O11Trastuzumab Deruxtecan TDXdDS8201 HER 2 GEJ II DESTINYGastric
O-11:Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd;DS-8201) 用于 HER 2 阳性晚期胃部 或胃食管连接部 (GEJ) 腺癌患者:一项随机化、II 期、多中心、开放性研究 (DESTINY-Gastric 01)–Yamaguchi K 等人 关键结果 T-Dxd (n=119) 医生的选择 (n=56) 8. 4 34. 5 42. 9 11. 8 2. 5 0 12. 5 50. 0 30. 4 7. 1 ORR(根据 ICR),% (95% CI);p 值 51. 3 (41. 9, 60. 5); <0. 0001 14. 3 (6. 4, 26. 3) 确认的 ORR(根据 ICR),% (95% CI) 42. 9 (33. 8, 52. 3) 12. 5 (5. 2,24. 1) 确认的 DCR,% (95% CI) 85. 7 (78. 1, 91. 5) 62. 5 (48. 5, 75. 1) 11. 3 (5. 6, NE) 3. 9 (3. 0, 4. 9) BOR, % CR PR SD PD NE 确认的中位 Do. R,月 (95% CI) Yamaguchi K, et al. Ann Oncol 2020; 31(suppl): abstr O-11
O-11:Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd;DS-8201) 用于 HER 2 阳性晚期胃部 或胃食管连接部 (GEJ) 腺癌患者:一项随机化、II 期、多中心、开放性研究 (DESTINY-Gastric 01)–Yamaguchi K 等人 关键结果(续) 总体生存率 100 80. 3% T-DXd OS,% 80 医生的选择 66. 4% 60 事件/n 中位数(月)(95% CI) 62/125 12. 5 (9. 6, 14. 3) 39/62 8. 4 (6. 9, 10. 7) HR 0. 59(95% CI 为 0. 39, 0. 88) p=0. 0097 52. 1% (预先设定的 O Brien-Fleming 边界, p=0. 0202)* 40 28. 9% 20 0 3 6 T-DXd 125 115 医生的选择 62 54 面临风险的人数 0 9 18 21 24 88 12 15 时间(月) 54 33 14 7 3 0 37 19 2 0 0 10 2 Yamaguchi K, et al. Ann Oncol 2020; 31(suppl): abstr O-11
O-11:Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd;DS-8201) 用于 HER 2 阳性晚期胃部 或胃食管连接部 (GEJ) 腺癌患者:一项随机化、II 期、多中心、开放性研究 (DESTINY-Gastric 01)–Yamaguchi K 等人 关键结果(续) 无进展生存期 100 PFS,% 80 事件/n 中位数(月)(95% CI) T-DXd 73/125 5. 6 (4. 3, 6. 9) 医生的选择 36/62 3. 5 (2. 0, 4. 3) HR 0. 47(95% CI 为 0. 31, 0. 71) 60 42. 8% 40 29. 9% 20. 6% 20 0 3 6 T-DXd 125 82 医生的选择 62 19 面临风险的人数 0 9 18 21 24 35 12 15 时间(月) 20 12 5 3 1 0 5 0 0 0 Yamaguchi K, et al. Ann Oncol 2020; 31(suppl): abstr O-11
LBA-1:一线伊立替康脂质体 + 5 -氟尿嘧啶/亚叶酸 + 奥沙利铂用于胰腺导管腺癌 患者:一项 1/2 期研究的初步分析–Wainberg ZA 等人 关键结果(续) 剂量探索组群 缓解 BOR,n (%) CR PR SD PD 非 PD/非 CR NE ORR, % (95% CI) 16 周时的 DCR,% (95% CI) Do. R 中位数(月)(95% CI) 比率,% (95% CI) 6 个月 12 个月 24 个月 A (70/60) (n=7) B (50/60) (n=7) C (50/85) (n=10) D (55/70) (n=7) 剂量扩增 (50/60) (n=25) 0 0 2 (28. 6) 1 (14. 3) 3 (42. 9) 0 0 1 (14. 3) 0 3 (30. 0) 1 (10. 0) 2 (20. 0) 0 4 (40. 0) 0 1 (14. 3) 3 (42. 9) 1 (14. 3) 0 2 (28. 6) 1 (4. 0) 7 (28. 0) 12 (48. 0) 3 (12. 0) 0 2 (8. 0) 1 (3. 1) 10 (31. 3) 15 (46. 9) 3 (9. 4) 0 (0,41. 0) 42. 9 (9. 9, 81. 6) 30. 0 (6. 7,65. 2) 14. 3 (0. 4,57. 9) 32. 0 (14. 9, 53. 5) 34. 4 (18. 6, 53. 2) 42. 9 (9. 9, 81. 6) 71. 4 (29. 0, 96. 3) 40. 0 (12. 2, 73. 8) 28. 6 (3. 7,71. 0) 72. 0 (50. 6, 87. 9) 71. 9 (53. 3, 86. 3) (n=0) (n=3) (n=1) (n=8) (n=11) NE (NE, NE) 28. 4 (3. 52, NE) NE (NE, 16. 39) NE (NE, NE) 9. 4 (2. 2, NE) 9. 4 (3. 52, NE) NE NE NE 66. 7 (9. 4, 99. 2) 33. 3 (0. 8,90. 6) 100 (29. 2,100) 0 (0,70. 8) 0 (0,97. 5) 62. 5 (24. 5, 91. 5) 25. 0 (3. 2,65. 1) 0 (0,36. 9) 63. 6 (30. 8, 89. 1) 27. 3 (6. 0,61. 0) 9. 1 (0. 2,41. 3) *合并后的 50/60 人群中有 ≥ 5% 的患者 汇总 (50/60) (n=32) Wainberg ZA, et al. Ann Oncol 2020; 31(suppl): abstr LBA-1
SO-4:阿特珠单抗联合 RO 6874281 与对照药物相比用于 MORPHEUS 胰腺导管 腺癌 (PDAC) 的 Ib/II 期、开放性、随机化评估研究–Chung V 等人 关键结果 RO 6874281 + 阿特 珠单抗 q 2 w(二线) (n=14) RO 6874281 + 阿特 珠单抗 q 3 w(二线) (n=15) 对照 (二线) (n=46) RO 6874281 + 阿特 珠单抗 q 3 w*(三线) (n=6) 0 (0) [0, 23. 2] 1 (7. 1) [0. 2, 33. 9] 2 (14. 3) [1. 8, 42. 8] 11 (78. 6) [49. 2, 95. 3] 0 0 (0) [0, 21. 8] 2 (13. 3) [1. 7, 40. 5] 10 (66. 7) [38. 4, 88. 2] 3 (20. 0) 0 (0) [0, 7. 7] 1 (2. 2) [0. 1, 11. 5] 19 (41. 3) [27. 0, 56. 8] 17 (37. 0) [23. 2, 52. 5] 9 (19. 6) 0 (0) [0, 45. 9] 1 (16. 7) [0. 4, 64. 1] 2 (33. 3) [4. 3, 77. 7] 2 (33. 3) 确认的 ORR, n (%) [95% CI] 1 (7. 1) [0. 2, 33. 9] 0 (0) [0, 21. 8] 1 (2. 2) [0. 1, 11. 5] 1 (16. 7) [0. 4, 64. 1] DCR,n (%) [95% CI] 1 (7. 1) [0. 2, 33. 9] 0 (0) [0, 21. 8] 15 (32. 6) [19. 5, 48. 0] 2 (33. 3) [4. 3, 77. 7] m. PFS(月)(95% CI) 1. 5 (1. 3, 1. 6) 1. 4 (1. 4, 2. 7) 2. 5 (1. 6,4. 1) 1. 7 (1. 4,4. 7) m. OS(月)(95% CI) 7. 3 (4. 9, 9, 7) 4. 7 (3. 8, 11. 0) 7. 0 (6. 3,9. 6) 6. 8 (1. 9, NE) 中位生存随访持续时间(月)( 范围) 6. 6 (1. 9– 11. 8) 4. 4 (1. 4 -13. 0) 6. 6 (0. 3 -17. 9) 4. 4 (1. 5– 12. 2) BOR,n (%) [95% CI] CR PR SD PD NE *一例患者接受了 q 2 w 治疗方案 Chung V, et al. Ann Oncol 2020; 31(suppl): abstr SO-4
LBA-3:Check. Mate 459:纳武单抗对比索拉非尼作为一线治疗用于晚期肝细胞 癌患者的长期疗效结果–Sangro B 等人 关键结果 总体生存率 纳武单抗 (n=371) 索拉非尼 (n=372) 16. 4 (13. 9, 18. 4) 14. 7 (11. 9,17. 2) 初步分析: 2019 年 6 月数据库锁定 100 中位 OS(月)(95% CI) HR (95% CI);p 值 80 0. 85 (0. 72,1. 02); 0. 0752 长期随访分析: 2020 年 4 月数据库锁定 12 个月生存率 中位 OS(月)(95% CI) 60% 16. 4 (14. 0, 18. 5) OS,% HR (95% CI);p 值 60 14. 8 (12. 1,17. 3) 0. 85 (0. 72,1. 00); 0. 0522 24 个月生存率 55% 37% 40 33 个月生存率 29% 33% 20 21% 0 0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 时间(月) 面临风险的人数 纳武单抗 371 326 273 237 213 189 167 148 130 120 112 102 86 索拉非尼 372 330 276 234 198 175 156 133 116 98 82 72 59 39 42 45 48 51 63 37 42 22 23 10 2 1 0 0 Sangro B, et al. Ann Oncol 2020; 31(suppl): abstr LBA-3
LBA-3:Check. Mate 459:纳武单抗对比索拉非尼作为一线治疗用于晚期肝细胞 癌患者的长期疗效结果–Sangro B 等人 关键结果(续) 根据 PD-L 1 表达确定的总体生存率 肿瘤细胞 PD-L 1 表达 ≥ 1% 中位 OS(月)(95% CI) HR (95% CI) 纳武单抗 (n=71) 索拉非尼 (n=64) 16. 1 (8. 4, 22. 3) 8. 6 (5. 7, 16. 3) 肿瘤细胞 PD-L 1 表达 < 1% 中位 OS(月)(95% CI) 0. 80 (0. 54, 1. 17) HR (95% CI) 80 80 OS,% 100 60 40 16. 7 (13. 9, 19. 4) 15. 2 (12. 7, 18. 1) 0. 84 (0. 70, 1. 01) 40 20 0 0 面临风险 时间(月) 的人数 纳武单抗 71 64 53 43 41 38 32 29 25 24 23 20 16 12 8 索拉非尼 64 53 37 29 28 25 23 22 20 17 15 14 13 12 7 索拉非尼 (n=300) 60 20 0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 39 42 45 纳武单抗 (n=295) 0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 39 42 45 48 51 时间(月) 0 0 295 257 216 190 169 148 133 117 104 95 88 81 69 50 34 23 300 271 233 199 165 145 128 106 93 78 65 56 45 25 15 10 2 1 0 0 Sangro B, et al. Ann Oncol 2020; 31(suppl): abstr LBA-3
LBA-3:Check. Mate 459:纳武单抗对比索拉非尼作为一线治疗用于晚期肝细胞 癌患者的长期疗效结果–Sangro B 等人 关键结果(续) 根据病因确定的总体生存率 HCVa 中位 OS(月) (95% CI) HR (95% CI) HBVa 纳武单抗 (n=87) 索拉非尼 (n=86) 17. 5 (13. 9, 21. 9) 12. 7 (9. 9, 16. 2) 中位 OS(月) (95% CI) 0. 72 (0. 51, 1. 02) 未受感染 纳武单抗 (n=116) 索拉非尼 (n=117) 16. 1 (12. 5, 21. 3) 10. 4 (8. 5,17. 3) HR (95% CI) 中位 OS(月) (95% CI) 0. 79 (0. 59,1. 07) HR (95% CI) 80 80 80 60 60 60 40 20 OS,% 100 40 20 0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 39 42 45 48 51 索拉非尼 (n=168) 16. 0 (10. 8, 20. 2) 17. 4 (13. 7,21. 3) 0. 91 (0. 72,1. 16) 40 20 0 0 纳武单抗 (n=168) 0 0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 39 42 45 48 51 面临风险 时间(月) 的人数 纳武单抗 87 77 67 58 53 48 40 34 29 27 26 25 20 13 8 4 1 0 116 106 86 72 68 56 51 46 42 37 36 33 31 21 14 9 0 168 143 120 107 92 85 76 68 59 56 50 44 35 29 20 10 1 0 索拉非尼 87 74 61 54 43 34 30 25 22 18 17 17 14 7 2 0 0 117 101 77 63 53 50 45 37 33 29 27 24 21 17 8 0 168154 137 116 101 90 80 70 60 50 37 30 23 13 9 0 5 时间(月) 患者可能有活动性或已消退的 HBV 或 HCV 感染,是 HCC 的风险因素 时间(月) 4 4 1 a Sangro B, et al. Ann Oncol 2020; 31(suppl): abstr LBA-3
O-5:纳武单抗 + 伊匹单抗在晚期肝细胞癌亚洲患者中的疗效和安全性: Check. Mate 040 研究的亚分析–Yao T 等人 关键结果 亚洲患者 60 CR 16 (47) PD 患者,n (%) PR SD 15 (56) 40 20 0 2 (6) 2 (7) 4 (14) 2 (7) 24 (49) 20 (40) 9 (31) 7 (26) 7 6 (21) (18) 所有患者 15 (52) 4 (8) 21 (43) 15 (31) 12 (24) 9 (18) 3 (6) 9 (18) 5 (10) 0 0 A组 NIVO 1 + IPI 3 q 3 w (n=34) B组 NIVO 3 + IPI 1 q 3 w (n=27) C组 NIVO 3 q 2 w + IPI 1 q 6 w (n=29) A组 NIVO 1 + IPI 3 q 3 w (n=50) B组 NIVO 3 + IPI 1 q 3 w (n=49) C组 NIVO 3 q 2 w + IPI 1 q 6 w (n=49) ORR,n (%) 8 (24) 9 (33) 9 (31) 16 (32) 15 (31) DCR,n (%) 17 (50) 11 (41) 13 (45) 27 (54) 21 (43) 24 (49) 中位 Do. R(月) (95% CI) 9. 8 (7. 0,NR) 15. 2 (4. 2,NR) 11. 1 (4. 2,NR) 17. 5 (8. 3,NR) 22. 2 (4. 4,NR) 16. 6 (4. 3,NR) 中位 OS(月) (95% CI) 16. 4 (8. 6, NR) 11. 8 (6. 1, 16. 4) 11. 2 (6. 1, NR) 22. 8 (9. 4, NE) 12. 5 (7. 6, 16. 4) 12. 7 (7. 4, 33. 0) Yao T, et al. Ann Oncol 2020; 31(suppl): abstr O-5
O-8:阿特珠单抗 + 贝伐单抗对比索拉非尼用于不可切除的肝细胞癌 (HCC):来自 入组 IMbrave 150 研究的老年人的结果–Li D 等人 关键结果 总体生存率 年龄 <65 岁 中位 OS(月) HR (95% CI) 阿特珠单抗 + 贝伐单抗 (n=175) 索拉非尼 (n=74) NE 11. 4 0. 59 (0. 38,0. 91) 100 80 80 60 60 OS,% 100 年龄≥ 65 岁 40 20 0 0 阿特珠单抗 + 贝伐单抗 175172169163156147140127107 81 55 42 30 16 8 索拉非尼 74 69 62 56 54 51 44 36 33 25 20 16 11 7 2 4 2 NE 1 NE NE 索拉非尼 (n=91) 中位 OS(月) NE 14. 9 HR (95% CI) 0. 58 (0. 36,0. 92) 40 20 面临风险 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 的人数 时间(月) 阿特珠单抗 + 贝伐单抗 (n=161) 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 时间(月) 161157151149146141135128115 84 63 45 34 24 12 7 1 NE 91 88 81 76 73 67 61 58 53 35 25 17 13 9 1 NE 5 2 Li D, et al. Ann Oncol 2020; 31(suppl): abstr O-8
SO-9:卡博替尼对比安慰剂的 3 期 CELESTIAL 研究中晚期肝细胞癌 (HCC) 和 Child-Pugh B 级肝功能患者的结局–El-Khoueiry A 等人 关键结果 总体生存率 Child-Pugh B 亚组 总体 中位 OS(月) (95% CI) 死亡人数 卡博替尼 (n=51) 8. 5 (7. 7, 12. 2) 37 卡博替尼 (n=470) 安慰剂 (n=22) 3. 8 (3. 3, 4. 8) 20 安慰剂 (n=237) 1. 0 0. 8 0. 6 0. 4 0. 2 0 死亡人数 10. 2 (9. 1, 12. 0) 317 8. 0 (6. 8, 9. 4) 167 HR 0. 76(95% CI 为 0. 63,0. 92);p=0. 005 1. 0 OS 的概率 HR 0. 32(95% CI 为 0. 18, 0. 58) 中位 OS(月) (95% CI) 0. 6 0. 4 0. 2 0 0 6 12 18 24 时间(月) 30 36 42 El-Khoueiry A, et al. Ann Oncol 2020; 31(suppl): abstr SO-9
SO-17:肿瘤萌芽等级与 T 期之间的相关性作为高危 II 期结肠癌复发的预后价值; 回顾性研究–Kodama H 等人 关键结果 T 4 与 BD 3 之间的相关性(对于 RFS) 5 年 RFS,% 100 HR (95% CI) BD 3 (n=214) T 4 (n=21) BD 3+T 4 (n=22) 78. 5 74. 4 66. 6 1. 00(参考) 1. 41 (0. 54, 3. 64) 3. 03 (1. 44, 6. 37) RFS, % 80 60 40 20 对数秩 p=0. 009 0 0 12 24 36 48 60 时间(月) Kodama H, et al. Ann Oncol 2020; 31(suppl): abstr SO-17
SO-26:BRAF、MEK 和 PD-1 联合抑制用于 BRAF V 600 E 结直肠癌患者的临床 疗效–Cocoran R 等人 关键结果 既往没有接受 BRAF 和/或 IO, 所有患者 MSI-H PR SD PD 相对于基线的变化 % 50 B/I 50 仅 MSS PR SD PD B 0 0 B/I -50 -100 B B:既往接受过 BRAF B/I:既往接受过 BRAF + 既往接受过 IO 14 5 19 9 3 15 7 4 1 12 10 16 21 6 17 13 18 3 11 20 2 患者数 RR 33%, DCR 76% -50 -100 15 4 1 12 10 16 21 6 17 13 18 20 2 患者数 RR 38%, DCR 92% Corcoran R, et al. Ann Oncol 2020; 31(suppl): abstr SO-26
O-3:恩曲替尼用于 NTRK 融合阳性胃肠癌中的疗效和安全性:三项临床试验( STARTRK-2、STARTRK-1 和 ALKA-372 -001)的最新综合分析–Patel M 等人 关键结果 胃肠道肿瘤 疗效 所有胃肠道组群 (n=12) CCA (n=1) CRC (n=7) 其他胃肠道 (n=1) 胰腺的 (n=3) BOR,n (%) CR PR SD PD NE 0 1 (100) 0 0 2 (29) 0 3 (43) 2 (29) 0 1 (100) 0 0 2 (67) 1 (33) 0 0 0 6 (50) 1 (8) 3 (25) 2 (17) ORR, % 1 (100) 2 (29) 1 (100) 2 (67) 6 (50) 中位 Do. R(月)(95% CI) 9. 3 (NE) 15. 1 (NE) NE (NE) 10. 0 (7. 1, 12. 9) 12. 9 (7. 1,15. 1) 12 个月时的 Do. R,% NE 100 NE 50 53 m. PFS(月)(95% CI) 12. 0 (NE) 2. 4 (1. 0, 16. 0) NE (NE) 8. 0 (6. 2, 17. 5) 7. 1 (2. 4,16. 0) 12 个月时的 PFS,% NE 29 NE 33 27 m. OS(月)(95% CI) NE (NE) 16. 0 (2. 4, NE) NE (NE) 13. 4 (11. 2, NE) 16. 0 (11. 2, NE) Patel M, et al. Ann Oncol 2020; 31(suppl): abstr O-3
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