Qu aportan los inhibidores selectivos de la cox2

¿Qué aportan los inhibidores selectivos de la cox-2 en el tratamiento de las enfermedades reumáticas? • ¿Su eficacia es semejante a los AINEs clásicos? • ¿Su toxicidad —especialmente gastroduodenal— es inferior que la de los AINEs clásicos?

Búsqueda* de ECA con las siguientes características: • Celecoxib-rofecoxib vs AINEs clásicos (dosis suficientes). • Pacientes reumáticos, preferiblemente de alto riesgo para toxicidad por AINEs. • Medidas adecuadas de eficacia (WOMAC, ACR 20). • Seguridad: clínica (no endoscópica), preferiblemente complicaciones (POH). • Preferiblemente muestra grande y multicéntricos.

Valoración crítica

Eficacia cox-2 • Artrosis: – Celecoxib vs naproxeno (3) y diclofenac (1). – Rofecoxib vs ibuprofén (2), diclofenac (2) y nabumetona (1) ¿no publicado? • Artritis reumatoide: – Celecoxib vs naproxeno (1) y diclofenac (1). • Espondilitis anquilosante: – Celecoxib vs ketoprofeno (1).

Celecoxib vs naproxeno en artrosis (Lisse et al. J Geron Med Sci 2001) • • • Análisis 3 ECAs 768 70 a, OA Ro o Ca Analiza: WOMAC, WOMAC SF-36 a 12 semanas.

Rofecoxib vs diclofenac en artrosis (Saag et al. Arch Fam Med 2000) • • ECA: 693 > 40 a, OA Ro o Ca Valoraciones: • 1 año de duración. * * 0. 05 vs diclofenac – – – Dolor caminar (WOMAC 1) Valoración global y respuesta Tto M y E. Dolor palpación. Uso paracetamol. Falta eficacia.

Celecoxib vs AINEs en artritis reumatoide A: Simon et al. JAMA 1999 1149 AR, celecoxib vs naproxeno 12 semanas B: Emery et al Lancet 1999 665 AR, celecoxib vs diclofenac 6 meses

Celecoxib vs ketoprofeno en espondilitis anquilosante (Dougados et al. Arthritis Reum 2001) • • ECA: 246 E Anquilosante. Valoraciones: • Duración: 6 semanas. – – – VAS dolor BASFI VGE Dolor nocturno Test Schober, etc.

Seguridad digestiva • VIGOR (Bombardier et al. New Engl J Med 2000) – 8076 pac. AR sin HD activa – Rofecoxib (50 mg/d) vs naproxeno (1000 mg/d) – P, O, H + U • CLASS (Silverstein et al. JAMA 2000) – 8059 pac. AR (27%) OA (73%) sin HD act. – Celecoxib (800 mg/d) vs diclofenac (150 mg/d) y ibuprofeno (2400 mg/d) – P, O, H + U

Resultados * Con AAS no diferencias celecoxib vs AINEs

Costes: prevenir una complicación digestiva vs AINEs clásicos

Seguridad renal de los coxibs • Celecoxib: Silverstein et al. (JAMA 2000) – HTA: – urea o cr: – Edema: 1, 7% vs diclofenac 2, 3%* 0, 7% vs “ 1, 2%* 2, 8% vs “ 3, 5% • Rofecoxib: Bombardier et al. (N Engl J Med 2000) – Toxic. renal: 1, 2% vs naproxeno 0, 9% Excluyen pacientes de riesgo: ICC, IRC, etc. * p <0, 05

Efectos renales: rofecoxib vs celecoxib (Welton et al. Am J Therapeutics 2001) • • ECA: 810 p, 65 a artrosis e HTA controlada con fármacos. Celecoxib 200 mg vs rofecoxib 25 mg. Valoraciones: • Duración: 6 semanas. • * * * p < 0, 05 – edema – HTA – ICC, bioquimica renal.

Seguridad hematológica • No se conoce la seguridad clínica en anticoagulados (los estudios de eficacia y seguridad excluyen a estos pacientes).

¿La pérdida de la capacidad antiagregante puede conllevar consecuencias indeseables? • Rofecoxib vs naproxeno (VIGOR): aumento del riesgo de Infarto agudo de miocardio (RR 3) NND 333 (167 -1000). • ¿uso en situaciones de riesgo trombótico?