REACH 2018 Pregtirea nregistrrii sub forma unui dosar

REACH 2018 Pregătirea înregistrării sub forma unui dosar IUCLID

Scopul acestei prezentări • Această prezentare, cu note, a fost elaborată de ECHA, Agenția Europeană pentru Produse Chimice, pentru a vă ajuta să pregătiți o prezentare referitoare la REACH 2018, adică ultimul termen de înregistrare a substanțelor care beneficiază de un regim tranzitoriu. Intenția este să puteți alege diapozitivele relevante și să le puteți modifica după cum este necesar pentru a se potrivi publicului dumneavoastră, fie că este vorba de reprezentanți ai conducerii, lucrători, specialiști în domeniul SSM sau al mediului, autorități etc. O puteți utiliza fără a fi necesară o permisiune suplimentară. • Această prezentare oferă un tablou succint al etapei 5 (Pregătiți înregistrarea sub forma unui dosar IUCLID) din Foaia de parcurs a ECHA pentru termenul REACH 2018 și aparține unei serii de prezentări referitoare la REACH 2018, care pot fi accesate pe site-ul ECHA. Așteptăm comentariile și sugestiile dumneavoastră la adresa: reach-2018@echa. europa. eu. • Aviz juridic: Informațiile conținute în această prezentare nu constituie consultanță juridică și, în termeni juridici, nu reprezintă neapărat poziția Agenției Europene pentru Produse Chimice. Agenția Europeană pentru Produse Chimice nu își asumă răspunderea pentru conținutul prezentului document. • Data publicării: mai 2017 2

Etapa 5: Pregătiți înregistrarea sub forma unui dosar IUCLID Activități: 1. 2. 3. 4. 5. Alegeți modalitatea optimă de acces la IUCLID Creați setul de date privind substanța Completați datele pentru substanță Creați dosarul de înregistrare Verificați dosarul de înregistrare 3

Programul IUCLID Dosare online IUCLID Cloud IUCLID 6 • Direct în REACH-IT • Fără instalare • Dacă substanțele sunt înregistrate ca membru al unei transmiteri în comun • Disponibil în serviciile cloud ale ECHA • Fără instalare • Pentru IMM-uri • În toate celelalte cazuri, puteți instala software-ul IUCLID 6 • Disponibil gratuit pe site-ul IUCLID 6 • Versiuni Desktop sau Server 4

Terminologia IUCLID Legal entity: persoană (fizică sau) juridică care obligații în temeiul REACH Reference substance: document care conține principalii identificatori ai substanței (denumirea IUPAC, numerele CAS și CE) Endpoint: rezultatul îndeplinirii unei anumite cerințe privind informațiile ≈ proprietatea substanței Universal unique identifier (UUID)

Creați setul de date privind substanța • Specificați substanța pe care o veți înregistra • Puteți obține setul de date privind substanța de la solicitantul principal al înregistrării sau puteți crea propriul set de date 6

Conținutul unui set de date privind substanța Secțiunea 1: Identificarea substanței, compoziția(compozițiile), informațiile analitice

Conținutul unui set de date privind substanța Secțiunea 2: Clasificarea și etichetarea, evaluarea PBT

Conținutul unui set de date privind substanța Secțiunea 3: Producerea, utilizarea și expunerea

Conținutul unui set de date privind substanța Secțiunile 4 -7: Rezumate ale studiului în evidențele privind efectele (proprietățile substanței)

Conținutul unui set de date privind substanța Secțiunile 11 și 13: Orientări privind utilizarea în siguranță și rapoartele de evaluare

Completați datele pentru substanță • Fiecare cosolicitant al transmiterii în comun: • Identitatea substanței, inclusiv impuritățile • Cantitățile din ultimii trei ani • Utilizările și condițiile de utilizare a substanței de-a lungul ciclului său de viață • Solicitantul principal al înregistrării: • Profilul identității substanței (SIP) • Proprietățile fizico-chimice, toxicologice și ecotoxicologice • Informațiile privind clasificarea și etichetarea 12

Completați datele pentru substanță • Fiecare cosolicitant sau solicitant principal al înregistrării, în nume propriu • Pentru 1 -10 tone pe an: • Indicații de utilizare în condiții de siguranță • Pentru 10 -100 de tone pe an: • Evaluarea proprietăților persistente, bioacumulative și toxice ale substanței (evaluarea PBT) • Raportul de securitate chimică (RSC) • Membrii care transmit propriile date privind clasificarea și etichetarea • Datele și justificarea pentru nefurnizarea datelor 13

Completați datele: informațiile comerciale confidențiale (ICC) • Cererile de confidențialitate sunt raportate în IUCLID pentru: • Denumirea întreprinderii • Utilizările substanței • Intervalul cantitativ etc. • Este necesară o justificare cuprinzătoare • În baza unei taxe • Cererile și justificările vor fi evaluate • Dacă vor fi acceptate, informațiile nu vor fi publicate pe site-ul ECHA 14

Creați dosarul de înregistrare • Creați dosarul = instantaneu numai cu funcție de citire a datelor care trebuie transmise către ECHA pentru substanță • Alegeți tipul corect de înregistrare • Dosar al solicitantului principal sau al unui membru al grupului de solicitanți • Interval cantitativ (1 -10 sau 10 -100 tone pe an) • Complet sau intermediar (în condiții strict controlate) 15

Verificați dosarul de înregistrare • Utilizați funcționalitățile IUCLID pentru a verifica dacă toate informațiile necesare sunt incluse în dosar • Asistentul pentru validare: vă ajută să vă asigurați că dosarul poate fi acceptat ca fiind complet atunci când îl transmiteți (poate fi utilizat, de asemenea, pentru setul de date, adică înainte de crearea dosarului) • Previzualizarea modului de diseminare: afișează care informații din dosarul dumneavoastră vor fi puse la dispoziția publicului pe site-ul ECHA 16

Sugestii privind IUCLID 6 • În cuprinsul setului de date, selectați o vizualizare corespunde cantității de substanță și rolului dumneavoastră în cadrul transmiterii în comun • Utilizați asistentul pentru validare pentru a verifica setul de date privind substanța înainte de a crea un dosar și utilizați-l ulterior pentru a verifica dosarul • Faceți clic dreapta pentru a accesa opțiunile meniului IUCLID 6

Sugestii privind IUCLID 6 • Aveți nevoie de ajutor pentru a completa un câmp? Apăsați F 1 pentru a accesa sistemul de asistență • Evitați redactilografierea informațiilor: folosiți inventarele și șabloanele IUCLID 6 • Unele câmpuri cu text liber conțin propriul șablon de text care vă ajută să completați câmpul • Contactați ECHA dacă aveți nevoie de asistență pentru utilizarea IUCLID

Site-ul IUCLID 6 • Abonați-vă la cele mai recente știri despre IUCLID 6 • Accesați documentația disponibilă și descărcați versiunea de care aveți nevoie

Serviciile cloud ale ECHA • Acces din pagina web a ECHA • Destinate utilizatorilor IMMuri pentru a-și întocmi dosarele de înregistrare pentru termenul REACH 2018 • Funcționează în totalitate pe browser și nu necesită instalare locală • Disponibilitate 24/7 din orice loc, într-un mediu de cloud securizat • Versiune de încercare disponibilă pentru testarea aplicației Lucrați întotdeauna cu cea mai recentă versiune a aplicației Datele sunt mai sigure datorită numărului redus de copii locale Riscuri reduse de pierdere a datelor (copii de rezervă gestionate de ECHA) Niciun cost pentru utilizatorii care administrează instalații și hardware Facilitează lucrul din orice loc (acces la distanță mai facil) și delegarea către consultanți Posibilități de asistență online îmbunătățită

Mesaje de reținut • Alegeți versiunea IUCLID care vi se potrivește perfect • Alocați suficient timp pentru a completa datele și a vă asigura că dosarul dumneavoastră este conform pentru transmitere • Asistență disponibilă la adresa: https: //echa. europa. eu/reach-2018 • Contactați ECHA dacă aveți nevoie de asistență suplimentară