MISKO UN BIOLOISKO INDIKATORU LIETOANA Gints Crulis 2016

ĶĪMISKO UN BIOLOĢISKO INDIKATORU LIETOŠANA Gints Cīrulis, 2016, gints. ciirulis@gmail. com 1

Gints Cīrulis MSc Inženierzinātnēs (lietišķā medicīnas fizika) 15 gadu pieredze Sterilizācijas un dezinfekcijas jautājumos Ø Standartu EN 285, EN 13060, EN 15583, EN 17665, EN 11140, EN 15882 u. c lasītājs Ø 10 gadu pieredze ārstniecības iestāžu plānošanā Ø Hobijs – Skvošs un citas izklaides Gints Cīrulis, 2016, gints. ciirulis@gmail. com 2

Gints Cīrulis, 2015, gints. ciirulis@gmail. com 3

PREZENTĀCIJAS PĀRSKATS: Ø Pareiza standarta un produkta izvēle dezinfekcijas/sterilizācijas procesa kontrolei Ø Dokumentēšanas sistēma Ø Diskusijas Gints Cīrulis, 2016, gints. ciirulis@gmail. com 4

PREZENTĀCIJAS PĀRSKATS: Ø Pareiza standarta un produkta izvēle dezinfekcijas/sterilizācijas procesa kontrolei Ø Dokumentēšanas sistēma Ø Diskusijas Gints Cīrulis, 2016, gints. ciirulis@gmail. com 5

Pareiza standarta un produkta izvēle dezinfekcijas/sterilizācijas procesa kontrolei: Medicīniskās ierīces (instrumenti, veļa, implanti, u. c. ) § Ar atbilstošiem tehniskiem parametriem, CE § Saderīgi ar iestādē esošajām dezinfekcijas un sterilizācijas iekārtām/procedūrām Standarti RAŽOTĀJIEM § § § Dezinfekcija (EN 15883 -1; 2; 3) Sterilizācija (EN 285; EN 13060; 14180; 1422) ĶĪMISKIE INDIKATORI (LVS EN ISO 11140) BIOLOĢISKIE INDIKATORI (LVS EN ISO 11138) PCD (LVS EN 867 -5) Standarti LIETOTĀJIEM § Iekārtu validēšana (EN 14937; EN 11135; EN 17665; EN 25424; EN 20857) § Procesa validēšana (EN 15882; ISO 9001; ISO 13485) Gints Cīrulis, 2016, gints. ciirulis@gmail. com 6

Pareiza standarta un produkta izvēle dezinfekcijas/sterilizācijas procesa kontrolei: LVS EN ISO 15882 (Veselības aprūpes līdzekļu sterilizēšana. Ķīmiskie indikatori. Prasības indikatoru izvēlei un lietošanai, kā arī rezultātu interpretēšanai. ) Gints Cīrulis, 2016, gints. ciirulis@gmail. com 7

Pareiza standarta un produkta izvēle dezinfekcijas/sterilizācijas procesa kontrolei: LVS EN ISO 15882 ü Definē vadlīnijas ķīmisko indikatoru izvēlē, lietošanā un rezultātu interpretēšanā ü Indikatoru darbība NAV atkarīga no dzīvo mikroorganismu klātienes ü Reaģē uz fizikālo vai ķimikālo vides iedarbību ü Uzrāda sterilizācijas apstākļus tajā vietā, kurā ievietots indikators un brīdina par novirzēm no plānotajiem sterilizācijas apstākļiem Gints Cīrulis, 2016, gints. ciirulis@gmail. com 8

Indikatoru iedalījums Bioloģiskie indikatori (ISO 11138) l Ķīmiskie indikatori(ISO 11140) : l – 1. jeb A klases procesa indikatori – 2. jeb B klases specifiskie indikatori – 3. , jeb C klases vienparametra indikatori – 4. jeb D klases daudzparametru indikatori – 5. jeb D klases indikatori jeb integratori – 6. jeb E klases emulējošie indikatori Gints Cīrulis, 2016, gints. ciirulis@gmail. com 9

Indikatoru atšķirības Gints Cīrulis, 2016, gints. ciirulis@gmail. com 10

Pareiza standarta un produkta izvēle dezinfekcijas/sterilizācijas procesa kontrolei: LVS EN ISO 15882 ü Indikatoram būs nozīme sterilitātes rezultāta novērtēšanā tikai tad, kad tas tiks pareizi lietots un interpretēts Gints Cīrulis, 2016, gints. ciirulis@gmail. com 11

Pareiza standarta un produkta izvēle dezinfekcijas/sterilizācijas procesa kontrolei: Kas var ietekmēt indikatora rādījumu: ü ü ü Sterilizatora tehnisks defekts Indikatora novietojums Izmaiņas vai novirzes iepakojuma veidā un materiālā Ielādes blīvums Ielādes svars un konfigurācija Sterilizatora mērinstrumentu kļūda (piem. novirze sensoru kalibrēšanas parametros) ü Indikatora uzglabāšanas apstākļi pirms lietošanas ü U. c. Gints Cīrulis, 2016, gints. ciirulis@gmail. com 12

Pareiza standarta un produkta izvēle dezinfekcijas/sterilizācijas procesa kontrolei: BET…. Gints Cīrulis, 2016, gints. ciirulis@gmail. com 13

Pareiza standarta un produkta izvēle dezinfekcijas/sterilizācijas procesa kontrolei: Gints Cīrulis, 2016, gints. ciirulis@gmail. com 14

Pareiza standarta un produkta izvēle dezinfekcijas/sterilizācijas procesa kontrolei: Gints Cīrulis, 2016, gints. ciirulis@gmail. com 15

Pareiza standarta un produkta izvēle dezinfekcijas/sterilizācijas procesa kontrolei: Gints Cīrulis, 2016, gints. ciirulis@gmail. com 16

Sterilizācijas procesa kontrole l Prasības sterilizācijas procesam Ø Sterilizācijas programmai jābūt pārbaudītai un 100% (99, 999999%) drošai Ø Sterilizācijas iekārtai jāgarantē, lai katrs nākošais cikls būtu tikpat drošs kā iepriekšējais l Procesam jābūt vizuāli kontrolējamam un dokumentējamam Gints Cīrulis, 2016, gints. ciirulis@gmail. com 17

Sterilizācijas procesa kontrole l Kameras kontrole – indikators + cikla izdruka vai datu reģistrēšanas ierīce l Vizuāla informācija par komplekta sterilitāti Ø Indikators, Ø Komplekta adresācijas karte l Indikators komplekta iekšpusē Gints Cīrulis, 2016, gints. ciirulis@gmail. com 18

Bioloģiskie indikatori Izmanto sterilizācijas procesa efektivitātes testēšanai – t. s. Bioloģiskajos testos. Cikla un komplektu kontrolei izmantot nav efektīvi l Katrai sterilizācijas metodei izmanto attiecīgās sporas: l – Bacillus Stearotermophylus sporas - termofila, nosacīti patogēna baktērija (nav bīstama cilvēkam), kas ir ļoti izturīga pret paaugstinātu t°, mitrumu un spiedienu – izmanto tvaika, formaldehīda un plazmas sterilizācijā – Bacillus Subtilis – izmanto etilēna oksīda sterilizācijā – Bacillus Pumilus – izmanto karstā gaisa sterilizācijā Gints Cīrulis, 2016, gints. ciirulis@gmail. com 19

Bioloģiskie indikatori Gints Cīrulis, 2016, gints. ciirulis@gmail. com 20

1. jeb A klases procesa indikatori Parāda tikai to, ka iepakojums ticis sterilizēts l To novieto uz iepakojuma, lai atšķirtu sterilizētus komplektus no nesterilizētiem l Katrai sterilizācijas metodei ir savi indikatori l Veidi: l – – – Var būt uzdrukāti uz iepakojuma malām Uz komplekta adresācijas kartēm Var būt kā stripi Var būt uzlīmējami Indikatorlīplentas Gints Cīrulis, 2016, gints. ciirulis@gmail. com 21

4. jeb D klases daudzparametru indikatori Uzrāda vairākus sterilizācijas procesa parametrus – laiku, temperatūru, ķīmiskajai sterilizācijai (formaldehīds, etilēna oksīds) attiecīgās ķīmiskās vielas klātbūtni l Izmanto: l – komplektos komplekta sterilitātes kontrolei – Sterilizācijas ciklā kamerā cikla parametru kontrolei Parasti tie ir indikatorstripi l Katrai sterilizācijas metodei ir savi indikatori l Gints Cīrulis, 2016, gints. ciirulis@gmail. com 22

5. jeb D klases indikatori jeb integratori Indikatorstrips, kurā iestrādāta krāsvielas tabletīte, kas pie pareizas tº, spiediena, tvaika mitruma un laika izšķīst un pakāpeniski aizpilda lodziņu l Uzrāda vairākus sterilizācijas procesa parametrus – laiku, temperatūru, tvaika mitrumu. Pēc precizitātes atbilst bioloģiskajiem indikatoriem l Izmanto: l – komplektos komplekta sterilitātes kontrolei – sterilizācijas ciklā kamerā cikla parametru kontrolei l Ir domāti tikai tvaika sterilizācijai Gints Cīrulis, 2016, gints. ciirulis@gmail. com 23

6. jeb E klases emulējošie indikatori Ļoti augsta precizitātes klase. Reaģē uz konkrētu temperatūras un laika attiecību un tvaiku. l Izmanto tikai tvaika sterilizācijā. Katrai programmai (121º; 134º) savs indikators l Izmanto: l – komplektos komplekta sterilitātes kontrolei – sterilizācijas ciklā kamerā cikla parametru kontrolei Gints Cīrulis, 2016, gints. ciirulis@gmail. com 24

2. jeb B klases specifiskie indikatori l Bowie & Dick tests - attiecas tikai uz vakuuma tvaika sterilizāciju (reaģē uz t°, laiku, spiedienu, tvaika kvalitāti) l Ķīmiskais indikators ievietots materiālā, kas imitē 6 kg veļas. Gints Cīrulis, 2016, gints. ciirulis@gmail. com 25

Procesa monitorēšana dod iespēju darbiniekam pārliecināties ka: Sterilizācijas iekārta funkcionē korekti Visi sterilizācijas parametri ir sasniegti. Gints Cīrulis, 2016, gints. ciirulis@gmail. com 26

Sterilizācijas procesa efektīva kontrole uzlabo sterilizācijas kvalitāti samazinot infekciju risku un gala rezultātā dod līdzekļu ekonomiju. Ir ļoti svarīgi izvēlēties kontroles sistēmu, kas nodrošina augstāko sterilitātes garantijas līmeni. Gints Cīrulis, 2016, gints. ciirulis@gmail. com 27

PREZENTĀCIJAS PĀRSKATS: Ø Pareiza standarta un produkta izvēle dezinfekcijas/sterilizācijas procesa kontrolei Ø Dokumentēšanas sistēma Ø Diskusijas Gints Cīrulis, 2016, gints. ciirulis@gmail. com 28

Dokumentēšana l Nodrošina sterilā materiāla izsekojamību: – uz iepakojuma informācija: l l sterilizācijas datums derīguma termiņš sterilizatora Nr. un cikla Nr. atbildīgā persona – Iepakojumā indikators, kurš sniedz informāciju par sterilizācija procesa kvalitāti – Pēc augstāk minētās informācijas ir iespējams atrast informāciju par cikla kvalitāti CSN dokumentos (cikla izdrukas, B & D, cikla kvalitātes pārbaudes rezultāti) Gints Cīrulis, 2016, gints. ciirulis@gmail. com 29

Sterilā materiāla izsekojamība 1. l l l Sterilizācijas datums Derīguma termiņš Autoklāva un cikla Nr. CSN 3. l Autoklāva pārbaudes testi l Cikla kontroles testi 2. l l l Iepakojuma veselums Derīguma termiņš Indikatori Lietotājs Jā Autoklāva darbības kontroles pieraksta lapa (dokumentācijas CSN žurnāls) Nē Lieto, informācija pacienta dokumentos (Pakas sterilizācijas datums, autoklāva Komplikācijas un cikla Nr. , indikators) Gints Cīrulis, 2016, gints. ciirulis@gmail. com 30

Dokumentēšanas žurnāls Ikdienas pieraksti l Ieraksti glabājas vienuviet l Katra cikla detaļu pieraksts l Pievienotas izdrukas, bioloģisko pārbaužu rezultāti, B & D u. t. t. l

Dokumentācija: Mērķis: Nodrošināt pilnu informāciju par katru sterilizēto komplektu tā, lai sarežģījumu gadījumā pēc pacienta slimības vēsturē ievietotajiem datiem būtu iespējams atrast sterilizācijas cikla datus. Gints Cīrulis, 2016, gints. ciirulis@gmail. com 32

STERILS = GSL 10 ^-6 STERILIZĒTS = ? ? ? Gints Cīrulis, 2016, gints. ciirulis@gmail. com 33

“Tas jaunais laiks, kas šalkās trīs, tas nenāks, ja ļaudis to nevedīs” (Rainis) Paldies par uzmanību! Gints Cīrulis, 2016, gints. ciirulis@gmail. com 34