Quimioterapia neoadyuvante en cncer de ovario Es una
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Quimioterapia neoadyuvante en cáncer de ovario ¿Es una opción? Yolanda García Parc Taulí Hospital Universitari Sabadell Madrid 27 Octubre 2017 #SEOM 2017
Conflicto de intereses q Employment: None q Consultant or Advisory Role: Roche q Stock Ownership: None q Research Funding: None q Speaking: Roche, Astra. Zeneca q Grant support: None q Registration and attending scientific meetings: Roche, Astra. Zeneca, Pharmamar. #SEOM 2017
Sí… pero no es la pregunta adecuada ¿Es la opción para todas las pacientes con CEO avanzado? #SEOM 2017
Agenda • • Introducción Cirugía y cáncer de ovario avanzado Aproximación paciente cáncer ovario avanzado Evidencia estudios clínicos Guías clinicas Futuro Conclusiones #SEOM 2017
Introducción Cáncer de ovario INCIDENCIA MUNDIAL 250, 0000 INCIDENCIA ESPAÑA 3228 MORTALIDAD ESPAÑA 2152 https: //www. seom. org/es/prensa/el-cancer-en-espanyacom/105941 -las-cifras-del-cancer-en-espana-2017 #SEOM 2017
Introducción #SEOM 2017
CEO alto grado avanzado: Tratamiento estándar Introducción i. PARP’S Quimioterapia Platino + taxano Cirugía reglada óptima (PDS / IDS) Antiangiogénico #SEOM 2017
Citorreducción como factor pronóstico CEO Griffiths CT, Nat Cancer Inst Monograph 1975 Cirugía y cáncer de ovario avanzado Estándar actual: R 0 Procedimientos: Histerectomia, doble anexectomía, omentectomia, linfadenectomía pélvica y paraórtica, resección de implantes visibles. Winter et al, JCO 2008 #SEOM 2017
Cirugía y cáncer de ovario avanzado EORTC – Van der Burg et al, NEJM 1995 GOG 152 – Rose et al, NEJM 2004 #SEOM 2017
1 0 Cirugía y cáncer de ovario avanzado Evolución cirugía y OS: series quirúrgicas CIRUGÍA EXTENDIDA HEMIABDOMEN SUPERIOR RESECCIÓN COLORRECTAL CIRUGÍA ESTÁNDAR Chi et al, Gynecol Oncol 2009 #SEOM 2017
Objetivos clásicos de QNA en neoplasias avanzadas Aproximación paciente – Reducción del tumor primario que permita la resección (downstaging) – Preservación de órgano – Evitar morbilidad y mortalidad de cirugías extensas – Test de quimiosensibilidad in vivo #SEOM 2017
Aproximación paciente Factores clinicos Patologia ¿PDS o IDS? Radiología Recursos #SEOM 2017
Histología y quimiosensibilidad Aproximación paciente Patologia ORR: 75 -80% Makar et al, The Oncologist 2017; Leary A ASCO 2016 Ed book #SEOM 2017
Aproximación paciente • TAC: – Afectación del meso intestinal Radiología • PET-TAC: – Útil en estudio de enfermedad supradiafragmática – Afectación del meso intestinal – Carcinomatosis de pequeño volumen? • WB-RMN: Datos contradictorios • PET-WB-RMN: estudios iniciales prometedores Schmidt S, et al, Clin Nucl Med. 2015; Kiewvan B, Eur J Nucl Med Mol Imaging 2017 #SEOM 2017
Aproximación paciente • Edad avanzada • Histología Factores clinicos • Estadio FIGO • Performance status • • Pluripatología (Charlson) Malnutrición o niveles bajos de albúmina Ascites TEP de reciente diagnóstico Winter ME, JCO 2007 #SEOM 2017
Aproximación paciente Recursos Wright et al, Obstet & Gynecol 2017 #SEOM 2017
Aproximación paciente Pacientes ¿QTNA/PDS? Fit / operable Probable R 0 resection QTNA Fit / operable R 0 resection not granted Unfit / unoperable No R 0 options #SEOM 2017
Ensayos fase III estadios III y IV Estudio EORTC 55971 JCOG 0602 Estudio CHORUS Diseño NO INFERIORIDAD Estudio SCORPION #SEOM 2017
Ensayos fase III estadios III y IV Se incluyeron 718 pacientes en 60 instituciones y 9 paises (Europa, Canadá y Argentina) #SEOM 2017
Ensayos fase III estadios III y IV #SEOM 2017
Ensayos fase III estadios III y IV Se incluyeron 552 mujeres, 550 fueron elegibles. 276 a cirugía primaria y 274 a QNA #SEOM 2017
Ensayos fase III estadios III y IV #SEOM 2017
Ensayos fase III estadios III y IV #SEOM 2017
Ensayos fase III estadios III y IV Vergote I et al, IGCS meeting Lisbon 2016, 26(Supp 3) 24 -25 Int J Gynecol Cancer #SEOM 2017
Meta-analysis EORTC & CHORUS trials n(1220) Ensayos fase III estadios III y IV Vergote I et al, IGCS meeting Lisbon 2016, 26(Supp 3) 24 -25 Int J Gynecol Cancer #SEOM 2017
Meta-analysis EORTC & CHORUS trials n(1220) HR: 1, 26 (0, 96 -1, 65) Ensayos fase III estadios III y IV HR: 0, 76 (0, 58 -1) Vergote I et al, IGCS meeting Lisbon 2016, 26(Supp 3) 24 -25 Int J Gynecol Cancer #SEOM 2017
2 7 Ensayos fase III estadios III y IV Evaluación pre-Cirugía: Leuven Criteria Estadios IIIC / IV confirmación HISTOLÓGICA Afectación masiva órgano hemiabdomen superior / raíz mesentérica / estructuras arteriales Excepto ADP inguinales resecables, retrocrural o paracardíaca única, LP+ sin nódulos visibles PS deteriorado / rechazo transfusión-estoma No progresión, con opciones de R 0 Vergote I, JCO 2016 #SEOM 2017
2 8 Fagotti LPS Predictive index Ensayos fase III estadios III y IV Fagotti < 8 100% cirugía óptima 25% mala visualización raíz mesenterio Fagotti et al, Ann Surg Oncol 2006; Fagotti et al, Gynecol Oncol 2013; Chereau Anticancer Res 2011 #SEOM 2017
Ensayos fase III estadios III y IV Chi et al, Gynecol Oncol 2012 #SEOM 2017
QT y cambios en biología tumoral Bristow et al, JCO 2002 Ensayos fase III estadios III y IV Kang et al, Gynecol Oncol 2009 • Selección de clonas con fenotipo stem-cell ALDH 1+ • Supervivencia de clonas fenotipo BRCA WT • Cambios a genotipo más estable tras QTNA Ayub Oncotarget 2015, Sokolenko 2017, Auguste ASCO 2016 #SEOM 2017
Ensayos fase III estadios III y IV Obj primario: OS Obj secundarios: -morbilidad cirugía -validar criterios diagnósticos clínicos JCOG 0206 #SEOM 2017
Scorpion trial Ensayos fase III estadios III y IV (Surgical COmplications Related to Primary or Interval debulking in Ovarian Neoplasm) Obj primario: PFS + morbimortalidad operatoria Obj secundarios: -OS -Qo. L Fagotti, EJC 2016 #SEOM 2017
Ensayos fase III estadios III y IV JGOG Scorpion PDS IDS Pacientes (N) 55 52 149 152 ECOG 0 -1 (%) 92, 7 90, 9 87, 2 86, 2 FIGO III/IV (%) 85, 5 92, 7 67, 1 69, 1 Histología (%) Tipo II 96, 3 Tipo II 98, 1 Serosos 77, 8 Serosos 72, 4 Tiempo operatorio (min) 451* 275* 302 240 Procedimientos hemiabdomen superior (%) 100* 42, 3* NR NR R 0 (%) 45, 5 57, 7 12 56 63 Estancia hospital (días) 12* 6* NR NR 52, 7*/15, 1* 5, 7*/0* 15, 6^ 4, 6^ Complicaciones post-op g 3 -4 Agudas/ tardías(%) *p=0, 0001 ^P= 0, 003 #SEOM 2017
Ensayos fase III estadios III y IV Calidad de vida #SEOM 2017
Ensayos fase III estadios III y IV #SEOM 2017
Ensayos fase III estadios III y IV Aumento del uso de QTNA Meyer et al, JCO 2016; Elleray et al, ASCO 2017 #SEOM 2017
Guías clinicas #SEOM 2017
Guías clinicas https: //guidelines. esgo. org/media/2017/03/ESGO_ovarian_cancer_surgery_br. A 5_V 01 -website. pdf Published February 2017 #SEOM 2017
Guías clinicas #SEOM 2017
Paciente irresecable, no unfit QT neoadyuvante y valoración de IDS con objetivo R 0 ¿Podemos ofrecerle algo más para poder convertirla en resecable? ¿Aporta algún beneficio este algo más? ¿Qué hay que sacrificar para obtenerlo? #SEOM 2017
Adición de Bevacizumab a QT neo Estudio Nova-GEICO 1205 García Y, et al ASCO 2015, ASCO 2017, manuscript in preparation Estudio Anthalya Rouzier R, et al EJC 2017 Resultados similares: aumento de factibilidad quirúrgica, disminución de morbilidad en rama Beva neo y no incremento de toxicidad grave relacionada con Beva (fístulas/dehiscencias) #SEOM 2017
NOVA GEICO 1205 García Y, ASCO 2017, manuscript in preparation #SEOM 2017
Futuro Estudios en marcha ESTUDIO SUNNY IMagyn 050 PAIS CHINA GOG/NGOT US-Miami Univ US-MDACC US US US FASE RAMA CONTROL N ESTATUS ID 456 ONGOING 12/2015 NCT 02859038 CB-TX-BEV CB-TAX-BEV + ATEZO 1300 ONGOING 03/2017 NCT 03038100 - pembro-carbotaxol neoadj 40 ONGOING 12/2016 NCT 02834975 II CB-TX x 3 --> IDS-> CB-TX-pembro-> pembro 30 ONGOING 07/2016 NCT 02520154 II IGFBP-2 Vaccination + NEOCT 56 ANTICIPATED 04/2017 NCT 02489006 I-II CB-TXRUXOLITINIB 162 ONGOING 05/2016 NCT 02713386 IP GEN 1 + CB-TX NEO 15 ONGOING 09/2015 NCT 02480374 III II I RAMA EXP CB-TAXANO-IDSPDS-CB-TAXANO CB-TX INHIBIDOR STAT 3 Available at www. clinicaltrials. gov #SEOM 2017
Guías clinicas Cohorte 100 pacientes con bx D+15 #SEOM 2017
Guías clinicas Leary A, 2016 ASCO Ed book #SEOM 2017
Conclusiones QTNA es una opción… no una excusa • QTNA es el tratamiento de elección en pacientes sin opción de R 0 tras evaluación por equipo experimentado quirúrgico • Criterios de Leuven / LPS • Objetivo R 0 • Estadíos IV ó imposibilidad de R 0 QTNA PDS Fit / operable Probable R 0 resection LPS QTNA /IDS? Fit / operable R 0 resection not granted Unfit / unoperable No R 0 options #SEOM 2017
8 de Mayo 2018 GRACIAS POR LA ATENCIÓN ygarcia@tauli. cat #SEOM 2017
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