Pengakuan Regional dan Internasional Sistem Penilaian Kesesuaian Presented

Pengakuan Regional dan Internasional Sistem Penilaian Kesesuaian Presented by National Standardization Agency of Indonesia Badan Standardisasi Nasional www. bsn. or. id ©bsn 2006

AKREDITASI DAN PENILAIAN KESESUAIAN Badan Akreditasi Komite Akreditasi Nasional (KAN) Demonstrasi kompetensi Lembaga Penilaian Kesesuaian Demonstrasi kesesuaian Produk (Barang dan Jasa) ©bsn 2007 Laboratorium, Lembaga Sertifikasi dan Lembaga Inspeksi

Badan Akreditasi Jasa akreditasi Penyedia Jasa Penilaian Kesesuaian Lembaga Sertifikasi Lab. Pengujian Pemasok (Sistem Manajemen) Pasar Lab. Metrologi Barang/ Jasa Lembaga Inspeksi Barang/jasa yang memenuhi spesifikasi) Permintaan penilaian kesesuaian Pembeli Konsumen Regulasi Spesifikasi yang dibutuhkan Hubungan antara pasar, penyedia jasa penilaian kesesuaian dan badan akreditasi ©bsn 2007

SISTEM AKREDITASI NASIONAL Aspek Legal Peraturan Pemerintah No. 102 Th. 2000 tentang Standardisasi Nasional Pasal 4 ayat 2 : Pelaksanaan tugas dan fungsi Badan Standardisasi Nasional di bidang akreditasi dilakukan oleh Komite Akreditasi Nasional Pasal 4 ayat 3 : Komite Akreditasi Nasional sebagaimana dimaksud dalam ayat 2 mempunyai tugas menetapkan akreditasi Pasal 4 ayat 6 : Komite Akreditasi Nasional dibentuk dengan Keputusan Presiden No. 78 Th. 2001 tentang Komite Akreditasi Nasional ©bsn 2007

AKREDITASI DAN PENILAIAN KESESUAIAN DI INDONESIA NATIONAL ACCREDITATION BODY OF INDONESIA (KAN) (ISO/IEC 17011) CERTIFICATION BODY ACCREDITATION CERTIFICATION BODY ISO/IEC 17024 PERSONNEL CERTIFICATION PERSONNEL CERTIFICATE ISO/IEC 17021 QMS CERTIFICATION QMS CERTIFICATE Standard Requirement PERSONNEL PROFESSION ISO 9000 series ISO/IEC Guide 65 ISO/IEC 17021 ISO/IEC Guide 65 PRODUCT CERTIFICATION EMS CERTIFICATION HACCP CERTIFICATION ECOLABEL CERTIFICATION PRODUCT CERTIFICATE Product Standard EMS CERTIFICATE ISO 14000 Series HACCP CERTIFICATE ECOLABEL CERTIFICATE SNI 01 -48521998 LABORATORY ACCREDITATION INSPECTION BODY ACCREDITATION TESTING/CALIBRATION LABORATORY ISO/IEC 17025 INSPECTION BODY MEDICAL LABORATORY ISO 15189 ISO/IEC 17020 TSTING/ CALIBRATION CERTIFICATE Standard Requirement SUPPLIERS/INDUSTRIES ©bsn 2007 Standard Metode Product INSPECTION CERTIFICATE Standard Requirement

Konsep Mutual Recognition Arrangement (MRA) MRA merupakan perjanjian antara 2 atau lebih pihak dengan tujuan agar hasil penilaian kesesuaian yang dilakukan di lingkungan pihak-pihak tersebut dapat saling diterima atau diakui Pihak yang ingin ikut dalam MRA tersebut harus membuktikan kemampuannya memenuhi persyaratan kompetensi yang ditentukan dalam perjanjian MRA Penilaian kemampuan peserta MRA dilakukan oleh sejumlah pihak lain yang juga peserta MRA (peer assessment) Persyaratan kompetensi yang dipergunakan pada umumnya mengacu pada standar dan pedoman ISO/IEC ©bsn 2007

Metoda MRA Metoda langsung: Lembaga penilaian kesesuaian menjadi peserta langsung MRA melalui peer-assessment oleh sejumlah lembaga penilaian kesesuaian lain yang juga menjadi peserta MRA itu. Contoh metoda ini adalah skema MRA yang dikembangkan oleh IEC (IEC CB Scheme, IEC FCS dan lainnya) Lingkupnya spesifik. Metoda tidak langsung: Lembaga penilaian kesesuaian diakreditasi oleh lembaga akreditasi yang menjadi peserta MRA melalui peer-assessment oleh sejumlah lembaga akreditasi lain yang juga menjadi peserta MRA itu. Contoh metoda ini adalah skema MRA yang dikembangkan oleh APLAC serta IAF Lingkupnya luas tapi tidak spesifik (bersifat generik) ©bsn 2007

MRA antar negara merupakan perjanjian antara 2 atau lebih negara dengan tujuan agar hasil penilaian kesesuaian yang dilakukan di lingkungan negara-negara peserta MRA dapat saling diterima atau diakui Terkait dengan penilaian kesesuaian terhadap regulasi teknis (standar wajib) yang berlaku di masing-masing negara peserta Lembaga penilaian kesesuaian yang dilibatkan harus memenuhi persyaratan kompetensi tertentu dan bersedia mematuhi ketentuan MRA antar negara itu. Pada umumnya partisipasi dalam MRA internasional baik yang menggunakan metoda langsung (IEC) atau tidak langsung (APLAC atau PAC) dipergunakan sebagai persyaratan kompetensi lembaga penilaian kesesuaian ©bsn 2007

Technical Mutual Recognition Arrangement (MRA) Peer Assessment Asesmen suatu lembaga terhadap persyaratan yang telah ditetapkan oleh wakil dari lembaga-lembaga lain yang menjadi anggota atau calon anggota suatu kelompok yang bersepakat (ISO/IEC 17000) Peer assessment telah digunakan selama bertahun-tahun sebagai mekanisme untuk membuat keputusan untuk saling mengakui dalam suatu kelompok yang sama levelnya. ©bsn 2007

Technical Mutual Recognition Arrangement (MRA) Peer Assessment dan Peer Evaluation Istilah peer assessment umumnya digunakan dalam kerangka saling pengakuan antar lembaga penilaian kesesuaian, sedangkan peer evaluation digunakan dalam kerangka saling pengakuan antar badan akreditasi ©bsn 2007

Technical Mutual Recognition Arrangement (MRA) Tujuan Peer Evaluation Untuk mencapai kesepakatan atas : Kesesuaian lembaga terhadap persyaratan yang telah ditetapkan Ekivalensi hasil di antara lembaga-lembaga yang menjadi anggota Pengakuan hasil yang dikeluarkan oleh satu lembaga oleh lembaga-lembaga lainnya ©bsn 2007

Technical Mutual Recognition Arrangement (MRA) Proses Peer Evaluation 1. Aplikasi atau perluasan lingkup 2. Pengkajian dan penerimaan aplikasi 3. Persiapan untuk peer evaluation 4. Penunjukkan tim peer evaluation 5. Pengkajian dokumen 6. Evaluasi lapangan 7. Analisis temuan-temuan 8. Laporan peer evaluation 9. Pengkajian laporan peer evaluation 10. Pengambilan keputusan ©bsn 2007

ISO/IEC 17011 (Penilaian kesesuaian – Persyaratan umum untuk badan akreditasi yang mengakreditasi lembaga penilaian kesesuaian) ISO/IEC 17011 merupakan persyaratan badan akreditasi yang mengoperasikan akreditasi laboratorium, lembaga sertifikasi dan lembaga inspeksi Sebagai persyaratan utama untuk saling pengakuan (mutual recognition) badan akreditasi secara internasional ©bsn 2007

Persyaratan (ISO/IEC 17011) : 1. Badan akreditasi 2. Manajemen 3. Sumberdaya manusia 4. Proses akreditasi 5. Tanggung jawab badan akreditasi dan lembaga penilaian kesesuaian ©bsn 2007

Organisasi Kerjasama Akreditasi ILAC/IAF APLAC EA APLAC / PAC IAAC APLAC EA PAC ILAC IAF IAAC SADCA : Asia Pacific Laboratory Cooperation : European Cooperation for Accreditation : Pacific Accreditation Cooperation : International Laboratory Accreditation Cooperation : International Accreditation Foundation : Inter American Accreditation Cooperation : Southern Africa Development Community Cooperation on Accreditation ©bsn 2007

Asia Pacific Laboratory Accreditation Cooperation (APLAC) Keanggotaan dan Persyaratan : Badan akreditasi laboratorium, lembaga inspeksi dan produser bahan acuan di kawasan APEC Badan akreditasi laboratorium, lembaga inspeksi dan produser bahan acuan dari negara lainnya atas persetujuan dua pertiga anggota Memiliki komitmen untuk memenuhi ISO/IEC 17011 ©bsn 2007

MRA APLAC MRA multilateral untuk pengujian, kalibrasi, lembaga inspeksi dan produser bahan acuan Komponen regional dari MRA global di bawah ILAC (pengujian dan kalibrasi saja) LPK yang diakreditasi oleh anggota MRA mempunyai kompetensi yang ekivalen dengan LPK yang diakreditasi oleh anggota MRA lainnya ©bsn 2007

Peran MRA APLAC Dalam Fasilitasi Perdagangan MRA APLAC merupakan mekanisme saling pengakuan ekivalensi LPK yang diakreditasi oleh anggota MRA APLAC mengurangi atau mengeliminasi duplikasi pengujian (re-testing) atau inspeksi (re-inspection) dari barang yang ditransaksikan antar negara di kawasan APEC Hal yang sama (untuk pengujian dan kalibrasi) di level internasional difasilitasi melalui MRA ILAC ©bsn 2007

International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) § ILAC adalah suatu kerjasama internasional antara berbagai badan akreditasi laboratorium di seluruh dunia § ILAC pertama kali dioperasikan dengan tujuan untuk mengembangkan kerjasama internasional dalam fasilitasi perdagangan dengan mempromosikan keberterimaan hasil pengujian dan kalibrasi yang dikeluarkan oleh laboratorium yang diakreditasi ©bsn 2007

ILAC Mutual Recognition Arrangement (ILAC MRA) § MRA ILAC adalah perjanjian saling pengakuan antar badan akreditasi laboratorium di seluruh dunia § MRA ILAC membentuk jaringan global laboratorium penguji dan laboratorium kalibrasi yang telah diakreditasi oleh anggota MRA ©bsn 2007

Tujuan MRA ILAC § Tujuan utama MRA ILAC adalah peningkatan penggunaan dan keberterimaan hasil pengujian dan kalibrasi oleh industri dan regulator yang dikeluarkan oleh laboratorium yang telah diakreditasi § Melalui mekanisme di atas diharapkan dapat dicapai “tested once and accepted everywhere” dalam memfasilitasi perdagangan internasional ©bsn 2007

Pacific Accreditation Cooperation (PAC) adalah asosiasi badan akreditasi lembaga sertifikasi yang dibentuk dan dioperasikan oleh negara-negara anggota APEC dan didukung oleh organisasi internasional terkait lainnya dengan tujuan kerjasama dan saling pengakuan di antara mereka Tujuan utama PAC adalah memfasilitasi perdagangan di antara negara-negara anggota APEC melalui sistem saling pengakuan sertifikat yang diterbitkan oleh lembaga sertifikasi sistem manajemen, produk, jasa, personel dan lainnya yang sejenis yang diakreditasi oleh anggota PAC ©bsn 2007

PAC Multilateral Recognition Arrangement (MLA PAC) Menyediakan mekanisme untuk mencapai saling keberterimaan akreditasi lembaga sertifikasi sistem manajemen, produk, jasa, personel, dan lainnya yang sejenis Mendukung APEC dalam mencapai tujuan saling pengakuan yang terkait dengan akreditasi lembaga sertifikasi ©bsn 2007

International Accreditation Forum (IAF) adalah asosiasi badan akreditasi lembaga sertifikasi di seluruh dunia yang menangani akreditasi lembaga sertifikasi sistem manajemen, produk, jasa, personel dan lainnya yang sejenis Fungsi utama IAF adalah mengembangkan “a single worldwide program of conformity assessment” yang diharapkan dapat mengurangi resiko para pelaku bisnis dan customer dengan memanfaatkan sertifikasi yang dilakukan oleh lembaga sertifikasi yang diakreditasi oleh anggota IAF Memberi kontribusi kepada liberisasi perdagangan dunia dengan mengeliminasi hambatan teknis perdagangan (technical barriers to trade) ©bsn 2007

IAF Multilateral Recognition Arrangement (MLA IAF) Tujuan utama MLA IAF adalah menyediakan kepastian ekivalensi lembaga sertifikasi di negara dimana badan akreditasinya menjadi Anggota IAF melalui penggunaan standar yang sama Diharapkan dapat mengurangi cost dan memberikan nilai tambah kepada industri dan konsumen ©bsn 2007

Status KAN dalam Voluntary (Technical) MRA PAC/IAF MLA (Pacific Accreditation Cooperation/ International Accreditation Forum) QMS and EMS APLAC MRA (Asia Pacific Laboratory Accreditation Cooperation) Testing, Calibration, Inspection ILAC MRA (International Laboratory Accreditation Cooperation) Testing and Calibration ©bsn 2007

Peran Technical MRA dalam fasilitasi perdagangan Negara A Regulator B (utk Produk x) APLAC MRA Signatory negara A APLAC MRA Signatory negara B ui va l en ce APLAC MRA Eq Teknis Regulator A Lab terakreditasi untuk Peraturan teknis Di negara A & B s Level Govt B MRA untuk Uji ce pt Politik / Peraturan Govt A Ac Level Negara B Test Reports Reg A Test Reports Reg B ©bsn 2007

Peran Technical MRA dalam fasilitasi perdagangan contoh: ASEAN framework agreement on MRA Setiap negara anggota harus menerima atau mengakui hasil prosedur penilaian kesesuaian, yang dihasilkan oleh Lembaga Penilaian Kesesuaian negara anggota lainnya dalam menilai kesesuaian terhadap persyaratan yang ditetapkan dalam MRA Kompetensi Lembaga Penilaian Kesesuaian yang melakukan penilaian kesesuaian persyaratan yang ditetapkan dalam kerangka MRA dibuktikan melalui: ü Akreditasi oleh badan akreditasi penandatangan MRA regional/internasional, atau ü Partisipasi dalam saling pengakuan regional/internasional untuk pengujian dan lembaga sertifikasi sesuai dengan ISO/IEC standar atau guide yang relevan, atau ü Peer-evaluation secara reguler sesuai dengan ISO/IEC standar atau guide yang relevan ©bsn 2007

ASEAN-MRA Sectoral MRA National Regulatory Body acceptance Joint Sectoral Committee (JSC) Listed CABs National Designating Body Designated CABs coordination Test report & Product certificate signatory Direct method MRA (IEC) signatory Indirect method MRA (APLAC/PAC) accreditation ABs ©bsn 2007

©bsn 2007