PROBLEMATIQUE GENERALE DU MEDICAMENT Ressma VII Marrakech 2005
PROBLEMATIQUE GENERALE DU MEDICAMENT Ressma VII Marrakech 2005 M. S. CONSULTING ALGERIE
Caractéristiques et particularités du médicament • Le médicament : un bien de santé un bien industriel Un bien commercial un bien social et socialisant • Des dimensions (logiques)souvent en conflit qui appellent une régulation complexe (industrielle, économique et commerciale , de santé) Partout dans le monde il y a intervention des Pouvoirs Publics
La situation pharmaceutique dans le monde « rapport OMS 2004 » • 4 CARACTERISTIQUES PRINCIPALES: croissance concentration capacités en R&D accélération des inégalités
Du produit ETHIQUE au GENERIQUE
Les premiers marchés du générique
croissance • Le secteur pharmaceutique connaît une croissance quatre fois plus forte que tous les autres secteurs industriels pour la période 1985 / 1999 • + de 9% par an depuis 1985
concentration • 2/3 de l’offre: USA- Japon –Allemagne –Fr -GB • 90% de la demande: 15% de la population • Moitié du C. AFF: 10 Firmes Multinationales « FMN » • 10 produits: 12% en valeur / milliers d’autres • 126 pays: importateurs nets de PF ou PSO
LE CLUB DES PAYS FABRICANTS
LES PLUS GRANDS MARCHES
Part de l’exportation par groupe de pays
Le club des pays exportateurs
Part de L’importation par groupe de pays
QUI CONSOMME QUOI ?
Capacités en Recherche&Développement et Innovation • Les pays riches détiennent et contrôlent les capacités techniques, scientifiques et technologiques • Les compétences vont au nord • En 2001 les 10 premières FMN ont investi chacune entre 2 à 3, 5 milliards USD soit entre 11 à 17% du C. AFF • 1 produit: 10 à 12 ans et 1000 millions USD !! • Différence entre R&D et innovation (notion NEC)
Niveaux de développement de l’industrie pharmaceutique source: Ballance et al 1992 • Industrie pharmaceutique et bases de recherche sophistiquées : Allemagne, Belgique, USA, France, Italie, japon, Pays Bas, Royaume Uni, Suède, Suisse • Capacités d’innovation: Europe: 9 Amérique: 3 Asie: 3 Australie Moyen Orient: 1 ( Israêl ) • Capacités de reproduction des principes actifs et produits finis: Europe: 6 Amérique: 5 Asie: 2 Moyen Orient: Égypte • • Capacités de reproduction des produits finis: près de 70 pays dont Algérie, Cameroun, Maroc, Niger, Tunisie • • Aucune industrie pharmaceutique: près de 80 pays dont Burkina Faso, Mauritanie, Sénégal, Tchad
Capacités en R&D et innovation • Baisse très forte de « l’innovation » • en 2001 la FDA a approuvé 78 produits mais seuls 7 ont présenté un réel progrès • constat de l’OMS: (1975 – 1985) - 70% des produits lancés ne représentent aucun avantage thérapeutique - 22% sont une modification de produits déjà existants - 06% sont des NEC avec apport thérapeutique - 02% sont des NEC sans aucun apport thérapeutique
Les tendances stratégiques depuis le milieu des années 80 • Se mondialiser: concentration et/ou produits phares • Croissance externe: outil de concentration (Sanofi) • Pénétration d’autres segments: distribution • Se recentrer sur la R&D et les produits phares: alliance ou partenariat • abandonner la fabrication : façonnage Imposer le principe de la persistance : maintenir le plus longtemps possible la protection des brevets et procédés
acquérir des sociétés de génériques
QUE RETENIR ? L’appréciation de B. Kouchner La sagesse enrobée d’humour de Coluche La tendance à l’aggravation de ces deux commentaires la mondialisation et le médicament
LE PROCESSUS DE MONDIALISATION • Deux thèses en présence: • Une opportunité pour l’humanité • Une augmentation des inégalités doublée d’une atteinte aux droits économiques, sociaux et culturels (pacte 1996) • Des certitudes: • Émergence de nouveaux acteurs: FMN-BM-FMIOMC • Le bien être des populations en dépend/gouvernements • Primauté du commerce international sur le droit à la santé
LE PROCESSUS DE MONDIALISATION Des principes: • Modèle unique de développement: éco de marché • Commercer sans discrimination: NPF • Transparence : législation, pratiques commerciales en vue de permettre la prévisibilité et l’accessibilité aux marchés • Concurrence loyale: fin du dumping et des subventions • Cadre contraignant engageant les états membres ORD • Quatre accords concernent la santé dont ADPIC • LIBRE CIRCULATION DES BIENS
LE MEDICAMENT ET LES PAYS EN DEVELOPPEMENT • Inégalités dans l’accessibilité • Qui finance? • Problèmes et questions clés
Accessibilité: un bilan mitigé malgré une baisse des prix • 20 ans après l’initiative des M. ESS : plus de deux milliards de personnes n’y ont pas accès
Les inégalités • Traitement antibiotique / pneumonie (OMS 2000) Pays à faible revenu: un mois de salaire minimum Pays à haut revenu: deux à trois heures du salaire mini • Traitement antituberculeux dans le secteur privé (OMS 2001) 500 heures de travail en Tanzanie 1, 4 heure de travail en Suisse • Un médicament / traitement HIV/SIDA (2000 Pérez-Casas) En moyenne 20% plus cher en Afrique dans 10 pays industrialisés avancés
Principaux freins à l’accessibilité • • Faible usage des opportunités au niveau international Dépenses publiques insuffisantes et en baisse au nom de la maîtrise et des PAS • • • Couverture sociale limitée Cherté des nouveaux médicaments essentiels Mauvaises performances de la gestion globale du circuit pharmaceutique Actions engagées hors d’un cadre commun et cohérent
Dans les pays en développement, 50 à 95 % des médicaments sont payés directement par les usagers Part des dépenses publiques en médicaments, par rapport aux dépenses totales
REPERES SELON RAPPORT OMS 2004 Dépenses Pharm sur Dépenses Santé % Dép Publiques PHARM Per Capita $ et % Dép Privées PHARM Per Capita $ et % ALGERIE 21. 3 11 79. 2 4 21. 8 BENIN 15. 2 1 50 BURKINA. FASO 44. 1 2 67. 6 1 32. 4 CAMEROUN 44. 5 1 29. 4 7 70. 6 MAROC 36. 2 2 29. 6 18 71. 4 MAURITANIE 29. 6 30. 3 1 69. 7 NIGER 17. 1 1 50 SENEGAL 30. 0 5 50 TCHAD 38. 3 1 TUNISIE 28. 0 10 20. 7 40. 4 23 59. 6
Autres Problèmes clés - En Afrique moins de 10% de la population est couverte par la sécurité sociale - Les PAS font pression pour une maîtrise des coûts - L’état doit financer les populations démunies
QUESTIONS CLES • Quels médicaments pour quelle politique de santé? : notion de besoins Sélection du produit « Combien de médicaments sont vraiment nécessaires / la majorité des problèmes de santé des populations ? » Médicaments ESSENTIELS Qui finance quoi et comment? • Quels mécanismes de financement et de remboursement pour assurer disponibilité et accessibilité? • Quel modèle économique? • • Comment organiser la relation au marché mondial? Quelle place dans la division internationale? Que produire? Quelles sources et quelles modes d’approvisionnement? action autonome ou partenariat régional ?
ELEMENTS DE REPONSE AUX PROBLEMES ET QUESTIONS CLES CONSTAT DE L’OMS
Facteurs d’accès aux Medicaments Essentiels 1. Sélection 3. Financement rationnelle durable ACCES 2. Prix abordables 4. Un système de santé et un appro. fiables
UNE REGULATION NATIONALE COMPLEXE ETAT 1. PRESCRIPTEURS 3. PRODUCTEURS USAGERS 2. PHARMACIES 4. IMPORTATEURS DISTRIBUTEURS SECURITE SOCIALE
Pourquoi une politique pharmaceutique? • Le manque d’accès, la mauvaise qualité et un usage irrationnel sont des fondamentaux et relèguent au second plan les obstacles financiers • La maîtrise de ces causes passe par un examen des attitudes et comportements des principaux acteurs (gouvernement, prescripteurs, dispensateurs, financeurs , consommateurs, industrie pharmaceutique) • L’environnement a des incidences sur le principe d’équité (développement du secteur, réforme économique, PAS, libéralisation et cadre commercial/ niveau mondial ) Transition épidémiologique + la résistance aux maladies mortelles = • effets de la pression sur les ressources du système de santé
Pourquoi une politique pharmaceutique? • ABORDER CES PROBLEMES COMPLEXES ET INTERDEPENDANTS DANS UN CADRE COMMUN • PPN = composante de la politique de santé Peut imaginer une polit de santé sans PPN? • Argument économique: part des D Ph / D Santé • Financement des soins de santé lié au financement des médicaments
Objectifs de la politique pharmaceutique • PPN: expression d’une volonté politique d’atteindre un objectif - priorise les objectifs à moyen terme - définit les principales stratégies - action formelle pour éviter incompatibilités/mesures du Gouvt - résultat du processus de consultation des principaux acteurs • OBJECTIFS: progression de l’équité et de la viabilité du secteur Objectifs généraux: Accessibilité – Qualité – Usage rationnel Objectifs particuliers: en fonction de la politique de santé, des priorités du gouvernement pour les autre politiques et des objectifs économiques (dév des capacités de production) • PPN: guide pour l’action
Composantes de la PPN • Législation et réglementation • Sélection et enregistrement des produits • Politique de financement et de couverture sociale • Allocation de ressources / budget de l’état • Procédures d’acquisition, de distribution et de logistique dans les structures publiques de soins • Politique de rémunération des acteurs et des prix • Politique de formation et d’information /usage rationnel en direction des professionnels et des consommateurs
Processus d’implantation d’une PPN • Élaboration ou formulation de la politique • Mise en œuvre des stratégies et des activités/obj • Surveillance : management dynamique de la mise en œuvre rapprocher les produits des objectifs corriger les actions / objectifs La surveillance: processus permanent(visites de contrôle, rapports de routine, système de sentinelles) Conditions de réussite: Présence permanente de la dynamique politique Participation de tous les acteurs planification
Évaluer une PPN • Action différente de la surveillance • Analyser les progrès effectués pour l’atteinte des objectifs • S’appuyer sur les résultats de la surveillance • Trois moments: début du programme, mi parcours et bilan des réalisations comme enseignement /avenir • Les outils d’appréciation: groupes d’indicateurs de base issus de la surveillance informations à caractère général Indicateurs structurels Indicateurs de processus Indicateurs de résultats NB: manuel OMS en préparation
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