Napi Gazdasg Konferencia az egszsggy finanszrozsrl Budapest 2009

Napi Gazdaság Konferencia az egészségügy finanszírozásáról Budapest, 2009. november 10. Tények és tévhitek az influenza elleni védőoltások körül Dr. Ócsai Lajos főosztályvezető Országos Tisztifőorvosi Hivatal

A XX. századi pandémiás járványok jelentős emberáldozatokat követeltek 1918 1957 Spanyol nátha (H 1 N 1) Ázsiai influenza (H 2 N 2) 50 -100 millió haláleset 1 millió haláleset Forrás: Kamps et al. Influenza 2006 Kilbourne Emerg Infect Dis 2006; Ghendon Eur J Epi 1994 1968 Hon-Kongi influenza (H 3 N 2) 1 millió haláleset 2

Influenza vírus - struktúra felszíni antigének Haemagglutinin (H-antigén) Neuraminidáz (N antigén) Lipid réteg Protein matrix Nukleoprotein belső antigének 3

Influenza pandémia kialakulása K E R I D Nem humán vírus T Humán vírus Reasszortáns virus 4

Influenza járványok Magyarországon 1950 -2000 Összesen 34 járvány zajlott Megbetegedettek száma: 26, 3 millió 2 millió beteg: 1961/62 A H 2 N 2 (2 341 000) 1969/70 A H 3 N 2 (2 294 000) 1970/71 A H 3 N 2 (1 989 000) 1 millió beteg: 1959/60 A H 2 N 2 1992/93 B infl. A infl. B A és B 27 3 4 Halálozás: 22 250 fő 1 milliónál több beteg: 1958/59 A H 2 N 2 1964/65 1967/68 1972/73 A H 3 N 2 1974/75 1977/78 A H 1 N 1 + A H 3 N 2 1982/83 A H 3 N 2 + B 1985/86

1957 „Ázsiai influenza” H 2 N 2 1958/59 több, mint 1 millió beteg 1959/60 1 millió beteg 1960/61 2 millió beteg 1968 „Hong-Kong-i” influenza H 3 N 2 1969/70 2 millió beteg 1970/71 2 millió beteg 1972/73 több, mint 1 millió beteg

A korábbi, világméretű járványok hasznos tanulságokkal szolgálhatnak A múlt században, az 1918 évi pandémia enyhe lefolyású járványként kezdődött, majd 6 hónapon belül halálos megbetegedést okozó formában tért vissza és a becslések szerint 4050 millió áldozatot szedett. Az 1957 -es pandémia kezdetben úgyszintén enyhe volt, majd súlyosbodott valamelyest – bár az 1918 -as járványhoz képest sokkal kevésbé volt elsöprő erejű – és 1 millió ember halálát okozta. 1. ábra: Világjárvány három hullámban: az influenza és a tüdőgyulla-dás okozta halálozás heti gyakorisága – Nagy-Britannia, 1918 -1919. Az 1968 -as pándémia eleinte viszonylag enyhe volt (az első hullámot megelőzően csak szórványos megbetegedések jelentkeztek) és az érintett országok zömében (bár nem mindegyikben) ez a második hullámban is így maradt; a halálesetek száma 1 millió volt. A H 1 N 1 influenza helyzet. Dr. Margaret Chan, WHO főigazgató. Az ENSZ H 1 N 1 influenza helyzet miatt összehívott közgyűlésének főtitkári tájékoztatóján elhangzott közlemény. Videokonferencia Genfből (Svájc), May 2009. május 4. Hozzáférhető: http: //www. who. int/dg/speeches/2009/influenza_a_h 1 n 1_situation_20090504/en/index. html – megnyitva: 2009 május. Jordan E. Epidemic Influenza: a survey. Chicago: American Medical Association, 1927.

Komplex felkészülés csökkenti a pandémia hatását Pandémiás vakcina Szezonális influenza vakcinák Antivirális szerek Antibiotikumok Szervezési intézkedések, egyéb védőeszközök: Iskola, óvoda bezárások Tömegrendezvények tiltása Maszkok, fertőtlenítők

Influenza vakcinák (inaktivált = élő vírust nem tartalmazó!) teljes vírus hasított (split) vírus felszíni antig 9

OLTÓANYAG – 1. HO Klasszikus reasszortálás W Oltóvírus biztosítása Reverz genetika 10

Vakcina termelő törzsek NIBRG 121 reverse genetics technology, from an A/California/7/2009(H 1 N 1)v virus, NIBSC, Potters Bar, Hertfordshire, United Kingdom. X 179 A classical reassortment technology, from an A/California/7/2009 (H 1 N 1)v virus, New York Medical College, New York, USA. IDCDC RG 15 reverse genetics technology, from an A/Texas/5/2009 (H 1 N 1)v virus, WHO Collaborating Centre for Surveillance, Epidemiology and Control of Influenza CDC, Atlanta, GA, USA. IVR 153 classical reassortment technology, from an A/California/7/2009 (H 1 N 1)v virus, CSL Limited, Parkville, Victoria, Australia. 11

OLTÓANYAG – 2. Embrionált tyúktojás (90 %) (csirkeembrió) Vírus-szaporítás Emlős sejttenyészet (Majomvese daganat, stb. ) 12

OLTÓANYAG – 3. Inaktiválás (formaldehid) Maradék nincs, maximum nyomokban 13

OLTÓANYAG – 4. Biológiai (Fluval AB, Fluval P) Tisztítás Ovoalbumin < 0, 2µg/dosis ultracentrifugálás Ovoalbumin 1 µg/dosis 14

OLTÓANYAG – 5. Adjuválás: Megsokszorozza az immunválasz erősségét, tartósságát Fluval AB, Fluval P - Alumínium-foszfát gél Más oltóanyagok Adjuváns nélkül (nagy dózis kell) Más adjuvánsok alumínium hidroxid olajos adjuváns 15

Az Európai Unióban 2009. októberében elérhető vakcinák 16

Az Eurólai Unióban 2009. októberében elérhető vakcinák thiomersal és adjuváns tartalma 17

Klinikai vizsgálatok I. (H 5 N 1, H 5 N 3, H 9 N 2) Celvapan Focetria Pandemrix Fluval felnőtt + + gyerek + + +

Klinikai vizsgálatok II. (H 1 N 1) Celvapan Focetria Pandemrix Fluval P felnőtt + + gyerek (3 -18 év) (6 -36 hó) + +

Reaktogenitás I. Láz felnőtt Celvapan gyakori Focetria Pandemrix Fluval P gyerek (3 -18 évesek) gyerek (6 -36 hó) nincs vizsgálat gyakori nem gyakori nagyon gyakori (3 -9 évesek) (10 -17 évesek) nagyon gyakori nincs vizsgálat nem gyakori 0% 0%

Reaktogenitás II. Fájdalom a beadás helyén Celvapan Focetria felnőtt nagyon gyakori Pandemrix nagyon gyakori Fluval P gyakori gyerek(3 -18 évesek) gyerek(6 -36 hó) nincs vizsgálat nincs adat 48, 5% (3 -5 évesek) 68% (6 -9 évesek) nincs vizsgálat (10 -18 évesek ) 10% (3 -12 évesek) 3 x nyűgösség 2 gyereknél 30% (12 -18 évesek) (Korlátozott számú vizsgálat)

Kiemelt célcsoportok 1 -4. WHO SAGE 2009. július 7. Egészségügyi dolgozók Terhes nők 6 hónapos kor felett (amennyiben fennáll valamely egészségügyi kockázat) 15 -49 éves egészséges fiatal felnőttek USA ACIP 2009. augusztus 28. Korlátozott beszerzés Egészségügyi dolgozók és a sürgősségi ellátásban szolgálatot teljesítő személyek - akik közvetlen kapcsolatba kerülnek a betegekkel vagy fertőző anyagokkal Terhes nők USA ACIP Európai Unió Egészségügyi Biztonsági Bizottsága Terhes nők 2009. augusztus 28. Teljes készlet beszerzés Egészségügyi dolgozók és a Egészségügyi dolgozók sürgősségi ellátásban szolgálatot teljesítő személyek 5 -18 évesek, akiknél 25 -64 éves korosztály, fennáll valamely akiknél magasabb az egészségügyi kockázat influenza szövődményének kockázata Valamennyi krónikus beteg 6 hónapos kortól (pl. krónikus asztma, szívkoszorúér betegség, szívritmuszavar) 6 hónap alatti gyermekkel egy háztartásban élők 22

Kiemelt célcsoportok 5 -7. WHO SAGE 2009. július 7. Egészséges gyermekek USA ACIP 2009. augusztus 28. Korlátozott beszerzés Gyermekek 6 hónapos kortól 4 éves korig USA ACIP 2009. augusztus 28. Teljes készlet beszerzés Hat hónapos kortól 24 éves korig Európai Unió Egészségügyi Biztonsági Bizottsága Egészséges felnőtt lakosság 49 -65év között 65 év felettiek 23

A magyar vakcina – 1961. óta Elölt teljes vírust tartalmaz = erősen immunogén Erősen immunogén = alacsony dózis 1 x oltás Nagyon tiszta, Alacsony dózis = gyengén reaktogén 24

A magyar vakcina bizonyított Több, mint 20 millió oltás Komolyabb mellékhatás, szövődmény nélkül Magyar oltóanyag beadását követően Nem fordult elő Guillian-Barret szindróma OLTOTT EMBER NEM HALT MEG INFLUENZÁBAN 25