Odgovorna provedba istraivanja Responsible Conduct of Research RCR
Odgovorna provedba istraživanja (Responsible Conduct of Research, RCR) dr. sc. Vedran Katavić
RCR • osnova dobivanja vjerodostojnih podataka
RCR Odgovorna provedba istraživanja • za znanstvenika: – posvećenost intelektualnoj iskrenosti i odgovornosti • • aspekt moralnog značaja i iskustva za instituciju: – promocija i PROCJENA standarda izvrsnosti, zakonitosti i istinitosti
RCR Individualni stupanj (6 točaka): 1. Znanstvena čestitost a) stručnost b) prikupljanje, obrada, pohrana i vlasništvo nad podacima c) statistička obrada d) intelektualna čestitost
RI Z-I čestitost Briga da javno prikazani rezultati dosljedno odgovaraju provedenim istraživanjima, tj. da ne postoji znanstveno “nepoštenje” (scientific misconduct).
RCR Individualna (6 točaka): 2. Kolegijalnost a) b) c) d) e) autorstvo u publikacijama razmjena informacija i uporaba opreme plagiranje recenzija (peer-review) mentorski odnos
RCR Individualna (6 točaka): 3. Zaštita ispitanika a) dragovoljno sudjelovanje b) pristanak obaviještenog ispitanika (informed consent) c) povjerljivost, tajnost i anonimnost d) omjer boljitka/rizika (cost/benefit) e) etička povjerenstva
RCR Individualna (6 točaka): 4. Briga o pokusnim životinjama 5. Čestitost prema ustanovi a) sukob interesa b) sukob lojalnosti/privrženosti c) pravila ustanove
RCR Individualna (6 točaka): 6. Društvena odgovornost a) b) c) d) prioriteti javnost službe utjecaj na društvo i okoliš financijska odgovornost
RCR 3 pitanja o etičnosti 1. Je li to istina? • • • Falsificiranje Fabrikacija Plagiranje kompetencija statistika
RCR 3 pitanja o etičnosti 2. Je li to pravedno? • istraživač – istraživač (autorstvo, plagiranje, dijeljenje, peer review, mentorstvo. . . ) • istraživač – pacijent (informirani pristanak, tajnost, povjerljivost, iskrenost. . . ) • istraživač – pokusna životinja (dobrobit, “humani” odnos, “prava” životinja. . ) • istraživač – institucija, financijer, država (sukob interesa, sukob privrženosti, poštivanje pravila. . . )
RCR 3 pitanja o etičnosti 3. Je li to mudro? • odnos istraživač – opće dobro • • • prioriteti istraživanja utjecaj na društvo i/ili okolinu financijska odogovornost javnost službe edukacija “zabranjena” znanja
RCR • Institucijski stupanj – aktivna provedba i podrška RCR – poticanje poštovanja za sve uključene u istraživanje – poticanje produktivne suradnje i interakcije između mentora i njegovih “podređenih” – zagovaranje poštivanja svih pravila u provođenju istraživanja – otkrivanje i rješavanje sukoba interesa – provođenje istrage o mogućim slučajevima znanstvenoistraživačkog “nepoštenja” – EDUKACIJA – praćenje, ocjena/procjena i aktivan rad na poboljšanju RCR
Vodilje za RCR Opća pravila: – posvećenost Društvu i općem boljitku – posvećenost kompetenciji – razumijevanje zakona, regulative i pravilnika – jasno navođenje sukoba interesa Profesionalna pravila: – Peer Review – pravilno provođenje istraživanja i vođenje/dostupnost podataka – posvećenost uvjerljivosti – mentorski rad, edukacija – autorstvo i objavljivanje – odgovornost prema kolegama i suradnicima Posebna pravila: – zaštita pacijenata/sudionika istraživanja – humani odnos prema pokusnim životinjama – promišljena genetska istraživanja
Scientific misconduct Znanstveno “nepoštenje”
Scientific misconduct Znanstveno “nepoštenje” • izmišljanje/fabrikacija– ja izmišljanje podataka i rezultata, te njihovo bilježenje i prikazivanje • prepravljanje/falsificiranje – mijenjanje/izbacivanje podataka ili rezultata • plagiranje – otuđivanje ideja, postupaka, rezultata ili riječi bez citiranja ili “honoriranja”
Scientific misconduct (nast. ) • F, F, P u predlaganju, provođenju, reviziji ili prikazivanju istraživanja i njihovih rezultata • NE uključuje “poštenu” pogrešku ili razlike u promišljanjima
Uobičajeno NAZIVLJE u RCR Upitni postupci u znanosti • krše tradicionalne vrijednosti istraživačkih stremljenja ali nisu “nepoštenje” – – – prikazivanje nagađanja znanstvenom istinom “slabo” vođenje bilježaka istraživanja davanje/poklanjanje/zahtijevanje autorstva uskraćivanje podataka “iskorištavanje” podređenih
Uobičajeno NAZIVLJE “Patološka” znanost • slučajevi gdje ne postoji nepoštenje ali gdje su zaključci dobiveni pod subjektivnim dojmom, graničnim statistikama i “wishful thinking”
Istraga Z-I nepoštenja • prigovaratelj/dojavljivač (complainant/whistleblower) • ured za Z-I čestitost • optuženi (respondent)
• razvija pravila, postupke i regulativu vezanu uz otkrivanje, istragu i PREVENCIJU znanstvenog “nepoštenja” • nadgleda istrage znanstvenog nepoštenja • prikazuje rezultate istrage i predaže administrativne mjere
• promovira RCR i pomaže u unapređivanju istrage navodnih znanstvenih “nepoštenja” • pruža tehničku pomoć institucijama tijekom istraga znanstvenih “nepoštenja”
AUTORSTVO
Što je autorstvo? Tko je autor?
• International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) ICMJE – prije Vancouver Group • neformalna skupina, a ne organizacija s članstvom • pišu Uniform Requirements for Manuscripts Submitted to Biomedical Journals (URM) – kriterije, tj. uvjete koje moraju ispuniti publikacije u biomedicinskim časopisima
Sve osobe označene kao autori moraju ispuniti kriterije autorstva, te svi oni koji ispunjavaju uvjete autorstva moraju biti označeni. Svaki autor morao je sudjelovati u radu toliko da može javno preuzeti odgovornost za odgovarajuće dijelove sadržaja. Jedan (ili više) autora mora preuzeti odgovornost za integritet cijelog rada, od začetka do objave. Autori moraju pružiti detaljan opis svojeg sudjelovanja, a urednici tu informaciju moraju objaviti.
ICMJE kriteriji autorstva: A. koncept i ustroj ili raščlamba i tumačenje podataka i B. pisanje prve verzije članka ili njegova kritička revizija i C. završno odobrenje članka prije tiskanja Ø A + B + C = AUTORSTVO
Guest authors – Gost autorstvo Gift authors – Poklonjeno autorstvo Ghost authors – Autori duhovi Ghost writers – Pisci duhovi
• GUEST author – autor koji ne ispunjava sve ICMJE kriterije autorstva • GIFT author – autor kojemu je autorstvo “poklonjeno” (slično kao Guest)
• GHOST author – autor kojeg se ne navodi kao autora iako je sudjelovao dovoljno da bude autorom • GHOST WRITER – autor kojeg se ne navodi kao autora iako je sudjelovao u pisanju članka
Autorstvo vs. Sudjelovanje (contribution)
Sudjelovanje Autorsko vs. Ne-autorsko (acknowledgment)
autorstvo sudjelovanje
Sudjelovanje koje NIJE povezano s AUTORSTVOM – pristup materijalima ili pacijentima – prikupljanje, sakupljanje i posjedovanje podataka – statistička ekspertiza – financijska potpora – administrativna/tehnička/logistička potpora – garancija integriteta istraživanja
Authorship/Contribution a. conception and design b. analysis and interpretation of data c. provision of study materials or patients d. collection and assembly of data e. statistical expertise f. drafting the article g. critical revision for the intellectual content h. final approval of the article i. obtaining funding j. administrative/technical/logistical support k. guarantor ICMJE. Uniform Requirements for Manuscripts submitted to Biomedical Journals. Ann. Intern. Med. 1997; 126: 36 -47.
Autorstvo/Sudjelovanje a. kocept i dizajn istraživanja b. analiza i interpretacija podataka c. posjedovanje/pristup podacima d. prikupljanje i sakupljanje podataka e. statistička ekspertiza f. pisanje prve verzije članka g. kritička revizija intelektualnog sadržaja rada h. završno odobravanje članka prije tiskanja i. priskrba financija j. administrativna/tehnička/logistička potpora k. garantiranje integriteta istraživanja ICMJE. Uniform Requirements for Manuscripts submitted to Biomedical Journals. Ann. Intern. Med. 1997; 126: 36 -47.
Stvaranje rada: – razvoj provjerljive hipoteze ili specifičnog pitanja – prijedlog da legitimni autori rade na problemu – autor(i) prvi zapazili dotad nepoznatu pojavu – rutinska briga ili služba liječnika, sestre ili farmaceuta – kritički prikaz pregledanih radova i prikupljenih podataka – prijedlog da se napiše pregledni rad
Istraživački doprinos: – razvoj novih postupaka (laboratorijskih, terenskih, statističkih) ili bitno poboljšanje poznatih postupaka – opažaji i mjerenja dobiveni rutinskim metodama – sudjelovanje u prikupljanju i (!) obradi podataka – prikupljanje podataka, bez obrade – novi dijagnostički i terapijski napori – rutinski dijagnostički i terapijski napori koji bi se izveli i da znanstveno istraživanje nije napravljeno
Tumačenje podataka: – uvid u i objašnjenje neočekivane pojave – rutinsko objašnjenje nalaza (npr. , očitavanje EKG-a ili rendgenske slike)
Pisanje rada: – pisanje prvoga nacrta rada, ili kritički važan popravak nacrta, ili tumačenje rezultata u susljednim nacrtima – samo kritika nacrta ili natuknice za promjenom prikaza, ali ne i zamisli; – izmjene tehničke naravi, primjerice stilske promjene ili slaganje tablice
Odgovornost za sadržaj: – sposobnost da se intelektualno opravdaju zaključci članka, uključujuči obranu dokaza i protudokaza uporabljenih za stvaranje zaključka – samo potvrda točnosti pojedinačnih objavljenih podataka
Budite iskreni Budite pošteni Znajte pravila Pitajte
- Slides: 42