Nov prvn pedpisy EU v oblasti akreditace Eva

Nové právní předpisy EU v oblasti akreditace Eva Černá

Ø Založen k 1. 1. 1993 Ø Obecně prospěšná společnost od r. 1998 Ø Založen státem jako národní akreditační orgán s obecnou působností ve všech oblastech akreditace Ø Spolupráce s odbornými společnostmi a dalšími stranami využívajícími výsledky akreditace Ø Signatář multilaterálních dohod o vzájemném uznávání výsledků akreditací (EA, IAF, ILAC) 15. 10. 2021 Nové právní předpisy EU v oblasti akreditace 2

Globální koncepce pro certifikaci a zkoušení COM(89)209 final Øuznávání národních systémů pro akreditaci, certifikaci, inspekci, zkoušení a kalibrace Øakreditační orgány, certifikační orgány, inspekční orgány, zkušení a kalibrační laboratoře se budou řídit ustanovením dohodnutých mezinárodních norem (EN řady 45000, ISO řady 17 000) Øupravuje se vzájemné uznávání zkoušek, kalibrací a certifikátů 15. 10. 2021 Nové právní předpisy EU v oblasti akreditace 3

Nový přístup Posílení role akreditace v EU Výsledek jednání a dosavadní spolupráce mezi EA a EC a veřejné diskuse členských zemí Jednotný rámec pro akreditaci na národní i evropské úrovni bez ohledu na oblast použití. 15. 10. 2021 Nové právní předpisy EU v oblasti akreditace 4

Nový legislativní rámec jako výsledek revize tzv. Nového přístupu Ø Výsledek revize stávajících předpisů týkajících se volného pohybu zboží na vnitřním trhu Ø Schválen Radou Evropské unie 9. 7. 2008 Ø Publikován v Úředním věstníku EU částka L 218 http: //eur-lex. europa. eu/JOIndex. do 13. 8. 2008 Ø Vstup v platnost (dvacet dní od publikování) 2. 9. 2008 Ø Plné použití 1. 1. 2010 Horizontální charakter dokumentů Zjednodušení a lepší řízení Příspěvek k ochraně veřejného zájmu, spotřebitelů a životního prostředí 15. 10. 2021 Nové právní předpisy EU v oblasti akreditace 5

Nový legislativní rámec jako výsledek revize tzv. Nového přístupu Ø rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 768/2008/ES o společném rámci pro uvádění výrobků na trh a o zrušení rozhodnutí Rady č. 93/465/EHS Ø nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 765/2008, kterým se stanoví požadavky na akreditaci a dozor nad trhem týkající se uvádění výrobků na trh a kterým se ruší nařízení č. 339/93/EHS Ø nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 764/2008, kterým se stanoví postupy týkající se uplatňování některých vnitrostátních technických pravidel u výrobků uvedených na trh v souladu správními předpisy na trh v jiném členském státě a kterým se zrušuje rozhodnutí č. 3052/95/ES. 15. 10. 2021 Nové právní předpisy EU v oblasti akreditace 6

Nařízení EP a Rady (ES) č. 765/2008 Ø Pravidla pro akreditaci Ø Pravidla pro dozor nad trhem Ø Kontroly výrobků ze třetích zemí Ø Označování CE 15. 10. 2021 Nové právní předpisy EU v oblasti akreditace 7

AKREDITACE Definice: • osvědčení vnitrostátním akreditačním orgánem toho, že subjekt posuzování shody splňuje požadavky provádění konkrétních činností posuzování shody, které stanoví harmonizované normy, a pokud je to relevantní, také veškeré další požadavky, včetně těch, které jsou stanoveny v příslušných odvětvových předpisech 15. 10. 2021 Nové právní předpisy EU v oblasti akreditace 8

Obecné zásady akreditace Ø Jediný vnitrostátní akreditační orgán (AO) Ø Činnost pokládána za výkon veřejné správy Ø Fungování na neziskovém principu Ø Nelze nabízet / poskytovat poradenské služby nebo služby, které poskytují orgány posuzování shody Ø Zajištění zdrojů pro fungování vnitrostátního AO Ø Členství v EA – signatář EA MLA 15. 10. 2021 Nové právní předpisy EU v oblasti akreditace 9

Akreditace Ø Je součástí celkového systému posuzování shody a dozoru nad trhem Ø Poskytuje oficiální prohlášení o odborné způsobilosti orgánů posuzujících shodu Ø Výsadní prostředek dokládající odbornou způsobilost orgánu posuzující shodu Ø Poskytuje nezbytnou míru důvěry v osvědčení o shodě Ø Poslední stupeň kontroly v procesu posuzování shody 15. 10. 2021 Nové právní předpisy EU v oblasti akreditace 10

Jediný vnitrostátní akreditační orgán q Subjekt žádá u vnitrostátního akreditačního orgánu (cíl je vyhnout se vícero akreditacím) Ø Jiný akreditační orgán jen v případě, že: 1. neexistuje v dané zemi vnitrostátní akreditační orgán 2. vnitrostátní akreditační orgán neposkytuje požadovanou službu 3. vnitrostátní akreditační orgán není signatářem EA MLA v dané oblasti pak komunikace mezi příslušnými vnitrostátními akreditačními orgány – např. možnost subdodávky nebo účast pozorovatelů 15. 10. 2021 Nové právní předpisy EU v oblasti akreditace 11

Systém akreditace v EU Ø Funguje podle závazných pravidel stanovených nařízením Ø Uplatňuje se v regulované i neregulované sféře Ø Konkurence mezi vnitrostátními akreditačními orgány je v rozporu s nařízením Ø Cílem je, aby na území Unie stačilo jedno osvědčení o akreditaci Ø Orgány státní správy budou uznávat ekvivalentnost služeb poskytovaných vnitrostátními AO a dokumenty vydané akreditovanými subjekty 15. 10. 2021 Nové právní předpisy EU v oblasti akreditace 12

Systém akreditace v EU Ø Oficiální uznání a institucionalizace Evropské spolupráce v oblasti akreditace (EA) – partner Evropské komise – 1. 4. 2009 – formální uznání EA jakožto oficiální infrastruktury v oblasti akreditace – stvrzeno EK, EFTA a členskými státy „General Guidelines for the Cooperation between the European co-operation for Accreditation and the European Commission, the European Free Trade Association and the competent national authorities“ 15. 10. 2021 Nové právní předpisy EU v oblasti akreditace 13

Rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 768/2008/ES Ø Stanovuje úroveň ochrany veřejných zájmů při uvádění výrobků na trh a tvoří horizontální rámec obecných zásad harmonizující podmínky pro uvádění výrobků na trh Ø Postupy posuzování shody Ø ES prohlášení o shodě Ø Provádění posuzování shody (veřejné orgány, výrobci nebo oznámené subjekty) Ø Role a povinnosti hospodářských subjektů (výrobce, dovozce , distributor) 15. 10. 2021 Nové právní předpisy EU v oblasti akreditace 14

Děkuji za pozornost 15. 10. 2021 Nové právní předpisy EU v oblasti akreditace 15