Real World Evidence e Analisi CostoEfficacia Opportunit Esempi

Real World Evidence e Analisi Costo-Efficacia: Opportunità, Esempi, Prospettive Giovanni Corrao

Lower cost Patient value Value. Based Healthcare (what the patient wants) David Sackett 1934 - 2015 Evidence. Based Medicine Shifting the paradigm Clinical Expertise (what the clinician knows) Michael Porter 1947 - Better Health Best Research Evidence (what the literature says) Precision (target therapies based on molecular diagnostic) Personalized Better Care Precision medicine (the new wave of evidencebased-medicine) Personalized healthcare (is the practice – managing a patient’s care more holistically)

Controlled setting Standard (guidelines, recommendations) Real World Healthcare pathways Clinical outcomes Services networking Financial sustainability Supplying Shi fti para ng the digm Widening the perspectives MONITORING ASSESSING

Nuovo sistema di garanzia dei Livelli Essenziali di Assistenza Percorso Impatto clinico Monitoraggio e valutazione dei percorsi diagnostico - terapeutici Impatto sulla spesa Valore Aderenza alle raccomandazioni Examples Shi fti para ng the digm e g th n i ves den Wi specti per Lombardia Friuli Venezia Giulia Emilia. Romagna Lazio Sicilia Profilo lipidico 1 55. 4% 50. 6% 54. 2% 46. 0% 56. 4% Funzionalità renale 1, 3 60. 7% 60. 5% 63. 7% 56. 9% 40. 5% Emoglobina glicata 2 39. 8% 34. 8% 36. 8% 23. 8% 33. 3% Microalbuminuria 1 34. 4% 26. 6% 38. 0% 19. 3% 24. 7% Esame fondo oculare 1 12. 1% 14. 5% 22. 5% 15. 7% 11. 5% Raccomandazioni 1. Almeno un controllo nel primo anno dalla presa in carico 2. Almeno due controlli nel primo anno dalla presa in carico 3. Filtrato glomerulare o creatinina o clearence creatinina | Real World Evidence e Analisi Costo-Efficacia: Opportunità, Esempi, Prospettive | | Milano 27 gennaio 2020 | giovanni. corrao@unimib. it |

Nuovo sistema di garanzia dei Livelli Essenziali di Assistenza Percorso Impatto clinico Monitoraggio e valutazione dei percorsi diagnostico - terapeutici Impatto sulla spesa Valore Examples Shi fti para ng the digm e g th n i ves den Wi specti per Raccomandazioni Profilo lipidico 1 Funzionalità renale 1, 3 Standard italiani per la cura del diabete mellito 2016 Emoglobina glicata 2 Microalbuminuria 1 Esame fondo oculare 1 Livelli di prova VI* (ad eccezione del controllo dell’emoglobina glicata) e forza raccomandazioni B** (ad eccezione dell’esame del fondo oculare) 1. Almeno un controllo nel primo anno dalla presa in carico 2. Almeno due controlli nel primo in carico 1. Almeno un controllo nel primo anno dalla presa in carico 3. Filtrato creatinina clearence 2. Almeno dueglomerulare controlli neloprimo annoodalla presa creatinina in carico I Prove ottenute da più studi clinici controllati randomizzati e/o da revisioni sistematiche di studi randomizzati II Prove ottenute da un solo studio clinico controllato randomizzato di disegno adeguato III Prove ottenute da studi di coorte non randomizzati controlli concorrenti o storici o loro meta-analisi IV Prove ottenute da studi retrospettivi tipo caso-controllo e loro meta-analisi V Prove ottenute da studi di casistica (serie di casi) senza gruppo di controllo VI* Prove basate sull’opinione di esperti autorevoli … come indicato in linee-guida … A L’esecuzione di quella particolare procedura è fortemente raccomandata B** Si nutrono dei dubbi sul fatto che quella particolare procedura debba essere raccomandata … C Esiste una sostanziale incertezza a favore o contro la raccomandazione D L’esecuzione della procedura non è raccomandata E Si sconsiglia fortemente l’esecuzione della procedura 3. Filtrato glomerulare o creatinina o clearence creatinina | Real World Evidence e Analisi Costo-Efficacia: Opportunità, Esempi, Prospettive | | Milano 27 gennaio 2020 | giovanni. corrao@unimib. it |

Nuovo sistema di garanzia dei Livelli Essenziali di Assistenza Percorso Impatto clinico Monitoraggio e valutazione dei percorsi diagnostico - terapeutici Impatto sulla spesa Valore Aderenza alle raccomandazioni e rischio di complicanze (a) Esito composito: Ricovero per Scompenso cardiaco, Infarto miocardico, Patologia cerebrovascolare, Aritmia, Vasculopatia periferica, Complicanze arti inferiori, Procedure di rivascolarizzazione, Diabete con complicanze renali, oculari, neurologiche, circolatorie periferiche, altre complicanze specificate e non (a) Shi fti para ng the digm e g th n i ves den Wi specti per Riduzione del rischio di ricovero Examples - 10% Stima meta-analitica Emoglobina glicata Lazio - 10% Profilo lipidico - 20% Microalbuminuria Emilia. Romagna Lombardia Creatininemia -30% Nessuna o quasi (0 -1) Fondo oculare Solo alcune (2 -3) Tutte o quasi (4 -5) Numero di raccomandazioni seguite Il confronto tra categorie di aderenza è effettuato appaiando le tre coorti differenziate per aderenza alle raccomandazioni ma rese omogenee per età, genere e numero di contatti con il SSN nei tre anni precedenti | Real World Evidence e Analisi Costo-Efficacia: Opportunità, Esempi, Prospettive | | Milano 27 gennaio 2020 | giovanni. corrao@unimib. it |

Nuovo sistema di garanzia dei Livelli Essenziali di Assistenza Percorso Impatto clinico Monitoraggio e valutazione dei percorsi diagnostico - terapeutici Impatto sulla spesa Valore Aderenza alle raccomandazioni e costi a carico del SSN (€ / anno/persona) Examples Shi fti para ng the digm e g th n i ves den Wi specti per Costi pro-capite (per 1, 000 €) 10 9, 010 € 8, 633 € 8, 463 € 8 6 4 2 0 0 -1 o quasi Solo 2 -3 alcune Nessuna Numero di raccomandazioni seguite (2 -3) (0 -1) Tutte 4 -5 o quasi (4 -5) Ospedalizzazioni diabete-related Farmaci anti-diabetici Prestazioni diabete-related Altre ospedalizzazioni Altri farmaci Altre prestazioni ambulatoriali Il confronto tra categorie di aderenza è effettuato appaiando le tre coorti differenziate per aderenza alle raccomandazioni ma rese omogenee per età, genere e numero di contatti con il SSN nei tre anni precedenti | Real World Evidence e Analisi Costo-Efficacia: Opportunità, Esempi, Prospettive | | Milano 27 gennaio 2020 | giovanni. corrao@unimib. it |

Nuovo sistema di garanzia dei Livelli Essenziali di Assistenza Monitoraggio e valutazione dei percorsi diagnostico - terapeutici Percorso Impatto clinico Impatto sulla spesa Valore Incremental cost-effectiveness ratio scatterplot comparing patients with good vs. poor adherence with recommendations Examples Shi fti para ng the digm e g th n i ves den Wi specti per Bilancio tra costi ed efficacia (valore) Less More effective & more costly More Less effective & less costly

Cost differential K coloretto metastatico Therapy with bevacizumab (and other angiogenesis inhibitors) and longterm survival Adherence (drugs and echocardiogram) and QALY Scompenso cardiaco Examples Shi fti para ng the digm e g th n i ves den Wi specti per Effectiveness differential Better clinical profile Adherence with recommendations and hospitalization for complications Worse clinical profile More effective & less costly

Controlled setting Shi fti para ng the digm e g th Ex n i amp ves den les Wi specti r e p Real World Healthcare pathways Clinical outcomes Services networking Financial sustainability Standard (linee guida, raccomandazioni) Challenges MONITORING ASSESSING | Real World Evidence e Analisi Costo-Efficacia: Opportunità, Esempi, Prospettive | | Milano 27 gennaio 2020 | giovanni. corrao@unimib. it |

Adopting and disseminating shared rule of good practice of translational research with realworld (secondary) data is the prerequisite for e g th Ex n i amp ves den les Wi specti r e p Shi fti para ng the digm generating credible evidence Challenges | Real World Evidence e Analisi Costo-Efficacia: Opportunità, Esempi, Prospettive | | Milano 27 gennaio 2020 | giovanni. corrao@unimib. it |