REACH 2018 Prfen Sie Ihr Portfolio und beginnen

REACH 2018 Prüfen Sie Ihr Portfolio und beginnen Sie jetzt mit den Vorbereitungen

Zweck der Präsentation • Diese Präsentation und die zugehörigen Notizen wurden von der ECHA, der Europäischen Chemikalienagentur, erstellt, um Sie bei der Ausarbeitung einer eigenen Präsentation zu REACH 2018, also der letzten Registrierungsfrist für Phase-in-Stoffe, zu unterstützen. Sie ermöglicht Ihnen, relevante Folien auszuwählen und sie entsprechend den Bedürfnissen Ihres Publikums – Führungskräfte, Arbeitnehmer, Fachkräfte für Umweltgesundheit und Sicherheit, Behörden usw. – abzuändern. Die Nutzung bedarf keiner weiteren Genehmigung. • In dieser Präsentation wird ein kurzer Überblick über Phase 1 (Prüfen Sie Ihr Portfolio) des Fahrplans der ECHA für REACH 2018 gegeben. Sie ist Bestandteil einer Reihe von Präsentationen zu REACH 2018, die auf der Website der ECHA veröffentlicht werden. Anregungen und Kommentare können Sie an folgende EMail-Adresse richten: reach-2018@echa. europa. eu. • Rechtlicher Hinweis: Die Informationen in dieser Präsentation bilden keine Rechtsberatung und stellen nicht notwendigerweise den in rechtlichem Sinne offiziellen Standpunkt der Europäischen Chemikalienagentur dar. Die Europäische Chemikalienagentur übernimmt keine Haftung für den Inhalt dieses Dokuments. • Veröffentlichung: Mai 2017 2

Für die Registrierung sind Sie verantwortlich Sie sind für die sichere Herstellung und Verwendung verantwortlich • Sammeln und erstellen Sie Daten über die Eigenschaften und Verwendungen Ihrer Stoffe • Beurteilen Sie die Risiken • Erarbeiten Sie Risikomanagementmaßnahmen • Kommunizieren Sie diese an die nachgeschalteten Akteure Ihrer Lieferkette Dokumentieren Sie dies in Ihrem Registrierungsdossier 3

REACH-Registrierung 2018 Maßnahmen während der Phase 1: 1. Prüfen Sie Ihr Portfolio 2. Identifizieren Sie Ihre Stoffe 3. Ermitteln Sie Ihre Registrierungspflichten 4. Klären Sie Ihren Informationsbedarf 5. Bedenken Sie die geschäftlichen Auswirkungen 4

Prüfen Sie Ihr Portfolio • Bilden Sie Ihr Portfolio anhand der Stoffe ab • Stoffe als solche • Gemische: Welche Stoffe enthalten sie? • Erzeugnisse: Welche Stoffe werden daraus freigesetzt? Registrieren Sie Stoff C Registrieren Sie Stoffe A und B 5

Identifizieren Sie Ihre Stoffe • Ermitteln Sie die Zusammensetzung und die Art des Stoffes: • Einkomponentig • Mehrkomponentig • UVCB • Ermitteln Sie den Namen und die Identifikatoren (EG-Nummer und CAS-Nummer) 6

Identifizieren Sie Ihre Stoffe (2) Einkomponentiger Stoff Mehrkomponentiger Stoff UVCB-Stoff 7

Ermitteln Sie Ihre Registrierungspflichten JA JA JA Sie müssen diesen Stoff registrieren! 8

Rolle in der Lieferkette Müssen Sie den Stoff registrieren? • Ermitteln Sie, ob Sie Folgendes sind: • ein Hersteller • ein Importeur von Stoffen in den EWR • ein Alleinvertreter • ein Produzent oder Importeur eines Erzeugnisses, aus dem Stoffe freigesetzt werden 9

Anwendungsbereich und Ausnahmen Muss der Stoff registriert werden? • Prüfen Sie, ob es Ausnahmen von der Registrierung gibt für: – Stoffe (Polymere, Wasser usw. ) – Verwendungen von Stoffen (Produktentwicklung, Lebensmittel usw. ) – spezifische Bedingungen (Wiedereinfuhr, Abfall usw. ) 10

Volumen Erreichen Sie den Schwellenwert von einer Tonne pro Jahr? • Berechnen Sie Ihre Menge für jedes einzelne Kalenderjahr: • Wenn Sie den Stoff in den letzten drei Jahren hergestellt oder eingeführt haben, legen Sie den Durchschnitt der letzten drei Jahre zugrunde • Wenn nicht, legen Sie die in einem Kalenderjahr hergestellte oder eingeführte Menge zugrunde • Die wie vorstehend berechnete höchste jährliche Menge seit dem 1. Juni 2007 ist maßgeblich für Ihre Registrierungsfrist • Die im Jahr der Registrierung berechnete jährliche Menge ist maßgeblich für die Informationsanforderungen • Wenn Sie den Stoff in den letzten drei Jahren hergestellt oder eingeführt haben, legen Sie den Durchschnitt der letzten drei Jahre zugrunde • Wenn nicht, legen Sie die Schätzung der im Kalenderjahr der Registrierung hergestellten oder eingeführten Menge zugrunde • Gesonderte Berechnung für Zwischenprodukte unter streng kontrollierten Bedingungen 11

Welche Informationen Sie benötigen • Identifizierung Ihres Stoffes • Analytische Informationen Stets erforderlich • Informationen über die Herstellung, Verwendung und Exposition • Alle Verwendungen über den gesamten Lebenszyklus, von der Herstellung bis zur Entsorgung • Physikalisch-chemische Informationen wie • Siedepunkt, Dampfdruck, Granulometrie usw. • Einstufung und Kennzeichnung 12

Informationen, die Sie benötigen • Toxikologische Informationen wie • Haut- und Augenreizung – in vitro • Mutagenität an Bakterien – in vitro • … 1 bis 10 Tonnen/Jahr • Ökotoxikologische Informationen wie • aquatische Kurzzeittoxizität an Daphnia • biologische Abbaubarkeit • … 13

Informationen, die Sie benötigen • Toxikologische Informationen wie 10 bis 100 • Kurzzeittoxizität bei wiederholter Aufnahme Tonnen/Jahr • Screeningtest auf Reproduktionstoxizität • … • Ökotoxikologische Informationen wie • aquatische Kurzzeittoxizität für Fische • Hemmung der Atmung von Belebtschlamm • Adsorptions-/Desorptions-Screening • … • Stoffsicherheitsbeurteilung! 14

Informationsanforderungen für die Registrierung von Zwischenprodukten • Es gelten reduzierte Anforderungen, wenn Sie isolierte Zwischenprodukte unter streng kontrollierten Bedingungen herstellen • Definition eines Zwischenprodukts • Stoff, der hergestellt wird, um in einen anderen Stoff umgewandelt zu werden • wird unter streng kontrollierten Bedingungen an Standorten der Chemieindustrie verwendet • Der Status eines Stoffs als Zwischenprodukt bezieht sich nicht speziell auf dessen chemische Natur, sondern darauf, wie der Stoff nach der Herstellung verwendet wird. 15

Bevor Sie neue Daten erstellen 1. Tragen Sie verfügbare Informationen zusammen 2. Nutzen Sie Daten gemeinsam mit anderen Unternehmen • Informationen müssen gemeinsam eingereicht werden 3. Ermitteln Sie den Informationsbedarf 4. Ermitteln Sie Informationslücken 16

Was Sie für Ihr Unternehmen beachten müssen • Zusammentragen und Beurteilen der verfügbaren Informationen. . . in Ihrem Unternehmen – Welche Informationen haben Sie bereits über den Stoff? – Wissen Sie, wie der Stoff verwendet wird? – Verfügen Sie über die Fachkenntnisse, um die Registrierung abzuschließen? mit Ihren Mitregistranten – Gibt es andere Unternehmen, oder handeln Sie allein? – Vereinbarung über die Zusammenarbeit – Beurteilen und gemeinsame Nutzung der vorhandenen Informationen – Erstellen der fehlenden Informationen 17

Was Sie für Ihr Unternehmen beachten müssen • Innerbetriebliche Organisation • Planen Sie rechtzeitig die Registrierung aller Ihrer Stoffe • Binden Sie andere Abteilungen ein: Finanz, Vertrieb, Erstellung von Sicherheitsdatenblättern • Machen Sie sich mit den IT-Tools vertraut: IUCLID, Cloud-Dienstleistungen der ECHA und REACH-IT • Verbesserte Versionen im Jahr 2016 freigeschaltet • Halten Sie Kapazitäten für die Aktualisierung Ihrer Registrierung im Laufe der Zeit vor 18

Das Wichtigste in Kürze • Sie sind für die sichere Verwendung Ihrer Stoffe verantwortlich – die Registrierung bietet Ihnen die Möglichkeit, dies zu dokumentieren • Erstellen Sie eine Bestandsaufnahme Ihres Portfolios und beginnen Sie mit der Sammlung aller Informationen – jetzt! • Ermitteln Sie, mit welchen Stoffen Sie es zu tun haben • Planen Sie jetzt die Durchführung Ihrer chemischen Analysen • Ermitteln Sie, wie Ihre Kunden Ihre Stoffe verwenden • Die Registrierung erfordert Zeit und Ressourcen • Verfügen Sie intern über die erforderlichen Fachkenntnisse? • Unterstützung erhalten Sie unter https: //echa. europa. eu/reach-2018 19