Normative di Settore REACH CLP ADR Ilaria Malerba

Normative di Settore: REACH, CLP, ADR Ilaria Malerba Direzione Centrale Tecnico Scientifica Area Sicurezza Prodotti e Igiene Industriale Chem-Day 1. 0 Genova, 10 aprile 2019

Le fasi di vita del prodotto e l su e on UE si is to T m rca OR Im me EXP ne o i z du RT o r P O IMP A S C TI LO GI

Quali sono i principali attori? Fabbricante produttore della sostanza Utilizzatore a valle utilizza le sostanze chimiche Es. : formula o utilizza miscele Importatore importa le sostanze prodotte fuori dall’UE Speditore/ Distributore immagazzina o distribuisce prodotti chimici

La sicurezza prodotti Qual’è il quadro normativo? R Registration Classification C E Evaluation L Labelling A Authorization CH CHemicals P Packaging Regolamento 1907/2006 Regolamento 1272/2008 In vigore da giugno 2007 In vigore da giugno 2009 4

REACH Qual’è l’obiettivo del Regolamento REACH? R Registration E Evaluation A Authorization CH CHemicals Mappare e accrescere le conoscenze sulle sostanze chimiche prodotte/importate o utilizzate in UE, attraverso la valutazione delle loro caratteristiche e l’adozione di adeguate misure di gestione del rischio. Sostituire le sostanze "estremamente preoccupanti" con sostanze o tecnologie meno pericolose.

Il presente: la Registrazione Cosa cambia nel tempo Sostanze Registrate (phase-in) Attori 30 novembre 2010 3400 31 maggio 2013 + 2998 ++8500? ? 10708 31 maggio 2018 Totale sostanze Registrate: circa 21000

La registrazione prosegue La fine del periodo transitorio non determina la fine delle registrazioni REACH, infatti ad oggi le registrazioni proseguono! Totale sostanze registrate al 4 aprile 2019

Il REACH oltre la registrazione Ma ora che la registrazione è terminata il REACH è finito? R E Restrizione A Valutazione C Registrazione Autorizzazione H NO

Il REACH oltre la registrazione Valutazione: le Autorità Competenti degli Stati Membri, sotto il coordinamento dell’ECHA, valutano le informazioni fornite dall’Industria sulle proprie sostanze. Autorizzazione: riguarda le sostanze estremamente preoccupanti (SVHC) allo scopo di garantire che i rischi che esse presentano siano adeguatamente controllati e che queste sostanze siano progressivamente sostituite da idonee sostanze o tecnologie alternative, ove queste siano economicamente e tecnicamente valide. Restrizione Restrizioni all’uso di sostanze con particolari proprietà pericolose per la salute umana e/o per l’ambiente.

Le altre PROCEDURE: il punto di partenza … C&L armonizzate Allegato XVII = Restrizioni Registro delle Intenzioni (Ro. I) Allegato XV Dossier By ECHA/MS Candidate List Allegato XIV = Lista autorizzazione

Candidate List # Substance name EC CAS SVHC property�� Examples of use(s) 1 4, 4’-isopropylidenediphenol (bisphenol A; BPA) 201 -245 -8 80 -05 -7 Endocrine disrupting properties (Art. 57(f) - environment) Manufacture of polycarbonate, as a hardener for epoxy resins, as an anti-oxidant for processing PVC and in thermal paper production. 2 Chrysene 205 -923 -4 218 -01 -9 Carcinogenic (Art. 57 a), PBT (Art. 57 d), v. Pv. B (Art. 57 e) Normally not produced intentionally but rather occurs as a constituent or impurity in other substances. 3 Benz[a]anthracene 200 -280 -6 56 -55 -3 Carcinogenic (Art. 57 a), PBT (Art. 57 d), v. Pv. B (Art. 57 e) Normally not produced intentionally but rather occurs as a constituent or impurity in other substances. 4 Cadmium nitrate 233 -710 -6 10325 -94 -7 Carcinogenic (Art. 57 a), Mutagenic (Art. 57 b), STOT after repeated exposure (Art. 57(f) - human health) Used for the manufacture of glass, porcelain and ceramic products and in laboratory chemicals. 5 Cadmium hydroxide 244 -168 -5 21041 -95 -2 Carcinogenic (Art. 57 a), Mutagenic (Art. 57 b), STOT after repeated exposure (Art. 57(f) - human health) Used for the manufacture of electrical, electronic and optical equipment and in laboratory chemicals. 6 Cadmium carbonate 208 -168 -9 513 -78 -0 Carcinogenic (Art. 57 a), Mutagenic (Art. 57 b), STOT after repeated exposure (Art. 57(f) - human health) Used as a p. H regulator and in water treatment products, laboratory chemicals, cosmetics and personal care products. 7 1, 6, 7, 8, 9, 14, 15, 16, 17, 18 Dodecachloropentacyclo[12. 2. 1. 16, 9. 02, 13. 05, 10]octadeca 7, 15 -diene (“Dechlorane Plus”TM) [covering any of its individual anti- and syn-isomers or any combination thereof] - - v. Pv. B (Article 57 e) Used as a non-plasticising flame retardant, used in adhesives and sealants and in binding agents. 8 Reaction products of 1, 3, 4 -thiadiazolidine-2, 5 -dithione, formaldehyde and 4 -heptylphenol, branched and linear (RPHP) [with ≥ 0. 1% w/w 4 -heptylphenol, branched and linear - - Endocrine disrupting properties (Art. 57(f) – environment) Used as a lubricant additive in lubricants and greases.

Il REACH oltre la registrazione C&L e zz ri o t u on i z a A CLP v v v v Bisfenolo A – BPA Biossido di Titanio Formaldeide e donatori di formaldeide Nonilfenoli etossilati Microplastiche C&L R estrizi D 4, D 5, D 6 one … date i d n a C list

Qualche dato riassuntivo ü Informazioni sulla classificazione di pericolosità per 145 000 chemicals; ü 14 576 aziende hanno registrato sostanze; ü > 90 000 dossiers di registrazione per 22257 sostanze; ü Identificate 197 sostanze “very high concern” e incluse in Candidate List; ü Richiesta Autorizzazione per 43 sostanze; ü Numerose nuove restrizioni sull’uso di sostanze pericolose per ridurre il rischio.

CLP Qual’è l’obiettivo del Regolamento CLP? C Classification L P Riguarda la Classificazione, l’Etichettatura e l’imballaggio delle sostanze e delle miscele pericolose, a prescindere dal tonnellaggio DIFFERENZA CON IL REGOLAMENTO REACH Labelling Packaging Obiettivo Armonizzare i criteri per la classificazione e le norme relative all’etichettatura e all’imballaggio delle sostanze e miscele pericolose. N. B. già 13 ATP (adeguamenti al progresso tecnico)

La comunicazione del pericolo: la (e)-SDS Riferimento normativo articolo 31 del REACH la SDS deve essere conforme all’allegato II del REACH o regolamento 2015/830 S Es cen po ar sit io iv o S di che Si da cu D re a zz ti a e in alcune condizioni deve includere gli scenari espositivi (SDS estesa). Riferimento normativo articolo 14 REACH

La comunicazione del pericolo: l’etichetta CLP e trasporto

Principi generali: Organismi normatori REACH (CE) Immissione sul mercato CLP (CE) Prodotto chimico pericoloso Strada Ferrovia Trasporto via Mare Aereo Navigazione interna ADR RID IMDG ICAO-IATA ADN

Classificazione del Pericolo e Valutazione del Rischio Logica di settore: - Approccio ingegneristico Disciplina del trasporto Il GHS applica il building block approach Logica di settore: - Tipo di esposizione e rischio - Logica sanitaria Immissione sul mercato • PER: Classificazione del Pericolo e Valutazione del Rischio • COME: Applicazione della metodologia in relazione al contesto

Principi generali: Organismi normatori ADR è acronimo di «Accord Dangereuses par Route» , è un Accordo a cui aderiscono attualmente 51 paesi. Gli Allegati tecnici dell’Accordo vengono aggiornati ogni 2 anni e diventano regolamentazione in Europa attraverso la pubblicazione di una Direttiva. La Direttiva viene poi recepita da ogni Stato con apposito decreto, affinché sia in vigore anche a livello nazionale. L’edizione attualmente in vigore a livello europeo è quella dell’ADR 2019, con la pubblicazione della Direttiva 2018/1846/EU che non è, però, ancora stata recepita in Italia. La sua applicazione sarà obbligatoria dal 1° luglio 2019 anche in regime nazionale. PERIODO 2017 2018 2019 2020 NORMA LIBRO ARANCIO ADR 20 EDIZIONE (per ADR 2019) ADR 2017 21 EDIZIONE (per ADR 2021) ADR 2019

Struttura ADR e soggetti coinvolti Parte 1: Disposizioni Generali - Tutti Parte 2: Classificazione – Produttori/Speditori Parte 3: Lista delle merci pericolose, disposizioni speciali ed esenzioni per le merci pericolose imballate in quantità limitate - Tutti Parte 4: Disposizioni applicabili agli imballaggi e alle cisterne – Riempitori e Imballatori Parte 5: Procedure di spedizione - Committenti Parte 6: Prescrizioni relative alla costruzione degli imballaggi, dei grandi recipienti per il trasporto alla rinfusa, dei grandi imballaggi, delle cisterne e dei contenitori per la rinfusa e prescrizioni relative alle prove cui essi sono sottoposti - Costruttori di imballaggi e cisterne Parte 7: Disposizioni relative alle condizioni di trasporto, al carico, allo scarico e movimentazione – Caricatori/Scaricatori Parte 8: Prescrizioni relative agli equipaggi, equipaggiamento, esercizio dei veicoli e documentazione – Trasportatori stradali Parte 9: Prescrizioni relative alla costruzione e all’approvazione dei veicoli – Costruttori dei veicoli stradali

Sviluppi futuri IN DISCUSSIONE A LIVELLO ONU Monitoraggio unità di trasporto merci pericolose Risk Management Framework for Transport of Dangerous Goods (TDG) In preparazione nuova edizione ADR 2021 Nuove soluzioni tecnologiche per prevenzione incidenti (es. dispositivi di frenata automatica)

Ispezioni REACH e CLP – Livello Europeo

Ispezioni REACH e CLP – Livello Nazionale ü Il “Piano nazionale delle attività dei controlli sui prodotti chimici” è elaborato tenendo conto di: 1. indicazioni provenienti dall'ECHA, Commissione europea; 2. risultati delle attività di controllo degli anni precedenti, in termini di settori produttivi ritenuti prioritari in ragione dell'utilizzo di specifiche sostanze; 3. programmi di visite ispettive congiunte tra due o più stati membri dell‘unione europea; 4. indicazioni provenienti dai centri antiveleni (CAV). 2018 2019

Ispezioni REACH e CLP E’ stato pubblicato il Piano nazionale italiano delle attività di controllo sui prodotti chimici per l’anno 2019. Per quanto riguarda le attività di controllo eseguite mediante le metodologie dei progetti REACH-EN-FORCE Target group: Imprese appartenenti alla filiera: ü delle sostanze chimiche in quanto tali o presenti in miscele o articoli in settori di particolare rilievo, sia in termini quantitativi che di rilevanza tossicologica, nella produzione territoriale (es. prodotti detergenti, prodotti cosmetici non allo stadio di prodotti finiti, prodotti fitosanitari e biocidi); ü delle sostanze in quanto tali o presenti in miscele o articoli, di cui alla candidate list, di cui agli allegati XIV e XVII (es. prodotti per l’edilizia, prodotti tessili, prodotti plastificanti, prodotti coloranti).

Implementazione di REACH e CLP CHEMICAL LEGISLATIONS ACQUE SEVESO RIFIUTI AEROSOL SSLL …………. MOCA BIOCIDI

E per il futuro? REACH – CLP ü Revisione 2020 del REACH ü Refit CLP ü Aggiornamenti periodici delle diverse legislazioni ü Orientamento: phase-out “hazardous chemicals” !!!!!! ü Brexit !!!! ?

GRAZIE PER L’ATTENZIONE