Mundializacin y acceso a medicamentos DIRECCION DE MEDICAMENTOS

Mundialización y acceso a medicamentos: DIRECCION DE MEDICAMENTOS Y TECNOLOGIA MINISTERIO DE SALUD Y DEPORTES

Perspectivas políticas de la OMS sobre medicamentos esenciales • El acceso a medicamentos esenciales es un • • • derecho humano Los medicamentos esenciales no son una mercancía como otra cualquiera Un medicamento que puede salvar una vida es un "bien público" Es necesario identificar incentivos apropiados para asegurar la investigación y desarrollo de nuevos medicamentos

Perspectiva de la OMS sobre el acceso de medicamentos • Los patentes deben ser administrados con imparcialidad protegiendo los intereses del titular de la patente y salvaguardando al mismo tiempo los principios de la salud pública • Apoya la adopción de medidas que mejoren el acceso a medicamentos esenciales

El acceso a medicamentos depende de: • Precios accesibles • Selección y uso racional • Financiamiento adecuado y sostenible • Sistemas de salud y de suministro fiables

Demasiada gente no tiene acceso a medicamentos • Mas de 1/3 de la población mundial no tiene acceso En Africa menos del 50% de la población tiene acceso regular Porcentaje de población y numero de países con acceso regular a medicamentos esenciales = <50% = 50 -80% = >95% = 80 -95% = Sin datos disponibles 43 64 30 41 1

Antecedentes 1997 – 2004 • Desde 1999, tres resoluciones de la OMS dando el mandato para: 1. Asistir a los Estados Miembros en la formulación de políticas de salud y de medicamentos en lo que se refiere a los acuerdos comerciales internacionales. 2. Monitorear, analizar estudiar y reportar sobre las implicaciones en el área de la salud, de los acuerdos comerciales internacionales 3. Elaborar un análisis de la Propiedad Intelectual, la innovación y la salud pública, incluyendo los incentivos apropiados para el financiamiento de la investigación y desarrollo.

Consecuencias del acuerdo sobre los ADPIC • Los precios de los medicamentos • • patentados y el importe de los derechos de patente aumentarán al fortalecerse y prolongarse el monopolio de los titulares de patentes. Concentración de la producción en los países industrializados Las nuevas reglas en materia de propiedad intelectual podrían acrecentar todavía mas la dependencia de los países en desarrollo.

Programa de trabajo de la OMS en globalización y medicamentos • Orientación sobre mecanismos de contención • • • del costo de medicamentos, incluidos los ARV Formación y aplicación las salvaguardias del Acuerdo sobre los ADPIC Asesoría para la revisión de la legislación farmacéutica (ej. Cambodia, Colombia, Indonesia, Kenia, Tailandia Organización de reuniones inter-ministeriales (Salud, comercio y patentes) sobre globalización PI y acceso a medicamentos

Monitoreo de los efectos de la globalización en el acceso a medicamentos • La encuesta mundial sobre medicamentos (2003) • incluye un capítulo sobre Propiedad Intelectual y medicamentos – respuestas de 145 países recibidas Red para el monitoreo del impacto de la globalización y los ADPIC en el acceso a medic. – 4 Centros colaboradores de la OMS: Brazil, España, Tailandia e Inglaterra – Definición de metodologías criterios e indicadores – Datos sobre 12 países sobre el uso de las salvaguardias de los ADPIC

Iniciativas • El trabajo de la OMS en Propiedad • Intelectual y acceso a medicamentos es fundamental para el éxito de la iniciativa. El uso de ARV en una sola dosis, exige la solución de los aspectos de propiedad intelectual

Escenario "Post 2005" • El período de transición termina el 1 de enero del 2005(Cuba, Egipto, India, Kuwait, Pakistan. Paraguay, Tunez, Uruguay…) • Se abre la "mailbox" aplicaciones de patentes desde el 1 Enero de 1995 • Derechos exclusivos de comercialización –DECDEC hasta 5 años podrían aplicarse

Previsiones para la producción de genéricos después del 2005 • • • La producción de productos fuera de patente NO será afectada La "mailbox" y los DEC se aplicará a los productos patentados desde Enero de 1995 La disponibilidad de medicamentos genéricos dependerá de: 1. Uso efectivo de las salvaguardias de los ADPIC 2. Viabilidad e incentivos económicos para los productores de genéricos 3. Modificación de leyes nacionales en los países importadores y exportadores. (decisión del 30 de Agosto del 20003)

Nuevas vías e incentivos para la Investigación y desarrollo de nuevas medicinas Resolución WHA 56. 27 expresa "preocupación a cerca • • • del actual sistema de protección de patentes, especialmente en lo que se refiere al acceso a medicamentos en países en desarrollo" Mejorar la transparencia y la eficiencia del actual sistema de patentes Aumentar significativamente la inversión pública en el desarrollo de nuevos medicamentos Explorar todas las vías alternativas posibles para promover la Investigación y desarrollo de nuevos medicamentos

Ventas a través de Farmacias América Latina en dólares

Accesibilidad y Disponibilidad de Medicamentos

Penetración de Genéricos en distintos países 7, 19% Uruguay 17, 98% 3, 30% 4, 35% 5, 0% 6, 0% 8, 6% 8, 7% 9, 7% Paraguay Brasil Venezuela Colombia 17, 6% 8, 1% Chile 6, 7% C. América 7, 9% 3, 0% Argentina México 0, 3% % Participación (Valores) 4, 7% 0, 4% 7, 0% % Participación ( Volúmen) 13, 5% Bolivia 0, 0% 39, 3% 5, 0% Nota: Incluye sólo mercado farmacias Fuente: IMS Health: MAT Sept 2003 10, 0% 15, 0% 20, 0% 25, 0% 30, 0% 35, 0% 40, 0%

• Gracias por su atención