Question initiale Y atil msusage ou abus de

Question initiale • Y a-t-il mésusage ou abus de testostérone dans la population générale , sous couvert de prescription médicale ? AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron

Conditions d’évaluation de l’usage: • La testostérone n’est commercialisée en France que pour une seule indication : le traitement de l’hypogonadisme masculin, par déficit documenté en testostérone, qu’elle qu’en soit l’étiologie. • Celui-ci s’accompagne chez l’homme de traitements associés quand il provient d’une insuffisance hypophysaire. • Ceux-ci apparaîtront sur l’ordonnance médicale. AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron

Conditions d’évaluation de l’usage: • Tout autre délivrance correspond à un usage hors AMM dont il faudra interpréter la signification: Ø Déficit Androgénique Lié à l’Age (DALA). Ø Andropause précoce opiacée. Ø Andropause secondaire (Diabète type 2). Ø Dopage sportif. Ø Recherche de bien-être, force, performance sexuelle, apparence physique virile. AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron

Indication avec AMM • Hypogonadisme congénital ou acquis • Congénital: insuffisance hypothalamique ou hypophysaire (syndrome de Kallman). • Acquis: maladie testiculaire ou atteinte hypophysaire (adénome, radiothérapie). AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron

Indication hors AMM v Le Déficit Androgénique Lié à l’Age (DALA) v Perte de 1% de testostérone totale/an à partir de 30 ans, v Perte de 1, 5 % de testostérone libre /an à partir de 35 ans. v Le pourcentage de sujets ayant une testostérone totale inférieur à la normale du sujet jeune : v 7 % entre 40 et 60 ans, v 22% entre 60 et 80 ans, v 50% des hommes de + 50 ans présentent un déficit en testostérone biodisponible (P. Costa). AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron

DALA • SEMIOLOGIE Ø Diminution du volume du sperme, testicules plus petits, plus mous. Ø Infertilité croissante. Ø Ejaculation retardée ou précoce, baisse de la libido, Ø Défaut de concentration, d‘attention, de mémoire, Ø Tendance dépressive avec irritabilité, bouffées d'anxiété, troubles du sommeil, manque d’énergie, Ø Baisse de la force et de l’endurance, Ø Prise de poids en particulier graisse abdominale. Ø Les cheveux deviennent plus fins, plus fragiles. Ø Bouffées de chaleur, transpiration excessive. Ø Endormissement post-prandial. AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron

DALA • Si le dosage de la testotérone totale suffit pour le sujet jeune (taux <3 ng/ml), chez le sujet âgé seul le dosage de la testostérone libre est fiable (taux <0, 6 ng/ml). • L'hypogonadisme doit être confirmé par un dosage de la LH. AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron

DALA • Le traitement per os : L'undéconoate de testostérone (PANTESTONE °) nécessite 2 à 3 prises journalières qui doivent se faire au moment des repas. • Les injections IM : L'énanthate de testostérone (ANDROTARDYL °) permet d'augmenter les taux plasmatiques pendant 2 à 3 semaines. • La voie transdermique En attendant les patchs, il existe un gel hydro-alcoolique (ANDROGEL sachet) en une application par jour (épaules, avant-bras, abdomen). AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron

Andropause Précoce opiacée • Action inhibitrice des opiacés sur les hormones hypophysaires (LH++). • Enquête Fondation Phénix 2003 (323 sujets): • 66% patients sous méthadone ont une libido moyenne à nulle+syndrome d’andropause. • Corrélation élevée entre la dépression et baisse de libido. • Ref: Pacheco Pablo et coll, A study of the sexuality of opiate addicts, Journal of Sex Marital Therapy, 2002, 28, (5), 427 -437. AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron

Méthodologie : • Enquête auprès des 950 pharmacies du Languedoc Roussillon. • Durée 1 mois, juin 2004. • Relevé des prescriptions de Pantestone*, Androtardyl*, Androgel*, leur posologie et durée + Ø Médicaments associés Ø client habituel ou non Ø traitement connu d’hypogonadisme, Ø suspect de dopage, Ø ne sait pas Ø âge, sexe du patient AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron

Résultats • 121 des 950 pharmacies contactées ont participé à l’étude (13%). • 56 (46, 3%) d’entre elles n’ont eu aucune délivrance sur la période concernée. • 65 (53, 7%) ont eu des délivrances, soit 78 patients concernés. • 76 patients sont des hommes. • 51 ans est l’âge moyen des patients. • 93% des patients sont des clients habituels. • Les posologies de l’AMM sont respectées. AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron

Posologies des médicaments • Androtardyl: 250 mg/ml sol inj IM: amp/1/ml • 1 amp/mois en moyenne • Pantestone 40 mg caps: FI 60 • 3 à 4 capsules/j pendant 2 à 3 semaines puis 1 à 3/jour suivant sévérité. • Androgel: 25 ou 50 mg gel en sachet-dose • 5 g de gel (soit 50 mg testostérone)/jour en 1 fois AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron

Résultats • Androtardyl représente Répartition de la consommation par 62% des délivrances médicament • Pantestone 28% Androgel 10% • Les volumes des ventes recoupent les déclarations des répartiteurs régionaux. AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron

Résultats • 20, 5% des patients ont moins de 40 ans • 50% ont entre 41 et 60 ans • 29, 5% ont plus de 60 ans. AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron

Tableau 1 : répartition selon l’âge et le médicament AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron

Interprétation des résultats • 8 patients (11% des hommes) ont un traitement hormonal associé: hypogonadisme affirmé (1 seul a plus de 60 ans). • 19 patients ( 25% des hommes) ont plus de 60 ans et relèvent probablement d’un traitement du DALA. • Pour 64% des patients, l’indication est incertaine. AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron

Cas affirmés d’hypogonadisme selon les pharmaciens • 66% des moins de 20 ans (Eff. 2/3) • 43% des 20/40 ans (Eff 7/16) • 58% des 41/60 ans (Eff 20/34) • 21% des plus de 60 ans (Eff 4/19) AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron

Interprétation des résultats • 42% des 41/60 ans ne relèvent pas d’hypogonadisme selon leur pharmacien. • Cette même tranche d’âge est 1, 7 fois plus représentée que la tranche +60 ans (42%/29, 5% des effectifs), alors que celle-ci présente une prévalence du DALA triple (7/22%). • Il existe probablement une consommation spécifique à cette tranche d’âge qui ne relève ni de l’hypogonadisme, ni du DALA. AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron

Synthèse des résultats : • La surreprésentation des 40 ans/60 ans, nous oriente vers une consommation plus hédoniste que médicale, à visée de dopage et cosmétique: recherche de performance sportive, sexuelle, professionnelle, de bienêtre et de confiance en soi. AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron

Limites de l’étude : • Etude limitée dans l’espace, le LR représente <2% de la population française. • Etude limitée dans le temps : période de 1 mois, en juin. • Accès limité aux données des pharmacies volontaires. • Incapacité de déceler des cas de patient disposant de plusieurs ordonnances. AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron

Discussion : • Emergence d’une consommation hédoniste de testostérone : dopage social : plaisir/performance/santé. • Nécessité d’élaborer une théorie du dopage qui rende compte des pratiques sociales. • Questionnement de l’éthique médicale: quid des limites de «l ’usage du médical » . AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron

Dopage social • Santé: Prévention des risques liés au vieillissement, maintien d’une bonne adaptation sociale. • Performance: travail, sport, sexualité. • Plaisir: bien-être, confort, confiance en soi. AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron

Modèle théorique v Dopage sportif v Triche v Performance v Objectif exclusif v Circonscrit à un usage spécifié de substances v Contexte social clos très réglementé v Dopage social v Adaptation v Performance, santé, plaisir v Objectifs multiples(recoupements, évolutions) v Contexte social ouvert peu réglementé AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron

Ethique médicale • « Primum non nocere » : le médecin peut-il être plus nuisible que la vieillesse? • Quel référentiel au « bon usage de la médecine » : santé, exigences du patient, données actuelles de la science (EBM)? • Y a-t-il un hiatus nécessaire entre médecine officielle et médecine officieuse? AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron

• « Ce qui m'importe, c'est l'éternelle vivacité et non pas la vie éternelle. » Friedrich Nietzsche AMPLD LANGUEDOC ROUSSILLON Dr Claire Condemine-Piron