PRISE EN CHARGE DE LHTA OU EN ESTON

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PRISE EN CHARGE DE L’HTA OU EN EST-ON FIN 2007 ? QUELLE PLACE POUR

PRISE EN CHARGE DE L’HTA OU EN EST-ON FIN 2007 ? QUELLE PLACE POUR LES POLYTHERAPIES ? 12/5/2020 YM Flores/Association médicale des Minimes/Novartis 1

PRISE EN CHARGE DE L’HTA • Prévalence : données récentes • Les objectifs et

PRISE EN CHARGE DE L’HTA • Prévalence : données récentes • Les objectifs et les résultats • Place des bithérapies 13/12/2007 YM Flores/Association médicale des Minimes/Novartis 2

PRISE EN CHARGE DE L’HTA • Prévalence : données récentes • Les objectifs et

PRISE EN CHARGE DE L’HTA • Prévalence : données récentes • Les objectifs et les résultats • Place des bithérapies 13/12/2007 YM Flores/Association médicale des Minimes/Novartis 3

Causes de mortalité en France % 13/12/2007 Source : INSEE 2001 YM Flores/Association médicale

Causes de mortalité en France % 13/12/2007 Source : INSEE 2001 YM Flores/Association médicale des Minimes/Novartis 4

La prévalence de l’HTA augmente avec l’âge Prévalence hypertension (%) PAS/PAD (mm. Hg) Nombre

La prévalence de l’HTA augmente avec l’âge Prévalence hypertension (%) PAS/PAD (mm. Hg) Nombre estimé d’adultes US, 1999 2002 Données issues des Centres de Prévention et de contrôle de maladies 13/12/2007 Brown. BMJ 2006 ; 332 : 833 6. YM Flores/Association médicale des Minimes/Novartis 5

Prévalence de l’HTA en fonction de l’âge et du sexe Prévalence hypertension (%) Homme

Prévalence de l’HTA en fonction de l’âge et du sexe Prévalence hypertension (%) Homme Femme Age (années) Données pour les marchés US, Canada, Espagne, Angleterre, Allemagne, Grèce, Italie, Suède, Autriche, Japon 13/12/2007 YM Flores/Association médicale Minimes/Novartis Kearney et al. Lancet 2005 ; 365 : 217 23. des 6

Fréquence de l’HTA chez les patients de plus de 20 ans par région et

Fréquence de l’HTA chez les patients de plus de 20 ans par région et sexe en 2000 à 2025 Kearney et al. Lancet 2005 ; 365 : 217 23. Taux d’hypertension % Homme Femme Marchés établis 13/12/2007 Anciennes économies socialistes Inde Amerique latine et caraïbes Croissant oriental Chine Autres pays d’Asie YM Flores/Association médicale des Minimes/Novartis Afrique sub Total -saharienne 7

Prévalence de l’HTA: Augmentation prévue en 2025 Prévalence* hypertension (%) 2000 Prévision 2025 Monde

Prévalence de l’HTA: Augmentation prévue en 2025 Prévalence* hypertension (%) 2000 Prévision 2025 Monde Pays économiquement développés * Personnes âgées de 20 ans et + 13/12/2007 YM Flores/Association médicale des Minimes/Novartis Kearney et al. Lancet 2005 ; 365 : 217 23. 8

PRISE EN CHARGE DE L’HTA • Prévalence : données récentes • Les objectifs et

PRISE EN CHARGE DE L’HTA • Prévalence : données récentes • Les objectifs et les résultats • Place des bithérapies 13/12/2007 YM Flores/Association médicale des Minimes/Novartis 9

BAISSE PSA - Réduction mortalité toutes causes 14 % - Réduction mortalité cardio-vasculaire 21

BAISSE PSA - Réduction mortalité toutes causes 14 % - Réduction mortalité cardio-vasculaire 21 % - Réduction évènements cardio-vasculaires 14% - Réduction AVC 42 % 13/12/2007 YM Flores/Association médicale des Minimes/Novartis 10

BAISSE DU LDL • 0. 5 : DIMINUTION DU RISQUE DE 20 % •

BAISSE DU LDL • 0. 5 : DIMINUTION DU RISQUE DE 20 % • 1 : DIMINUTION DU RISQUE DE 30 % • 1. 6 : DIMINUTION DU RISQUE DE PLUS DE 50 % En colligeant 140000 patients, 58 études … Et quelque soit le niveau de départ. . . 13/12/2007 YM Flores/Association médicale des Minimes/Novartis 11

Conséquences du non contrôle tensionnel Evénements attribuables à un contrôle non optimal de la

Conséquences du non contrôle tensionnel Evénements attribuables à un contrôle non optimal de la PA (%) Au niveau mondial ceci correspond à environ 7. 12 million de décès (12. 8% des décès totaux) et 64. 3 million de cas d’incapacité par année (4. 4% du total) AVC Maladies ischémiques du coeur Maladies hypertensives Autres maladies cardiovasculaires Lawes et al. J Hypertens 2006 ; 24 : 423– 30. 13/12/2007 YM Flores/Association médicale des Minimes/Novartis 12

Le risque de mortalité cardiovasculaire double pour chaque augmentation de PAS/PAD de 20/10 mm.

Le risque de mortalité cardiovasculaire double pour chaque augmentation de PAS/PAD de 20/10 mm. Hg Lewington et al. Lancet 2002 ; 360 : 1903– 13. Risque de mortalité CV * Individus âgés de 40– 69 ans PAS/PAD (mm. Hg) 13/12/2007 YM Flores/Association médicale des Minimes/Novartis 13

JNC VII et ESH ESC Recommandations de prise en charge : objectifs tensionnels Type

JNC VII et ESH ESC Recommandations de prise en charge : objectifs tensionnels Type d’hypertension Objectifs de PA (mm. Hg) Non compliquée <140/90 Compliquée - Diabète <130/80 - Maladies rénales <130/80 Chobanian et al. JAMA 2003 ; 289 : 2560 72. Guidelines Committee. J Hypertens 2003 ; 21 : 1011 53. 13/12/2007 YM Flores/Association médicale des Minimes/Novartis 14

Recommandations HAS 2005 : ce qu’il faut retenir SIMPLIFICATION des objectifs tensionnels L’objectif thérapeutique

Recommandations HAS 2005 : ce qu’il faut retenir SIMPLIFICATION des objectifs tensionnels L’objectif thérapeutique est de réduire la PA en dessous de: • 130/80 mm. Hg chez le patient diabétique et le patient insuffisant rénal (+ protéinurie < 0, 5 g/j en cas d’insuffisance rénale) • 140/90 mm. Hg dans les autres cas Référence : HAS 2005 Recommandations : prise en charge des patients adultes atteints d’HTA essentielle – actualisation 2005; juillet 2005 13/12/2007 YM Flores/Association médicale des Minimes/Novartis 15

4 ELEMENTS « DECISIONNELS » • NIVEAU DE PRESSION • AUTRES FACTEURS DE RISQUE

4 ELEMENTS « DECISIONNELS » • NIVEAU DE PRESSION • AUTRES FACTEURS DE RISQUE • ATTEINTE ORGANES CIBLES : HVG, épaisseur intima-média, créatinine, microalbuminurie • COMORBIDITES : AVC, cardiopathie ischémique, insuffisance rénale, rétinopathie 13/12/2007 YM Flores/Association médicale des Minimes/Novartis 16

HTA et médecine de ville ( PHARE II) B. Chamontin et coll. , Arch.

HTA et médecine de ville ( PHARE II) B. Chamontin et coll. , Arch. Mal cœur et Vaiss 2001, 94 : 823 -27 • monothérapie 47 à 56% • bithérapie 31 à 35% • polythérapie 11 à 17% HTA + DIABETE : CONTRÔLE PA < 130/85 mm. Hg : 9% 13/12/2007 YM Flores/Association médicale des Minimes/Novartis 17

L’hypertension artérielle : contrôle tensionnel • PRATIK 13650 hypertendus (1) J. Amar et al

L’hypertension artérielle : contrôle tensionnel • PRATIK 13650 hypertendus (1) J. Amar et al : Contrôle de l’hypertension artérielle en médecine générale en France selon le risque global. Arch Mal cœur 2001 ; 94 : 843 -845 Quartile 1 N=3 390 Hypertendus Controlés(%) 13/12/2007 Quartile 3 Quartile 4 2 N=3 390 Risque le plus faible 45 36 Risque le plus élevé 22 YM Flores/Association médicale des Minimes/Novartis 15 18

L’insuffisance du contrôle tensionnel serait due à : • Un défaut d’observance du traitement

L’insuffisance du contrôle tensionnel serait due à : • Un défaut d’observance du traitement ? • Un manque d’efficacité des traitements ? • Une population d’hypertendus à risque cardiovasculaire croissant ? 13/12/2007 YM Flores/Association médicale des Minimes/Novartis 19

PRISE EN CHARGE DE L’HTA • Prévalence : données récentes • Les objectifs et

PRISE EN CHARGE DE L’HTA • Prévalence : données récentes • Les objectifs et les résultats • Place des bithérapies 13/12/2007 YM Flores/Association médicale des Minimes/Novartis 20

Améliorer l’efficacité • Les associations fixes d’antihypertenseurs apportent– elles une réponse ? 13/12/2007 YM

Améliorer l’efficacité • Les associations fixes d’antihypertenseurs apportent– elles une réponse ? 13/12/2007 YM Flores/Association médicale des Minimes/Novartis 21

Nombre moyen d’antihypertenseurs nécessaires par patient pour atteindre les objectifs de PAS Bakris et

Nombre moyen d’antihypertenseurs nécessaires par patient pour atteindre les objectifs de PAS Bakris et al. Am J Med 2004 ; 116 (5 A) : 30 S– 8. Dahlof et al. Lancet 2005 ; 366 : 895�-906. Nombre de médicaments 13/12/2007 YM Flores/Association médicale des Minimes/Novartis 22

 • JNC VII Associations d’antihypertenseurs : Que disent les recommandations ? • “La

• JNC VII Associations d’antihypertenseurs : Que disent les recommandations ? • “La plupart des patients hypertendus nécessite antihypertenseurs ou 2 plus pour atteindre les objectifs de PA” • “ Quand la PA est de 20 mm. Hg supérieure à l’objectif de PAS et de 10 mm. Hg supérieure à l’objectif de PAD, bithérapie doit une être envisagée” • ESH ESC • “Pour atteindre l’objectif tensionnel, un grand pourcentage de patients nécessiterait plus d’un antihypertenseur” 13/12/2007 YM Flores/Association médicale des Minimes/Novartis 23

Associations d’antihypertenseurs : Que disent les recommandations ? • HAS France 2005 (1) –

Associations d’antihypertenseurs : Que disent les recommandations ? • HAS France 2005 (1) – Stratégie d’adaptation du traitement médicamenteux – Débuter par une monothérapie ou une association fixe d’antihypertenseurs à doses faibles (ayant l’AMM en première intention pour l’indication HTA) 13/12/2007 YM Flores/Association médicale des Minimes/Novartis 24

Associations d’antihypertenseurs : Que disent les recommandations ? – En cas de réponse tensionnelle

Associations d’antihypertenseurs : Que disent les recommandations ? – En cas de réponse tensionnelle insuffisante au traitement initial : bithérapie en deuxième intention dans un délai d’au moins 4 semaines – Instaurer une bithérapie dans un délai plus court si : • PA ≥ 180 -110 mm. Hg • PA de 140 -179/90 -109 mm. Hg avec un RCV élevé 13/12/2007 YM Flores/Association médicale des Minimes/Novartis 25

Associations d’antihypertenseurs : Que disent les recommandations ? • Pour favoriser l’observance, une prise

Associations d’antihypertenseurs : Que disent les recommandations ? • Pour favoriser l’observance, une prise unique quotidienne (monoprise) monoprise utilisant un médicament de longue durée d’action sera préférée 13/12/2007 YM Flores/Association médicale des Minimes/Novartis 26

Associations d’antihypertenseurs : Que disent les recommandations ? • 7 patients sur 10 nécessitent

Associations d’antihypertenseurs : Que disent les recommandations ? • 7 patients sur 10 nécessitent au moins une bithérapie pour obtenir un contrôle tensionnel. 13/12/2007 YM Flores/Association médicale des Minimes/Novartis 27

EXFORGE®: la seule association fixe d’une dihydropyridine et d’un ARA 2 Exemples d’associations fixes

EXFORGE®: la seule association fixe d’une dihydropyridine et d’un ARA 2 Exemples d’associations fixes déjà existantes • IEC et diurétique • ARA 2 et diurétique Par exemple: Valsartan + HCT Pas d’association fixe ARA 2 et ICA • ß-bloquant et diurétique • ß-bloquant et ICA 13/12/2007 YM Flores/Association médicale des Minimes/Novartis 28

EXFORGE®: 2 mécanismes d’action complémentaires 13/12/2007 YM Flores/Association médicale des Minimes/Novartis 29

EXFORGE®: 2 mécanismes d’action complémentaires 13/12/2007 YM Flores/Association médicale des Minimes/Novartis 29

EXFORGE®: un effet antihypertenseur synergique L'association d’Amlodipine et de Valsartan a un effet antihypertenseur

EXFORGE®: un effet antihypertenseur synergique L'association d’Amlodipine et de Valsartan a un effet antihypertenseur synergique, diminuant la pression artérielle de manière plus importante que chacun des composants administrés seuls 13/12/2007 Source: RCP Exforge YM Flores/Association médicale des Minimes/Novartis 30

Taux de patients répondeurs et taux de patients contrôlés Dossier d’AMM. Rapport d’étude CVAA

Taux de patients répondeurs et taux de patients contrôlés Dossier d’AMM. Rapport d’étude CVAA 489 A 2305 Taux de patients répondeurs 100% v 68. 0% 80% 60% Taux de patients contrôlés v, av 81. 0% v, av 75. 3% v 62. 4% 56. 8% 52. 6% 40% 20% n=308 n=322 n=316 Val 160 5/160 10/160 Amlo/Val 1. Taux de patients répondeurs (PADma < 90 mm. Hg ou baisse de la PADma ≥ 10 mm. Hg par rapport à l’état de base) 2. Défini par une PADma < 90 mm. Hg en fin d’essai) 13/12/2007 YM Flores/Association médicale des Minimes/Novartis 31

% de patients présentant les EIs les plus fréquents ( ≥ 1% pour le

% de patients présentant les EIs les plus fréquents ( ≥ 1% pour le groupe valsartan/amlodipine 160/10 mg) Aml/val 10/160 mg N = 473 110 ( 23, 3%) Aml 10 mg N = 470 Total N = 943 109 (23, 2%) 219 (23, 2%) Oedème periphérique 36 ( 7, 6%) 44 (9, 4%) 80 (8, 5%) Maux de tête 14 (3%) 7 (1, 5%) 5 (1, 1%) 14 (3%) 4 (0, 9%) 5 (1, 1%) 28 (3%) 11 (1, 2%) 10 (1, 1%) Tous les EI vertiges Grippe ↑TGP Oedème 13/12/2007 YM Flores/Association médicale des Minimes/Novartis 32

Baisse PSA / mode de vie - perte de poids 10 kg. . 8

Baisse PSA / mode de vie - perte de poids 10 kg. . 8 à 20 mm -régime DASH. . 8 à 14 mm - réduction sel. . 2 à 8 mm - sport 30 mn/j. . 4 à 9 mm 13/12/2007 YM Flores/Association médicale des Minimes/Novartis 33

Objectif primordial : réduire le risque cardio-vasculaire par action simultanée et rapide sur l’ensemble

Objectif primordial : réduire le risque cardio-vasculaire par action simultanée et rapide sur l’ensemble des facteurs de risque 13/12/2007 YM Flores/Association médicale des Minimes/Novartis 34

L ’approche ne peut être que multifactorielle Elle doit être la plus précoce possible

L ’approche ne peut être que multifactorielle Elle doit être la plus précoce possible Les interventions ne doivent pas de « perturber » entre elles 13/12/2007 YM Flores/Association médicale des Minimes/Novartis 35

ASSOCIATION FIXE VALSARTAN-AMLODIPINE AMELIORE EFFICACITE AMELIORE L’OBSERVANCE SANS MAJORATION DES EFFETS SECONDAIRES EN PROTEGEANT

ASSOCIATION FIXE VALSARTAN-AMLODIPINE AMELIORE EFFICACITE AMELIORE L’OBSERVANCE SANS MAJORATION DES EFFETS SECONDAIRES EN PROTEGEANT LES ORGANES CIBLES SANS ALTERER LE PROFIL GLUCIDO-LIPIDIQUE 13/12/2007 YM Flores/Association médicale des Minimes/Novartis 36

MERCI DE VOTRE ATTENTION . . et Joyeux Noël 2007 13/12/2007 YM Flores/Association médicale

MERCI DE VOTRE ATTENTION . . et Joyeux Noël 2007 13/12/2007 YM Flores/Association médicale des Minimes/Novartis 37