NORMATIVAS Y REGULACIONES CHILENAS PARA RADIOTERAPIA Curso de

NORMATIVAS Y REGULACIONES CHILENAS PARA RADIOTERAPIA Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA 6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 1 2008 -10

11/12/1967 se promulga D. F. L. 725 CODIGO SANITARIO ARTICULO 86: Competencia de los Servicios de Salud en las instalaciones radiactivas Reemplazado por Ley 18. 303 /84 D. S. N. º 133 /84 D. S. N° 03/85 Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA 6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 2 2008 -10

D. S. Nº 133 /84 - MINSAL “REGLAMENTO SOBRE AUTORIZACIONES PARA INSTALACIONES RADIACTIVAS O EQUIPOS GENERADORES DE RADIACIONES IONIZANTES, PERSONAL QUE SE DESEMPEÑA EN ELLAS, U OPERE TALES EQUIPOS Y OTRAS ACTIVIDADES AFINES” Clasificación de las instalaciones radiactivas * Primera categoría: * Segunda categoría: * Tercera categoría: Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA 6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 3 2008 -10

LEY N° 18. 302 DE SEGURIDAD NUCLEAR Definen dos autoridades competentes Ministerio de Salud Publica (MINSAL) Comisión Chilena de Energía Nuclear (CCHEN) Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA 6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 4 2008 -10

AUTORIZACIÓN DE OPERACION D. S. Nº 133 /84 - MINSAL LEY N° 18. 302 DE SEGURIDAD NUCLEAR- M. MINERIA 1 a. Categoría 2ª y 3 a Categoría CCHEN MINSAL SEREMIS Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA 6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 5 2008 -10

CONTROL DE CALIDAD EN RADIOTERAPIA MINSAL INSTITUTO DE SALUD PUBLICA DE CHILE (ISP) 1997 el artículo 101 del Código Sanitario es modificado MARCO REGULATORIO PARA DISPOSITIVOS MEDICOS LEY N° 19. 497 D. S. Nº 828 Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA 6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 6 2008 -10

PROGRAMA CONTROL DE CALIDAD DEL ISP Comienza en los años 90 OBJETIVOS • Realizar evaluaciones de los estándares de calidad en los equipos • Medir parámetros según necesidades de los centros, (curvas PDD, factores de cuña, bandeja, etc. ) Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA 6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 7 2008 -10

PROGRAMA CONTROL DE CALIDAD DEL ISP Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA 6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 8 2008 -10

PROGRAMA CONTROL DE CALIDAD DEL ISP (P. C. C- ISP) 2000 / Norma Nº 51, MINSAL “NORMAS DE RADIOTERAPIA PARA LA ACREDITACION DE LOS SERVICIOS DE SALUD” OBJETIVOS del P. C. C-ISP • Evaluar el cumplimiento de los estándares de calidad en los equipos según Norma Nº 51 y la implementación del programa de garantía de calidad. Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA 6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 9 2008 -10

SITUACION NACIONAL EN SALUD El proceso de reforma a la salud chilena se intensifica a partir del año 2000. En el año 2002 se presentan cinco proyectos legislativos al Congreso Nacional: 1. Derechos y deberes del paciente. 2. Financiamiento. 3. Autoridad Sanitaria y Gestión. 4. Ley de Isapres. 5. Régimen de Garantías en Salud Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA 6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 10 2008 -10

SITUACION NACIONAL EN SALUD 26/12/2005 se define la Macrored Nacional de Radioterapia. § Definida por la Subsecretaría de Redes Asistenciales § Objetivo de ordenar la oferta de prestadores a nivel de las redes regionales y supraregionales, según criterios de: ü Incidencia, ü Distribución geográfica, ü Disponibilidad de recursos, ü Capacidad y experiencia de los equipos técnicos. Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA 6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 11 2008 -10

MACRORED NACIONAL DE RADIOTERAPIA § Esta red está refrendada por el Directorio de Macroredes § Se nomina al INC como coordinador de la Macrored. § Se definen 5 Centros de Radioterapia a nivel nacional, tomando en consideración la distribución geográfica de éstos y la experiencia en el área de la radioterapia. Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA 6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 12 2008 -10

MACRORED NACIONAL DE RADIOTERAPIA 1. Hospital Regional de Antofagasta (I – III – XV Regiones) 2. Hospital Van Buren (IV – V Regiones) 3. Instituto Nacional del Cáncer (R. Metropolitana – VI Región) 4. Centro Radioterapia VIII Región (VII – VIII Regiones) 5. Hospital Regional de Valdivia (IX – XIV Regiones) Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA 6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 13 2008 -10

MACRORED NACIONAL DE RADIOTERAPIA Hace un estudio para determinar la demanda y necesidades que enfrenta un establecimiento asistencial y compararla con la oferta potencial del establecimiento, de modo que el proyecto y/o propuesta de solución definitiva, permita reducir la brecha observada. Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA 6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 14 2008 -10

MACRORED NACIONAL DE RADIOTERAPIA Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA 6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 15 2008 -10

Ley N° 19. 937 AUTORIDAD SANITARIA Y GESTION 2005 Asigna al ISP Función de Laboratorio Nacional y de Referencia en los campos de Imaginología, Radioterapia entre otros. Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA 6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 16 2008 -10

Ley N° 19. 937 AUTORIDAD SANITARIA Y GESTION 2005 Asigna al ISP Fiscalizar el cumplimiento de normas de calidad y acreditación de los laboratorios de imagen y radioterapia. Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA 6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 17 2008 -10

¿QUE PASA CON El PROGRAMA C. C. R. T DEL ISP? DEBE SER MODIFICADO ETAPAS • Creación de grupo de trabajo • Caracterización del maniquí • Implementación del TRS 398 (“Determinación de la dosis absorbida en radioterapia con haces externos” -OIEA) FICHA DE FISCALIZACION Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA 6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 18 2008 -10

2006 - VALIDACION FICHA DE FISCALIZACIÓN • Se evaluaron 9 equipos (cinco centros) a) 4 - Co 60 b) 5 - Aceleradores Lineales 11 - Haces de fotones Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA 6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 19 2008 -10

2007 - PRESENTACION IV CONGRESO LATINOAMERICANO DE FISICA MEDICA. CARTAGENA DE INDIAS (7 -10 DE OCTUBRE) Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA 6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 20 2008 -10

NUMERO DE EQUIPOS Y HACES EVALUADOS DESDE EL AÑO 2006 - 2009 Nº AÑO EQUIPO S Nº Centros Nº SERVICIOS Nº Haces 2006 5 5 9 11 2007 6 6 10 14 2008 6 6 10 14 2009 5 6 12 18 Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA 6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 21 2008 -10

NUMERO DE EQUIPOS Y HACES EVALUADOS DESDE EL AÑO 2006 - 2009 Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA 6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 22 2008 -10

PROYECCION PARA EL 2010 PROGRAMA PILOTO DE FISCALIZACION Evaluar 6 Centros de los pertenecientes al sector publico, 7 Servicios, 14 equipos Incorporar servicios del sector privado Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA 6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 232 2008 -10

CENTRO DE RADIOTERAPIA REQUISITOS FUNCIONAMIENTO CCHEN SEREMI DE SALUD PAUTA DE REQUISITOS MÍNIMOS Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA 6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 24 2008 -10

FISCALIZADOR ISP-CHILE ACREDITACION SERVICIOS DE RADIOTERAPIA ORGANISMOS ACREDITADORES INSCRITOS MINSAL SUPERINTENDENCIA DE SALUD Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA 6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 25 2008 -10