OAA ORGANISMO ARGENTINO DE ACREDITACIN OAA Sistema Nacional

OAA ORGANISMO ARGENTINO DE ACREDITACIÓN

OAA Sistema Nacional de Normas, Calidad y Certificación Su creación por el Decreto Nº 1474/94 tiene por objetivo ofrecer las herramientas y crear los organismos que conformen la infraestructura de la calidad. Permite a las empresas contar con instrumentos confiables para certificar sus sistemas de calidad, productos, servicios y procesos a través de un mecanismo que cuenta con los organismos de normalización, acreditación, certificación, laboratorios y personal, operando de conformidad con las normas internacionales vigentes. CONSEJO NACIONAL DE NORMAS, CALIDAD Y CERTIFICACIÓN ORGANISMO DE NORMALIZACIÓN COMITÉ DE ACREDITACIÓN DE ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN CONSEJO ASESOR ORGANISMO DE ACREDITACIÓN COMITÉ DE ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS DE ENSAYO COMITÉ DE ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS DE CALIBRACIÓN N N II VV EE LL 11 N I V E L 2 N I V E L 3

OAA ¿Qué es el OAA? Es una entidad sin fines de lucro, creada dentro del marco del Sistema Nacional de Normas, Calidad y Certificación, para desarrollar las funciones establecidas en el Decreto Nº 1474 del año 1994. Tiene como autoridad de aplicación la Secretaría de Industria, Comercio y de la Pequeña y Mediana Empresa. ¿Cuáles son sus funciones actuales? Laboratorios de Ensayo (Norma IRAM 301 – Norma ISO/IEC 17025) Laboratorios de Calibración (Norma IRAM 301 – Norma ISO/IEC 17025) Laboratorios Clínicos (Norma ISO 15189) Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión de Acreditar la Calidad (Norma IRAM 364 – Guía ISO/IEC 62) Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión Ambiental (Guía ISO/IEC 66) Organismos de Certificación de Productos (Norma IRAM 352 – Guía ISO/IEC 65) Organismos de Certificación de Personas (Norma IRAM/ISO/IEC 17024) Organismos de Inspección (Norma IRAM 351 – Norma ISO/IEC 17020)

OAA Acreditación Reconocimiento formal que hace una tercera parte de que un organismo cumple con los requisitos especificados y es competente para desarrollar tareas específicas de evaluación de la conformidad. declaración de competencia Servicios de evaluación de la conformidad • • Ensayos Calibraciones Análisis Clínicos Inspecciones Certificación de Sistemas de Gestión Certificación de Productos Certificación de Personas declaración de conformidad

OAA Estructura Fuente: MC-OAA versión 5

OAA Estructura • Consejo Directivo: 13 miembros + 2 miembros permanentes Consejo Directivo - Presidente del OAA (designado por la Secretaría de Industria, Comercio y de la Pequeña y Mediana Empresa) - 10 Consejeros representantes de los socios - 2 Consejeros representantes oficiales - 2 Miembros Permanentes representantes de IRAM e INTI • Consejo Ejecutivo: 5 miembros del Consejo Directivo Consejo Ejecutivo - Presidente del OAA - 2 representantes oficiales - 2 representantes de los socios • Comisión de Partes : 8 miembros + Gerente Operativa - Presidente del OAA - 4 miembros del Consejo Directivo representando a distintas categorías de Socios - 1 representante de un laboratorio acreditado - 1 representante de un organismo de certificación acreditado - 1 representante de una organización de los consumidores - Gerente Operativa sigue

OAA Estructura • Comités de Acreditación - De Acreditación de Laboratorios de Ensayo - De Acreditación de Laboratorios de Calibración - De Acreditación de Organismos de Certificación • Área Operativa 17 empleados (13 a tiempo completo y 4 a tiempo parcial) - Gerente Operativo - Area de Acreditación de Laboratorios - Area de Acreditación de Organismos - Area Calidad - Personal técnico de apoyo - Evaluadores - Personal administrativo • Comité de Evaluación (Registro de Evaluadores) Comité de Evaluación sigue

OAA Estructura • Comités Técnicos - de Calibración - de Ensayos de Aptitud y Comparaciones Interlaboratorio - de Ensayos Eléctricos y Mecánicos - de Ensayos Químicos - de Laboratorios Clínicos - de Organismos de Certificación de Sistemas - de Organismos de Certificación de Productos

OAA Recursos y socios El OAA se financia con los ingresos por acreditación y con las cuotas acreditación de sus asociados, los cuales están divididos en las siguientes categorías: de sus asociados • Promotores: empresas y asociaciones empresarias. • Activos: Grupo A: organismos Científico Técnicos, Universidades, Entidades Profesionales y Organismos de Capacitación. Grupo B: asociaciones de consumidores, Comisión Federal de la Calidad y entidades comprometidas en programas de gestión de la calidad. • Oficiales: designados por la Secretaría de Industria, Comercio y de la Pequeña y Mediana Empresa en su carácter de autoridad de aplicación. • Adherentes: entidades acreditadas dentro del Sistema Nacional de Normas, Calidad y Certificación, programas provinciales y municipales de gestión de la calidad y personas físicas o jurídicas que estén interesadas en las actividades del Organismo Argentino de Acreditación. • Honorarios: personas físicas o jurídicas propuestas en atención a los servicios prestados a la entidad o por condiciones personales.

OAA Ámbitos de actuación VOLUNTARIO REGULADO • Resoluciones de la Secretaría de Defensa de la Competencia y Defensa del Consumidor - Acreditación de Organismos de Certificación de Productos y de Laboratorios de Ensayo • Cemento • Elementos de protección personal • Juguetes • Artefactos eléctricos para gas • Aceros para la construcción • Encendedores • Productos eléctricos de baja tensión • Bicicletas de uso infantil • Eficiencia energética • Resolución de la Secretaría de Industria, Comercio y de la Pequeña y Mediana Empresa • Resolución de la Secretaría de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentos • Resolución del Ministerio de Salud y Ambiente • Automotriz • Bicicletas • Sello “Alimentos Argentinos una Elección Natural” • Pinturas látex

OAA Acreditación de laboratorios. Normas aplicables OAA Acredita según Norma IRAM 308 - Guía ISO/IEC 58 IRAM/ISO/IEC 17011 Laboratorios de Ensayo IRAM 301 ISO/IEC 17025 Laboratorios de Calibración IRAM 301 ISO/IEC 17025 Laboratorios Clínicos ISO 15189

OAA Ensayos de Aptitud El OAA • Promueve y asiste mediante difusión, a los laboratorios acreditados y en proceso, para su participación en programas de ensayos de aptitud. • Utiliza los programas de ensayos de aptitud como criterio para demostrar la competencia técnica de los laboratorios que solicitan su acreditación y de los acreditados. • Requiere y verifica de los laboratorios acreditados y de los que solicitan su acreditación, que su participación sea efectiva y que, cuando sea necesario, las acciones correctivas tomadas sean utilizadas eficazmente. • Promueve y asiste mediante difusión a los laboratorios, cuando esté disponible y sea practicable, en las actividades de programas de ensayos de aptitud ofrecidas por el IAAC, otras cooperaciones regionales o internacionales, organismos de acreditación y los proveedores de ensayos de aptitud

OAA Ensayos de Aptitud Actividades en realizadas y en marcha • Colaboración proveedores de Ensayos de Aptitud nacionales - INTI CNEA SENASA -CEMIC -EMPRESA MITUTOYO -CALIBA • Participación en Ensayos de Aptitud organizados por: - IAAC – INMETRO (Brasil) APLAC IAAC – PTB (Alemania) • Constitución del Comité Técnico de Ensayos de Aptitud y Comparaciones Interlaboratorios (CTEACI) • Base de Datos -tipos de ensayos de aptitud realizados; -proveedores; -matrices, productos, instrumentos; -resultados, parámetros de desempeño y acciones correctivas

OAA Acreditación de organismos. Normas aplicables OAA Acredita según Norma IRAM 363 - Guía ISO/IEC 61 - ISO/IEC 17010 IRAM/ISO/IEC 17011 Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9000) IRAM 364 ISO/IEC 62 Organismos de Certificación de Productos IRAM 352 ISO/IEC 65 Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión Ambiental (ISO 14000) ISO/IEC 66 Organismos de Certificación Personas IRAM/ISO/IEC 17024 Organismos de Inspección IRAM 351 ISO/IEC 17020

OAA Proceso de Acreditación Responsable del subproceso Presentación del formulario de solicitud, Manual de Calidad y documentación requerida Análisis formal de la documentación Entidad solicitante Coordinación del Área NO CONFORME Análisis de contenido de la documentación Equipo de Evaluadores NO CONFORME Se levantan no conformidades Propuestas y Acciones CONFORME Evaluación del sistema de calidad y actividades NO CONFORME Equipo de Evaluadores Entidad solicitante CONFORME Análisis de documentación e informes Comité de Acreditación Decisión sobre acreditación Comité de Acreditación Emisión del certificado y firma del convenio o decisión de suspender o cancelar la acreditación. Incorporación o baja del Registro Supervisión periódica OAA Equipo de Evaluadores

OAA Acreditaciones vigentes a septiembre 2005

OAA Laboratorios oficiales y universitarios acreditados / Área Octubre 2005 16 14 16 12 10 8 9 6 4 3 1 2 0 Oficiales Laboratorios de Ensayo de facultades públicas Laboratorios de Calibración

OAA Laboratorios en proceso de acreditación a septiembre 2005

OAA Distribución provincial de las acreditaciones en Argentina vigentes a septiembre 2005 1 1 1 4 7 1 46 1 13 2 12 1 1 61 Laboratorios de Ensayo 15 Laboratorios de Calibración 3 Laboratorios Clínicos 9 Organismos de Certificación de Sistemas 12 Organismos de Certificación de Productos 9

OAA Evolución de las acreditaciones otorgadas acumulado a septiembre 2005 Inicio LE Inicio OCS Inicio OCP Inicio LC Inicio LM * A septiembre 2005

OAA Area Laboratorios. Julio 2005 sigue

OAA Area Organismos. Julio 2005 Cantidad de organismos de certificación de sistemas, acreditados a julio 2005

OAA Area Organismos. Octubre 2005 Cantidad de campos para la certificación de productos, acreditados a octubre 2005

OAA Evaluadores: situación del vínculo con el OAA actualizado a septiembre 2005

OAA Evaluadores: situación del vínculo con el OAA actualizado a septiembre 2005

OAA O M C ÁMBITO INTERNACIONAL. Requisitos. • Consumidores / usuarios: Consumidores / usuarios - Seguridad - Calidad - Diferenciación • Ámbitos gubernamentales / reguladores / autoridades de aplicación: de aplicación - Salud / Alimentación - Seguridad – personas, bienes - Medioambiente • Comercializadores: Comercializadores - Informes de ensayos / pruebas - Certificaciones de sistemas - Certificaciones de productos

OAA Datos sobre ILAC, IAF e IAAC ILAC – Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios • Formalizada como cooperación en 1996. • 114 miembros correspondientes a 75 economías. • 50 miembros firmantes de los Acuerdos de Reconocimiento Multilateral. IAF – Foro Internacional de Acreditación • Creado en 1996. • 64 miembros correspondientes a 44 economías. • 35 miembros firmantes de los Acuerdos de Reconocimiento Multilateral. IAAC – Cooperación Interamericana de Acreditación • Creado en 1996 en Montevideo, Uruguay. • 36 miembros correspondientes a 25 economías. • 6 miembros firmantes de los Acuerdos de Reconocimiento Multilateral. Actualizado a Octubre 2005.

OAA Objetivos de ILAC, IAF e IAAC • Promover la firma de Acuerdos de Reconocimiento Mutuo para lograr la aceptación de informes de ensayos y de certificados de calibración acreditados, certificados de conformidad e informes de inspección, y de ambos en el área regional, respectivamente. • Lograr el creciente uso y aceptación de los resultados provenientes de organismos de evaluación de la conformidad acreditados, promoviendo la aceptación regional e internacional de acreditaciones otorgadas por sus miembros.

OAA Evaluación de pares • En el mes de noviembre se recibe la visita de evaluación conjunta de pares de ILAC, IAF e IAAC. 5 campos de trabajo simultáneos (Laboratorios de Ensayo, Laboratorios de Calibración, Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión de la Calidad, Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión Ambiental y Organismos de Certificación de Productos). 7 evaluadores de diferentes nacionalidades (USA, México, Italia, Brasil, Taiwán, Australia -veedor de ILAC en IAAC- ) con una sola evaluadora líder. • Se realizan 7 Auditorías Testigo: 4 para el Área de Laboratorios (3 de Ensayos y 1 de Calibración) y 3 para el Área de Certificación.

OAA Reconocimiento internacional ü El pasado 17 de septiembre, el OAA firmó los Acuerdos Multilaterales de Reconocimiento con la Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios -ILAC- y el Foro Internacional de Acreditación IAF, en cinco campos de acreditación: laboratorios de ensayo, laboratorios de calibración, organismos de certificación de productos, organismos de certificación de sistemas de gestión de la calidad y organismos de certificación de sistemas de gestión ambiental. ü La suscripción de estos Acuerdos de Reconocimiento Multilateral se llevó a cabo en la Asamblea General ILAC / IAF que tuvo lugar en Auckland, Nueva Zelanda. Esta firma convierte al OAA en el único organismo acreditador latinoamericano y el segundo en toda América, después de Canadá, reconocido mundialmente en los cinco alcances de acreditación existentes. ü El pasado 14 de mayo, el OAA ya había firmado el acuerdo de Reconocimiento Multilateral (MLA) en el ámbito de la Cooperación Interamericana de Acreditación -IAAC- durante la Asamblea Anual de dicha institución, llevada a cabo en la ciudad de San José de Costa Rica.

OAA Requisitos para el logro del reconocimiento internacional • • Desempeño con transparencia e idoneidad Imparcialidad Confidencialidad Responsabilidad legal y recursos financieros Sistema de gestión Condiciones para el personal Condiciones referidas al proceso de acreditación El cumplimiento de estas condiciones genera la confianza para que la certificación, el ensayo, la calibración o la inspección que respaldan un producto o servicio de origen nacional, sean aceptados en todo el mundo. De este modo, las mercaderías ensayadas y las certificaciones realizadas por entes acreditados en un país signatario del MLA son aceptadas por los otros países signatarios, evitando así barreras técnicas al comercio.

OAA Etapa actual • Mejora permanente del sistema de gestión • - Difusión y posicionamiento del OAA como Organismo reconocido internacionalmente • Ampliación de la actividad de acreditación hacia el interior del país • Crecimiento de acreditaciones en el campo regulado • Sustentabilidad económica • Alineamiento de toda la gestión en base a los criterios del Premio Nacional a la Calidad • Optimización del sistema de calidad • Puesta en marcha del Sistema informatizado de gestión

OAA Acuerdos de Reconocimiento Mutuo suscriptos por el OAA

OAA Acuerdos de Reconocimiento Mutuo suscriptos por el OAA Laboratorios de Ensayo y Calibración Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión de la Calidad (QMS)

OAA Acuerdos de Reconocimiento Mutuo suscriptos por el OAA

OAA Acuerdos de Reconocimiento Mutuo suscriptos por el OAA Laboratorios de Ensayo y Calibración

OAA Acuerdos de Reconocimiento Mutuo suscriptos por el OAA Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión de la Calidad (QMS) Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión Ambiental (EMS) Organismos de Certificación de Productos (OCP)

OAA Convocatoria El Organismo Argentino de Acreditación convoca a profesionales de todo el país y del exterior que estén en condiciones de cumplir las funciones de Expertos Técnicos para las actividades de acreditación de Laboratorios de Ensayos, clínicos y de Calibración y de Organismos de Certificación. Los requisitos para la incorporación al registro de postulantes del OAA se describen en los Anexos B, C y D del documento PG-SG-04, publicado en la página web del Organismo, http: //www. oaa. org. ar. Asimismo puede encontrarse allí el formulario de solicitud para postularse como evaluador del OAA, F 01 -(PG-SG-04). Los interesados deberán remitir el formulario de solicitud F 01 -(PG-SG-04), firmado en original, a: ORGANISMO ARGENTINO DE ACREDITACIÓN Av. Julio A. Roca 651, 5º Piso, sectores 8 y 9. Capital Federal. Buenos Aires (C 1067 ABB).

OAA ORGANISMO ARGENTINO DE ACREDITACIÓN Av. Julio A. Roca 651 5º Piso - Sectores 8 y 9 Capital Federal (C 1067 ABB) Buenos Aires – Argentina Tele. Fax: (54 11) 4349 - 3962 / 3 / 4 Correo electrónico: info@oaa. org. ar Página web: http: //www. oaa. org. ar

OAA Muchas Gracias!

Evaluación de la conformidad (Norma ISO/IEC 17025) (Norma ISO/IEC 17025 y directrices ILAC) Laboratorio de Calibración calibración (Norma ISO/IEC 17025 y directrices ILAC) acreditación calibración Organismo de Normalización (Guía ISO/IEC 65 y directrices IAF) Laboratorio de Ensayos (Guía ISO/IEC 58 y Guía ISO/IEC 61 } (Norma ISO/IEC 17011) Organismo de Certificación de Productos acreditación (Guía ISO/IEC 62 y directrices IAF) Organismo de Acreditación Organismo de Certificación de Sistemas ensayos Lab. de Ensayo SISTEMA NACIONAL DE informes de ensayos certificación de productos. E M P R E S A Sistema de Calidad certifica do (Norma ISO 9001) certificación de sistemas de gestión de la calidad sistema normativo Producto certificado (norma de producto) OAA NORMAS, CALIDAD Y CERTIFICACIÓN

OAA Proceso de transición ISO 17025/99 a ISO 17025/05 Febrero 2005 Mayo 2005 Enero 2006 Final Draft Amendment (FDAM) 96% de aceptación Sólo serán aceptadas las solicitudes que sean presentadas con la nueva versión Mayo 2007 Todos laboratorios deberán estar acreditados con Publicación de la ISO 17025/05 En los mantenimientos los laboratorios serán evaluados con la nueva versión la nueva versión