Prctica 1 Prctica 2 RECORD 3 Pg 2778

Práctica 1

Práctica 2

RECORD 3

Pág 2778 No inferioridad o superioridad ?

RECORD 3

Práctica 3

Significación estadística (p) e intervalos de confianza (IC 95%) • RAR (IC 95%): atraviesa el 0?

Diferenciar entre significación estadística y significación clínica relevante RAR (IC 95%): ¿Atraviesa el valor de relevancia clínica? -Ensayos que muestran diferencias estadísticas, pero no se consideren importantes clínicamente -Ensayos que no muestran diferencias estadísticas

Práctica 4

Taller 3. Valor delta • Se define al comienzo del estudio, y su valor es distinto para cada tipo de fármacos estudiado. • No deriva de aplicar una regla matemática, sino que requiere debate, consenso clínico y acuerdo con las agencias para su aceptación para el registro. • No existen criterios previamente establecidos de qué es importante clínicamente y qué no, si bien en algún caso las agencias reguladoras han orientado y establecido directrices sobre este aspecto.

Taller 3. Valor delta • Este margen de irrelevancia clínica se denomina delta ( ), y se puede definir como la máxima diferencia entre los tratamientos que vamos a considerar clínicamente irrelevante. • .

Remodel

Remobilize

Estudios de no inferioridad. Resultados con IC 95% Remodel -1, 13 % (IC 95%: -7, 3% a +4, 6%) Remobilize +5, 8% (IC 95%: +0, 8 % a +10, 8%) 9, 2%

Comparaciones indirectas y relevancia clínica

Práctica 5

Práctica 6