OBSERVACIONES A INDICACIONES LEY DE FARMACOS 2 HECTOR

OBSERVACIONES A INDICACIONES LEY DE FARMACOS 2 HECTOR ROJAS PICCARDO AFFI CHILE COMISION DE SALUD DEL SENADO 10 DE MAYO 2016

PROLEGÓMENO • • • LEY DE FARMACOS UNO TENIA COMO OBJETIVOS EL MEJORAR EL ACCESO, LA CALIDAD Y EL PRECIO DE LOS MEDICAMENTOS RESPECTO DEL ACCESO. EL PEOR DESABASTO DE LA HISTORIA DE MEDICAMENTOS ESENCIALES, IMPRESCINDIBLES, DE PRIMERA NECESIDAD. ES EL QUE SE VIVE EN ESTE MOMENTO. BROMOCRIPTINA, BENZATINA, PIROXICAM, LEVOTIROXINA, CROTAMITON, CLORPROMAZINA, MEBENDAZOL, METRONIDAZOL, NITROFURANTOINA, DIAZEPAM, LORAZEPAM. ESO SI ES RIESGO INMINENTE A LA SALUD DE LA POBLACION Y NO HEMOS VISTO MULTAS DE 50 MILLONES DE PESOS. SE AGRADECEN LAS INDICACIONES AL RESPECTO QUE APUNTAN AL ORIGEN DE ESTE ATENTADO A LA SALUD DE LA POBLACIÓN Y SANCIONARIA A LOS VERDADEROS RESPONSABLES. EN SU MAYORÍA LOS LABORATORIOS CIF. RESPECTO DE LA CALIDAD. DUDOSA A LO MENOS DADO QUE UN 80% SE HA TRATADO DE MEJORAR CON LA BIOEQUIVALENCIA POR BIOEXCENCION. LAS NUEVAS INDICACIONES RECOGEN LO QUE AFFI PROPUSO EN UN PRINCIPIO…. . (10 AÑOS CON INTACHABLE CONDUCTA). BIOEQUIVALENCIA POR REPUTACIÓN

PROLEGOMENO • RESPECTO DEL PRECIO. HAN SUBIDO COMO NUNCA. …UN FRACASO SOBRE TODO LOS DE MARCA Y BIOEQUIVALENTE…. SE AGRADECEN LAS INDICACIONES DEL EJECUTIVO EN ESTA MATERIA Y AGRADECEMOS A LOS SENADORES QUE HAN HECHO POSIBLE PRESENTAR NUESTRAS SUGERENCIAS. • QUIENES SON LO BENEFICIADOS CON LA LEY FARMACOS ! LOS LABORATORIOS CIF que sin duda han obtenido INMORALES utilidades Y OBLIGADO A LA GENTE A EJERCER EL CONTRABANDO, LOS CIF INVIERTEN UN PESO Y LLEGANA TENER GANACIAS HASTA DEL 3000 MIL POR CIENTO. • CUAL ES LA SOLUCIÓN ENTONCES DIRIGIR LAS REGULACIONES Y FISCALIZACIONES HACIA ESA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y FLEXIBILIZAR O DESAFIXIAR NUESTRA INDUSTRIA DE LAS FARMACIAS PORQUE NO TENEMOS LA RESPONSABILIDAD EN LOS AUMENTOS DESPROPORCIONADO DE PERCIOS PRECIO NI EL DESABASTECIMIENTO , COMO HA QUEDADO EN EVIDENCIA CON LA APARICION DE LAS FARMACIAS POPULARES QUE HAN SIDO LAS NUEVAS VICTIMAS AL IGUAL QUE NOSOTROS HISTORICAMENTE COMO LO HABIAMOS DENUNCIADO SIEMPRE Y SIN NINGÚN RESULTADO. TANTO ASÍ QUE LOS NUEVOS COMPETIDORES GUBERNAMENTALES SE HAN ASOCIADO PARA COMPRAR EN GRUPO, POOL DE COMPRA, TAMBIEN LO HICIMOS HACE 15 AÑOS Y FRACASAMOS. LOS PERJUDICADOS LAMENTABLEMENTE SON LOS CIUDADANOS CON UN COSTO EN DINERO Y HUMANO, ESTE ÚLTIMO DIFICIL DE CUANTIFICAR. •

RESPECTO DEL ARTÍCULO 1 • • INDICACION 1 DEL EJECUTIVO. - PLENAMENTE DE ACUERDO EN LOS INCISO AGREGADOS AL ARTÍCULO 94, QUE EVITARA el abuso de retirar a voluntad unilateral los medicamentos de un día a otro, como ha sido la irresponsable conducta hasta ahora sin sanciones. Cuidado habrá solo que tener con esta información porque podría prestarse para la especulación de precios y que aquellos que tiene mayor poder de compra lo hagan, disminuyendo el acceso de la población a los medicamentos. INDICACIÓN 2 DEL EJECUTIVO. En desacuerdo con eliminar el inciso tercero, porque constituye entregar demasiadas atribuciones al ISP. CREEMOS QUE HAY FORTALECER AL ISP EN SU LUCHA CONTRA ESTOS GIGANTES, PERO CON EL CONTRAPESO ADECUADO. HAY QUE CREAR LOS TRIBUNALES SANITARIOS. INDICACIÓN 3 DEL SENADOR HORVATH. De acuerdo con mantener el inciso 3 y retira la excepción de las sentencia de sumarios sanitarios , con el mismo fundamento anterior.

RESPECTO DEL ARTICULO 97 • INDICACION 4 DEL EJECUTIVO EN DESACUERDO CON ELIMINAR EL INCISO 3 DEL ARTICULO 97, CON EL MISMO FUNDAMENTO ANTERIOR. RESPECTO DE LA CANCELACION DE LOS REGISTROS SANITARIOS DE UN MEDICAMENTO. • INDICACION 5 DEL EJECUTIVO, PARA EL ARTICULO 99. EN ACUERDO POR CUANTO, APUNTA EN BENEFICIO DE NUESTROS FUTUROS PACIENTES, AUN A PESAR DE LOS LABORATORIOS CIF. • Esto es una puerta de entrada para definir medicamentos de interés de las farmacias populares para que la CENABAST debido a la posible discrecionalidad los defina como “inaccesibles” ya que la ”Razón de Salud pública” es demasiado amplia.

RESPECTO DEL ARTICULO 100 INDICACION 6 DEL SENADOR HORVATH, CONSIDERO QUE ESTA DE MAS YA QUE SE ENCUENTRA EN EL REGLAMENTO. INDICACIÓN 7 , DE LA SENADORA GOIC, EN COMPLETO DESACUERDO PORQUE INCLUYE CLAUSURA, SANCIÓN PELIGROSA QUE INCLUSO PODRÍA SER UN RIESGO INMINENTE PARA LA SALUD DE LA POBLACIÓN. YA EL ISP TARDA HASTA 30 DIAS EN ABRIR UN LOCAL UNA VEZ QUE HA SUBSANADO SUS REQUERIMIENTOS, CON ESTA MEDIDA ADEMAS LOS DEJARIA EN LA INDEFENSIÓN SOLO A CRISTO SE LE DEJO ASÍ .

RESPECTO DEL ARTICULO 101 • • RESPECTO DEL ARTICULO 101. INDICACION 8 , DEL EJECUTIVO. EN ABSOLUTO ACUERDO DADO QUE APUNTA EN EL SENTIDO DIRECTO AL OBLIGAR AL PRESCRIPTOR LA INDICACION DEL DCI, PORQUE APUNTA EN BENEFICIO DE LOS PACIENTES. QUE AHORA SI QUE SERÍA OBLIGATORIA. Y EN LA FUTURA INTERCAMBIAVILIDAD QUE PUEDA HACER EL QF. INDICACIONES 9, 10 , 11. EN DESACUERDO PORQUE LIMITAN EL ABANICO DEL ARSENAL TERAPÉUTICO DEJANDO FUERA LOS GENÉRICOS. LA ELIMINACION DE MARCA PROPIA, POR EJEMPLO, ACABARA DE DISPARAR EN LA CIEN A LOS POCOS LABORATORIOS NACIONALES QUEDAN, MAS ESPACIO A LOS INTERNACIONALES. INDICACIÓN 12 DEL SENADOR NAVARRO. DE ACUERDO PORQUE LLENA UN VACIO LEGAL DE LOS P. F. NATURALES. INDICACIONES 13 Y 14, DE LA SENADORA GOIC Y SENADOR WALKER. DE ACUERDO EN RAZÓN DE QUE LO QUE ABUNDA NO DAÑA. INDICACIÓN 15, DEL SENADOR HORVATH NOS PARECE TREMENDAMENTE NECESARIA SOBRE TODO EN LAS RECETAS INSTITUCIONALES, QUE NO SOLO SON DIFICILES DE LEER SINO QUE ILEGIBLES POR SER COPIAS. INDICACION 16 DEL SENADOR HORVATH, INOFICIOSA Y CONTRADICTORIA A LOS PRINCIPIOS GENERALES DE LA RESPONSABILIDAD INFRACCIONAL, EN ESPECIAL RESPECTO DEL PROPIETARIO.

RESPECTO DEL ARTÍCULO 111 • • De acuerdo. RESPECTO DEL ARTÍCULO 121 E INDICACIONES 20 Y 21. La propuesta del artículo es Inconstitucional. Con ello las cadenas generan precios competitivos debido a sus economías de escala el restringir esta capacidad generara incremento en los precios de medicamentos por mayores costos de operación y por la falta de competencia. - Por lo que estamos de acuerdo con la indicación 20. La 21 haría diferencias frente a la ley. • RESPECTO DEL ARTÍCULO 122 NO NOS COMPETE. AL IGUAL RESPECTO DEL ARTÍCULO 125 , INDICACION 23.

RESPECTO DEL ARTÍCULO 127 • INDICACIONES 24, DEL SENADOR HORVARTH EN DESACUERDO EN RELACIÓN A INCLUIR PROFESIONALES DISTINTOS DEL Q. F. , EN LA DIRECCIÓN TÉCNICA DE LABORATORIOS DE PRODUCCIÓN. CASO ADN. • INDICACIÓN 25, DEL SENADOR HORVARTH. EN ACUERDO ABSOLUTAMENTE, EN EL SENTIDO CORRECTO DE RESCATAR LOS RECETARIOS MAGISTRALES DE NUESTRO PAÍS, QUE SE HAN REDUCIDO A LA MINIMA EXPRESIÓN A CONSECUENCIA DEL REGLAMENTO 79/2010, QUE DEFIENDE EL MONOPOLIO DE LOS LABORATORIOS CIF CON NORMAS COMO FECHA DE VENCIMIENTO DE 40 DÍAS, PROHIBICIÓN DE FABRICAR LA MISMA DOSIS. • INDICACIÓN 26, DEL SENADOR HARVARTH. EN ACUERDO, PERO INSUFICIENTE PORQUE NO DEFINE EL CONCEPTO DROGAS HUERFANAS. • INDICACIÓN 27, DEL EJECUTIVO. EN ACUERDO, RESPECTO DE LA AUTORIZACIÓN Y FISCALIZACION Y D. T.

EN RELACION CON EL ARTÍCULO 128. • INDICACIÓN 28, DEL EJECUTIVO. SOLO PARA ELIMINAR LA FRASE CUALQUIER PERSONA NATURAL O JURÍDICA, QUE SE HA PRESTADO A NIVEL REGLAMENTARIO PARA PERMITIR QUE ESTA ACTIVIDAD SEA REALIZADA POR EMPRESAS DE COURIER QUE NO CUMPLEN LOS REQUISITOS DEL MISMO REGLAMENTO Y DE LA LEY. POR ESTA VIA LLEGAN A SUS BODEGAS INHABILTADAS Y DE AHÍ A LA CASA DEL PACIENTE EN FORMA NO PERMITIDA. • INDICACIÓN 29, DEL SENADOR GIRARDI, INOFICIOSA EN RELACIÓN CON EL ARTICULO 3(PRESCRIBE LO MISMO). • RESPECTO DEL ARTÍCULO 128 BIS. EN ACUERDO ABSOLUTO CON LA INDICACIÓN 30 DEL SENADOR CHAHUAN (EN LA ACTUALIDAD LAS FARMACIAS INDEPENDIENTES DEPENDEMOS EN GRAN PARTE DE LABORATORIOS INTEGRADOS VERTICALMENTE Y LOS PACIENTES SON LOS PRINCIPALES FAVORECIDOS)

EN RELACION CON EL ARTÍCULO 128 • • • LA INDICACIÓN 31, DEL SENADOR ROSSI EN COMPLETO DESACUERDO (LIMITA LA CAPACIDAD DE LOS PROFESIONALES FARMACÉUTICOS EN PARTICULAR PARA DESEMPEÑAR EN ACTIVIDADES…. . 32 , 33, 34 POR LOS MISMOS FUNDAMENTOS. La existencia de marcas propias es un control a los precios de los medicamentos de mayores precios, ya que estos al ser vendidos usualmente a un precio más bajo que la marca, genera que la diferencia de precios entre ellos sea menor que si solo se vendiera el medicamento de marca. Solo el 6% de las ventas son realizadas como marcas propias pero es un buen control para aquellos medicamentos de mayor venta en volumen de piezas. y además las farmacias independientes que están en los sectores más vulnerables donde no llegan las cadenas, dependemos de dichas marcas. Ello sin perjuicio de que los pocos laboratorios nacionales van a desaparecer. INDICACIÓN 35, DEL SENADOR NAVARRO, EN ACUERDO.

RESPECTO DEL ARTÍCULO 128 TER • INDICACIÓN 36, DEL SENADOR GIRARDI. • EN DESACUERDO, GENERA LIMITACIONES A NUESTRAS FARMACIAS Y A NUESTROS PROFESIONALES EMPRENDEDORES EN BENEFICIO DE LOS EXTRANJEROS Y PERJUCIO DE LOS PACIENTES CHILENOS. • Los laboratorios sobre todo los internacionales sí podrían mediante contratos maquilar productos, pero el resto de los participantes en el rubro no. Es discriminatorio y claramente con el objetivo de proteger los intereses de los laboratorios CIF, la aplicación de este inciso no baja los precios porque la menor competencia sin marcas propias o las maquiladas por las farmacias, les deja el campo abierto para seguir abusando con los precios.

• INDICACIONES 37 Y 38 , DEL EJECUTIVO. EN ACUERDO. • INDICACIÓN 39, DEL SENADOR HORVATH. INOFICIOSA, POR ENCONTRASE EN EL REGLAMENTO. • RESPECTO AL ARTÍCULO 129. • INDICACIÓN 40, DEL SENADOR GIRARDI. EN ACUERDO PARCIAL, PORQUE ES UNA NORMA QUE PODRÍA AUMENTAR EL PRECIO DE LOS MEDICAMENTOS Y EN ESTE CASO POR CAUSA DE LAS PROPIAS FARMACIAS POR EL HECHO DE SER REQUERIMIENTOS EXTRAORDINARIOS. LA AUTORIDAD DEBIERA INFORMAR EL PRECIO SUGERIDO AL PUBLICO POR PARTE DE LOS LABORATORIOS. • INDICACIÓN 41, DEL SENADOR HARVART. AL ARTICULO 129. EN ACUERDO PARCIAL DADO LO EXTENSO DE LA LETRA B QUE ADEMAS ESTA REGULADO EN EL REGLAMENTO 466. .

INDICACIÓN 42, DE LA SENADORA ALLENDE. ACUERDO TOTAL POR CONCORDANCIA CON EL ARTÍCULO 129, INCISO SEGUNDO QUE ENTREGA UNA ACTIVIDAD DE DIRECCIÓN Y EN EL INCISO SEGUNDO DEL 129 UNA ACTIVIDAD DE SUPERVISAR, LAS CUALES EN LAS FARMACIAS PYMES ES SUFIENTE CON 8 HORAS. ASIMISMO COMERCIALMENTE NO ES COMPATIBLE LA CONTRATACIÓN DE MAS DE UN PROFESIONAL NI LOS HAY SUFICIENTES PARA CUMPLIR EVENTUALMENTE CON UNA NORMA RIGIDA Y EL COSTO BENEFICIO DE PERMANECER UN HORARIO SUPERIOR A DISPOSICIÓN DEL PUBLICO, NO CABE DUDA QUE LO ES EN FAVOR DE ESTA PROPUESTA. Esto permite , mayor competencia y que se pueda llegar con medicamentos donde la población lo requiera sin incrementar los costos de los medicamentos, dando mayor acceso a medicamentos. - • INDICACIÓN DEL 43, DEL SENADOR ROSSI. EN DESACUERDO, NO TODAS LAS FARMACIAS ESTABLECIDAS PUEDEN CUMPLIR POR ESPACIO CON EL FRACCIONAMIENTO OBLIGATORIO Y ADEMÁS GENERARIA MAS GASTO.

RESPECTO DEL ARTÍCULO 129 B • INDICACIÓN 44 , 45 Y 46. En desacuerdo, el que sea obligatorio implicara tener que contratar guardias y los costos de las mermas se deberán incrementar al costo del producto, además de que son medicamentos para sanos. • INDICACIONES 47, DEL SENADOR ROSSI. DESACUERDO POR SER PERJUDICIAL PARA LOS PACIENTES. Y 48 SIN COMENTARIOS, autorización de seremi. • INDICACION 49 EN RELACIÓN CON EL 129 E. SIN COMENTARIO PORQUE DEPENDE DE UN REGLAMENTO. • INDICACIÓN 50, DEL EJECUTIVO AL TITULO IV DEL LIBRO SEXTO. ES UN TEMA QUE AMERITA MAYOR TIEMPO DE ESTUDIOS POR SUS IMPLICACIAS EN EL DERECHO CONSTITUCIONAL, SIN PERJUICIO DE QUE ESTAMOS DE ACUERDO CON EL ARTÍCULO 129 N QUE PROHIBE A LOS VISITADORES MÉDICOS, EFECTUAR SUS VISITAS A LOS MEDICOS EN LAS CLINICAS PARTICULARES Y CON RESTRICCION EN LOS HOSPITALES O ESTABLECIMIENTOS PUBLICOS.

NUMERO 5 • INDICACION 51 DEL SENADOR HORVATH DEL ARTICULO 129 E, DE ACUERDO, EN CONFORMIDAD, ABSOLUTAMENTE NECESARIO Y PREFERIBLE ANTES DE UNA CLAUSURA. • Artículo 129 P esta definición es demasiada amplia y debiera existir un listado de infracciones con una tabla que indique el monto que se debe pagar en cada incumplimiento y debe existir una coorrelación entre el monto de la multa y la capacidad de pago del infractor, no pueden ser éstas de carácter expropiatorio. Si el ISP es el ente sancionador y no puede recurrir a tribunales frente a las sanciones se presta para usos inadecuados estas facultades del ISP •

• INDICACION 52 RESPECTO DEL ARTÍCULO 129 BIS, EN DESACUERDO ABSOLUTO. INCONSTITUCIONAL CERCENA LA HABILIDAD Y EL ESPIRITU EMPRENDEDOR DE LOS PROFESIONALES CHILENOS Y BENEFICIA A LOS LABORATORIOS EXTRANJEROS. TERMINARA CON LAS FARMACIAS INDEPENDIENTES QUE DEPENDEN DE ESE TIPO DE MEDICAMENTOS. • Las droguerías generan economías de escalas, diminución de costos de operación, y mejores precio al publico, al restringirlo si el dueño de una operación debe decidir con que parte del negocio se queda es probable que se quede con la droguería que concentra poder de compra, por tanto captura el excedente del consumidor incrementando los precios, como consecuencia incremento de precios al cliente final y no puede ser contrarrestado por lo atomizado del poder de compra de las farmacias. -

LIBRO X • INDICACIONES 53 Y 54 NO SON DE NUESTRA INCUMBENCIA. • INDICACIONES 55 Y 56 DEL EJECUTIVO. POTESTAD INTERPRETATIVA DE LOS PROCEDIMIENTOS Y SANCIONES. PELIGROSO TOTAL DESACUERDO. • LA 55 LE CAMBIA EL NOMBRE AL LIBRO X Y LA 56 ENTREGA UNA SERIE DE ATRIBUCIONES QUE DEBIERAN SER ESTUDIADAS CON CUIDADO. • INDICACION DEL ARTÍCULO 57, 58, 59, 61, 62 ATINGENTE •

• INDICACION 63 • EN ABSOLUTO DESACUERDO, DE AUMENTAR EL PLAZO DE LA PRESCRIPCION DE LAS PENAS DESDE SEIS MESES A 4 AÑOS, DEJANDOLAS A LA ALTURA CASI DE UN DELITO QUE PRESCRIBE EN CINCO AÑOS, ATENTANDO CONTRA LA SEGURIDAD JURIDICA Y FOMENTANDO LA NEGLIGENCIA DE LAS AUTORIDAD SANITARIA SANCIONADORA.

LIBRO X • INDICACIÓN 64 - ATIGENTE. • INDICACIÓN 65. ATINGENTE Y NECESARIO PARA EVITAR EXCESOS Y ABUSOS DE AUTORIDAD. • INDICACIÓN 66, ATINGENTE Y NECESARIA CON EL MISMO FUNDAMENTO. • INDICACION 67. ABSOLUTAMENTE NECESARIA, DADO EL VACÍO LEGAL QUE HA DEJADO VICTIMAS INECESARIA. -

DECRETO CON FUERZA DE LEY 1 DEL AÑO 2005 • Indicación 69, del ejecutivo, al artículo 4 numeral 17. inoficioso y peligroso. ATENTADO CONTRA EL MODELO CONSTIUCIONAL DE NUESTRA REPÚBLICA. • Indicación 70, al artículo 59. peligrosa entrega de atribuciones. • INDICACION 71 AL ARTICULO 68. ABSOLUTAMENTE NECESARIO. IDEM LA INICACION 72. • INDICACIÓN 73 DEL EJECUTIVO AL ARTÍCULO 70. ATINGENTE

• INDICACIÓN 74 AL ARTÍCULO 70 BIS. ATIGENTE, • INDICACIONES 75 y 76. SIN COMENTARIO.