PL 02 03 ALK ALK NSCLC Brigatinib 3

PL 02. 03: 从未使用过 ALK 抑制剂的晚期 ALK+ NSCLC 患者中 Brigatinib 与克唑替 尼的对比：一项 3 期试验 (ALTA-1 L) 的首份报告 – Camidge R 等人 • 关键结果 BIRC-评估的 PFS 治疗 100 1 年 PFS，% (95% CI) Brigatinib 36 (26) NR (NR, NR) 67 (56, 75) 克唑替尼 63 (46) 9. 8 (9. 0, 12. 9) 43 (32, 53) 疾病进展或死亡的 HR 0. 49 (95%CI 0. 33, 0. 74)；通过对数秩检验得到的 p=0. 0007 80 PFS，患者的% 出现事件的患者， 中位 PFS，月数 n (%) (95%CI) 60 40 Brigatinib (n = 137) 20 克唑替尼 (n = 138) 0 0 3 6 9 时间，月数 12 15 18 – 1 年 OS 概率： brigatinib 85% (95%CI 76, 91); 克唑替尼 86% (95%CI 77, 91) From NEJM, Camidge R, et al. , Brigatinib versus Crizotinib in ALK-positive non–small-cell lung cancer, DOI: 10. 1056/NEJMoa 1810171. Copyright © (2018) Massachusetts Medical Society. Reprinted with permission from Massachusetts Medical Society. Camidge R 等人 J Thorac Oncol 2018; 13(suppl): Abstr PL 02. 03

PL 02. 03: 从未使用过 ALK 抑制剂的晚期 ALK+ NSCLC 患者中 Brigatinib 与克唑替 尼的对比：一项 3 期试验 (ALTA-1 L) 的首份报告 – Camidge R 等人 • 关键结果（续） 基线时存在任何脑转移的患者中的颅内 PFS 治疗 Brigatinib 克唑替尼 100 中位颅内 PFS，月数 (95%CI) NR (11. 0, NR) 5. 6 (4. 1, 9. 2) 1 年 PFS， % (95%CI) 67 (47, 80) 21 (6, 42) 颅内 PFS，患者的 % HR 0. 27 (95%CI 0. 13, 0. 54)；通过对数秩检验得到的 p<0. 0001 80 60 40 Brigatinib (n = 43) 20 克唑替尼 (n = 47) 0 0 3 6 9 时间，月数 From NEJM, Camidge R, et al. , Brigatinib versus Crizotinib in ALK-positive non–small-cell lung cancer, DOI: 10. 1056/NEJMoa 1810171. Copyright © (2018) Massachusetts Medical Society. Reprinted with permission from Massachusetts Medical Society. 12 15 18 Camidge R 等人 J Thorac Oncol 2018; 13(suppl): Abstr PL 02. 03

OA 05. 07：IMpower 132: IV 期非鳞状 NSCLC 中阿特朱单抗 + 卡铂/顺铂 + 培美曲塞 1 线治疗的 PFS 和安全性结果 – Papadimitrakopoulou VA 等人 • 关键结果 研究者评估的 PFS HR 0. 60 (95%CI 0. 49, 0. 72); p<0. 0001 最短随访期，11. 7 个月 中位随访期，14. 8 个月 100 无进展生存率，% 80 阿特朱单抗 +卡铂/顺铂 + 培美曲塞 60 卡铂/顺铂 + 培美曲塞 40 20 5. 2 个月 (95%CI 4. 3, 5. 6) 0 0 面临风险的人数 1 2 3 4 7. 6 个月 (95%CI 6. 6, 8. 5) 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 时间，月数 阿特朱单抗 + C + P 292 280 260 231 224 191 169 140 120 110 109 88 74 C + P 286 273 236 195 178 142 115 98 87 72 59 53 44 39 48 43 31 26 11 10 15 11 6 6 3 3 2 2 Papadimitrakopoulou VA 等人 J Thorac Oncol 2018; 13(suppl): Abstr OA 05. 07

OA 05. 07：IMpower 132: IV 期非鳞状 NSCLC 中阿特朱单抗 + 卡铂/顺铂 + 培美曲塞 1 线治疗的 PFS 和安全性结果 – Papadimitrakopoulou VA 等人 • 关键结果（续） OS 中期分析 HR 0. 81 (95%CI 0. 64, 1. 03); p=0. 0797 最短随访期： 11. 7 个月 中位随访期： 14. 8 个月 100 总生存率，% 80 阿特朱单抗 +卡铂/顺铂 + 培美曲塞 60 40 20 13. 6 个月 (95%CI 11. 4, 15. 5) 0 0 1 面临风险的人数 2 3 4 5 6 7 8 9 18. 1 个月 (95%CI 13. 0, NE) 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 时间，月数 阿特朱单抗 + C + P 292 284 273 258 252 239 228 212 202 194 187 179 168 140 107 79 62 48 32 23 10 C + P 286 278 265 246 233 219 210 193 179 166 163 151 147 126 92 58 43 30 22 15 8 数据截止日期： 2018 年 5 月 22 日 7 4 1 2 1 Papadimitrakopoulou VA 等人 J Thorac Oncol 2018; 13(suppl): Abstr OA 05. 07

PL 02. 01: III 期 NSCLC 中放化疗后使用 Durvalumab 对比安慰剂治疗的总生存期：来 自 PACIFIC 的最新结果 – Antonia SJ 等人 • 关键结果 OS (ITT) 1. 0 中位 OS，月数 (95% CI) Durvalumab 183/476 (38. 4) NR (34. 7, NR) 安慰剂 116/237 (48. 9) 28. 7 (22. 9, NR) 83. 1% 0. 8 OS 概率 事件数/ 患者数 (%) HR 0. 68 (99. 73%CI 0. 469, 0. 997); p=0. 00251 66. 3% 0. 6 75. 3% 0. 4 55. 6% 0. 2 0. 0 0 面临风险的人数 Durvalumab 安慰剂 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 39 42 45 115 42 57 21 23 9 2 3 0 1 0 0 从随机化起的时间，月数 476 464 237 220 431 415 385 198 170 364 155 343 319 274 141 130 117 From NEJM, Antonia SJ, et al. , Overall survival with durvalumab after chemoradiotherapy in stage III NSCLC, DOI: 10. 1056/NEJMoa 1809697. Copyright © (2018) Massachusetts Medical Society. Reprinted with permission from Massachusetts Medical Society. 210 78 Antonia SJ 等人 J Thorac Oncol 2018; 13(suppl): Abstr PL 02. 01

PL 02. 01: III 期 NSCLC 中放化疗后使用 Durvalumab 对比安慰剂治疗的总生存期：来 自 PACIFIC 的最新结果 – Antonia SJ 等人 • 关键结果（续） 根据 BICR 的更新 PFS (ITT) 1. 0 PFS 概率 0. 8 事件数/ 患者数 (%) 中位 PFS，月数 (95%CI) Durvalumab 243/476 (51. 1) 17. 2 (13. 1, 23. 9) 安慰剂 173/237 (73. 0) 5. 6 (4. 6, 7. 7) HR 0. 51 (95%CI 0. 41, 0. 63) 55. 7% 49. 5% 0. 6 0. 4 34. 4% 0. 2 26. 7% 0. 0 0 面临风险的人数 Durvalumab 安慰剂 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 39 83 24 43 10 23 5 1 0 0 0 从随机化起的时间，月数 476 237 377 163 302 106 268 86 213 67 188 55 163 46 From NEJM, Antonia SJ, et al. , Overall survival with durvalumab after chemoradiotherapy in stage III NSCLC, DOI: 10. 1056/NEJMoa 1809697. Copyright © (2018) Massachusetts Medical Society. Reprinted with permission from Massachusetts Medical Society. 143 39 116 32 Antonia SJ 等人 J Thorac Oncol 2018; 13(suppl): Abstr PL 02. 01

PL 02. 01: III 期 NSCLC 中放化疗后使用 Durvalumab 对比安慰剂治疗的总生存期：来 自 PACIFIC 的最新结果 – Antonia SJ 等人 • 关键结果（续） 新发病灶的发生率 根据 BICR (ITT) 根据 BICR的最新至死亡或远处 转移的时间 (TTDM) (ITT) 中位 TTDM，月数 (95% CI) 1. 0 Durvalumab 28. 3 (24. 0, 34. 9) 安慰剂 16. 2 (12. 5, 21. 1) 死亡或远处转移的概率 0. 8 TTDM HR 0. 53 (95% CI 0. 45, 0. 88) 0. 6 0. 4 0. 2 部位，n (%) Durvalumab (n = 476) 安慰剂 (n = 237) 任何新发病灶 107 (22. 5) 80 (33. 8) 肺 60 (12. 6) 44 (18. 6) 淋巴结 31 (6. 5) 27 (11. 4) 脑 30 (6. 3) 28 (11. 8) 肝 9 (1. 9) 8 (3. 4) 骨 8 (1. 7) 7 (3. 0) 肾上腺 3 (0. 6) 5 (2. 1) 其他 10 (2. 1) 5 (2. 1) 0. 0 0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 39 从随机化起的时间，月数 面临风险的人数 Durvalumab 476 419 357 316 259 223 194 163 129 92 安慰剂 237 189 139 118 95 77 64 54 39 27 46 12 25 5 1 0 0 0 From NEJM, Antonia SJ, et al. , Overall survival with durvalumab after chemoradiotherapy in stage III NSCLC, DOI: 10. 1056/NEJMoa 1809697. Copyright © (2018) Massachusetts Medical Society. Reprinted with permission from Massachusetts Medical Society. Antonia SJ 等人 J Thorac Oncol 2018; 13(suppl): Abstr PL 02. 01

OA 05. 05: Avelumab 对比多西他赛用于之前接受过治疗的晚期 NSCLC： 3 期 JAVELIN 肺 200 试验的主要分析– Barlesi F 等人 • 关键结果 PD-L 1+ 人群中的 OS 中位数 (95% CI)，月数 100 OS，% 80 Avelumab (n = 264) 多西他赛 (n = 265) 11. 4 (9. 4, 13. 9) 10. 3 (8. 5, 13. 0) 分层 HR (96%CI) 0. 90 (0. 72, 1. 12) 分层 p-值（单侧） 0. 1627 18. 9 (0. 2– 29. 2) 中位随访，月数（范围） 17. 8 (0. 0– 28. 5) 60 40 20 Avelumab 多西他赛 0 0 面临风险的人数 Avelumab 264 多西他赛 265 3 6 9 218 210 172 160 150 132 12 15 18 21 自治疗开始的时间，月数 109 94 73 65 52 38 29 18 24 27 30 16 10 5 2 0 0 Barlesi F 等人 J Thorac Oncol 2018; 13(suppl): Abstr OA 05. 05

OA 05. 05: Avelumab 对比多西他赛用于之前接受过治疗的晚期 NSCLC： 3 期 JAVELIN 肺 200 试验的主要分析– Barlesi F 等人 • 关键结果（续） 中/高 PD-L 1 + 亚组中的 OS（预先计划分析） ≥ 50% PD-L 1+ 中位数 (95% CI)，月数 100 Avelumab (n = 168) 多西他赛 (n = 147) 13. 6 (10. 1, 18. 5) 9. 2 (5. 8, 12. 4) 未分层 HR (95%CI) 0. 67 (0. 51, 0. 89) 未分层 p 值（双侧） 0. 0052 80 60 0 0 面临风险 的人数 Avelumab 168 多西他赛 147 Avelumab (n = 120) 多西他赛 (n = 106) 17. 1 (10. 6, 25. 0) 9. 3 (5. 8, 13. 1) 未分层 HR (95%CI) 0. 59 (0. 42, 0. 83) 未分层 p 值（双侧） 0. 0022 60 40 40 20 中位数 (95% CI)，月数 100 OS，% 80 ≥ 80% PD-L 1+ Avelumab 多西他赛 3 6 145 110 117 80 多西他赛 0 9 12 15 18 21 自治疗开始的时间，月数 102 71 Avelumab 20 76 50 52 37 38 20 23 11 24 27 30 0 3 6 9 12 15 18 21 自治疗开始的时间，月数 12 6 4 1 0 0 120 106 105 77 85 58 77 52 59 35 43 26 31 14 21 8 24 27 30 12 4 4 0 0 0 • 结论 – JAVELIN 肺 200 研究未达到主要终点 - 在肿瘤表达 PD-L 1（截断值 1%）的先期治疗的晚 期 NSCLC 患者中，avelumab 相比多西他赛未能改善 OS Barlesi F 等人 J Thorac Oncol 2018; 13(suppl): Abstr OA 05. 05

OA 12. 01: 有 MET 外显子 14 跳读突变的晚期 NSCLC 患者中 MET 抑制剂 Tepotinib 的 II 期数据 – Felip E 等人 • 关键结果 L+ (n = 24) T+ (n = 32) 两者 (n = 40) 缓解，n (%) IRC 研究者 CR PR SD PD 不可评价的 0 (0) 11 (45. 8) 4 (16. 7) 6 (25. 0) 3 (12. 5) 2 (8. 3) 14 (58. 3) 2 (8. 3) 3 (12. 5) 0 (0) 12 (37. 5) 9 (28. 1) 6 (18. 8) 5 (15. 6) 2 (6. 3) 15 (46. 9) 6 (18. 8) 5 (15. 6) 4 (12. 5) 0 (0) 14 (35. 0) 11 (27. 5) 8 (20. 0) 7 (17. 5) 2 (5. 0) 21 (52. 5) 6 (15. 0) 5 (12. 5) 6 (15. 0) ORR，n (%) [95% CI] 11 (45. 8) [25. 6, 67. 2] 16 (66. 7) [44. 7, 84. 4] 12 (37. 5) [21. 1, 56. 3] 17 (53. 1) [34. 7, 70. 9] 14 (35. 0) [20. 6, 51. 7] 23 (57. 5) [40. 9, 73. 0] DCR, n (%) [95%CI] 15 (62. 5) [40. 6, 81. 2] 18 (75. 0) [53. 3, 90. 2] 21 (65. 5) [46. 8, 81. 4] 23 (71. 9) [53. 3, 86. 3] 25 (62. 5) [45. 8, 77. 3] 29 (72. 5) [56. 1, 85. 4] • 结论 – 在这项中期分析中，tepotinib 在有 MET 外显子 14 跳读突变的晚期 NSCLC 患者中显示出 了活性迹象 – Tepotinib 总体耐受良好；最常见的副作用为外周水肿和腹泻，两者的强度都为轻度至中度 L+, ct. DNA 阳性; T+, 肿瘤阳性；两者， MET 突变的 ct. DNA 和肿瘤都阳性 Felip E 等人 J Thorac Oncol 2018; 13(suppl): Abstr OA 12. 01

PL 02. 07: IMpower 133: 广泛期 SCLC 中 1 线阿特朱单抗 + 卡铂 + 依托泊甙 1/3 期研 究的主要 PFS、OS 和安全性 – Liu SV 等人 • 关键结果 OS OS 事件，n (%) 100 中位 OS，月数 (95% CI) 阿特朱单抗 + CP/ET (n = 201) 104 (51. 7) 安慰剂 + CP/ET (n = 202) 134 (66. 3) 12. 3 (10. 8, 15. 9) 10. 3 (9. 3, 11. 3) HR (95%CI) 13. 9 中位随访，月数 80 总生存率，% 0. 70 (0. 54, 0. 91); p=0. 0069 12 个月 OS 60 51. 7% 40 38. 2% 20 + 阿特朱单抗 + CP/ET 安慰剂 + CP/ET 删失 0 0 2 4 6 8 10 面临风险的人数 201 191 187 182 180 174 159 142 130 121 108 阿特朱单抗 202 194 189 186 183 171 160 146 131 114 96 安慰剂 12 14 16 18 20 22 24 月数 92 74 81 59 58 36 From NEJM, Horn L, et al. , First-line atezolizumab plus chemotherapy in extensive-stage small-cell lung cancer, DOI: 10. 1056/NEJMoa 1809064. Copyright © (2018) Massachusetts Medical Society. Reprinted with permission from Massachusetts Medical Society. 46 27 33 21 21 13 11 8 5 3 3 3 2 2 1 2 Liu SV 等人 J Thorac Oncol 2018; 13(suppl): Abstr PL 02. 07

PL 02. 07: IMpower 133: 广泛期 SCLC 中 1 线阿特朱单抗 + 卡铂 + 依托泊甙 1/3 期研 究的主要 PFS、OS 和安全性 – Liu SV 等人 • 关键结果（续） 研究者评估的 PFS 100 PFS 事件，n (%) 中位 PFS，月数 (95%CI) 安慰剂 + CP/ET (n = 202) 189 (93. 6) 5. 2 (4. 4, 5. 6) 4. 3 (4. 2, 4. 5) HR (95%CI) 80 无进展生存率，% 阿特朱单抗 + CP/ET (n = 201) 171 (85. 1) 0. 77 (0. 62, 0. 96); p=0. 017 13. 9 中位随访，月数 60 6个月 PFS 40 30. 9% 12 个月 PFS 12. 6% 20 + 22. 4% 5. 4% 0 0 面临风险的 人数 阿特朱单抗 安慰剂 阿特朱单抗 + CP/ET 安慰剂 + CP/ET 删失 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 月数 201 190 178 158 147 98 202 193 184 167 147 80 58 44 48 30 41 25 32 23 29 16 26 15 21 9 From NEJM, Horn L, et al. , First-line atezolizumab plus chemotherapy in extensive-stage small-cell lung cancer, DOI: 10. 1056/NEJMoa 1809064. Copyright © (2018) Massachusetts Medical Society. Reprinted with permission from Massachusetts Medical Society. 15 9 12 6 11 5 3 3 2 2 1 1 Liu SV 等人 J Thorac Oncol 2018; 13(suppl): Abstr PL 02. 07

PL 02. 09: 在不可切除 MPM 患者中 Nintedanib 联用培美曲塞/顺铂：来自 LUMEMeso 试验的 III 期结果 – Scagliotti GV 等人 • 关键结果 依据研究者评估结果的 PFS 估计存活 和无进展百分比 100 PFS 事件，n (%) 80 中位 PFS，月数 (95%CI) HR (95% CI)；p值（双侧） 60 Nintedanib 安慰剂 126 (55) 124 (54) 6. 8 (6. 1, 7. 0) 7. 0 (6. 7, 7. 2) 1. 01 (0. 79, 1. 30); p=0. 914 独立中心评审确认结果： HR 0. 99 (95%CI 0. 77, 1. 28); p=0. 963 40 20 0 0 1 2 3 4 5 面临风险 的人数 Nintedanib 229 213 190 162 158 129 安慰剂 229 216 190 163 152 126 6 7 8 9 10 11 12 13 9 6 5 5 14 15 16 17 1 2 0 2 18 从随机化起的时间，月数 86 86 57 44 62 49 28 26 15 14 13 9 2 4 1 3 0 Scagliotti GV 等人 J Thorac Oncol 2018; 13(suppl): Abstr PL 02. 09

PL 02. 09: 在不可切除 MPM 患者中 Nintedanib 联用培美曲塞/顺铂：来自 LUMEMeso 试验的 III 期结果 – Scagliotti GV 等人 • 关键结果（续） OS（中期分析） 估计存活百分比 100 两组间研究后治疗相对均衡 80 60 40 20 0 Nintedanib 安慰剂 OS 事件，n (%) 64 (28) 63 (28) 中位 OS，月数 (95% CI) 14. 4 (12. 2, 17. 9) 16. 1 (13. 7, 19. 3) HR (95% CI)；双侧 p值 0 1 2 3 4 1. 12 (0. 79, 1. 58); p=0. 538 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 从随机化起的时间，月数 面临风险的人数 Nintedanib 229 222 208 195 179 160 146 128 113 90 71 57 44 33 24 18 12 8 5 3 安慰剂 229 226 215 196 185 165 143 127 110 99 77 65 53 44 32 25 19 15 10 4 1 1 1 0 0 Scagliotti GV 等人 J Thorac Oncol 2018; 13(suppl): Abstr PL 02. 09