Ratih Dyah Pertiwi DEFINISI SEDIAAN SALEP Salep unguentaointment

  • Slides: 20
Download presentation
Ratih Dyah Pertiwi

Ratih Dyah Pertiwi

DEFINISI SEDIAAN SALEP Salep (unguenta/ointment) : bentuk sediaan yang lunak, tidak bergerak dan tergolong

DEFINISI SEDIAAN SALEP Salep (unguenta/ointment) : bentuk sediaan yang lunak, tidak bergerak dan tergolong sediaan semi padat, biasanya mengandung obat untuk pemakaian pada kulit atau pada membran mukosa. � Sediaan salep bervariasi dalam komposisi, konsistensi dan tujuan penggunaannya. � Beberapa variasi dari prototipe salep banyak digunakan dalam praktek peresepan dibedakan dengan namanya. � Macamnya : unguenta, krim, pasta, jeli, oculenta, cerata. � 9/25/2021 2

MACAM SEDIAAN SALEP � Unguenta : mengandung relatif lebih sedikit bahan dan perbedaan pokok

MACAM SEDIAAN SALEP � Unguenta : mengandung relatif lebih sedikit bahan dan perbedaan pokok dengan yang lainnya pada konsistensi; bila dipakaikan pada kulit akan melunakkan dan membentuk lapisan penutup pada permukaan kulit. � Krim : jenis salep yang dapat dicuci, memiliki konsistensi yang lebih lunak dan mengkilat, biasanya digunakan pada daerah yang teriritasi atau tempat yang sensitif. � Pasta : mengandung zat padat dalam persentase tinggi; popular digunakan pada bidang dermatologi, bersifat kaku, biasanya tidak meleleh pada suhu tubuh, membentuk dan mempertahankan lapisan pelindung pada area yang diaplikasikan. 9/25/2021 3

� Cerata : salep berlemak, mengandung malam dalam persentase tinggi, titik lebur tinggi. �

� Cerata : salep berlemak, mengandung malam dalam persentase tinggi, titik lebur tinggi. � Jeli : salep yang sangat tipis, hampir cair, mengandung sedikit atau tanpa malam, digunakan pada membran mukosa, untuk tujuan melicinkan dan sebagai basis obat, biasanya terdiri dari campuran sederhana lemak dengan titik leleh rendah dan minyak. 9/25/2021 4

FUNGSI SALEP � Dasar salep atau pembawa substansi obat untuk penggunaan pada kulit (topikal)

FUNGSI SALEP � Dasar salep atau pembawa substansi obat untuk penggunaan pada kulit (topikal) � Pelumas pada kulit � Pelindung untuk mencegah kontak permukaan kulit dengan rangsang kulit 9/25/2021 5

PEMILIHAN DASAR SALEP Banyak faktor berpengaruh dalam pemilihan dasar salep : � sifat dasar

PEMILIHAN DASAR SALEP Banyak faktor berpengaruh dalam pemilihan dasar salep : � sifat dasar obat, stabilitas, dan aksi terapi (obat yang terhidrolisis cepat lebih stabil dalam basis hidrokarbon dibandingkan basis berair) � karakteristik umum kulit pasien (kering atau berminyak) � daerah kulit yang akan diterapi (berambut atau gundul) � jenis lesi yang terjadi (kering atau serous) � efek kimia bahan pembawa terhadap obat dan obat terhadap bahan pembawa � aksi bahan pembawa pada kulit 9/25/2021 6

KUALITAS DASAR SALEP (BASIS) � Stabil : salep harus stabil selama masih digunakan untuk

KUALITAS DASAR SALEP (BASIS) � Stabil : salep harus stabil selama masih digunakan untuk pengobatan (bebas inkompatibilitas, stabil pada suhu kamar, kelembaban yang ada dalam kamar) � Lunak : krn salep banyak digunakan untuk kulit teriritasi, inflamasi shg semua zat keadaan halus dan seluruh produk harus lunak dan homogen � Mudah dipakai : salep yang sulit dipakai salep yang sangat kaku (keras) atau sangat encer. 9/25/2021 7

� Dasar salep yang cocok : dasar salep harus dapat bercampur secara fisika dan

� Dasar salep yang cocok : dasar salep harus dapat bercampur secara fisika dan kimia dengan obat yang dikandungnya, dasar salep tidak boleh merusak atau menghambat aksi terapi obat, mampu melepaskan obat pada daerah yang diobati, dapat membentuk lapisan film penutup, mudah dicuci sesuai yang diperlukan. � Terdistribusi merata : obat harus terdistribusi merata melalui dasar salep. 9/25/2021 8

� Stabil, � bereaksi netral, � tidak mengotori, � tidak mengiritasi, � tidak menimbulkan

� Stabil, � bereaksi netral, � tidak mengotori, � tidak mengiritasi, � tidak menimbulkan dehidrasi, � tidak beraksi menghilangkan lemak, � tidak higroskopis, � dapat dihilangkan dengan air, � dapat dicampur dengan semua obat 9/25/2021 9

� bebas dari bau yang tidak enak, � tidak memberi noda, � mampu memenuhi

� bebas dari bau yang tidak enak, � tidak memberi noda, � mampu memenuhi sebagai medium bagi obat yang tak larut dalam lemak atau air, � efisien untuk kulit kering, berminyak, atau basah, � dapat disimpan untuk penggunaan ekstemporer, � dapat mengandung 50% air, � mudah dibuat, � meleleh atau melunak pada suhu badan. 9/25/2021 10

Dasar salep hanya dapat memenuhi beberapa sifat-sifat tersebut diatas (tergantung pada tipe dasar salep

Dasar salep hanya dapat memenuhi beberapa sifat-sifat tersebut diatas (tergantung pada tipe dasar salep dan akhir penggunaan). 9/25/2021 11

� � � Dasar salep anhidrus Minyak hidrofob : minyak mineral (vaselin, paraffin), minyak

� � � Dasar salep anhidrus Minyak hidrofob : minyak mineral (vaselin, paraffin), minyak dari hewan (adeps lanae), minyak tumbuh 2 an (Ol. Sesami, Ol. Olivarum, Ol. Cocos) Minyak hidrofil : dasar salep tercuci (aquaphor, carbowax, polysorb) Dasar salep yang mengandung air Dasar salep emulsi tipe A/M (lanolin) Dasar salep emulsi tipe M/A (hydrophilic ointment USP, cold cream, vanishing cream) Dasar salep yang mengandung serbuk Serbuk dalam minyak hidrofob (zinc oxide ointment USP) Serbuk dalam minyak hidrofil (starch in hydrophilic petrolatum) 9/25/2021 12

� Dasar salep berminyak/berlemak (vaselin, paraffin cair, paraffin dan jelene, minyak tumbuh 2 an,

� Dasar salep berminyak/berlemak (vaselin, paraffin cair, paraffin dan jelene, minyak tumbuh 2 an, silicon) � Dasar salep absorpsi (adeps lanae, hydrophilic ointment petrolatum dan dasar salep yang baru : aquaphor, polysorb, hydrosorb dan plastibase hydrophilic). � Dasar salep tercuci (polyethylene glycol ointment USP) � Dasar salep emulsi (lanolin, cold cream, vanishing cream, Hydrophilic ointment, Emulsifying ointment dan emulsifying wax ) 9/25/2021 13

DASAR SALEP BERLEMAK/BERMINYAK � Vaselin terdiri dari vaselin putih dan vaselin kuning. Vaselin putih

DASAR SALEP BERLEMAK/BERMINYAK � Vaselin terdiri dari vaselin putih dan vaselin kuning. Vaselin putih : bentuk yang telah dimurnikan/dipucatkan warnanya dengan asam sulfat shg tidak boleh digunakan pada salep mata krn akan mengiritasi. Vaselin digunakan jika dikehendaki adanya film penutup pada kulit yang diobati. Kemampuan menyerap air 5%, dapat ditingkatkan dengan menambah kholesterol. 9/25/2021 14

DASAR SALEP BERLEMAK/BERMINYAK � Parafin adl paraffin padat, digunakan untuk mengeraskan salep krn titik

DASAR SALEP BERLEMAK/BERMINYAK � Parafin adl paraffin padat, digunakan untuk mengeraskan salep krn titik lebur campuran naik. � Paraffin cair, ada dua kualitas, yang viskositasnya encer digunakan untuk pembuatan vanishing cream, yang viskositasnya kental digunakan untuk pembuatan cold cream. � Minyak tumbuh 2 an ditambahkan pada dasar salep sebagai pelumas dan untuk menurunkan titik lebur. Pada proses hidrogenasi minyak akan menjadi semi solid dan berwarna putih, keuntungan : makin stabil, tidak tengik, menambah daya absorpsi air. 9/25/2021 15

DASAR SALEP BERLEMAK/BERMINYAK � Jelene : terdiri dari minyak hidrokarbon dan malam, fase air

DASAR SALEP BERLEMAK/BERMINYAK � Jelene : terdiri dari minyak hidrokarbon dan malam, fase air mudah bergerak shg difusi obat ke media sekelilingnya dapat terjadi lebih baik. � Silikon : dikenal dengan dimetikon, suatu semi polimer sintetik yang struktur dasarnya bukan suatu hidrokarbon tetapi rantai Si dan O, silicon termasuk dasar berminyak, bila dipegang rasanya seperti minyak, tak campur dengan air. Silicon stabil pada suhu tinggi, tahan terhadap oksidasi, Contoh sediaan ; Silicone hydrophilic ointment, silicone absorption base, silicone emulsion base. 9/25/2021 16

DASAR SALEP ABSORPSI Ada dua tipe pokok dasar salep absorpsi : � Dasar salep

DASAR SALEP ABSORPSI Ada dua tipe pokok dasar salep absorpsi : � Dasar salep anhidrus: dapat menyerap air dan membentuk emulsi A/M (adeps lanae dan hydrophilic petrolatum). � Dasar salep anhidrus dan merupakan emulsi A/M tapi masih mampu menyerap air yang ditambahkan (cold cream, lanoline), tidak mudah dicuci, tidak tercuci, krn fase kontinu adl minyak. Adeps lanae digunakan sbg lapisan penutup dan melunakkan kulit tetapi banyak yang alergi. Hydrophilic petrolatum digunakan sebagai pengganti adeps lanae. 9/25/2021 17

DASAR SALEP EMULSI Dasar salep emulsi tipe A/M (lanolin, cold cream). Lanolin adalah adeps

DASAR SALEP EMULSI Dasar salep emulsi tipe A/M (lanolin, cold cream). Lanolin adalah adeps lanae cum aqua digunakan sbg pelumas dan penutup kulit serta bersifat lebih mudah digunakan. � Cold cream, emulsi tipe M/A, dibuat dengan pelelehan cera alba, cetacium dan Ol. Amygdalarum ditambah larutan borax dlm air panas, diaduk sampai dingin. Dasar salep ini harus dibuat baru krn Ol. Amygdalarum tidak stabil. Digunakan sbg pendingin, pelunak dan sbg pembawa obat. � Hydrophilic ointment: dapat ditambah cairan obat tanpa merubah viskositasnya, mudah dicuci dari kulit. � Vanishing cream, digunakan sbg dasar kosmetik dan pengobatan kulit. � Emulsifying ointment dan emulsifying wax : tipe M/A krn natrium lauril sulfat larut dalam air. � 9/25/2021 18

INKOMPATIBILITAS SEDIAAN SALEP � Inkompatibilitas : tak tercampurkannya bahan-bahan obat dalam suatu formula sediaan

INKOMPATIBILITAS SEDIAAN SALEP � Inkompatibilitas : tak tercampurkannya bahan-bahan obat dalam suatu formula sediaan obat yang diresepkan. � Akibat : perubahan efek, perubahan penampilan � Peran farmasis : pengatasan problema inkompatibilitas dengan beberapa alternatif 9/25/2021 19