OAT Trial Occluded Artery Trial OAT Apresentado durante

OAT Trial Occluded Artery Trial (OAT) Apresentado durante a Sessão Científica do American Heart Association 2006 Dra. Judith S. Hochman Clinical Trial Results. org Dr. Roberto Rocha Giraldez

OAT Trial: Objetivo • O objetivo do estudo foi comparar o tratamento clínico conservador com a angioplastia transluminal coronária (ATC) tardia da artéria relacionada ao infarto do miocárdio (IM) em pacientes estáveis de alto risco com oclusão total persistente da artéria coronária. Clinical Trial Results. org AHA 2006

OAT Trial: Hipótese • Esse estudo avaliou a hipótese da artéria aberta, ou seja, a recanalização da artéria relacionada ao IM por ATC realizada entre 3 e 28 dias após o evento reduziria a ocorrência da meta composta de morte, reinfarto e insuficiência cardíaca (IC) CF IV (NYHA) comparada à abordagem clínica conservadora. Clinical Trial Results. org AHA 2006

OAT Trial: Desenho do Estudo 2166 pacientes submetidos a angiografia entre 3 -28 dias após IM com evidência de oclusão total da artéria relacionada ao IM e fluxo anterógrado discreto ou ausente (Fluxo TIMI 0 or 1); e com critérios de alto risco, definido por fração de ejeção <50%, oclusão proximal de artéria coronária principal com área extensa de risco ou ambas Exclusões: ICC CF III ou IV, choque, nível sérico de creatinina >2. 5 mg/dl, lesão angiograficamente significante do tronco de coronária esquerda ou doença coronária triarterial, angina em repouso, ou isquemia grave ao teste de esforço. Características basais da população: 22% do sexo feminino, idade média 59 anos, e fração de ejeção basal de 48%. O seguimento médio foi de 3 anos. Medicações concomitantes: Aspirina, anticoagulação se necessário, IECA, beta-bloqueadores, and terapêutica hipolipemiante, se não houvesse contra-indicação. ATC com stent n=1082 Tratamento Clínico n=1084 • Metas Primárias: Morte, IM, ou ICC CF IV (NYHA) Clinical Trial Results. org AHA 2006

OAT Trial: Meta Primária: Morte, reinfarto, ICC CF IV (NYHA) (% pacientes) • A meta primária Hazard Ratio 1. 16, p=0. 20 Clinical Trial Results. org (morte, reinfarto, ICC CF IV (NYHA) ocorreu em 17. 2% dos pacientes submetidos a ATC e 15. 6% do grupo sob tratamento clínico ([HR] 1. 16, p=0. 20). AHA 2006

OAT Trial: Componentes da Meta Primária Componentes da Meta primária (% pacientes) p<0. 001 p=0. 13 p=0. 83 p=0. 08 % p=0. 92 Reinfarto Total Clinical Trial Results. org Reinfarto Não-fatal Elevação de Marcadores Cardíacos Morte ICC CF IV (NYHA) AHA 2006

OAT Trial: Componentes da Meta Primária • As taxas globais de reinfarto apresentaram uma tendência de serem mais elevadas no grupo submetido a ATC (7. 0% vs. 5. 3%, HR 1. 36, p=0. 13), assim como as taxas de reinfarto não-fatais (6. 9% vs. 5. 0%, HR 1. 44, p=0. 08). • Elevações repetidas dos marcadores cardíacos dentro das primeiras 48 horas de randomização foram significativamente mais freqüentes no grupo submetido a angioplastia (10. 0% vs. 3. 3%, p<0. 001). • Não houve diferenças entre os componentes individuais da meta composta incluindo morte (9. 1% na ATC vs. 9. 4% nao tratamento clínico, p=0. 83) ou ICC CF IV (NYHA) (4. 4% vs. 4. 5%, p=0. 92) entre os grupos. Clinical Trial Results. org AHA 2006

OAT Trial: Conclusões • Em pacientes estáveis de alto risco com oclusão total persistente da artéria coronária relacionada ao evento primário, a realização de angioplastia entre 3 e 28 dias após o IM não se mostrou associada a diferenças na ocorrência da meta composta de morte, reinfarto ou ICC CF IV (NYHA) comparada ao tratamento conservador em um seguimento de 3 anos. • A despeito de não se observar diferenças na meta primária, a realização de ATC associou-se a uma tendência maior de reinfarto comparada ao tratamento conservador. Clinical Trial Results. org AHA 2006

OAT Trial: Conclusões • Os infartos verificados no grupo submetido a ATC não foram exclusivamente pequenos vazamentos dos marcadores periprocedimento, mas se relacionaram a infartos verdadeiros com supradesnível do segmento ST que aconteceram durante o período de seguimento. • Uma explicação para a tendência a reinfartos observada no grupo ATC pode ser a embolização do conteúdo da obstrução durante o procedimento bloqueando a circulação colateral para a região. • A despeito dos resultados desfavoráveis desse estudo, a presença de oclusão persistente da artéria coronária continua sendo um problema para uma boa parte dos pacientes. Ainda não há nenhum tratamento adequado para essa condição. Clinical Trial Results. org AHA 2006

OAT Trial: Conclusões • O objetivo primário de reperfusão do IM com supradesnível do segmento ST não é indicado em pacientes admitidos tardiamente e com oclusão total e persistente da artéria coronária. • O estudo OAT, maior estudo randomizado nesse tipo de população contra-indica o uso de ATC tardia para desobstrução de coronárias com oclusão persistente. Clinical Trial Results. org AHA 2006