Protocolo de INVESTIGACIN Etapas de la investigacin cientfica

Protocolo de INVESTIGACIÓN

Etapas de la investigación científica PLANEACIÓN EJECUCIÓN ELABORACIÓN DE UN PROYECTO DE INVESTIGACIÓN RECOLECCIÓN DE DATOS Y/O FASE EXPERIMENTAL DIFUSIÓN PRESENTACIONES EN EVENTOS ACADÉMICOS, TESIS, ARTÍCULOS CIENTÍFICOS INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA

Investigación biomedica � Básica: Modelo animal � Clínica: Sujeto Sano o enfermo. � Epidemiológica: Grupos poblacionales � Salud Publica: Comunidad

Protocolo de Investigación � Serie de pasos ordenados y sistemáticos que se deben seguir para la elaboración de un proyecto de investigación.

Objetivos y requisitos de los protocolos de investigación �Deben ajustarse al método científico (incluir en sus apartados las partes del método científico). �Deben facilitar la elaboración de proyectos de investigación. �Debe ser congruente e interdependiente en sus apartados. �Debe incluir una guía con lineamientos generales para su aplicación.

Objetivos y requisitos de los protocolos de investigación � Debe permitir evaluar la claridad, precisión y pertinencia de las variables, técnicas y recursos. � En términos generales debe permitir las respuestas a las preguntas: ◦ ¿Qué, por qué, para qué? [Marco teórico] ◦ ¿Cómo, cuándo, cuantos, dónde y quién? [Material y Métodos; cronograma] ◦ ¿Con qué? [Recursos]

Proyecto/ Anteproyecto de investigación � Documento en el cual el investigador expresa en lenguaje científico por anticipado la investigación que pretende realizar, ajustándose al protocolo de investigación.

Estructura del protocolo de investigación Título Introducción Marco teórico Problema Hipótesis Objetivos Material y Métodos Tipo de estudio Población de estudio Variables Técnicas Diseño estadístico Recursos Cronograma, apoyo logístico Aspectos éticos y legales (cuando sea necesario) Referencias Anexos

Material y Métodos � Tipo de estudio � Universo de estudio � Variables � Técnicas � Diseño estadístico

Tipos de estudio � No probabilístico: en poblaciones o individuos (estudio de caso) � Probabilístico: en muestras (transversales, casos y controles y cohortes)

Tipo de estudio (Clasificación Méndez) Manipulación de variables Periodo en que Capta la información Evaluación del fenómeno Longitudinal Prolectivo Transversal Observacional Retrolectivo Longitudinal Transversal Experimental Prolectivo Longitudinal Comparación de poblaciones Descriptivo Comparativo Comparativo

Tipo de estudio � Prolectivo: a realizarse � Retrolectivo: Tiempo pasado � Logitudinal: Varias mediciones( más de una) , varios momentos � Transversal: Una sola medición en el tiempo � Descriptivo: No experimental � Comparativo: Experimental. Dos o mas grupos.

� � Estudio observacional, prolectivo, longitudinal y descriptivo. ◦ Es útil para los estudios epidemiológicos de incidencia. Estudio observacional, prolectivo, longitudinal y comparativo. ◦ Es útil para los estudiar efectos potenciales de la exposición a efectos causales , así como valorar tratamientos profilácticos y terapéuticos. Estudio observacional, prolectivo, transversal y descriptivo. ◦ Es útil para los estudios epidemiológicos de prevalencia. Estudio observacional, prolectivo, transversal y comparativo. ◦ Es útil para evaluar la sensibilidad y especificidad de métodos diagnósticos.

� � Estudio observacional, retrolectivo, longitudinal y descriptivo. ◦ Es útil para conocer la evolución de un fenómeno en el pasado. Estudio observacional, retrolectivo, longitudinal y comparativo. ◦ Es útil para realizar estudios de causalidad multifactorial. Estudio observacional, retrolectivo, transversal y descriptivo. ◦ Es útil para los estudios epidemiológicos de prevalencia. Estudio observacional, retrolectivo, transversal y comparativo. ◦ Es útil para evaluar estudios de prevalencia que pretende identificar factores causales. .

� Estudio experimental, prolectivo, longitudinal y comparativo. ◦ El investigador tiene la posibilidad de controlar y manipular las variables. ◦ Se pueden programar los estímulos experimentales, estableciendo el cuando y a quién la exposición. ◦ Permite aleatorización y diseño doble ciego. .

Universo de estudio � Delimitación del sujeto de estudio considerando el contexto espacio temporal, características socioculturales e interacción de variables que intervienen en el fenómeno que se pretende dilucidar. Se puede estudiar una población o una muestra.

Población Total de elementos, considerados contextualmente en un estudio (marco muestral).

Muestra � Porción representativa en calidad y cantidad de una población.

Criterios de inclusión � Características presentes en el objeto de estudio que justifican su incorporación en la investigación

Criterios de no inclusión � Características ausentes en objeto de estudio que justifican su no incorporación en la investigación.

Criterios de exclusión � Características o condiciones de índole logístico en el objeto de estudio que justifican la no incorporación en el estudio.

Criterios de eliminación � Características que inicialmente no estaban presentes en el objeto de estudio y que aparecen durante su desarrollo.

Variable � Característica y/o atributo del objeto de estudio que puede adoptar durante la investigación diferentes valores o modalidades. � Independiente: causal produce un efecto el investigador la manipula � Dependiente: de efecto de desenlace o de interés es la consecuencia de la presencia o manipulación de otras variables

� � Tipo de estudio: ◦ Se llevará acabo un estudio observacional, prolectivo, transversal, comparativo Universo de estudio: ◦ El estudio se llevará acabo en una población de 100 adultos mayores que padecen síndrome metabólico y que viven en el Estado de Hidalgo, tomando en cuenta los siguientes criterios: Criterios de inclusión ◦ Adultos mayores de 60 años de edad ◦ Pacientes que presenten Síndrome Metabólico ◦ Pacientes que no realicen ejercicio físico extenuante ◦ Adultos mayores que hayan firmado el consentimiento informado ◦ Sexo indistinto Criterios de exclusión ◦ Pacientes con procesos malignos como cáncer ◦ Pacientes sanos (que no presenten Síndrome metabólico) ◦ Pacientes que realicen ejercicio físico extenuante ◦ Pacientes con enfermedades crónico degenerativas no controladas

Técnicas � Reglas, normas y procedimientos para la aplicación de los instrumentos. � Debe especificar sensibilidad, especificidad y valor predictivo. � Describir las medidas adoptadas para garantizar el estudio.

Instrumentos de medición � Medios validados y estandarizados que permiten medir en forma precisa las variables. � Pueden ser equipos sofisticados, pruebas psicológicas (tests), cuestionarios, guías para entrevistas a profundidad, etc. . .

Referencias. � Material apoyo Diplomado de investigación epidemiológica FES Zaragoza, Junio 2011.

Aspectos éticos. UNEVE � Conjunto de saberes que pretender orientar la acción humana, entendida cómo una inteligencia sentiente y provista de corporeidad.

Tesis y Protocolos de investigación � 1) Existe una sección exclusiva para Aspectos Éticos, enumerada en el índice. � � � 2) En el documento existe una sección exclusiva para consideraciones éticas. 3) Menciona los principios éticos mínimos no maleficencia, beneficencia, autonomía y justicia enfocadas a la persona de estudio, investigador e institución.

Aspectos Éticos. Tesis y protocolos � 4) En el apartado cita las leyes, NOMS relacionadas con el estudio, fundamentadas con las referencias y citas correspondientes. � 5) En la sección de metodología (procedimientos) menciona los principios éticos para el manejo de personas, animales, medio ambiente o impacto ecológico. � 6) Establece Máximo beneficio mínimo riesgo, impacto social y /o Institucional

Aspectos Éticos. Tesis y protocolos � 7) Descripción en los aspectos éticos, la logística y/o metodología para explicar al participante que firma el consentimiento informado sobre la investigación. � 8) Presenta carta de consentimiento informado o bajo información adecuado al protocolo conforme al formato oficial de la Universidad Estatal del Valle de Ecatepec.

Aspectos Éticos. Tesis y protocolos � 9) El protocolo señala las situaciones de riesgo personal, ecológico, institucional o de cualquier otra índole y establece las medidas necesarias para evitar o minimizar el daño (en su caso tras análisis y fundamentación riesgo-beneficio). � 10) Señala si existen situaciones de riesgo y establece los lineamientos y estrategias para indemnización en su caso. En caso de existir esta posibilidad deberá ser remitida a la subcomisión de seguridad e higiene.

Aspectos Éticos. Tesis y protocolos 11) Uso de elementos sanguíneos, células madres o de desechos biológicos a menos que tengan el CI especial. 12) Otras recomendaciones de modificación o agregado

Aspectos Éticos. Tesinas y otros 1) Existen los Aspectos Éticos, enumerados en el índice. 2) En el documento existe una sección exclusiva para consideraciones éticas. 3) Establece el máximo beneficio y mínimo riesgo para el investigador y la institución obtenidos con dicho trabajo.

Aspectos Éticos. Tesinas y otros 4) En el documento se cita adecuadamente el o los autores que dan sustento teórico al trabajo. 5) Existe un sección exclusiva para consideraciones Éticas de aclaración de no plagio, derecho de autor y propiedad intelectual. Párrafo declarativo.

Aspectos Éticos. Tesinas y otros � 6) Establece medidas de indemnización en caso de plagio o violación de derecho de autor y la no implicación de la UNEVE 7) En el apartado menciona las leyes, NOMS relacionadas con el estudio, fundamentadas con las referencias y citas correspondientes.

Aspectos Éticos. Tesinas y otros � Ensayos memorias, revisiones bibliográficas, monografías y otras investigaciones documentales (sólo casos que lo requieran) 1) Existen los Aspectos Éticos, enumerados en el índice. 2) En el documento se cita adecuadamente el o los autores que dan sustento teórico al trabajo. 3) Existe un sección exclusiva para consideraciones de aclaración de no plagio, derecho de autor y propiedad intelectual.