Pharmacovigilance Shanthi Pal Assurance de la qualit et

Pharmacovigilance Shanthi Pal Assurance de la qualité et innocuité des médicaments 1| Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques Nationales, 14 -18 juin 2010

La Sécurité des Médicaments "Pour suivre le traitement, vous devez être en très bonne santé, parce que, en plus de la maladie, vous devez supporter le médicament. " Molière (1622 -1673) 2| Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques Nationales, 14 -18 juin 2010

La tragédie de la thalidomide a accéléré l’organisation de la pharmacovigilance dans les années 60 5| Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques Nationales, 14 -18 juin 2010

C'est toujours là en 2007 ! 6| Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques Nationales, 14 -18 juin 2010

PHARMACOVIGILANCE La science et les activités relatives à la détection, l’évaluation, la compréhension et la prévention des effets indésirables et de tout autre problème lié à l’utilisation du médicament. Définition de l’OMS 9| Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques Nationales, 14 -18 juin 2010

Méthode de travail l Notification spontanée de tout effet indésirable par les professionnels de santé l Évaluation des cas par un personnel spécialisé au niveau des centres de pharmacovigilance l Génération des signaux et des alertes 10 | Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques Nationales, 14 -18 juin 2010

Programme de l'OMS pour la surveillance internationale des médicaments Centre de Collaboration de l'OMS Uppsala Siège l'OMS Les Centres Nationaux 18 | Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques Nationales, 14 -18 juin 2010 Centre de Collaboration de l'OMS Accra, Ghana

Pharmacovigilance à l'OMS l Echange de l'information l Etablissement des politiques, directives et normes l Aider les pays l Collaborations (internes et externes) l Fundraising 19 | Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques Nationales, 14 -18 juin 2010

Aider les pays l Renforcer les systèmes de reportage spontanés l Établir une surveillance active dans les programmes de santé publique e. g. Cohort Event Monitoring (CEM) l Travail avec le Centre de Collaboration à Uppsala (UMC) 23 | Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques Nationales, 14 -18 juin 2010

Activités de l'UMC l. Reception, analyse et enregistrement des données sur les effets indésirables dans le monde entier l. Maintenance et gestion de la base de données internationale (actuellement plus de 5 millions d'entrées) l. Publication des effets indésirables inconnus dans SIGNAL l. Edition, mise à jour et publication du Dictionnaire "Drug Dictionary" l. Maintenance et publication de la Terminologie des Effets Indésirables (WHO-ART) l. Réaliser à la demande des recherches spéciales sur la base de données l. Assistance aux membres potentiels du Programme pour développer leurs systèmes de pharmacovigilance l. Organiser des cours de formation sur la pharmacovigilance 25 | Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques Nationales, 14 -18 juin 2010

26 | Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques Nationales, 14 -18 juin 2010

Flux des Informations Exercise Médical Centres Nationaux Industries OMS Genève 27 | Centre Collaborateur de l'OMS (UMC) Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques Nationales, 14 -18 juin 2010

La Pharmacovigilance est essentielle! 30 | Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques Nationales, 14 -18 juin 2010