Responsabilidad civil por productos sanitarios defectuosos una mirada

Responsabilidad civil por productos sanitarios defectuosos: una mirada desde el derecho de daños Hernán Corral Talciani 11 de mayo de 2016

I. Antecedentes o Products liability n n EE. UU. : Mac Pherson v. Buick Motor Co (Corte de Nueva York, 1916); Greenman v. Yuba Power Products Inc (Corte Suprema de California, 1965) Reino Unido: Donoghue v. Stevenson (House of Lords, 1932) o Responsabilidad por productos n n Unión Europea: Directiva 85/374/CEE, de 25 de julio de 1985 Brasil y Perú: Códigos de Consumo de 1999 y 2010. o Principales características: n n Responsabilidad estricta calificada Necesidad de prueba del defecto: falta de seguridad esperable Responsable: productor, importador, no vendedor directo Es extracontractual

Ley Nº 20. 850, de 2015 o Diario Oficial 6 de junio de 2015 o Entrada en vigor: 4 de diciembre de 2015 o Nuevo Título V Lib. IV Código Sanitario: arts. 111 -H a 111 -N o Historia de la ley: incongruencia de mensaje y texto en cuanto a beneficiarios

Requisitos o Producto: n “se entenderá por productos sanitarios los regulados en los Títulos I, II y IV de este Libro” (H). o Título I: productos farmacéuticos o Título IV: elementos de uso médico o Título II: productos alimenticios n Se excluye título III: cosméticos

Requisitos o Defecto: n Concepto general (H inc. 2º) n Dos criterios: o Positivo (H inc. 3º) o Negativo (H inc. 3º) o Daño: n Exigencia: I, inc. 1º n Ausencia de limitaciones

Requisitos o Relación de causalidad: n Exigencia (I inc. 1º). n Necesidad de prueba (J inc. 1º). n Presunción en caso de ensayos clínicos(J inc. 2º) o Consecuencia: es régimen de resp. civil no penal. Es extracontractual.

Legitimación activa o Cualquier “perjudicado”: I y J. n n Adquirente Usuario no adquirente Víctima por repercusión ¿Bystander? o Concepto o Dificultad por razones de hecho

Legitimación pasiva Titulares de registro o autorización Fabricantes Importadores (I inc. 2º) Responden solidariamente, pero con derecho a repetición (I inc. 2º) o Se excluye Cenabast: aplicación de ley Nº 19. 966 (falta de servicio) o o

Causas de exención y extinción o Caso fortuito o fuerza mayor o Culpa exclusiva de la víctima o de un tercero o ¿Riesgos de desarrollo? : art. J o Prescripción: 5 años- manifestación del daño (art. L) n Caso de ensayo clínico: 10 años

Tribunal y procedimiento o Reglas generales: n Juicio civil n Acción civil en juicio penal o Aplicación de mediación previa (art. N, inc. 1º).

Compatibilidad con otros regímenes o Resp. sanitaria: ley 19. 966 o Resp. por Ley 19. 496: posibilidad de aplicación de juicio colectivo o Resp. por Código Civil: arts. 2314 y ss. Reglas supletorias en dos sentidos.

Evaluación o Aspectos positivos o Aspectos negativos o Dudas para el porvenir: viabilidad de seguros o garantías financieras.

FIN