Organisation de la Transfusion Sanguine Dr Chrystelle MORAND

Organisation de la Transfusion Sanguine Dr Chrystelle MORAND Site de Grenoble

Historique SYMBOLIQUE SANTE JEUNESSE ETERNELLE

Historique

Cadre Législatif Service Public - Circulaire du 6 janvier 1947 -Loi du 21 juillet 1952 - Loi du 4 janvier 1993 relative à la sécurité en matière de transfusion sanguine et de médicament - Loi du 1 er juillet 1998 relative au renforcement de la veille sanitaire et du contrôle de la sécurité sanitaire des produits destinés à l’homme - Arrêté du 10 septembre 2003 : Principes de Bonnes Pratiques Transfusionnelles - Décision du 6 novembre 2006

PRINCIPES ETHIQUES DU DON _ BENEVOLAT _ ANONYMAT _ VOLONTARIAT _ ABSENCE DE PROFIT

LOI DU 4 JANVIER 1993 _ ETHIQUE DU DON _ A. F. S. REGULATION ET COORDINATION _ BONNES PRATIQUES TRANSFUSIONNELLES _ HEMOVIGILANCE _ ORGANISATION TERRITORIALE _ L. F. B. LABORATOIRE FRANCAIS DE FRACTIONNEMENT ET DES BIOTECHNOLOGIES

BONNES PRATIQUES TRANSFUSIONNELLES - B. P. DE PRELEVEMENTS arrêté du 22 septembre 1993 modifié par l ’arrêté du 29 avril 2002 - B. P. DE PREPARATION DES P. S. L. arrêté du 7 février 1994 - B. P. DE DISTRIBUTION arrêté du 4 août 1994 - B. P. DE QUALIFICATION DU DON arrêté du 4 janvier 1995

LOI DU 1 JUILLET 1998 _ COMITE NATIONAL DE SECURITE SANITAIRE avec l ’INSTITUT NATIONAL DE VEILLE SANITAIRE INv. S _ 3 AGENCES FRANCAISES DE SECURITE SANITAIRE * DES PRODUITS DE SANTE AFSSa. PS * DES ALIMENTS * DE L’ENVIRONNEMENT _ E. F. S. ETABLISSEMENT FRANCAIS DU SANG AUTORITE NATIONALE UNIQUE _ E. F. G. ETABLISSEMENT FRANCAIS DES GREFFES

Arrêté du 10 septembre 2003 : principes de Bonnes Pratiques transfusionnelles - Tronc commun - Lignes directrices prélèvement préparation des PLS qualification biologique du don distribution - Ligne directrice relative au système d ’information - 6 référentiels, 5 procédures nationales

Dimension Européenne Directive Européenne 2004/33 du 22 mars 2004 Signature du donneur actant leur consentement Décret 2006/99 du 01 février 2006 Transposition en droit français Forme et contenu du questionnaire Distribution et délivrance Hémovigilance : champ étendu Personne Responsable inspections et agrément des ETS Lactarium

Dimension Européenne Décision du 06 novembre 2006 définissant les Principes de Bonnes Pratiques Transfusionnelles Intègre les données d’inspections de l’Afssaps Ligne directrice spécifique relative aux activités En rapport avec un protocole de transfusion autologue Archivage Hb pré-don référentiels

L ’EFS aujourd ’hui

Mission de Service public ASSURER L ’AUTOSUFFISANCE EN PRODUITS SANGUINS SUR LE TERRITOIRE NATIONAL QUALITE SECURITE

Mission de Service public - EXCLUSIVE : COLLECTE QUALIFICATION DU DON PREPARATION DISTRIBUTION DES P. S. L. IMMUNO-HEMATOLOGIE RECEVEURS - RECHERCHE ET DEVELOPPEMENT - ACTIVITES CONNEXES ingénierie cellulaire : thérapie cellulaire, cryoconservation, LABM, labo HLA

Quelques Chiffres Evolution des prélèvements en 12 ans jusqu ’en 2001 : chute de près de 40% Stabilisation autour de 2002 Augmentation des besoins plus rapide que les dons En 2007 : 2 765 000 prélèvements Homologues/an en France 4, 1 % de la population 18 -65 ans. 1 500 000 donneurs 86 % des prélèvements en sang total 83 % des prélèvements de ST en équipes mobiles EFS Rhône-Alpes : 299 500 prélèvements en 2007 Site de Grenoble : 58 000

Evolution des Donneurs de Sang Féminisation des donneurs (50, 8% en 2006) Donneurs de plus en plus jeunes Réduction de la tranche des 30 -49 ans Don moyen par an : 1, 6 Augmentation de 10% des nx donneurs 2005/2006 Majorité de femmes 65, 8% de jeunes 18 -29 ans

Perspectives Augmentation de la consommation des PSL va continuer - indications plus nombreuses - augmentation de la durée de vie - confiance dans la qualité et la sécurité des PSL Doubler les prélèvements de plasma LFB de 2007 à 2009 Enjeu majeur : Sensibilisation de la population - passer de 1, 6 à 2 dons par an - 34% des français seraient prêts à donner dans Les 6 mois (4, 1% donnent)

Nos partenaires _ 2 500 ASSOCIATIONS FEDERATION FRANCAISE POUR LE DON DE SANG BENEVOLE : FFDSB _ 3 GROUPEMENTS NATIONAUX * SNCF * POSTE ET FRANCE TELECOM * EDUCATION NATIONALE ADOSEN

Équipes mobiles DON DE SANG Site fixe Préparation T P E L C A H T N E I A Q U U X E S Qualification Biologique Du Don Produits sanguins Distribution

LE DON DE SANG

Ethique du don Bénévolat Volontariat Anonymat Absence de profit

Les constituants du sang Plaquette ± 1. 040 - ? Lymphocyte 1. 050 - 1. 061 Plasma Buffy Coat Monocyte 1. 065 - 1. 066 Globules Granulocyte 1. 087 - 1. 092

Une poche après centrifugation

DIFFERENTS TYPES DE DONS DON HOMOLOGUE DON DE SANG TOTAL DON EN APHERESE : simple ou combiné : simple de granulocytes plaquettes plasma globules rouges DON AUTOLOGUE SANG TOTAL APHERESE DE GLOBULES ROUGES

Don de sang total

DON DE SANG TOTAL _ de 18 à 65 ans _ 3 fois par an pour les femmes _ 5 fois par an pour les hommes (<60 ans) _ <13% VST minimum 400 ml maximum 500 ml _ échantillons < 35 ml

Don en plasmaphérèse

Don en cytaphérèse

DON EN APHERESE Aphérèse simple Plaquettes de 18 à 65 ans, 5 fois par an mini Plaq à 100 G/L post-don VEC max < 20% VST Aphérèse simple de plasma de 18 à 65 ans 20 fois par an Aphérèse simple de granulocytes de 18 à 50 ans 2 fois par an Aphérèse simple de globules rouges 18 à 60 ans , 2 fois par an Mini 65 Kg et 165 cm Préserver Hb>11 G/100 ml post-don Aphérèse combinée plaquettes-plasma, plaquettes-rouges

Organisation des Dons - 20 dons par an, tous confondus - 5 dons de cellules - intervalle entre don de GR ( ST ou aph combinée) et un autre don de GR : 8 semaines - intervalle entre Plaq ou gran et autres cellules : 4 sem - intervalle entre aph simple de GR et tout autre don de GR : 16 semaines - intervalle entre un don d ’aphérèse simple plasma et tout autre don : 2 semaines

PARCOURS DU DONNEUR - Trouver l ’information - Se déplacer sur la collecte - Secrétariat : dossier informatisé (CNIL) - Examen médical : sélection - Prélèvement - Restauration - Fidélisation responsabilisation , auto-exclusion gestion raisonnée du don : sécurité

L’ accueil secrétariat Dossier informatisé Edition de la fiche de prélèvement avec au verso La partie à signer Document pré don Questionnaire : document de préparation à l’entretien médical

Sélection médicale Risque pour le donneur ? Appréciation de l ’état général, poids prise de la Tension artérielle et du pouls Risque pour le receveur ? Risques décrits documentés Risques décrits non documentés Risques hypothétiques : Principe de précaution

Le prélèvement Matériel stérile à usage unique Système clos sang total : 12 minutes plasma : 3/4 d ’heure) plaquettes : 1 h 30 à 2 h sous la responsabilité d ’un médecin 5 tubes pour la qualification biologique traçabilité par codabar

PREVENTION DES ITCB AU PRELEVEMENT - HYGIENE - ASEPSIE EN DEUX TEMPS - DERIVATION DES PREMIERS 35 ML

ANALYSES OBLIGATOIRES IMMUNO-HEMATOLOGIE - Groupe ABO –RH 1 - Phénotype RH-KEL 1 - Recherche d ’allo-anticorps irréguliers antiérythrocytaires RAE - Détection d’anti-A et anti-B « immuns » - NFS - Hb pré-don capillaire DEPISTAGE DES MALADIES TRANSMISSIBLES - Syphilis 28 mai 1956 - Antigène HBs 7 décembre 1971 - Anticorps anti-HIV 1 (et 2) 01 août 1985 - Anticorps anti-HBc 01 octobre 1988 - Anticorps anti-HCV 01 mars 1990 - Anticorps anti-HTLV I et II 15 juillet 1991 - Diagnostic génomique viral (DGV) 01 octobre 2001 des virus HIV et HCV - +/- Anticorps anti-Paludéens

ANALYSES REALISEES A LA DEMANDE - Anticorps anti-CMV - Anticorps anti-tétaniques - Anticorps anti-HBs - Phénotype étendu - Ferritine

CONTRÔLES SELON LE TYPE DE DON - Numération plaquettaire pré-don ( bilan d’hémostase) - dosage pondéral des protéines (électrophorèse) - NFS et bilan d ’hémostase - Num globulaire et plaquettaire, ferritine

TRACABILITE LIEN DON - DONNEUR - RECEVEUR ETIQUETTE CODABAR

La collation Repos convivial après le don : S ’assurer que le prélèvement est bien supporté Répondre aux questions du donneur

Le suivi donneur Toute anomalie biologique est signalée au donneur avec la conduite à tenir

RISQUES RESIDUELS (2004 – 2006) HIV 1 / 2 350 000 VHC 1 / 7 700 000 VHB 1 / 1 000 HTLV 1 / 8 000