Pharmaceutiques Nationales en Afrique Centrale HPPN HARMONISATION DES

Pharmaceutiques Nationales en Afrique Centrale (HPPN) HARMONISATION DES POLITIQUES PHARMACEUTIQUES NATIONALES en Afrique Centrale Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques Nationales à l’attention des pays francophones de la région africaine OMS/HQ, Genève, du 20 au 24 avril 2009 - Dr Nicolas Félicien. Dologuélé - Dr E. Pola Yissibi, DPR/OC EAC

PLAN DE L’EXPOSE • Introduction (présentation sommaire: CEMAC, OCEAC, Programme HPPN/CEMAC) • Le processus HPPN • La Politique Pharmaceutique Commune (PPC) / CEMAC • Activités à mettre en œuvre dans le cadre de la PPC • Conclusion et perspectives

Introduction La CEMAC • La Communauté Economique et Monétaire de l’Afrique Centrale (CEMAC), regroupe six pays: le Cameroun, le Congo, le Gabon, la Guinée Equatoriale, la République Centrafricaine et le Tchad. • Elle couvre une superficie de 3. 020. 144 km 2 • pour une population d’environ 34, 514 millions d’habitants. • Le traité instituant la CEMAC a été signé en mars 1994 à N’Djamena et est entré en vigueur en juin 1999.

L’OCEAC • L’Organisation de Coordination pour la lutte contre les Endémies en Afrique Centrale (OCEAC), créée en 1963 par la volonté des Etats d’Afrique Centrale, est devenue une Institution spécialisée de la CEMAC depuis l’an 2002 et est pour l’heure un organe d’exécution de la communauté en matière de santé publique.

Le Programme HPPN de la CEMAC Dans le cadre de sa mission de coordination des politiques et actions de santé, l’OCEAC a reçu mandat, par les Chefs d’États de la CEMAC de conduire le processus d’harmonisation des politiques pharmaceutiques nationales pour aboutir plus tard à une réglementation pharmaceutique commune en Afrique Centrale. • Ce processus conduit par l’OCEAC bénéficie d’un fort appui technique et financier de l’OMS et de l’Union Européenne.

Le processus HPPN • Mai 2005 • Mise en place d’un groupe de travail (comité de pilotage) • Analyse de la situation pharmaceutique dans les pays de la CEMAC (appui OMS) Pays à différents niveaux • Recommandations pour la poursuite du processus • Examen et validation du processus par les Ministres en charge de la santé des pays de la CEMAC • Création d’un programme HPPN au niveau de l’OCEAC (juin 2006) Allocation d’un budget par la CEMAC • Elaboration avant projet de politique pharmaceutique commune • Larges consultations nationales et multisectorielles dans les six (6) pays (appui OCEAC, OMS et autres partenaires) 1 er - 03 Août 2007: consensus sur document de Politique Pharmaceutique Commune (PPC)

Communauté Économique et Monétaire de l’Afrique Centrale Cameroun Congo Gabon Guinée Équatoriale République Centrafricaine Tchad POLITIQUE PHARMACEUTIQUE COMMUNE Cadre juridique et institutionnel, Ressources Humaines, Assurance qualité, Accessibilité Août 2007 (Document disponible à la CEMAC/OCEAC) 7

Le but principal de la PPC/CEMAC • mettre à la disposition des Etats membres de la CEMAC, une plate forme commune relative à la gestion du médicament, permettant à l’ensemble de leur population de disposer des produits pharmaceutiques sûrs, efficaces, de bonne qualité et à moindre coût. (Une contribution multisectorielle des pays, des partenaires nationaux et internationaux, en garantira une mise en œuvre efficace).

Les orientations de la PPC/CEMAC – Cadre juridique et institutionnel • Administrations Centrales • Législation et Réglementation Pharmaceutiques – Ressources Humaines Pharmaceutiques • Développement des RH en Quantité et en qualité – Accessibilité • Système d’Approvisionnement • Politique du Prix du Médicament – Assurance qualité • Homologation des médicaments • Contrôle de qualité • Inspection Pharmaceutique • Pharmacovigilance Plan de mise en oeuvre: 2007 -2011 (budget prévisionnel: 2 192 000 FCFA)

Activités déjà mises en oeuvre – Elaboration référentiel pour l’harmonisation des procédures d’homologation des médicaments a usage humain (1 er au 02 juillet 2008, Yaoundé/CAM) – Elaboration manuel de procédure d’inspection pharmaceutique (1 er au 02 juillet 2008, Yaoundé/CAM) – Elaboration lignes directrices sur la pharmacovigilance (17 au 19 décembre 2008, Brazzaville/CG)

Activités programmées pour 2009 – Elaboration lignes directrices sur les approvisionnements (maisept 2009)… – Finalisation, traduction (anglais, espagnol) et publication des référentiels et lignes directrices

Perspectives • Instances de la CEMAC: adoption/règlements à observer par les pays membres • Formations des acteurs pays pour la mise en oeuvre • Contrôle de qualité: Identification et renforcement des capacités d’un laboratoire sous régional de référence pour le contrôle de la qualité des médicaments dans la sous-région CEMAC (Laboratoire en vue = le LANACOME au Cameroun)

Conclusion • Depuis 2005, le processus d’HPPN de la CEMAC/CEEAC suit son cours, sous la coordinaiton de l’OCEAC, avec l’appui technique et financier de l’OMS, de l’UE et d’autres partenaires. • La PPC adoptée pour la sous région, sert de base à l’instar d’autres documents, pour le développement des politiques sanitaires des pays membres (révisions des PPN en cours dans les pays conformément à la PPC) • L’adoption dans un premier temps d’un document technique commun ainsi qu’une mise à niveau du cadre juridique et institutionnel dans les pays permettront déjà de résoudre un certain nombre de problèmes identifies mettant en jeu l’accès aux médicaments de qualité dans les pays de la communauté.

Merci pour votre aimable attention