REACH 2018 Vypracujte registran dokumentciu v aplikcii IUCLID

REACH 2018 Vypracujte registračnú dokumentáciu v aplikácii IUCLID

Účel prezentácie • Túto prezentáciu aj s poznámkami pre vás pripravila Európska chemická agentúra (ECHA) na uľahčenie prípravy vašej prezentácie o REACH 2018, čo je posledný termín registrácie zavedených látok. Ponúkame vám súbor snímok, ktoré môžete prispôsobiť tak, aby vyhovovali cieľovému publiku, či už je to manažment, zamestnanci, odborníci, resp. zástupcovia orgánov v oblasti environmentálneho zdravia a bezpečnosti atď. Na použitie snímok sa nevyžaduje ďalšie povolenie. • Táto prezentácia vám poskytne stručný prehľad 5. fázy (Vypracujte si registračnú dokumentáciu v aplikácii IUCLID) plánu realizácie REACH na rok 2018, ktorý pripravila agentúra ECHA. Patrí do série prezentácií týkajúcich sa REACH 2018, ktoré sa nachádzajú na webovom sídle agentúry ECHA. Pripomienky a návrhy sú vítané na adrese: reach-2018@echa. europa. eu. • Právne upozornenie: Informácie obsiahnuté v tejto prezentácii nepredstavujú právne poradenstvo a z právneho hľadiska nemusia predstavovať oficiálne stanovisko Európskej chemickej agentúry. Európska chemická agentúra nepreberá žiadnu zodpovednosť za obsah tohto dokumentu. • Dátum vydania: máj 2017 2

5. fáza: Vypracujte si registračnú dokumentáciu v aplikácii IUCLID Kroky: 1. Zvoliť si najlepší spôsob prístupu k aplikácii IUCLID 2. Vytvoriť súbor údajov o látke 3. Vyplniť údaje pre látku 4. Vytvoriť registračnú dokumentáciu 5. Skontrolovať registračnú dokumentáciu 3

Získať IUCLID Online dokumentácie Cloudové služby IUCLID • priamo v systéme REACH-IT • nie je potrebná inštalácia • ak registrujete látky ako člen spoločného predloženia • k dispozícii sú online cloudové služby agentúry ECHA • nie je potrebná inštalácia • Pre MSP IUCLID 6 • vo všetkých ostatných prípadoch si môžete nainštalovať softvér IUCLID 6 • dostupný bezplatne na webovom sídle IUCLID 6 • verzie Desktop alebo Server 4

Terminológia IUCLID Legal entity: (fyzická alebo) právnická osoba, ktorá má povinnosti podľa nariadenia REACH Reference substance: dokument, ktorý obsahuje základné identifikátory látky (názov IUPAC, CAS a EC čísla) Endpoint: výsledok plnenia určitej požiadavky na informácie ≈ vlastnosť látky Universal unique identifier (UUID)

Vytvoriť súbor údajov o látke • Uveďte, ktoré látky budete registrovať • Môžete získať súbor údajov o látke od hlavného registrujúceho alebo si vytvoriť vlastný 6

Obsah súboru údajov o látke Oddiel 1: Identifikácia látky, zloženie(-a), analytické informácie

Obsah súboru údajov o látke Oddiel 2: Klasifikácia a označovanie, hodnotenie látok PBT

Obsah súboru údajov o látke Oddiel 3: Výroba, použitie a expozícia

Obsah súboru údajov o látke Oddiel 4 – 7: Súhrny štúdií v záznamoch o sledovaných parametroch (vlastnosti látky)

Obsah súboru údajov o látke Oddiel 11 a 13: Usmernenie o bezpečnom používaní a správy z hodnotení

Vyplniť údaje pre látku • Každý spoluregistrujúci spoločného predkladania: • identita látky vrátane nečistôt • hmotnosti v posledných troch rokoch • použitia a podmienky použitia látky v priebehu jej životného cyklu • Hlavný registrujúci: • profil identity látky (SIP) • fyzikálno-chemické, toxikologické a ekotoxikologické vlastnosti • informácie o klasifikácii a označovaní 12

Vyplniť údaje pre látku • Každý spoluregistrujúci alebo hlavný registrujúci v ich mene • pre 1 – 10 ton ročne: • usmernenie o bezpečnom používaní • pre 10 – 100 ton ročne: • hodnotenie perzistentných, bioakumulatívnych a toxických vlastností látky (hodnotenie PBT) • správa o chemickej bezpečnosti (CSR) • Členovia, ktorí budú predkladať vlastné údaje alebo klasifikáciu a označenie • údaje a odôvodnenie pre odstúpenie od údajov 13

Vyplniť údaje: dôverné obchodné informácie (CBI) • Žiadosti o zachovanie dôverného charakteru sa uvádzajú v IUCLID pre: • názov spoločnosti • použitia látky • hmotnostné pásmo, atď. … • Potreba podrobného odôvodnenia • Spoplatnené • Tvrdenia a dôkazy sa posúdia • ak sa uznajú, tieto informácie nebudú uverejnené na webovom sídle agentúry ECHA 14

Vytvoriť registračnú dokumentáciu • Vytvoriť dokumentáciu = snímka iba na čítanie s údajmi o látke, ktoré sa majú byť predložiť agentúre ECHA • Zvoliť správny typ registrácie • hlavná alebo členská dokumentácia • hmotnostné pásmo (1 – 10 alebo 10 – 100 ton ročne) • úplná alebo na medziprodukty (za prísne kontrolovaných podmienok) 15

Skontrolovať registračnú dokumentáciu • Použite funkcie aplikácie IUCLID na kontrolu, či sú všetky potrebné informácie uvedené v dokumentácii • Asistent validácie: pomáha zabezpečiť, aby po predložení bola vaša dokumentácia uznaná ako úplná (možno ho použiť aj na súbor údajov, t. j. pred vytvorením dokumentácie) • Náhľad šírenia informácií: zobrazí tie informácie z dokumentácie, ktoré budú sprístupnené verejnosti na webovom sídle agentúry ECHA 16

Niekoľko tipov k aplikácii IUCLID 6 • V obsahu súboru údajov si zvoľte náhľad, ktorý je vhodný pre hmotnosť látky a úlohu v spoločnom predkladaní. • Použite asistenta validácie na kontrolu súboru údajov pred vytvorením dokumentácie a potom ho následne použite na kontrolu dokumentácie. • Kliknite pravým tlačidlom myši na získanie prístupu k možnostiam ponuky aplikácie IUCLID 6.

Niekoľko tipov k aplikácii IUCLID 6 • Potrebujete pomoc pri vypĺňaní? Stlačte tlačidlo F 1 na získanie prístupu k systému pomoci. • Neprepisujte údaje: použite zoznamy a šablóny aplikácie IUCLID 6. • Niektoré voľné textové polia prichádzajú s vlastnou textovou šablónou, ktorá vám pomôže pri vypĺňaní. • Kontaktujte agentúru ECHA, ak potrebujete pomoc pri používaní aplikácie IUCLID.

Webová stránka IUCLID 6 • Prihláste sa k odberu najnovších noviniek o IUCLID 6. • Nájdite dostupnú dokumentáciu a stiahnite si verziu, ktorú potrebujete.

Cloudové služby agentúry ECHA • Prístup z webového sídla ECHA • Určený pre používateľov z MSP na prípravu registračnej dokumentácie pre termín 2018 podľa REACH • V plnom rozsahu fungujú na webovom prehliadači bez potreby lokálnej inštalácie • • Nepretržitý prístup z akéhokoľvek miesta v bezpečnom cloudovom prostredí Dostupná skúšobná verzia na testovanie aplikácie Vždy pracujú na najnovšej verzii aplikácie Údaje sú lepšie zabezpečené vďaka zníženému počtu lokálnych kópií Znížené riziko straty údajov (zálohovanie riadi agentúra ECHA) Žiadne náklady pre užívateľov spravujúcich inštalácie a hardvér Uľahčuje prácu kdekoľvek (ľahší prístup na diaľku) a delegovanie konzultantom Možnosti lepšej online podpory

Dôležité odkazy • Vyberte takú verziu aplikácie IUCLID, ktorá je pre vás najvhodnejšia • Naplánujte si dostatok času na vyplnenie údajov a uistite sa, či je váš dokument vyhovujúci na predloženie • Podpora je k dispozícii na adrese https: //echa. europa. eu/reach-2018 • Kontaktujte agentúru ECHA, ak potrebujete ďalšiu pomoc