Reemplazo por ATVr en monoterapia Estudio ATARITMO Estudio

Reemplazo por ATV/r en monoterapia § § § Estudio ATARITMO Estudio Sueco Estudio ACTG A 5201 Estudio OREY Estudio MODAt

ACTG A 5201: Reemplazo por ATV/r en monoterapia § Diseño Etiqueta abierta Rama única Estudio piloto HIV+ > 18 años En primer régimen ARV con > 2 INTR + > 1 IP por > 48 semanas HIV-1 RNA < 50 c/m. L > 48 semanas CD 4 > 250/mm 3 S 6 de IP por N = 36 Reemplazo ATV/r 300/100 mg QD N = 34 + continuar INTRs § Punto final primario § S 48 Reemplazo por ATV/r 300/100 mg QD en monoterapia Si no hubieron toxicidades limitantes del tratamiento y la carga viral era < 50 c/m. L en plasma en S 3 Tiempo hasta el fallo virológico (dos HIV-1 RNA > 200 c/m. L consecutivas) – Poder de 85% para detectar una diferencia entre tasa de éxito de 75% en S 24 con ATV/r solo vs una tasa nominal de 90% ACTG A 5201 Wilkin TJ, JID 2009; 199: 866 -71

ACTG A 5201: Reemplazo por ATV/r en monoterapia § Terapia previa con IP ATV 3 IDV/r 2 LPV/r 20 NFV 10 SQV 1 § Mediana de recuento de células CD 4/mm 3: en la inclusión = 616 ; nadir = 253 § Estimación de Kaplan-Meier de la probabilidad de éxito virológico en S 48 = 0. 88 (límite inferior del IC 90% de 1 -cola: 0. 81) § En los 4 sujetos con fallo virológico confirmado no se detectaron mutaciones mayores de resistencia a IP § Elevación de bilirrubina total grado 3 o 4: 17/34 sujetos § Conclusión – Estudio piloto limitado, sin rama control ACTG A 5201 Wilkin TJ, JID 2009; 199: 866 -71