Totale N= 58 Distribuzione Geografica

NOVARA: 7 BRESCIA: 11 GENOVA: 9 MODENA: 3 ANCONA: 1 PARMA: 6 PISA: 3 ROMA: 3 NAPOLI: 7 CAGLIARI: 3 PALERMO: 2 CATANZARO: 1 MESSINA: 2

Progetti di Ricerca – Genito Urinario Preclinica Progetto (patologia) Sede Obiettivo Finanziamento Studio dei meccanismi di acquisizione del fenotipo CRPC (castration resistant prostate cancer) Genova Sviluppo di modelli in vitro ed in vivo di CRPC Compagnia San Paolo Studio dei meccanismi di acquisizione del fenotipo CRPC (castration resistant prostate cancer) Genova Identificazione di nuovi target terapeutici per CRPC/ test di risposta al trattamento con inibitori di PARP e di AKT Compagnia San Paolo

Progetti di Ricerca – Genito Urinario Traslazionale Progetto (patologia) Sede Obiettivo Finanziamento CTCs come marker prognostico e predittivo nel carcinoma prostatico Genova Identificazione e tipizzazione fenotipica delle cellule tumorali circolanti (CTC) in varie fasi della storia naturale del carcinoma prostatico (Cap). Potenziale rilevanza clinica ai fini prognostici e predittivi della risposta alla terapia. Dipartimento Valutazione prospettica del ruolo prognostico e predittivo della risposta terapeutica degli acidi nucleici circolanti in pazienti affetti da tumori genito-urinari. Genova -Valutazione della risposta alle terapie antineoplastiche in pazienti affetti da tumori urologici: potenziale utilità delle cosiddette “biopsie liquide” nell’identificare nuovi marcatori prognostici e predittivi Dipartimento Identificazione di markers di danno CV ed endoteliale precoce nei pazienti in corso di terapia con farmaci analoghi agonisti od antagonisti del GNRH. Monitoraggio Genova Studio di coorte prospettico per valutare i markers di danno cardiovascolare precoce in pazienti con neoplasia prostatica in terapia androgeno-soppressiva con analoghi agonisti od antagonisti del LHRH Dipartimento

Progetti di Ricerca – Genito Urinario Traslazionale Progetto (patologia) Sede Obiettivo Finanziamento Identificazione di nuovi fattori prognostici e nuovi targets terapeutici nel Pca e nel Bca Genova Ruolo delle proteine della matrice extracellulare nella progressione del carcinoma prostatico (PCa) e mammario (BCa). Approcci integrati per l’identificazione di nuovi fattori prognostici e nuovi targets terapeutici. Compagnia San Paolo Ricerca corrente del Ministero 5 X 1000 2013 Ampliare le conoscenze sui pathways che portano all’androgeno indipendenza nel Ca. P e sul ruolo giocato dalle alterazioni di proteine della NM, come l’hn. RNPK, e della ECM come la POSTN, allo scopo di identificare biomarcatori precoci che permettano di selezionare pazienti ad alto rischio soprattutto nelle forme iniziali. Genova Carcinoma prostatico: studio dei meccanismi coinvolti nell’androgeno indipendenza e identificazione di biomarcatori precoci e di targets terapeutici Regione Liguria Compagnia San Paolo Ricerca corrente ministero 5 X 1000 2013 Studio prospettico in pz con recidiva biochimica di Pca dopo trattamento primario, Calcolo della percentuale di pz con PET/TC positiva utilizzando entrambi i traccianti: PSMA e F-FCH Genova [68 Ga]-PSMA vs. [18 F]fluorocholine PET/CT for restaging prostate cancer patients with very low and low PSA increase after primary therapy: effect on clinical stage and patient management Ministero della salute

Progetti di Ricerca – Genito Urinario Traslazionale Progetto (patologia) Sede Obiettivo Finanziamento Monitorare gli effetti endoteliali e cardiovascolari del trattamento con AA più PDN in pz chemo-naïve o precedentemente trattati con docetaxel attraverso la valutazione periodica dei marker di danno cardiovascolare. Genova Serial monitoring of cardiovascular system and of early cardiovascular disease markers during Abiraterone Acetato (AA) plus Prednisone treatment in mestastatic castration resistant prostate cancer patients - SAFE Ministero Della Salute Fattori predittivi di risposta all'immunoterapia nelle neoplasie del rene Modena Ricerca dei fattori predittivi correlati alla risposta al trattamento immunoterapico nei pazienti con carcinoma renale metastatico Caratterizzazione dell'infiltrato linfocitario nel carcinoma renale Modena Valutazione dell'infiltrato linfocitario nei campioni di carcinoma renale sottoposti a immunoterapia Studio dell'espressione dell'Endoglina come biomarcatore sierico nei pazienti affetti da carcinoma renale Palermo Unipa

Progetti di Ricerca – Genito Urinario Traslazionale Progetto (patologia) Sede Obiettivo Finanziamento Personalizzazione del trattamento del carcinoma renale metastatico: identificazione di fattori predittivi di risposta. Parma RIVELATOR: studio retrospettivo volto a studiare l'espressione di alcuni fattori molecolari coinvolti nell'angiogenesi, nel metabolismo cellulare (m. TOR) e nella risposta immunologica verso il tumore, sia sul T primitivo che nelle metastasi polmonari fondi di reparto (U. O. Oncologia) e Universitari (U. O. Chirurgia Toracica) Personalizzazione del trattamento del carcinoma renale metastatico: identificazione di fattori predittivi di risposta. Parma IMPORTANCE: studio sia retrospettivo che prospettico, volto ad identificare possibili fattori (sia ematici che tissutali) predittivi di risposta a trattamento con Nivolumab Fondazione Monte di parma, Mundipharma e supportato da fondi di reparto (U. O. Oncologia) e Universitari (U. O. Nefrologia) Valutazione del ruolo della variante di splicing 7 del recettore androgenico (ARV 7) nel m. CRCP come fattore predittivo di resistenza ai nuovi agenti ormonali Pisa ricerca della variante di splicing ARV 7 (estrazione da m. RNA esosomiale) e valutazione della risposta ad abiraterone ed enzalutamide in pazienti con m. CRCP resistente alla castrazione Valutazione del ruolo di PDL 1 come fattore predittivo di risposta ad agenti immunoterapici Pisa Ricerca di PDL 1 e valutazione della risposta a nivolumab in pazienti con tumore del rene metastatico

Progetti di Ricerca – Genito Urinario Clinico (spontaneo) Progetto Tumore Sede CHAOS: Chemioterapia ormonale come terapia di prima linea nei pazienti affetti da carcinoma della prostata. Studio osservazionale italiano sugli outcomes clinici e sui fattori predittivi/prognostici dei pazienti sottoposti a trattamento nella pratica clinica negli ospedali italiani Prostata Messina ACIS: Abiraterone or Cabazitaxel in castration-resistant prostate cancer patients. An Italian observational Study on clinical outcomes and predictive/prognostic factors Prostata Messina Valutazione della risposta a immunoterapia. Confronti dei criteri di riposta Recist 1. 1 vs immuno. Recist in pz con carcinoma renale sottoposti a immunoterapia Rene Modena SOAP. Attività e sicurezza della seconda linea con sorafenib dopo pazopanib nei pazienti con carcinoma renale metastatico. Rene Novara Finanziamento Istituto Nazionale Tumori Milano

Progetti di Ricerca – Genito Urinario Clinico (spontaneo) Progetto Tumore Sede Finanziamen to PAZO EVER. Studio retrospettivo multicentrico su pazienti affetti da carcinoma renale metastatico trattati con la sequenza pazopanibeverolimus Rene AO San Camillo Forlanini, Roma Vinorelbina orale + prednisone e vinorelbina orale somministrata in modalità metronomica + prednisone in pazienti con carcinoma prostatico resistente alla castrazione non suscettibili di trattamento con docetaxel o in progressione dopo trattamento con docetaxel. Prostata Novara AOU San Luigi, Orbassano RESORT. Studio randomizzato, in aperto, multicentrico di fase 2, teso a valutare l’efficacia di sorafenib in pazienti affetti da carcinoma avanzato del rene dopo resezione radicale delle metastasi. Rene Istituto Nazionale Tumori Milano Novara

Progetti di Ricerca – Genito Urinario Clinico (spontaneo) Progetto Tumore Sede Finanziamen to QUASAR. Isocoercitina come terapia di supporto in pazienti con tumore del rene in terapia di 1 linea con sunitinib: studio di fase I - II Rene Napoli Oncotech CABACARE. cabazitaxel con o senza prednisone in pazienti con tumore della prostata resistente alla castrazione (m. CRPC) in progressione durante o dopo pregresso trattamento chemioterapico con docetaxel: uno studio di fase II di non inferiorità, multicentrico, prospettico open label, a due bracci. Prostata Napoli Oncotech LANZA. Conta delle cellule circolanti in pazienti affetti da tumore della prostata, trattati con enzalutamide. Prostata Napoli Studio retrospettivo multicentrico volto a valutare una nuova schedula modificata di sunitinib in pazienti che non hanno tollerato la schedula classica. Rene Parma PANORAMA: studio retrospettivo multicentrico volto a testare l fattibilità, tossicità ed attività di Pazopanib in I linea in pazienti con istologia non a cellule chiare. Rene Parma Validazione di un nuovo originale score predittivo/prognostico in ambito adiuvante in casistiche urologiche internazionali (USA, Giappone, Cina). Rene Parma Oncotech

Progetti di Ricerca – Genito Urinario Clinico (profit) Progetto Tumore Sede Finanziamento Studio in aperto, multicentrico, di fase 2, a due bracci, per determinare l’efficacia e la sicurezza di due diversi regimi di dosaggio di un pan inibitore della tiroxina chinasi FGFR, JNJ 42756493, in soggetti con carcinoma uroteliale metastatico o non resecabile chirurgicamente, con alterazioni genetiche di FGFR (42756493 BLC 2001) Uroteliale Ancona Roma (Cattoli ca) Janssen Cilag Spa LPS 1421 -CARD. Studio randomizzato, in aperto, multicentrico di cabazitaxel in confronto a un agente mirato al blocco del recettore degli androgeni (AR), quale abiraterone o enzalutamide, in pazienti con tumore della prostata metastatico resistente alla castrazione (m. CRPC) precedentemente trattati con docetaxel e per i quali una precedente terapia con agente mirato al blocco del recettore degli androgeni abbia avuto un rapido insuccesso (CARD). Prostata Brescia Sanofi AB 12003. Studio di fase 3, prospettico, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a 2 gruppi paralleli, per comparare l'efficacia e la sicurezza di masitinib in associazione con docetaxel verso placebo in associazione con docetaxel nel trattamento di prima linea del tumore prostatico metastatico resistente alla castrazione (m. CRPC). Prostata Brescia Ab Science

Progetti di Ricerca – Genito Urinario Clinico (profit) Progetto Tumore Sede Finanziamento MED GX 301 -02. Studio clinico randomizzato, a gruppi paralleli, in aperto, di fase II per la valutazione degli effetti immunologici di tre regimi di vaccino GX 301 in pazienti con tumore della prostata resistente alla terapia ormonale che hanno ottenuto risposta, o stabilità di malattia, con la prima linea di trattamento chemioterapico (GX 301 -02). Prostata Brescia Laboratories Leurquin CHEIRON. Chemioterapia ed enzalutamide come terapia di prima linea in pazienti con carcinoma della prostata resistente alla castrazione. Studio multicentrico randomizzato di fase II. Ch. E. I. R. O. N. Trial. Prostata Brescia Astellas PCR 2023. Studio randomizzato di fase II per valutare Abiraterone Acetato con diversi regimi steroidei nella prevenzione dei sintomi associati all'eccesso di mineralcorticoidi in pazienti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (m. CRPC), asintomatici e naïve alla chemioterapia. Prostata Brescia Janssen-Cilag PROFOUND. A Phase III, International, Randomized, Double. Blind, Placebo-Controlled Study to assess the Efficacy and Safety of Olaparib versus Placebo in the Treatment of Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer Patients with BRCA 1/2 or ATM Mutations who failed prior Abiraterone and/or Enzalutamide. Prostata Brescia Astra Zeneca

Progetti di Ricerca – Genito Urinario Clinico (profit) Progetto Tumore Sede Finanziamento PRESIDE. Studio randomizzato in doppio cieco controllato verso placebo per valutare efficacia e sicurezza della continuazione della terapia con Enzalutamide in combinazione con Docetaxel e Prednisolone per il carcinoma prostatico metastatico resistente a castrazione, in pazienti naïve alla chemioterapia che hanno manifestato progressione di malattia durante il trattamento con Enzalutamide in monoterapia. Prostata Brescia Astellas PCR 3001. Studio di fase 3, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco di JNJ-56021927 in combinazione con abiraterone acetato e prednisone rispetto ad abiraterone acetato e prednisone nei soggetti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer, m. CRPC) mai trattato in precedenza con chemioterapia. Prostata Brescia Janssen-Cilag ASPIRE-ONC-MA 1001. Studio prospettico, longitudinale, multinazionale, osservazionale teso a descrivere gli schemi di cura e gli esiti su uomini ad alto rischio di esiti chirurgici sfavorevoli dopo fallimento biochimico a seguito di terapia definitiva per tumore alla prostata, uomini affetti da tumore alla prostata resistente alla castrazione e uomini con tumore alla prostata metastatico alla diagnosi iniziale. Prostata Brescia Astellas REASSURE-XOFIGO. Studio non interventistico sulla valutazione della sicurezza a lungo termine del radiofarmaco emettitore di particelle alfa Radio 223 (Xofigo®) in pazienti affetti da tumore della prostata resistente alla castrazione in presenza di metastasi ossee (m. CRPC). Prostata Brescia Bayer

Progetti di Ricerca – Genito Urinario Clinico (profit) Progetto Tumore Sede Finanziamento AVEO. Studio multicentrico di fase 3, randomizzato, controllato, in aperto, per la valutazione di tivozanib cloridrato (AV-951) vs. sorafenib in soggetti con carcinoma a cellule renali in stadio avanzato refrattario Rene Brescia Aveo Pharmaceutics Studio prospettico osservazionale, multicentrico, per la ricerca di fattori clinici predittivi di risposta e di sopravvivenza a Cabazitaxel (Jevtana) in pazienti con cancro della prostata castrazione - resistente in fase metastatica (m. CPRC) Prostata Cagliari Sanofi Aventis PCR 2001. Studio di fase II sulla sicurezza ed efficacia del Niraparib in uomini con cancro prostatico metastatico castrazione -resistente e anomalie nei sistemi di riparazione del DNA Prostata Cagliari Janssen-Cilag Studio in aperto, a singolo braccio, multicentrico, sulla sicurezza di Atezolizumab nel carcicoma uroteliale o non uroteliale metastatico o avanzato Uroteliale Cagliari Roche Outcome related factors in patients with metastatic renal cell carcinoma treated with Everolimus after failure of a first line treatment with VEGF inhibitor. Rene Catanzaro Istituto di ricerche farmacologiche MARIO NEGRI

Progetti di Ricerca – Genito Urinario Clinico (profit) Progetto Tumore Sede Finanziamento QUASAR. Isocoercitina come terapia di supporto in pazienti con tumore del rene in terapia di 1 linea con sunitinib: studio di fase I - II Rene Napoli CABACARE. cabazitaxel con o senza prednisone in pazienti con tumore della prostata resistente alla castrazione (m. CRPC) in progressione durante o dopo pregresso trattamento chemioterapico con docetaxel: uno studio di fase II di non inferiorità, multicentrico, prospettico open label, a due bracci. Prostata Napoli REASSURE. studio osservazionale sulla sicurezza a lungo termine dell'agente emettitore di particelle alfa Radio 223 in pazienti affetti da carcinoma prostatico castrazione resistente (m. CRPC) Prostata Napoli, Novara Bayer ABITUDE. Studio prospettico osservazionale di pazienti affetti da carcinoma prostatico castrazione resistente in progressione dopo terapia ormanale standard e candidati a terapia con abiraterone acetato. Prostata Napoli Janssen

Progetti di Ricerca – Genito Urinario Clinico (profit) Progetto Tumore Sede Finanziamento JAVELIN BLADDER 100. A phase 3, multicenter, multinational, randomized, open-label, parallel-arm study of Avelumab* (MSB 0010718 C) plus best supportive care versus best supportive care alone in patients who completed first-line chemotherapy for unresectable locally advanced or metastatic urothelial cancer Uroteliale Novara Pfizer PREMISE. Studio europeo, osservazionale, Prospettico per valutare l’efficacia e gli esiti associati al trattamento con Enzalutamide in pazienti con carcinoma prostatico Metastatico res. Istente alla ca. Strazion. E (m. CRPC). Prostata Novara Astellas Proposta di un PERCORSO DIAGNOSTICO-TERAPEUTICO e ASSISTENZIALe PER i pazienti AFFETTI DA CARCINOMI del RENE Rene Palermo Novartis PAPAVERO: studio prospettico multicentrico di fase II, volto a testare la combinazione di Pazopanib ed Everolimus a dosi ridotte come terapia di II linea in pazienti trattati con Pazopanib in I linea ed in progressione ad essa dopo averne ottenuto un beneficio in termini di risposta o stabilità di malattia. Rene Parma Novartis LORENZO, studio retrospettivo di pazienti con carcinoma del rene metastatico in risposta a Pazopanib per 12 mesi e oltre, al fine di valutare caratteristiche demografiche, istopatologiche, cliniche, valutare l'outcome e la safety Rene Pisa Novartis

Progetti di Ricerca – Genito Urinario Clinico (profit) Progetto Tumore Sede Finanziamento AVEO. A Phase 3, Randomized, Controlled, Multi-Center, Open. Label Study to Compare Tivozanib Hydrochloride to Sorafenib in Subjects With Refractory Advanced Renal Cell Carcinoma Rene Roma Campus Biomedico Aveo Pharmaceuticals ABITUDE. Studio Osservazionale prospettico con Carcinoma Prostatico metastatico resistente alla castrazione in progressione dopo terapia ormonale standard eleggibile al trattamento con Abiraternone Acetato Prostata Roma Campus Biomedico Janssen

Progetti di Ricerca – Genito Urinario Valutazione ricerca pre-clinica e traslazionale sottodimensionata? Studi spontanei prospettici e fase I limitati Studi profit prevalenti Limitata uniformità nella raccolta dati