RDMS Raw Data Management System Raw Data Gene

RDMS Raw Data Management System Raw. Data[+] [Gene. Sys 12] 00 TL 90 ** All Instrument Interface - Audit Trail - 21 CFR Part 11 - Elec’ Documents & Signatures 충북 청원군 내수읍 주성대학 산학협력단 203호 (주)제니시스투엘브 바이오밸리데이션센타 Tel 043 -216 -0443~5 zipang@kmc. jsc. ac. kr

Juseong Bio Validation Center Lab Management System & Validation / Calibration [Gene. Sys 12]

Lab Solutions & Validation Products Raw. Data[+] RDMS (Raw Data Management System) i. LIMS (Lab Information Management System) Data. QA Description -ALL Instruments Interface. -Audit Trail - Elec’ Documents & Signatures - 21 CFR Part 11 -제품 분류 및 관리, 바코드 추적/입력체계 -시료채취 계획, 접수, 등록, 계획 -시험개발, 판정, 승인, 결재, 성적서, 이력, 검교정관리… SOP (Standard Operating Procedure) -Audit Trail, 문서개정관리, 일괄등록, 재검토관리 -EDMS Work. Flow : 기안, 결재, 승인, 문서함관리, 개정이력 -GMP-SOP-프로시져간 Relationship관리 및 추적지원 Calibration -Calibration: Controller, Indicator, Valve, Transmitter. . -Validation: Stelirizer, Dryer, WFI, Utility … Plant, Equip’ Instrument Calibration -전문 엔지니어의 현장 파견 진행 충북 청원군 내수읍 주성대학 산학협력단 203호 (주)제니시스투엘브 바이오밸리데이션센타 Tel 043 -216 -0443~5 zipang@kmc. jsc. ac. kr

Lab Automation System T 0 L 900 Gene. Sys 12 – your Laboratory Improvement Partner, world leaders in LIMS & Raw. Data management (Display & Raw. Data: 10~5000 p) Analyzer Bio Sensor Analysis, temperature. . . Sampling Data Acquisition Log, Trend Historian… Flow Foodstuffs On-off Control Indicator Autoclave Temperature Chemicals Level Control PID Valve 충북 청원군 내수읍 주성대학 산학협력단 203호 (주)제니시스투엘브 Transmitter etc…. . 바이오밸리데이션센타 Energy Pharmaceuticals Semicon’ & LCD Tel 043 -216 -0443~5 zipang@kmc. jsc. ac. kr

Join Hands [Gene. Sys 12] CHEM. I. NET (주)제니시스투엘브 Industry Control System DCS, MMI, PLC, H/W-Networks Gene Therapy 켐아이넷(주) Laboratory Automation System Calibration GMP Training Laboratory Management System RIMS, LAS, S/W-Solutions SOP Data. QA Validation Kit, Software Verification Temp’ Pressure Recorder Indicator RAW Data Controller Transmitter Humidity Air Development Workflow Control-Chart H/W & Analog Signal. . LOG Trend QC Tool Box S/W & Information Tech. . - Gene. Sys 12 연혁요약 2001~2003 : Process Control System & Plant Instrument. Validation/Calibration 2003. 06 : 사업장 이전 (주성대학 산학협력단 테크노파크) 및 산학협약 2004. 01 : 주성대학 바이오생명과 협약- Bio Validation Center 개소 및 운영기업 선정 2004. 06 : 교육인적자원부 인력양성과정 ‘주문식교육’ 과 대형과제 ‘NURI Project’ 참여기업 선정 2004. 06 : 켐아이넷㈜ 대표 이헌주) 공급협약 - 중부지역 Lab Management System 지원, 공급 2004. 07 : LAB Management System(i. LIMS, Raw Data+, Data. QA, Validation 진행 2005. 03 : (확정)인력양성과정 GMP교육 실시(1년코스/3년간) 학생, 제약사 충북 청원군 내수읍 주성대학 산학협력단 203호 (주)제니시스투엘브 바이오밸리데이션센타 Tel 043 -216 -0443~5 zipang@kmc. jsc. ac. kr 바이오생명과 주성유전자치료기술센타 Tel 043 -210 -8460 Fax 8465