Project cofinanced by European Union ASEAN GMP TRAINING

Project co-financed by European Union ASEAN GMP TRAINING MODULE VỆ SINH VÀ VIỆC ĐẢM BẢO VỆ SINH European Committee for Standardization Implementing Agency Module 5 GMP Workshop Kuala Lumpur 14 – 16 November 2005 Project co- financed by Asean 1

Project co-financed by European Union NỘI DUNG TRÌNH BÀY Project co- financed by Asean 1. Hướng dẫn cơ bản a. Giới thiệu b. Mục tiêu c. Phạm vi d. Thực hành và Nguyên tắc cơ bản công việc vệ sinh 2. Vệ sinh cá nhân 3. Vệ sinh nhà xưởng 4. Vệ sinh thiết bị 5. Kết luận 6. Tham khảo European Committee for Standardization Implementing Agency Module 5 GMP Workshop Kuala Lumpur 14 – 16 November 2005 2

Project co-financed by European Union MÔ TẢ CƠ BẢN European Committee for Standardization Implementing Agency Module 5 GMP Workshop Kuala Lumpur 14 – 16 November 2005 Project co- financed by Asean 3

Project co-financed by European Union HƯỚNG DẪN Project co- financed by Asean Vệ sinh và hệ thống đảm bảo vệ sinh cần được thực hành ở một mức độ cao trong từng mỗi lĩnh vực sản xuất mỹ phẩm. Phạm vi của việc vệ sinh và hệ thống đảm bảo vệ sinh bao gồm cá nhân, nhà xưởng, thiết bị, dụng cụ thí nghiệm, nguyên liệu sản xuất và bao bì, và môi trường. Mọi nguồn nhiễm bẩn được loại trừ thông qua một chương trình về vệ sinh và hệ thống đảm bảo vệ sinh toàn diện hợp nhất. Trong tất cả các ví dụ, phương pháp vệ sinh và hệ thống đảm bảo vệ sinh phải được đánh giá định kỳ để bảo đảm hiệu quả của hoạt động đạt yêu cầu. European Committee for Standardization Implementing Agency Module 5 GMP Workshop Kuala Lumpur 14 – 16 November 2005 4

Project co-financed by European Union MỤC TIÊU Project co- financed by Asean Mục tiêu của các biện pháp vệ sinh và hệ thống đảm bảo vệ sinh là loại trừ các nguồn gốc nhiễm bẩn và tạp nhiễm chéo khỏi các khu vực có thể gây rủi ro cho sản phẩm. European Committee for Standardization Implementing Agency Module 5 GMP Workshop Kuala Lumpur 14 – 16 November 2005 5

Project co-financed by European Union PHẠM VI Project co- financed by Asean Vệ sinh và việc đảm bảo vệ sinh cần được thực hiện để tránh nhiễm bẩn của con người và trong suốt quá trình sản xuất sản phẩm. n Bao gồm tất cả các lĩnh vực sản xuất : Ø Con người Ø Nhà xưởng Ø Thiết bị và dụng cụ thí nghiệm Ø Nguyên liệu sản xuất và bao bì Ø Sản phẩm cho việc làm sạch và đảm bảo vệ sinh Ø Tất cả các nguồn gây nhiễm bẩn tiềm năng. n European Committee for Standardization Implementing Agency Module 5 GMP Workshop Kuala Lumpur 14 – 16 November 2005 6

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean NGUYÊN TẮC VỀ VIỆC LÀM VỆ SINH Làm vệ sinh và đảm bảo vệ sinh là mối quan tâm chủ yếu khi thiết kế nhà xưởng và các thiết bị hoạt động trong ngành công nghiệp mỹ phẩm. Làm vệ sinh đúng đóng một vai trò quan trong. Phương pháp được sử dụng để thiết lập một môi trường sản xuất sạch khác nhau giữa các công ty. Mục tiêu là luôn giống nhau, đòi hỏi mức độ sạch sẽ để duy trì chất lượng sản phẩm cao trong khi giảm thiếu chi phí tối đa. Để hiểu được khái niệm “sạch”, điều cần thiết là định nghĩa một vài từ thông dụng được sử dụng trong ngành công nghiệp. Quan trọng nhất là các từ : sạch, đảm bảo vệ sinh, và vô trùng. European Committee for Standardization Implementing Agency Module 5 GMP Workshop Kuala Lumpur 14 – 16 November 2005 7

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean NGUYÊN TẮC VỀ VIỆC LÀM VỆ SINH A Việc làm vệ sinh được thực hiện theo cách chống lại sự nhiễm bẩn của nguyên vật liệu và sản phẩm. A Việc làm vệ sinh được chia ra thành : ü “Vệ sinh chiều sâu”, ü “Vệ sinh thông thường hàng ngày”, và ü “Vệ sinh bão dưỡng”. A Tất cả các hợp chất dùng để làm vệ sinh và chất khử trùng phải dán nhãn thích hợp và được giữ trong một buồng được khóa lại, tránh xa khu vực lưu trữ và sản xuất. A Thiết bị và dụng cụ lau chùi phải được cung cấp và sẵn sàng cho sử dụng. Tất cả các thiết bị lau chùi nên được bảo trì và giữ theo cách mà không làm nhiễm bẩn cho sản phẩm hoặc thiết bị. Module 5 European Committee for Standardization Implementing Agency GMP Workshop Kuala Lumpur 14 – 16 November 2005 8

LỢI ÍCH Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean Đối với cá nhân : n Tránh rủi ro nhiễm bẩn ảnh hưởng đến sức khoẻ Đối với sản phẩm : n Tránh sự nhiễm bẩn của sản phẩm. n Duy trì tiêu chuẩn cao của chất lượng sản phẩm. Đối với công ty : n Tiết kiệm chi phí, tránh tái chế và huỷ bỏ. n Tránh khiếu nại của người tiêu dùng n Tránh khả năng phải thu hồi lại sản phẩm Đối với người tiêu dùng : n Đạt được chất lượng sản phẩm tốt và an toàn European Committee for Standardization Implementing Agency Module 5 GMP Workshop Kuala Lumpur 14 – 16 November 2005 9

Project co-financed by European Union TI TA NI E SA EN European Committee for Standardization Implementing Agency GI HY ON Project co- financed by Asean VỆ SINH CÁ NH N Module 5 GMP Workshop Kuala Lumpur 14 – 16 November 2005 10

Project co-financed by European Union VỆ SINH CƠ BẢN Project co- financed by Asean Vệ sinh cá nhân thường là yếu tố chính trong thuật ngữ “vệ sinh”, một điều rất hiển nhiên. Các vi khuẩn gây bệnh hoặc gây hư hỏng có thể được mang và chuyển tới các bề mặt (của thiết bị) và sản phẩm bởi những công nhân vận hành sản xuất. European Committee for Standardization Implementing Agency Module 5 GMP Workshop Kuala Lumpur 14 – 16 November 2005 11

Project co-financed by European Union NHỮNG YÊU CẦU CHUNG Project co- financed by Asean Tất cả các cá nhân tiếp xúc trực tiếp với sản phẩm sẽ tuân thủ việc thực hành vệ sinh trong khi làm nhiệm vụ để bảo vệ sản phẩm chống lại sự nhiễm khuẩn. Phương pháp duy trì sự sạch sẽ bao gồm, nhưng không giới hạn: 1. Mặc áo quần bên ngoài phù hợp với từng hoạt động theo đúng cách để bảo vệ sản phẩm chống sự nhiễm khuẩn. 2. Duy trì sự sạch sẽ cá nhân 3. Rửa tay kỹ lưỡng (và khử trùng nếu cần để tránh sự nhiễm khuẩn bởi các vi sinh vật không mong đợi) 4. Đeo bao tay, nếu phải cầm nắm sản phẩm, bảo đảm luôn trong điều kiện không chạm sản phẩm, sạch sẽ và vệ sinh. 5. Mang, ở những nơi có thể và một cách hiệu quả, mũ chùm tóc, râu hoặc các dụng cụ ngăn rụng/rơi tóc hiệu quả khác. European Committee for Standardization Implementing Agency Module 5 GMP Workshop Kuala Lumpur 14 – 16 November 2005 12

Project co-financed by European Union THÓI QUEN TỐT VÀ KHOẺ MẠNH Project co- financed by Asean Mỗi nhân viên được khuyến khích thực hành thói quen vệ sinh cá nhân mọi lúc. Mỗi người phải khoẻ mạnh và có khả năng thực hiện nhiệm vụ được giao. Nên thực hiện kiểm tra sức khoẻ thường xuyên đối với tất cả các cá nhân sản xuất liêN quan đến quá trình sản xuất. ØTrong suốt quá trình tuyển dụng. ØĐịnh kỳ thường xuyên. European Committee for Standardization Implementing Agency Module 5 GMP Workshop Kuala Lumpur 14 – 16 November 2005 X 13

Project co-financed by European Union VỆ SINH CÁ NH N TỐT Project co- financed by Asean Mỗi cá nhân phải thực hiện vệ sinh cá nhân tốt. CTắm rửa thường xuyên mỗi ngày. CĐánh răng CRửa tay. üTrước khi bước vào khu vực sản xuất üSau khi đi vệ sinh üSau khi ăn üSau khi hút thuốc European Committee for Standardization Implementing Agency Module 5 GMP Workshop Kuala Lumpur 14 – 16 November 2005 14

Project co-financed by European Union HƯỚNG DẪN RỬA TAY 1. Rửa tay dưới vòi nước 4. Rửa tay lại dưới vòi nước 2. Sát sà phòng lên tay và các ngón tay 5. Lau khô tay bằng khăn giấy hoặc dùng máy sấy tay ở 32 o – 60 o. C. 3. Nếu cần thì dùng bàn chải làm sạch các móng tay European Committee for Standardization Implementing Agency 6. Không được chạm vào bất kỳ vật gì. Nếu không, phải thực hiện lại từ bước 1 Module 5 -5 GMP Workshop Kuala Lumpur 14 – 16 November 2005 Project co- financed by Asean 15

Project co-financed by European Union ĐỒ BẢO HỘ THÍCH HỢP Project co- financed by Asean • Những người có quyền bước vào khu vực sản xuất nên thực hiện vệ sinh cá nhân tốt bao gồm mặc đồ bảo hộ, đội nón và đeo ủng thích hợp. • Để tránh tạp nhiễm chéo, mỗi cá nhân không được di chuyển giữa các khu vực sản xuất sản phẩm khác nhau. European Committee for Standardization Implementing Agency Module 5 GMP Workshop Kuala Lumpur 14 – 16 November 2005 16

Project co-financed by European Union THIẾT KẾ ĐỒ BẢO HỘ Project co- financed by Asean Mỗi cá nhân nên mặc đồ bảo hộ thích hợp với công việc mình được giao. Thiết kế đồ bảo hộ không nên : F Dùng chất liệu sợi F Túi ở phần trên của chổ thắt lưng Các dụng cụ cá nhân như bút máy, bút chì, hoặc nhiệt kế nên được để trong túi hoặc bao nhỏ bên dưới thắt lưng khi công nhân đang ở trong khu vực sản xuất. European Committee for Standardization Implementing Agency Module 5 GMP Workshop Kuala Lumpur 14 – 16 November 2005 17

Project co-financed by European Union ĐỘI NÓN BẢO HỘ THÍCH HỢP Project co- financed by Asean Đúng Nam Nữ Sai European Committee for Standardization Implementing Agency Module 5 GMP Workshop Kuala Lumpur 14 – 16 November 2005 18

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean ĐỒ BẢO HỘ AN TOÀN • Tránh tiếp xúc trực tiếp với sản phẩm để chống sự nhiễm khuẩn. • Mỗi người nên mặc đồ bảo hộ an toàn khi làm việc với nguyên vật liệu nguy hiểm Mặt nạ chống bụi Mặt nạ chống khói Găng tay European Committee for Standardization Implementing Agency Kính bảo hộ Dụng cụ che râu Module 5 GMP Workshop Kuala Lumpur 14 – 16 November 2005 19

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean BỆNH NGOÀI DA VÀ CÁC VẾT THƯƠNG HỞ • Những người có bệnh hoặc vết thương hở thì sẽ gây rủi ro cho sản phẩm, không được phép làm việc liên quan đến tiếp xúc với nguyên vật liệu ban đầu, sản phẩm trung gian hoặc thành phẩm cho đến khi hoàn toàn khỏi hẳn. European Committee for Standardization Implementing Agency Module 5 GMP Workshop Kuala Lumpur 14 – 16 November 2005 20

Project co-financed by European Union NHỮNG CÁ NH N BỊ BỆNH Project co- financed by Asean Mỗi người được hướng dẫn và khuyến khích báo cho người giám sát ngay lập tức khi họ bệnh hoặc khi phát hiện bất kỳ điều kiện nguy hiểm nào gây bất lợi cho chất lượng của sản phẩm. European Committee for Standardization Implementing Agency Module 5 GMP Workshop Kuala Lumpur 14 – 16 November 2005 21

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean NỘI QUY TRONG KHU VỰC SẢN XUẤT F Cấm đeo nhẫn, bông tai, và các nữ trang khác trong khu vực sản xuất. F Chỉ được phép dùng lược chải tóc trong phòng thay đồ. F Cấm sử dụng lông mi giả, móng tay giả, và các vật dụng làm đẹp khác có thể rơi xuống sản phẩm. European Committee for Standardization Implementing Agency Module 5 GMP Workshop Kuala Lumpur 14 – 16 November 2005 22

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean KHÔNG ĂN, UỐNG VÀ HÚT THUỐC ü Chính sách “không ăn”, “không uống”, “không hút thuốc” và “không nhai singum” được thực hiện nghiêm khắc cũngnhư không được khạc nhổ xuống sàn nhà. ü Thực phẩm không được để trong khu vực sản xuất, nhà kho hay phòng thí nghiệm. No Eating, No Drinking No Smoking European Committee for Standardization Implementing Agency Module 5 GMP Workshop Kuala Lumpur 14 – 16 November 2005 23

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean VỆ SINH NHÀ XƯỞNG European Committee for Standardization Implementing Agency Module 5 GMP Workshop Kuala Lumpur 14 – 16 November 2005 24

Project co-financed by European Union CÁC NGUYÊN TẮC VỆ SINH NHÀ XƯỞNG TỐT Project co- financed by Asean Việc lên kế hoạch, thực hiện và kiểm soát tốt công việc lau chùi và chương trình đảm bảo vệ sinh cho các phòng, máy móc và thiết bị là rất quan trong để đạt được tiêu chuẩn vệ sinh. Chỉ riêng việc lau chùi và đảm bảo vệ sinh sẽ đủ không đáp ứng tiêu chuẩn vệ sinh trong sản xuất. Vệ sinh quá trình và vệ sinh cá nhân là các yếu rất quan trọng. Nhà xưởng và các trang bị cần được xây dựng sao cho các quy trình sạch và không sạch và sản phẩm không lẫn lộn nhau. Chương trình làm sạch phải được thực hiện thường xuyên, dựa trên các yêu cầu trong các khu vực cụ thể. Các yêu cầu đối với việc làm sạch phải được làm rõ trước khi thiết lập chương trình làm vệ sinh. European Committee for Standardization Implementing Agency Module 5 GMP Workshop Kuala Lumpur 14 – 16 November 2005 25

Project co-financed by European Union THIẾT KẾ NHÀ XƯỞNG (1) Project co- financed by Asean Thiết kế nhà xưởng tuỳ thuộc dựa vào hoạt động sản xuất. Tuy nhiên, nói chung, tất cả khu vực nên được thiết kế theo cách ngăn cản sự tạo thành bụi bẩn. Những phương tiện của nhà máy sẽ : A Cung cấp đủ khoảng trống cho trang thiết bị và kho nguyên vật liệu khi cần thiết, cho việc duy trì hoạt động vệ sinh và an toàn sản phẩm. A Cung cấp đủ ánh sáng, sự thông gió hoặc thiết bị kiểm soát để giảm thiểu tối đa sự nhiễm khuẩn. A Có một chương trình kiểm soát côn trùng hiệu quả. A Kiểm tra côn trùng và tác hại của chúng một cách thường xuyên. A Cung cấp, khi cần thiết, sự ngăn chận thích hợp hoặc các biện pháp bảo vệ khác để chống lại côn trùng. European Committee for Standardization Implementing Agency Module 5 GMP Workshop Kuala Lumpur 14 – 16 November 2005 26

Project co-financed by European Union THIẾT KẾ NHÀ XƯỞNG (2) Project co- financed by Asean Nhà xưởng/ các phương tiện trang bị cần được xây dựng sao cho : A Sàn nhà, tường và trần nhà có thể được lau chùi, và được giữ sạch sẽ, và có thể sửa chữa tốt. A Sàn nhà phải cứng, nhẵn, và không thấm nước, độ dốc vừa đủ hướng tới cống rãnh do đó cho phép việc làm sạch bằng nước; A Mặt sàn phải được giữ trong điều kiện bảo vệ được sản phẩm chống nhiễm khuẩn, và bao gồm việc tồn trữ hợp lý thiết bị, loại bỏ rác và chất thải A Các cống rãnh phải giữ ở số tối thiểu. Phải thiết kế sao cho ngăn khả năng chảy ngược trở lại. Các rãnh hở phải dễ dàng làm sạch và khử trùng. European Committee for Standardization Implementing Agency Module 5 GMP Workshop Kuala Lumpur 14 – 16 November 2005 27

Project co-financed by European Union THIẾT KẾ NHÀ XƯỞNG (3) Project co- financed by Asean Ngoài ra: A Phải có phương pháp lau chùi và vệ sinh cụ thể bằng văn bản chỉ ra ai chịu trách nhiệm thực hiện, chất liệu được sử dụng và phương pháp. Phương pháp nên phù hợp với các khu vực được lau chùi. A Nên có một sổ ghi chép công việc lau chùi đã được thực hiện. A Có sự bảo vệ tối đa chống lại sự xâm nhập của côn trùng hoặc các động vật khác. Đặc biệt ở các nơi dở hàng riêng biệt, phải có sự bảo vệ chống lại thời tiết và các động vật biết bay. A Nên có sự bảo vệ tối đa chống lại sự xâm nhập của côn trùng và các động vật khác. European Committee for Standardization Implementing Agency Module 5 GMP Workshop Kuala Lumpur 14 – 16 November 2005 Màn ngăn 28

Project co-financed by European Union CỬA VÀ CỬA SỔ ĐÓNG KÍN Project co- financed by Asean • Các phương tiện trang bị phải được bảo trì tốt để ngăn bất kỳ sự nhiễm khuẩn nào vào khu vực sản xuất. • Cửa và cửa sổ phải luôn được đóng lại mọi lúc trong khu vực sản xuất. Cửa sổ hoặc bất kỳ chỗ hở nào cũng phải có màn che. European Committee for Standardization Implementing Agency Module 5 GMP Workshop Kuala Lumpur 14 – 16 November 2005 X X 29

Project co-financed by European Union THIẾT BỊ VỆ SINH Project co- financed by Asean Mỗi nhà xưởng nên được lắp đặt đủ phương tiện vệ sinh thích hợp bao gồm, nhưng không giới hạn đối: a. Cung cấp nước b. Hệ thống nước c. Nhà vệ sinh d. Thiết bị rửa tay e. Thải rác bẩn f. Phòng thay đồ hoặc tủ có khoá kích cỡ và thiết kế phải phù hợp, và phải được lắp đặt thích hợp sao cho dễ lau chùi và vệ sinh. European Committee for Standardization Implementing Agency Module 5 GMP Workshop Kuala Lumpur 14 – 16 November 2005 30

Sanitation Facilities Project co-financed by European Union THIẾT BỊ CUNG CẤP NƯỚC & HỆ THỐNG NƯỚC Project co- financed by Asean E Nước là nguồn gốc chính gây nhiễm khuẩn cho sản phẩm E Thiết bị cung cấp nước nên phù hợp với hoạt động và được lấy từ một nguồn cung cấp thích hợp. E Hệ thống nước phải có kích cỡ và thiết kế phù hợp, được lắp đặt và bảo trì thích hợp để : Ø Chuyển được đủ lượng nước đến nơi yêu cầu Ø chuyển hợp lý nước cống và chất thải lỏng. Ø Cung cấp đủ hệ thống thoát nước cho sàn nhà ở mọi khu vực. Ø Đảm bảo rằng không bị chảy ngược lại, hoặc nhiễm chéo giữa các hệ thống dẫn. European Committee for Standardization Implementing Agency Module 5 GMP Workshop Kuala Lumpur 14 – 16 November 2005 31

Sanitation Facilities Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean BỒN RỬA TAY VÀ NHÀ VỆ SINH Phải có đủ bồn rửa tay cho nhân viên, các khu vực nhà vệ sinh phải thống gió tốt và phải biệt lập với khu vực sản xuất. n Phải luôn được giữ sạch n Được bảo trì tốt n Có nguồn Cung cấp nước thích hợp n Phải có sà phòng, máy sấy khô tay hoặc khăn giấy n Được tất cả nhân viên sử dụng đúng cách. European Committee for Standardization Implementing Agency Module 5 GMP Workshop Kuala Lumpur 14 – 16 November 2005 32

Project co-financed by European Union Sanitation Facilities Project co- financed by Asean VIỆC BỎ RÁC Các nguyên liệu bỏ đi nên được để trong một thùng chứa thích hợp và thường xuyên được thu lại để bỏ đi ngoài khu vực sản xuất. Việc thu rác phải đúng lúc và thường xuyên Thùng rác phải luôn được đậy kín Trong khu vực sản xuất không được ném các giấy gói thức ăn vào thùng rác. Không được sử dụng các thùng đựng sản phẩm làm thùng rác. European Committee for Standardization Implementing Agency Module 5 GMP Workshop Kuala Lumpur 14 – 16 November 2005 33

Sanitation Facilities Project co-financed by European Union PHÒNG THAY ĐỒ Project co- financed by Asean Phải cung cấp phòng thay đồ hoặc tủ khoá ở các địa điểm thích hợp cho việc giữ đồ của nhân viên và các đồ dùng cá nhân. Đồ dùng cá nhân phải được giữ trong tủ khoá. European Committee for Standardization Implementing Agency Module 5 GMP Workshop Kuala Lumpur 14 – 16 November 2005 34

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean CÁC THUẬN LỢI CỦA VIỆC QUẢN LÝ TỐT • • Một nơi làm việc sạch sẽ với CHẤT LƯỢNG cao Một nơi làm việc sạch sẽ với NĂNG SUẤT cao; Một nơi làm việc sạch sẽ giữ CHI PHÍ thấp Một nơi làm việc sạch sẽ tiết kiệm THỜI GIAN; Một nơi làm việc sạch sẽ đảm bảo việc phân phối HIỆU QUẢ; Một nơi làm việc hiệu quả cung cấp môi trường KHOẺ MẠNH; Một nơi làm việc sạch sẽ AN TOÀN cho người làm việc; Một nơi làm việc sạch sẽ với TINH THẦN cao Before cleaning program European Committee for Standardization Implementing Agency After cleaning program Module 5 GMP Workshop Kuala Lumpur 14 – 16 November 2005 35

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean VỆ SINH THIẾT BỊ European Committee for Standardization Implementing Agency Module 5 GMP Workshop Kuala Lumpur 14 – 16 November 2005 36

Project co-financed by European Union NGUYÊN TẮC VỆ SINH Project co- financed by Asean Ø Nguyên tắc chính đối với các thiết bị là phải dễ dàng tháo dỡ hoặc di chuyển, thuận lợi cho việc vệ sinh bằng các chất liệu không bị ăn mòn. Ø Thiết kế, loại, kích cỡ và việc lắp đặt thiết bị phải theo cách sao cho tránh và ngăn cản được bất kỳ sự nhiễm khuẩn nào trong khi sản xuất. Ø Khi chọn và mua máy móc, việc sản xuất hợp vệ sinh và khả năng có thể lau chùi và tẩy uế phải được xem xét. Ø Sự nhiễm khuẩn là nguyên nhân chính làm cho sản phẩm không đạt. Người làm công tác bảo trì và những người khác có liên quan đến khâu sản xuất cần phải hiểu được sự huỷ hoại do nhiễm khuẩn và nhận ra lợi ích của việc loại trừ sự nhiễm khuẩn khỏi các phương tiện sản xuất của mình. European Committee for Standardization Implementing Agency Module 5 GMP Workshop Kuala Lumpur 14 – 16 November 2005 37

Project co-financed by European Union THỰC HÀNH LÀM SẠCH Project co- financed by Asean 1. Hoạt động lau chùi được thực hiện theo cách tránh sự nhiễm khuẩn nguyên vật liệu hay sản phẩm. 2. Chỉ những hợp chất lau chùi và các chất dùng để vệ sinh được cho phép mới được sử dụng để lau chùi. 3. Tất cả các hợp chất lau chùi và chất dùng để vệ sinh phải được dán nhãn rõ ràng và giữ trong phòng được khoá lại, xa khu vực sản xuất và tồn trữ thực phẩm. 4. Trang Thiết bị và công cụ lau chùi phải được cung cấp và sẵn sàng cho việc sử dụng. 5. Thiết bị và vật dụng phải luôn được giữ sạch. 6. Phải có hướng dẫn cụ thể bằng văn bản cho việc lau chùi và tẩy trùng cho mỗi loại thiết bị và vật dụng. European Committee for Standardization Implementing Agency Module 5 GMP Workshop Kuala Lumpur 14 – 16 November 2005 38

Project co-financed by European Union PHƯƠNG PHÁP LAU CHÙI Project co- financed by Asean Phải được ghi rõ ràng, cụ thể trong SOP : Ø Các khu vực, thiết bị phải được giữ sạch. Ø Phương pháp vệ sinh và lau chùi cho mỗi khu vực, thiết bị. Ø Tần suất làm vệ sinh và khử trùng ví dụ giữa hai mẻ, của việc vệ sinh và lau chùi như giữa các lô riêng lẽ, thay đổi từ sản xuất một sản phẩm này sang một sản phẩm khác, khi nhà máy ngừng hoạt động hoặc lắp đặt thiết bị mới. Ø Những chú ý để giảm thiểu sự nhiễm khuẩn và sự lan tràn của vi sinh vật Ø Những người được giao nhiệm vụ làm vệ sinh chùi European Committee for Standardization Implementing Agency Module 5 GMP Workshop Kuala Lumpur 14 – 16 November 2005 39

Project co-financed by European Union 1. 2. 3. PHƯƠNG PHÁP LAU CHÙI Project co- financed by Asean Bọt: Bọt được tạo ra thông qua việc thổi không khí vào dung dịch chất tẩy khi nó được phun lên bề mặt để lau chùi. Lau chùi với bọt sẽ làm tăng thời gian tiếp xúc của hoá chất, cho phép cải thiện việc lau chùi với ít hoá chất và nhiệt độ. Áp suất cao : lau chùi với áp suất cao được sử dụng để làm sức mạnh về cơ học trong việc loại bỏ các chất bẩn. Trong việc lau chùi bằng áp suất cao chất tẩy hoá học thường được sử dụng với việc tăng nhiệt độ để loại bỏ các chất bẩn hiệu quả hơn. Lau chùi bên trong (CIP) : Phương pháp lau chùi bên trong được dùng để lau chùi các bề mặt bên trong thùng chứa hoặc các đường ống của thiết bị xử lý chất lỏng. Hoá chất được truyền vòng quanh của thùng và/ hoặc ống sau đó trở lại hồ chứa trung tâm đề dùng lại hoá chất đó. Thời gian, nhiệt độ và sức mạnh cơ học được dùng sao cho đạt được khả năng lau chùi cao nhất. 4. Lau chùi bên ngoài (COP): Việc lau chùi bên ngoài được dùng để lau chùi thiết bị lọc và những bộ phận của các thiết bị khác cần tháo ra để lau chùi. Những phần được tháo ra đê lau chùi được đặt trong một cái thùng lớn và được làm sạch bằng hoá chất được nung nóng và được khuấy đảo. Về cơ học : Làm sạch cơ học thường dùng một bằng chải bằng tay hoặc bằng máy như một máy lau chùi sàn nhà. Lau chùi cơ học sử dụng sự ma sát để loại bỏ vết bân là thực phẩm. European Committee for Standardization Implementing Agency Module 5 GMP Workshop Kuala Lumpur 14 – 16 November 2005 40

Project co-financed by European Union CÁC YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG ĐẾN VIỆC LÀM SẠCH Project co- financed by Asean F Có 4 yếu tố có liên quan ảnh hưởng đến quá trình Làm sạch nói chung. F Khi xây dựng các phương pháp làm sạch thì các yếu tố này cần được xem xét một cách cẩn thận: • Thời gian lau chùi • Nhiệt độ • Hoá chất được sử dụng • Sức mạnh cơ học European Committee for Standardization Implementing Agency Module 5 GMP Workshop Kuala Lumpur 14 – 16 November 2005 41

Project co-financed by European Union CƠ SỞ CỦA VIỆC LAU CHÙI Project co- financed by Asean Sau đây là những điều quan tâm điển hình khi xây dựng một phương pháp vệ sinh và lau chùi các thiết bị sản xuất: a. Các yếu tố ảnh hưởng đến việc lau chùi (thời gian, nhiệt độ, nồng độ hoá chất, và sức mạnh về cơ học) b. Phương pháp lau chùi. c. Loại chất bẩn cần được loại bỏ European Committee for Standardization Implementing Agency Module 5 GMP Workshop Kuala Lumpur 14 – 16 November 2005 42

Project co-financed by European Union HỢP CHẤT LAU CHÙI • Có 2 loại hợp chất lau chùi : Ø Chất lau chùi có axit, và Ø Chất lau chùi có kiềm. • Thành phần hoá chất cho các hỗn hợp acid và kiềm có thể thay đổi tuỳ thuộc: Project co- financed by Asean Ø Phương pháp pha chế hoá chất Ø Phương pháp lau chùi Ø Loại thiết bị sản xuất cần được lau chùi. European Committee for Standardization Implementing Agency Module 5 GMP Workshop Kuala Lumpur 14 – 16 November 2005 43

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean SỔ GHI CHÉP VIỆC LAU CHÙI. Sổ ghi chép/các sách nhật ký ghi chép việc vệ sinh và khử trùng phải được giữ cho tất cả các khu vực sản xuất. Người vận hành phải ghi lại nơi/ thiết bị được lau chùi và khử trùng (khi cần thiết), ký tên vào sổ ghi chép và được phê chuẩn bởi người có nhiệm vụ kiểm tra sự sạch sẽ của thiết bị/ khu vực đó. European Committee for Standardization Implementing Agency Module 5 GMP Workshop Kuala Lumpur 14 – 16 November 2005 44

Project co-financed by European Union NGUYÊN TẮC VỆ SINH Project co- financed by Asean Mục tiêu chính của chương trình vệ sinh là kiểm soát hoạt động của vi khuẩn. Mặc dù một chương trình lau chùi thích hợp sẽ loại bỏ gần như tất cả các chất bẩn, tuy nhiên, nó sẽ không phá huỷ hoặc loại bỏ tất các vi sinh vật. Và điều này yêu cầu bước thứ hai “đảm bảo vệ sinh” Phương pháp đảm bảo vệ sinh có thể được chia thành 2 nhóm : 1. Phương pháp vệ sinh không dùng hoá chất 2. Pháp vệ sinh dùng hoá chất European Committee for Standardization Implementing Agency Module 5 GMP Workshop Kuala Lumpur 14 – 16 November 2005 45

Project co-financed by European Union KẾT LUẬN Project co- financed by Asean • Một chương trình vệ sinh và lau chùi có kiểm soát, thực hiện tốt và được lên kế hoạch tốt đối với các phòng ốc, máy móc, thiết bị và nơi làm việc là rất quan trọng để đạt được một tiêu chuẩn vệ sinh. • Tuy nhiên, chỉ thực hiện việc vệ sinh và lau chùi, sẽ không đảm bảo tiêu đạt tiêu chuẩn vệ sinh trong sản xuất. Vệ sinh trong sản xuất kết hợp với vệ sinh cá nhân có tính chất quan trọng ngang nhau. • Lịch làm việc được lên kế hoạch tốt sẽ đảm bảo một tiêu chuẩn lau chùi tốt trong suốt quá trình thực hiện. • Vệ sinh cá nhân thích hợp đảm bảo quá trình vệ sinh nói chung. Sự giảm cấp của tiêu chuẩn về vệ sinh có thể xảy ra khi các vi sinh vật được truyền đến các bề mặt đã được lau chùi sạch sẽ từ những bàn tay chưa được rửa sạch trước khi bắt đầu sản xuất. European Committee for Standardization Implementing Agency Module 5 GMP Workshop Kuala Lumpur 14 – 16 November 2005 46 46

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean CÁC TÀI LIỆU CÓ LIÊN QUAN 6 6 European Committee for Standardization Implementing Agency Trainer Manual of Sanitation & Hygiene Contamination & Good Housekeeping Pest Control Program Work Instruction: Cleaning Guidance Module 5 GMP Workshop Kuala Lumpur 14 – 16 November 2005 47

Project co-financed by European Union Project co- financed by Asean TÀI LIỆU THAM KHẢO 1. ASEAN Guideline for Cosmetic GMP, 2003 2. WHO Basic Principle of GMP : Sanitation & Hygiene, 2000 3. Bishop, Basic Principle of Sanitation, N. E. M. Business Solutions, 1997 4. Health Services Agency, County of Santa Cruz, Cross Contamination, 1999 5. Barwa N. S. , Implementation of Clean Production in Cosmetic Industry, 2002 6. www. fao. org 7. www. maintenanceconference. com European Committee for Standardization Implementing Agency Module 5 GMP Workshop Kuala Lumpur 14 – 16 November 2005 48

Project co-financed by European Union Cám ơn sự chú ý của các bạn Project co- financed by Asean Pest and microorganism will run away when we do good practices of sanitation & hygiene European Committee for Standardization Implementing Agency Module 5 GMP Workshop Kuala Lumpur 14 – 16 November 2005 49