REACH 2018 Pozosta na rynku zarejestruj swoje chemikalia

REACH 2018 Pozostań na rynku – zarejestruj swoje chemikalia

Cel niniejszej prezentacji • Europejska Agencja Chemikaliów (ECHA) opracowała niniejszą prezentację wraz z uwagami, aby pomóc w opracowaniu prezentacji dotyczącej REACH 2018, tj. ostatniego terminu rejestracji substancji wprowadzonych. Celem prezentacji jest możliwość wyboru odpowiednich slajdów i modyfikowanie ich w razie potrzeby, tak aby odpowiadały odbiorcom, niezależnie od tego, czy odbiorcą jest kierownictwo, pracownicy, eksperci ds. ochrony środowiska, zdrowia i bezpieczeństwa, czy władze, itp. Możliwe jest wykorzystanie niniejszej prezentacji bez dodatkowego pozwolenia. • W ramach niniejszej prezentacji zapewniono krótki przegląd dotyczący rejestracji w kontekście REACH oraz przegląd planu działania ECHA dotyczącego REACH 2018. Prezentacja ta jest punktem wyjścia do serii prezentacji związanych z REACH 2018 dostępnych na stronie internetowej ECHA. Prosimy o przesyłanie wszelkich uwag i sugestii na adres reach-2018@echa. europa. eu. • Informacja prawna: Informacje zawarte w niniejszej prezentacji nie stanowią opinii prawnej i niekoniecznie odzwierciedlają pod względem prawnym oficjalne stanowisko Europejskiej Agencji Chemikaliów. Europejska Agencja Chemikaliów nie ponosi żadnej odpowiedzialności w odniesieniu do treści niniejszego dokumentu. • Data wydania: maj 2016 r. , aktualizacja: maj 2017 r. 2

Spis treści • Kontekst • Rejestracja REACH do 2018 r. • Plan działania ECHA dotyczący REACH 2018 • Sześć etapów ku pomyślnej rejestracji • Komunikat dotyczący REACH 2018 3

Kontekst

Rejestracja REACH • Wiedza dotycząca zagrożeń i zastosowań substancji jest warunkiem wstępnym odpowiedzialnych działań • W ramach rozporządzenia REACH nakłada się ciężar dostarczenia dowodów na poszczególne przedsiębiorstwa – muszą one wykazać, że ich substancje mogą być stosowane bezpiecznie • Przedsiębiorstwa gromadzą informacje, analizują je i dokumentują wnioski w dokumentacji rejestracyjnej • Informacje zawarte w dokumentach rejestracyjnych są wykorzystywane przez władze i publikowane przez ECHA na jej stronie internetowej • Stopniowa rejestracja chemikaliów obecnych na rynku europejskim: 2010 r. , 2013 r. i 2018 r. 5

Przepływ informacji dotyczących rejestracji 6

Informacje publiczne dotyczące chemikaliów pochodzą z dokumentów rejestracyjnych Karta informacyjna Krótki profil Dane źródłowe Dokumentacja rejestracyjna Wykaz Co. RAP Wykaz substancji podlegających procedurze udzielania zezwoleń Wykaz ograniczeń Zharmonizowan a klasyfikacja i oznakowanie Zatwierdzone substancje czynne Załącznik I PIC 7

Rejestracja REACH do 2018 r.

REACH 2018 • Trzeci i ostatni termin rejestracji substancji wprowadzonych • Obawy: przedsiębiorstwa, które produkują/importują substancje w ilości 1– 100 ton rocznie i wstępnie je zarejestrowały • Co nowego? – Większy odsetek MŚP – Wiele MŚP po raz pierwszy może rozważać objęcie pozycji wiodących rejestrujących – Wiele małych SIEF/rejestrujących pozostawionych samym sobie w ramach swoich SIEF – Mniej informacji konieczność generowania nowych danych – Różny poziom organizacji sektorowych – Nowy kontekst gospodarczy i polityczny 9

REACH 2018 – 2 • Doświadczenie pokazuje, że: rejestracja REACH jest wykonalna! – tysiące przedsiębiorstw dokonało rejestracji od 2008 r. , – w ostatnim terminie otrzymano ponad 5 600 dokumentów rejestracyjnych, 16% z nich pochodziło od MŚP. • ECHA, Komisja Europejska, organy krajowe i organizacje branżowe łączą swoje siły, aby wspierać przedsiębiorstwa! 10

Plan działania ECHA dotyczący REACH 2018

Dokument dotyczący planu działania • Opublikowany w dniu 14 stycznia 2015 r. – Konsultacje z zainteresowanymi stronami: czerwiec–wrzesień 2014 r. – Uwagi otrzymane od 26 organizacji • W ramach planu udokumentowano działania ECHA zaplanowane na okres 2014– 2018 – Działania służące wsparciu niedoświadczonych rejestrujących będących MŚP – Główny nacisk kładziony jest na poprawę czytelności i dostępności materiałów pomocniczych – Co roku przeprowadzany jest przegląd zamierzeń; opublikowano roczne sprawozdanie z postępów • Konieczne jest, aby plan był uzupełniany działaniami państw członkowskich i działaniami sektorowymi w celu pomyślnego zarządzania terminem rejestracji w 2018 r. 12

Struktura planu działania: siedem etapów Zapoznanie się ze swoim portfolio Znalezienie współrejestrujących Udostępnianie danych Ocena zagrożeń i ryzyka Przygotowanie dokumentacji Przedłożenie dokumentacji rejestracyjnej Aktualizacja dokumentacji rejestracyjnej 13

Zapoznanie się ze swoim portfolio • Należy określić, czy w. Państwa przypadku konieczna jest rejestracja (rola w łańcuchu dostaw), a jeżeli tak, które substancje znajdujące się w Państwa portfolio wymagają rejestracji • Należy określić i nazwać swoje substancje dokładna identyfikacja ma kluczowe znaczenie dla udostępniania danych i wspólnej rejestracji • Należy zapoznać się z wymogami dotyczącymi informacji • Należy zaplanować prace oraz poinformować dalszych użytkowników 14

Znalezienie współrejestrujących • Należy zweryfikować rejestrację wstępną • Należy określić wiodącego rejestrującego lub • Należy znaleźć współrejestrujących • Należy omówić podobieństwo Państwa substancji w celu udostępnienia wiadomości i ich wspólnego złożenia 15

Udostępnianie danych • Należy zorganizować współpracę w ramach SIEF lub podejmować działania w ramach istniejącego SIEF związanego z Państwa substancją • Należy udostępnić dane, aby spełnić wymogi dotyczące informacji – Należy unikać niepotrzebnych badań na zwierzętach – Należy ograniczyć koszty rejestracji • Należy negocjować koszty w sprawiedliwy, przejrzysty i niedyskryminujący sposób • Należy dokonać podziału kosztów związanych ze wspólnymi danymi 16

Ocena zagrożeń i ryzyka • Rodzaj wymaganych informacji zależy od wielkości obrotu i zastosowań • 1– 10 ton: ewentualne ograniczenie wymogów w zakresie danych w odniesieniu do mniej niebezpiecznych substancji • > 10 ton: konieczny raport bezpieczeństwa chemicznego • Należy zwrócić uwagę na jakość danych: aktualność, adekwatność i wiarygodność • Badania przeprowadzane na zwierzętach są ostatecznością – w pierwszej kolejności należy rozważyć rozwiązania alternatywne • Niektóre długoterminowe badania wymagają propozycji przeprowadzenia badań 17

Przygotowanie dokumentacji • Należy przygotować dokumentację techniczną w ramach IUCLID – Dane identyfikacyjne rejestrującego – Dane identyfikacyjne substancji – Informacje na temat swoistych właściwości substancji – Informacje na temat zastosowania i narażenia • Przedsiębiorstwa przygotowujące dokumentację członkowską bez żadnych odstępstw mogą zrobić to drogą elektroniczną w ramach systemu REACH-IT. • Jeżeli wartość produkcji/importu jest równa lub przekracza 10 ton rocznie, należy uwzględnić raport bezpieczeństwa chemicznego – • Zaleca się stosowanie narzędzia ECHA – Chesar Usługi ECHA świadczone w chmurze są opcją przeznaczoną dla MŚP, zapewniającą dostęp do IUCLID bez konieczności instalowania aplikacji 18

Przedłożenie dokumentacji rejestracyjnej • Należy sprawdzić i zaktualizować informacje, które mają znaczenie w przypadku rejestracji w systemie REACH-IT • Należy starannie ocenić status MŚP • Należy zorganizować wspólne przedkładanie lub przyłączyć się do wspólnego przedkładania w ramach REACH-IT • Należy przedłożyć dokumentację rejestracyjną: w pierwszej kolejności wiodący rejestrujący, a następnie wszyscy współrejestrujący • Należy podjąć działania następcze w związku z komunikacją w ramach REACH-IT 19

Aktualizacja dokumentacji rejestracyjnej • Dokumentacja rejestracyjna jest dokumentem podlegającym zmianom! • Obowiązek aktualizowania dokumentacji rejestracyjnej w przypadku: – decyzji regulacyjnej – nowych informacji dotyczących substancji (właściwości, zastosowania) • Należy być aktywnym – Należy zapoznać się ze sprawozdaniami ECHA z postępów w celu określenia najczęstszych nieprawidłowości w dokumentacji rejestracyjnej – Należy śledzić zmiany regulacyjne dotyczące Państwa substancji na stronie internetowej ECHA 20

REACH 2018 Komunikacja

Strona internetowa REACH 2018: http: //echa. europa. eu/pl/reach-2018 • • Przystępny język Dostępna w 23 językach Zorganizowana wokół przepływu działań związanych z rejestracją Stanowi materiał pomocniczy ECHA w odniesieniu do każdego etapu obejmujący trzy poziomy złożoności – pierwsze kroki – niezbędna lektura – więcej informacji • Z wyprzedzeniem dostarcza informacji dotyczących kwestii, które mogą pojawić się w przyszłości 22

23

Materiał pomocniczy w podziale na trzy kategorie 1. Pierwsze kroki: przegląd kwestii, których dotyczy dany etap 2. Niezbędna lektura: więcej informacji dotyczących tematyki służących podjęciu decyzji np. o ewentualnym zleceniu prac 3. Więcej informacji: sposób, w jaki należy wykonywać zadania 24

REACH 2018 sieć informatorów • Powołana w celu: - planowania i koordynowania działań w zakresie zwiększania poziomu świadomości - zapewnienia pomocy w opracowywaniu i rozpowszechnianiu materiałów we wszystkich językach UE - zbierania informacji zwrotnych od odbiorców docelowych - dokonywania pomiarów wpływu skoordynowanych działań • ECHA, Komisja Europejska, państwa członkowskie, organizacje branżowe, organizacje lokalne Europejskiej Sieci Przedsiębiorczości • Działa od początku 2015 r. 25

Wspólne działania dotyczące uruchamiania etapów 26

Podnoszenie poziomu świadomości za pośrednictwem różnych odbiorców 27