Rehabilitering af synsfunktion efter hjerneskade effekt af Neuro

Rehabilitering af synsfunktion efter hjerneskade effekt af Neuro Vision Technology (NVT) Clinical. Trials. gov Identifier: NCT 03160131 Overgaard K Rasmussen RS Mikkelsen NF

Baggrund • 20 – 35 % af patienter med apopleksi har synsfeltudfald • I Danmark lever 75. 000 personer med følger efter apopleksi. 15. 000 til 25. 000 af disse har synsfeltudfald • Synet er vores vigtigste sans. Selv små synsfeltudfald kan reducere livskvaliteten drastisk og medføre betydelige handicaps • 4 uger efter apopleksi er spontan genopretning af synet begrænset, så der er behov for udvikling af kompenserende behandlinger og strategier

Introduktion Undersøgelsen er designet til at evaluere effekten af Neuro Vision Technology (NVT) NVT er baseret på kompenserende skanningstræning i forbindelse med præcis standardiseret vurdering af arten og omfanget af den neurologiske synssvækkelse

Materiale og metoder • Design: Single-Center (IBOS) klinisk undersøgelse i samarbejde med Herlev Hospital og øjenafdelingen Rigshospitalet-Glostrup • Klinisk kontrolleret og randomiseret prospektiv undersøgelse af 56 deltagere (2 x 28 deltagere, 25% frafald forventet). • Deltagerne undersøges før og efter intervention og sammenlignes dernæst med en kontrolgruppe af deltagere med tilsvarende synsfeltdefekter, som ikke har modtaget intervention

Udvalgte inklusions- og eksklusionskriterier Inklusionskriterier • Voksne (+18 år) med hjerneskade og synsfeltdefekter • Synsstyrke 6/18 eller bedre • Behov for rehabilitering 6 uger ≤ symptomer debut ≤ 36 mdr. Eksklusionskriterier • Betydelige kognitive dysfunktioner, anosogni, alvorlig motorisk svækkelse, svær afasi, stofmisbrug, progredierende hjernesvulst, psykiatrisk sygdom m. v.

Materiale og metoder, fortsat • Intervention: Efter inklusion deltager halvdelen af deltagerne i NVT-træning i 3 måneder • Kontrolgruppen: Efter inklusion deltager den anden halvdel som utrænede kontrolpersoner og får først NVT-træning 4 måneder efter inklusion • Testresultaterne indhentes af specialuddannet personale, som er blindet for testdatoer, og som ikke har kendskab til de enkelte deltagere eller deres behandling • Træningen er ikke-invasiv, og der forventes ingen bivirkninger

Materiale og metoder, flow chart

Materiale og metoder, fortsat • Nedenstående tests udføres ved inklusion og efter 4 måneder • Primært effektmål: Tid til at udføre mobilitetsvandring • • • (primært endepunkt), visuel måldiskrimination National Eye Institute test (NEI VFQ-25), Spørgeskema om livskvalitet-5 dimensioner (Euro. Qol-5 D ™) Barthel-100 Index Montreal Cognitive Assessment (Mo. CA) Major Depression Inventory (MDI) Fatigue Severity Scale-7 (FSS-7) Multidimensionel Fatigue Inventory 20 (MFI-20) Test af Attentional Performance: Visual Field Behavioral Inattention Test (BIT) Rey-Osterrieths komplekse figurtest

Materiale og metoder, fortsat Eksempler på tests og spørgeskemaer

Mobility-rute Tid (sek. ): _________ Antal sete targets: Antal missede targets: Observationer: _________________________________ _________________

Visual Function Questionnaire 25 Items (VFQ-25) - vi bruger dog reelt VFQ-39 (VFQ-25 + 14 ekstra items

Barthel-100 Index

Barthel -100 Index

Montreal Cognitive Assessment (Mo. CA)

Major Depression Inventory (MDI)

FSS-7 (Fatigue Severity Scale 7 Items

FSS-7 (Fatigue Severity Scale 7 Items Scoring: Alle 7 tal skrives fra laveste til højeste – de midterste tal er medianværdien og selve test-scoren. Median værdi på mindst 5 indikerer forekomst af invaliderende træthed

MFI-20 (Multidimensional Fatigue Inventory) Testens 5 dimensioner omfatter måling af generel, fysisk og mental træthed, samt reduceret aktivitet og motivation. Score på 12 eller højere for generel træthed indikerer invaliderende højt træthedsniveau.

Rey’s Komplekse Figur – kun kopiering

Flere detaljer Projektperiode August 2017 - sommer 2022 Styrekomité og primære forskere • Projektleder Nanna Frørup Mikkelsen (IBOS) • Neurolog Karsten Overgaard (Herlev Hospital) • Neuropsykolog, Ph. D. Rune S. Rasmussen (Herlev Hospital) • Afdelingschef Marie Fasmer (IBOS) Protokol publiceret i 2018

JMIR Res Protoc 2018; 7(2): e 65) doi: 10. 2196/resprot. 8334 http: //www. researchprotocols. org/2018/2/e 65/ JMIR Res Protoc

Præliminære resultater for 7 deltagere (trends) Tests Før Efter Trend Targets 75% 84% Bedring Tid 220 sekunder 161 sekunder Markant bedring King Devick 122 sekunder 107 sekunder Markant bedring King Devick - fejl 2, 3 1 Markant bedring EQ 5 D 63 65 Let bedring Mo. CA 23 26 Markan bedring MDI - depression 11 5 Markant bedring FSS - træthed 4 4 Uændret MFI 20 - træthed 15 14 Let bedring BIT 139 141 Uændret Rey’s Figur - kopiering 18 25 Markant bedring Barthel-100 Index 99 100 Uændret

Status september 2019 • 88 Evaluerede deltagere • 13/56 Inkluderede deltagere (23%) • 11/56 Afsluttede deltagere (20%)

Økonomi Budget: 2. 646. 642 kr. (IBOS donerer 476. 954 kr. heraf) Projektet mangler ca. 20% finansiering Sponsorer • Helsefonden • Fondation Juchum • Jascha Fonden • Tømmerhandler Johannes Fogs Fond • Marie og Børge Kroghs Fond • Handelsgartner Ove William Buhl Olesen og ægtefælle fru Edith Buhl Olesens Mindelegat • Else og Aage Grønbeck Olsens legat • Søren og Helene Hempels Legat

Henvisning til Synstræning Henvis gerne via e-mail til: f 52 e@sof. dk (att. Nanna Frørup Mikkelsen) Ergoterapeut, ADL og Mobility-instruktør på: IBOS - Instituttet for Blinde og Svagsynede, Rymarksvej 1, DK-2900 Hellerup. Du kan også ringe til telefonnr. : 39452385