PULVERES Prakovi Pulveres su vrsti oblici lekova koji
PULVERES Praškovi (Pulveres) su čvrsti oblici lekova koji se dobijaju sitnjenjem droga i hemikalija i sejanjem kroz propisana sita. Sastoje se iz jednolično i propisano usitnjenih smeša čvrstih lekovitih supstanci (FAS), droga ili preparata droga, a izrađuju se sa ili bez dodatka pomoćnih sredstava. Pod nazivom pulvis (prašak) podrazumeva se: 1. usitnjenost materijala ili supstance do stepena praška i 2. oblik doziranja leka, odnosno farmaceutski preparat. Usitnjavanjem lekovitih supstanci: • se omogućava lakša primena • povećava se brzina rastvaranja i resorpcije FAS • se postiže lako doziranje u praškovima. Usitnjavanjem droga se omogućava brža ekstrakcija FAS prisutnih u drogi, kao i lakša primena ako droga ulazi u sastav nekog farmaceutskog preparata.
Praškovi poseduju veliku specifičnu površinu, obično su sastavljeni od sitnih čestica velikog spektra veličine i oblika, pri stajanju dolazi do aglomerizacije sitnijih čestica u krupnije (kohezione sile i naelektrisanje čestica), higroskopne supstance privlače vlagu, pa dolazi do vlaženja praškova i prelaska u polutečno stanje (likvefakcija), ako stajanjem gube vodu (čak i kristalnu vodu) dolazi do "cvetanja" praška (eflorescentia), veličina i oblik čestica praška utiču na brzinu proticanja, što je značajno ako se koriste za proizvodnju drugih farmaceutskih preparata (vrši se granuliranje ili im se dodaju sredstva za klizanje). Podela praškova: Pulveres mixti su praškovi koji se izrađuju od više FAS, droga ili preparata droga, odnosno njihovih smeša. Pulveres standardisati su praškovi koji se izrađuju od droga jakog dejstva, a sadrže lekovite supstance u količinama (udelima) koje propisuje farmakopeja. Kao sredstva za dopunjavanje, ako nije drugačije propisano, koristi se laktoza ili skrob. Sadržaj FAS u njima se ispituje hemijskim putem (npr. Opii pulvis mora da sadrži 10% morfina) ili biološkom standardizacijom (Digitalis folium).
Pulveres stabilisati su praškovi koji se izrađuju iz svežih biljaka u kojima su podesnim postupkom prethodno inaktivisani prisutni enzimi (ukoliko su u pitanju termolabilne FAS, kao npr. Digitalis folium, biljka se izlaže alkoholnim (etanolnim) parama da bi se uništili prisutni enzimi; kod biljaka koje sadrže termostabilne FAS inaktivacija enzima se izvodi zagrevanjem, odnosno na povišenoj temperaturi dolazi do denaturacije). Biljke se zatim osuše, usitne i izmešaju. Podela po sastavu: • Pulveres simplices ili jednostavni praškovi koji sadrže samo jednu komponentu i • Pulveres mixti seu compositi, odnosno složeni praškovi koji sadrže više supstanci. Praškovi mogu da služe za spoljnu i unutrašnju upotrebu. PRAŠKOVI ZA SPOLJNU UPOTREBU (Pulvis pro usu externo) Conspergentia (praškovi sa posipanje) • namenjeni za posipanje na kožu, sluzokožu i rane • mogu se izrađivati i kao sterilni preparati • sadrže dezificijentna, antiseptička, adstrigentna, adsorbentna, fungicidna sredstva, neke antibiotike, protektive i dr. • lokalna primena sulfonamida i drugih antibiotika može dovesti do senzibilizacije i alergijskih reakcija
• propisuju se u količinama (masama) od 20 do 100 g (izuzetno i u većim) • konstituensi su indiferentni praškovi koji upijaju tečnost (Talcum, Bolus alba) • moraju dobro prijanjati za kožu, istovremeno je ne smeju nadraživati, moraju imati dobru pokrivnu moć, ne smeju menjati p. H kože, moraju biti rastresiti u cilju lakšeg nanošenja, stabilni, podnošljivi. Izdaju se u: • kutiji od kartona (Da ad scat. ; Da ad scatulam) • bočici sa širokim grlom (Da ad vitr. coll. ampl. ; Da ad vitrum collo amplo) ako su sterilini ili za dužu upotrebu. Signatura: prvo se piše reč spolja, a zatim uputstvo za upotrebu. Propisuju se magistralno i kao gotovi preparati. Primer za magistralno propisan prašak za posipanje: Rp. Zinci oxydi 5, 0 Talci ad 50, 0 Misce fiat pulvis. Da ad scatulam. Signa. Spolja, prašak za posipanje. Zinci oxidum je blag adstringens, antiseptik, adsorbens, protektiv. Daje se u sk 10%. Propisano je 50 g praška (sadrži 5 g cink-oksida i 45 g talka).
Primer za gotov preparat u obliku praška za posipanje: Rp. Alfucin® prašak Da scatulam originalem No I Signa. Spolja, posuti obolela mesta. Alfucin® prašak sadrži 0, 2% nitrofurala (baktericid, fungicid, dezodorans). Služi za lečenje inficiranih rana, infekcija kože, impetiga, piodermije). PRAŠKOVI ZA UNUTRAŠNJU UPOTREBU (Pulvis pro usu interno) • uzimaju se oralno • propisuju se kao NEPODELJENI i PODELJENI. NEPODELJENI PRAŠKOVI (Pulveres non divisi) • propisuju se samo lekovi slabog dejstva, u ukupnoj količini (masi) od 30 do 50 g. • izdaju se u kutiji (Da ad scat. ; Da ad scatulam) ili u papirnoj kesi (Da ad sacc. ; Da ad sacculum) ako su namenjeni za jednu upotrebu. Signatura: Naznači se kako da bolesnik sam odmerava pojedinačne doze. Kafena kašika ili vrh noža. Pri pisanju signature treba voditi računa o masi supstance u punoj kafenoj kašici, koja je različita za različite supstance: 0, 5 g magnezijum-oksida 5 g magnezijum-sulfata 5 g natrijum-hidrogenkarbonata
Količina (masa) koju bolesnik unosi sadrži približno srednju pojedinačni dozu leka, spd (Dosis therapeutica media singularis). Primer oficinalnog leka slabog delovanja u obliku nepodeljenog praška: Rp. Magnesii sulfatis 20, 0 Da ad sacculum. Signa. Polovinu rastvoriti u čaši vode i popiti. Ako bolesnik dozira lek kašikom, signatura glasi: 1 kašiku rastvoriti u čaši vode i popiti. Magnesii sulfatis je laksantno sredstvo, spd 10 g (1 kašika). Uzima se sa mnogo vode (izotoničan ili hipotoničan rastvor). 6, 3% rastvor Mg. SO 4 x 7 H 2 O je izotoničan, pa kada se jedna pojedinačna doza (10 g) rastvori u čaši vode (150200 g vode), dobija se približno izotoničan rastvor. Efekat nastupa nakon 3 sata.
PODELJENI PRAŠKOVI (Dosipulveres) Podeljeni praškovi su lekoviti preparati za oralnu upotrebu u kojima je lek tačno doziran. Lekovi jakog i veoma jakog dejstva se propisuju samo u obliku podeljenih praškova. Masa jednog podeljenog praška treba da iznosi od 0, 3 do 0, 5 g, izuzetno više. Ako je količina (masa) glavne FAS ili više njih manja, do propisane mase se dodaje konstituens, najčešće neki indiferenti prašak. Saharoza se najčeće propisuje kao konstituens za supstance koje nisu higroskopne, a laktoza za higroskopne supstance. Ujedno su i korigensi. Izdaju se u papirnim kesicama ili kapsulama, a ako su higroskopni u voštanim ili parafinskim. Propisuju se na dva načina, koji su ujedno i dva osnovna načina za pisanje magistralnih formula:
1. DISPENZIONA METODA Po dispenzionoj metodi lekar napiše u ordinaciji količine (mase) supstanci za jednu pojedinačnu dozu, a u supskripciji naznači koliko takvih doza apotekar treba da izda. U supskripciji se piše: Da tales doses No. . . (neka se izda. . . takvih doza). Primer: Belladonnae extractum siccum (spd 0, 02 g) i Papaverini chloridum (spd 0, 04 g) su spazmolitici (uklus, holelitijaza, nefrolitijaza). Daju se oralno u obliku praška, ili rektalno u obliku supozitorija. Kako su to lekovi jakog dejstva, propisuju se u obliku podeljenog praška. Rp. Belladonnae extracti sicci Papaverini chloridi Saccarosi 0, 02 0, 04 0, 3 (ili ad 0, 3) Kada je mala masa FAS može Misce fiat pulvis. Da tales doses No X Signa. 2 puta dnevno po 1 prašak. (1 prašak sadrži 0, 02 g suvog ekstrakta beladone i 0, 04 g papaverin-hlorida)
2. DIVIZIONA METODA Po divizionoj metodi lekar napiše u ordinaciji ukupnu količinu (masu) leka potrebnu za spravljanje određenog broja pojedinačnih doza, a u supskripciji naznači na koliko pojedinačnih doza apotekar treba da podeli tu ukupnu količinu. U supskripciji: Divide in doses aequales No. . . (podeli na. . . međusobno jednakih doza). Primer je prethodni: Rp. Belladonnae extracti sicci Papaverini chloridi Saccarosi 0, 2 0, 4 3 (ili ad 3) Kada je mala masa FAS može Misce fiat pulvis. Divide in doses aequales No X Signa. 2 puta dnevno po 1 prašak. (1 prašak sadrži 0, 02 g suvog ekstrakta beladone i 0, 04 g papaverin-hlorida) Bez obzira po kojoj je metodi lekar propisao, prašak koji bolesnik dobije u jednoj kesici sme da sadrži samo jednu srednju pojedinačnu dozu leka (Dosis therapeutica media singularis), jer se kao podeljeni praškovi propisuju lekovi jakog i veoma jakog dejstva.
Primer analgetičke kombinacije: Rp. Acidi acetylsalicylici (spd 0, 5 g) Paracetamoli aa 0, 25 (spd 0, 3 g) Coffeini 0, 05 (spd 0, 1 g) Phenobarbitoni 0, 03 (spd 0, 1 g) Misce fiat pulvis. Da tales doses No X Signa. Po potrebi uzeti 1 prašak. Ispitivanje: Osim izgleda, ispituje se odstupanje od deklarisane mase praška. Pojedinačno se izmeri masa 20 praškova i izračuna prosečna masa jednog praška. 18 praškova sme odstupati za najviše ± 10%, a dva praška najviše ± 15% od prosečne mase sadržaja. Kada je u pitanju sadržaj FAS: Deklarisana količina (masa) FAS u jednom prašku Dozvoljeno odstupanje Do 0, 05 g ± 10% Od 0, 05 do 0, 10 g ± 8% Iznad 0, 1 g ± 5%
- Slides: 10