Moxifloxacina na Comunidade DPOC na Pneumologia do HCM

Moxifloxacina na Comunidade

DPOC na Pneumologia do HCM 2009 - 52 consultas DPOC (2, 6%) 2010 - 84 consultas DPOC (4%) Internamento - 0. 5%

Pneumonia na Pneumologia HCM 3ª causa de internamento com 13% Ambulatório - controle

MOXIFLOXACINA Quinolona 4ª geração Interfere com as topoisomerases II e IV

Indicações Exacerbações agudas da bronquite crónica (EABC)⁄DPOC Sinusite bacteriana aguda (SBA) Pneumonia adquirida na comunidade (PAC) excepto casos severos

Prescrição Dosagem e administração Um comprimido de 400 mg uma vez dia

Duração do tratamento EABC 5 -10 dias PAC 10 dias SBA 7 -10 dias

Efeitos colaterais

Contra - Indicações Hipersensibilidade à moxifloxacina Gravidez e lactação Crianças Doença do tendão Prolongamento da onda QT Disfunção hepática grave

Prolongamento QT O prolongamento do intervalo QT pode causar arritmías graves incluindo “Torsades de pointes” Mac. Lean et al. The Pharmaceutical Journal 1999; 262: 113 -118

Interacções Nenhuma com ranitidina, probenicide, suplementos de cálcio, morfina parenteral, teofilina e itraconazole. os antiácidos reduzem a absorção. Aumenta no plasma a digoxina e diminui a glibenclamida Aumenta a actividade da varfarina Sem interacção com alimentos ou álcool

Propriedades Farmacocinéticas Avelox tablets, EU Summary of Product Characteristics (Sm. PC), Oct 2008

Distribuição: Concentração no tecido pulmonar Breilh et al. J Chemother 2003; 15: 558– 62

Eliminação Moxifloxacina (comprimidos) é quase completamente absorvido de forma rápida A semi vida é de 12 horas Moxifloxacina é excretado na urina e fezes

Farmacodinâmica: Actividade bactericida q. CIM 90 para o Moxifloxacina para os patogénios respiratórios mais comuns: S. pneumoniae – 0. 25 mg/L H. influenzae – 0. 03 mg/L M. catarrhalis – 0. 12 mg/L C. pneumoniae – 0. 12 mg/L M. pneumoniae – 0. 12 mg/L L. pneumophila – 0. 015– 0. 03 mg/L q. Concentração do Moxifloxacina nos tecidos respiratórios às 24 h após 400 mg - PO excede as CIM 90 para todos estes patogénios. Breilh et al. J Chemother 2003; 15: 558– 62 Soman et al. J Antimicrob Chemother 1999; 44: 835– 8 Jonas et al. J Antimicrob Chemother 2001; 47: 147– 52

Moxifloxacina na EABC: principais estudos MOSAIC e MOSAIC II EFEMAP IMPAC Moxifloxacina vs macrólidos, levofloxacina e coamoxiclav

MOSAIC e MOSAIC II Wilson et al. Chest 2004; 125(3): 953 -964

MOSAIC taxas de cura clínica

Resultados a longo prazo do MOSAIC Exacerbação seguinte Moxifloxacina: 133 dias vs comparador: 118 dias (p=0. 03) Os doentes estão melhores a longo prazo com a moxifloxacina em vez dos Ab comparadores. Wilson et al. Thorax 2006; 61: 337 -342

EFEMAP Observacional, não randomizado, de 30 dias em 252 GP em Espanha Doentes diagnosticados com COPD ou EABC receberam um dos seguintes regimes: • Moxifloxacina 400 mg 1 xd - 5 dias (n=575) • Amoxicilina/clavulanato 500 mg/125 mg 3 xd - 10 dias (n=460) • Claritromicina 500 mg 2 xd - 10 dias (n=421)

Comparador - estudos: Macrólidos Schaberg et al. Clin Drug Invest 2006; 26: 733– 44

Sumário Moxifloxacina e EABC Moxifloxacina é excelente para o tratamento da EABC. Eficaz como tratamento empírico na comunidade e atrasa exacerbações futuras.

Moxifloxacina e PAC – principais estudos clínicos Estudos de eficácia e segurança PMS Estudos comparativos penicilinas Penicilinas e/ou macrólidos

Estudo de post marketing surveillance (PMS) confirma eficácia na PAC Landen and Bauer. Clin drug Invest 2001; 21 (12): 801 -811

Fase III resultados de eficácia Fogarty et al. J Clin Pract 2005; 59: 1253 -9

Conclusão dos autores sobre a Fase III Moxifloxacina é uma fluorquinolona apropriada para o tratamento de doentes com infecção por S. pneumoniae, incluindo estirpes resistentes aos antimicrobianos (não fluoroquinolonas) O número de antimicrobianos para o qual o isolado foi resistente não alterou a eficácia da Moxifloxacina pode ser considerado como opção empirica de 1ª linha para regiões com alta prevalência de PRSP e MDRSP

Estudos comparadores na PAC Moxifloxacina e Amoxicilina e/ou claritromicina amoxicilina-clavulanato mais roxitromicina claritromicina Petitpretz et al. Chest 2001; 119: 185 -195 Torres et al. Eur Resp J 2003; 21: 135– 43 Portier et al. Eur J Microbiol Infect Dis 2005; 24: 367 -376 Grossman et al. ECCMID 2006, Poster P 1706

Resultados estudos comparadores Dose alta de amoxicilina Moxifloxacina foi tão eficaz como uma dose alta (1 g tds) de amoxicilina em termos do sucesso clínico (91. 5% vs 89. 7%) e erradicação bacteriana (89. 7% vs 82. 4%).

Moxifloxacina em estudos ABS SPEED: tempo para erradicação bacteriana com Moxifloxacina SCALA estudo de eficácia e segurança do Moxifloxacina em ABS 7 e 10 dias de tratamento com Moxifloxacina vs comparadores Análise de dados de doentes tratados com Moxifloxacina e levofloxacina Ariza et al. BMC Ear Nose Throat Disord 2006; 6: 8 Gehanno et al. Med Malad Infect 2002; 32: 494– 507 Siegert et al. Respir Med 2000; 94: 337– 44 Rakkar et al. Int J Clin Pract 2001; 55: 309– 15 Keating et al. Curr Med Res Opin 2006; 22: 327– 33

O estudo SPEED: Erradicação de patogénios

O estudo SCALA também confirmou a eficácia da Moxifloxacina em doentes nos quais a 1ª linha de tratamento falhou. Após 7 -10 dias de tratamento com Moxifloxacina: Cura clínica foi observada em 93% dos doentes Erradicação bacteriana foi observada em 97%.

As Quinolonas

109 milhões de doentes tratados em todo o mundo (Nov 2008)

Obrigada