MIR megbeszls oktats ISO 9001 2015 SEMMELWEIS EGYETEM

MIR megbeszélés, oktatás ISO 9001: 2015 SEMMELWEIS EGYETEM © http: //semmelweis. hu/minoseg

Miről lesz szó? 1. Általános szabvány változás 2. MIR változások 3. Érdekelt felek, kockázat 4. Teendők SEMMELWEIS EGYETEM © http: //semmelweis. hu/minoseg

Szabályozó rendszerek, előírások oktatás kutatás MSZ EN ISO 9001 (MIR) MSZ EN ISO 50001 (EIR) MSZ EN ISO 14001 (KIR) MSZ ISO/IEC 27001 (IBIR) MSZ EN 28001 (MEBIR) SEMMELWEIS EGYETEM © http: //semmelweis. hu/minoseg betegellátás

Mikor kell alkalmazni a minőségirányítási rendszert? Ha „… bizonyítania kell, hogy képes folyamatosan olyan terméket szállítani vagy szolgáltatást nyújtani, amely megfelel a vevői, valamint az alkalmazható jogszabályi és egyéb szabályozó követelményeknek…” SEMMELWEIS EGYETEM © http: //semmelweis. hu/minoseg

Minőségirányítás i rendszer termék szolgáltatás folyama t minőség SEMMELWEIS EGYETEM © http: //semmelweis. hu/minoseg

Minőségirányítás i rendszer "Irányítási rendszer egy szervezetésére és szabályozására, a minőség szempontjából. " Célja: A szervezet belső működésének (működési folyamatainak) optimalizálása. SEMMELWEIS EGYETEM © http: //semmelweis. hu/minoseg

Általános szabvány változások Terminológiai változások ISO 9001: 2008 ISO 9001: 2015 Termékek és szolgáltatások Kizárások Nem alkalmazott Vezetőség képviselője Nem alkalmazott Dokumentáció, minőségirányítási kézikönyv, dokumentált eljárások, feljegyzések Dokumentált információ Munkakörnyezet A folyamatok működési környezete Megfigyelő és mérőberendezések Megfigyeléshez és méréshez szükséges erőforrások Beszerzett termék Külső forrásból biztosított termékek és Szolgáltatások Szállító Külső szolgáltató SEMMELWEIS EGYETEM © http: //semmelweis. hu/minoseg

Általános szabvány változások „High Level Structure“? A High Level Structure (HLS) új alapstruktúrát jelent. Ennek célja, hogy az irányítási rendszer-szabványok egységes formában épüljenek fel. Az új alapstruktúra rendeltetése, hogy a jövőben könnyebb legyen a különböző irányítási rendszerek integrációja. Az ISO 9001: 2015 már ilyen szerkezetben íródott. SEMMELWEIS EGYETEM © http: //semmelweis. hu/minoseg

Az ISO 9001: 2015 szerkezete 1. Alkalmazási terület 2. Rendelkező hivatkozások 3. Szakkifejezések és meghatározásuk 4. A szervezet és környezete (szervezet, érdekelt felek, alkalmazási terület, irányítási rendszer) 5. Vezetés (elkötelezettség, politika, felelősségi és hatáskörök) 6. Tervezés (irányítási rendszer, kockázatok és lehetőségek, célok) 7. Támogatás (erőforrások, kompetencia, tudatosság, kommunikáció, dokumentáció és kezelésük) 8. Működés (a termék-előállítás tervezése és szabályozása, tervezés és fejlesztés, kihelyezett folyamatok) 9. Teljesítményértékelés (figyelemmel kísérés, mérés, elemzés, értékelés; belső audit, vezetőségi átvizsgálás) 10. Fejlesztés (nemmegfelelőség, helyesbítő tevékenység, folyamatos fejlesztés) SEMMELWEIS EGYETEM © http: //semmelweis. hu/minoseg

Szerkezeti változások Forrás: http: //eoq. hu/akt 16/0225/korosi. pdf SEMMELWEIS EGYETEM © http: //semmelweis. hu/minoseg

Szabvány fejezeteinek összefüggései Forrás: http: //eoq. hu/akt 16/0225/korosi. pdf SEMMELWEIS EGYETEM © http: //semmelweis. hu/minoseg

Általános szabvány változások Az új szabványok 4. fejezete a szervezetet és környezetét valamint az érdekelt feleket állítja a fókuszba. A szervezetnek ismernie kell az érdekelt feleket, azok igényeit, elvárásait. A felsővezetői elkötelezettség, bevonás és felelősség hangsúlyosabb. A kockázatok felismerése és ezek értékelése a szabványon belül felértékelődik, megjelenik a kockázatmenedzsment eszközrendszere. Folyamatszemlélet. SEMMELWEIS EGYETEM © http: //semmelweis. hu/minoseg

A szervezet környezetének megértése, érdekelt felek A szervezet környezetének megértése szintén újabb nézetet teremt, ugyanis az új szabványban már nem csak a vevő körül forog a vállalkozás, aki fizet a szolgáltatásunkért, aki megvásárolja a termékeinket. Ez a fókusz kitárul az „érdekelt felekre”, azaz azokra, akik „jelentős mértékben kockáztathatják a szervezet fenntarthatóságát”. Kik ők? Érdekelt fél a vevő, a szállító, bármilyen szolgáltatást nyújtó szervezet, hatóság, önkormányzat, a társadalom, anyavállalat, testvércég, alkalmazottak, stb. Az Egyetemen pl. oktatásnál-hallgatók, betegellátásban-páciensek, működés területén-saját munkavállalóink…. SEMMELWEIS EGYETEM © http: //semmelweis. hu/minoseg

Az Egyetem érdekelt felei SEMMELWEIS EGYETEM © http: //semmelweis. hu/minoseg

Kockázat alapú rendszerek logikája cél meghatározása + - Kockázat = a bizonytalanság hatása eltérés http: //semmelweis. hu/minoseg kockázatmenedzsment Kockázatok azonosítása Kockázatértékelés mérés SEMMELWEIS EGYETEM © Bizonytalanság a kitűzött célok elérésében Kockázatok kezelése

Kockázatalapú megközelítés Forrás: https: //www. isoforum. hu/media/programnaptar/files/Zrupko. Janos-eloadas. pdf SEMMELWEIS EGYETEM © http: //semmelweis. hu/minoseg

Kockázatfelmérési módszerek A megfelelő módszer kiválasztásnál a másik alapvető kérdés, hogy mi a cél, miért történik a kockázatok felmérése? Csak felmérni és összegyűjteni szeretnénk? Értékelni is akarjuk őket? Konkrét intézkedéseket is kidolgoznánk hozzájuk? Brainstorming (csak azonosításra): közkedvelt módszer, az érintett munkatársak közös ötletelése, amelynek során felsorolás jelleggel összegyűjtik a vizsgált területeken lehetséges kockázatokat. Előnye, hogy gyors, sok szemszögből alaposabban át tudjuk gondolni, nagyobb területet tudunk lefedni (minél több terület képviselteti magát). Ugyanakkor a hátránya is lehet az, hogy túl sok ötlet kerül felsorolásra, ezért mindig szükség van arra, hogy utólag újra átnézzék és csak azokat hagyják benne, amelyek tényleg relevánsak. Az eredmény egy adott idejű kockázati lista lesz. Interjúk (csak azonosításra): a meghatározott személyeket külön-külön kérdezzük meg, egy előzetes kérdéslista alapján. Előnye, hogy egyszerre csak egy embert veszünk ki a munkából és egy adott területen mélyebb azonosítást tudunk végezni. Hátránya lehet, hogy csak abból az egy szemszögből mutatja meg a képet. Ennek is kockázati lista a kimenete. Következmény valószínűség mátrix (értékelésre is): A kockázati mátrix egyik oldalán az adott szempontrendszerinti következmény, a másik oldalán a valószínűségi változó áll. A következmény és a valószínűség eredményeként kapjuk a kockázat becslését, vagyis a kockázati besorolást. Ez már nem csupán azonosít, hanem értékel is. Könnyű használni. Egyszerű értelmezni a számértékek miatt. Hátránya lehet, hogy szubjektív, az elemzőtől függ a kockázati érték. SEMMELWEIS EGYETEM © http: //semmelweis. hu/minoseg

KV értéke Esemény gyakorisága Előfordulás valószínűsége 1 1 évnél ritkább 0, 01 % alatt 2 évente 0, 01 -0, 1% 3 havonta 0, 1 -1% 4 hetente 1 -10% 5 naponta 10% felett Kockázatfelmérési besorolások KH hatás leírása értéke 1 kis munkával, alacsony költséggel helyreállítható, jogszabályt nem sértő, munkavégzést nehezíti, de nem akadályozza 2 többlet erőforrás bevonását igényli, de a funkciók ellátását nem akadályozza meg, munkavégzést nehezíti 3 egyes határidők, követelmények nem teljesülnek, anyagi károkat okozhat 4 kárt okoz (akár anyagit is), funkció ellátását akadályozza, az Egyetem hírnevét befolyásolja 5 jelentős (akár anyagi) kárt okoz, alapfunkció nem működik, az Egyetem hírnevét súlyosan befolyásolja, az Egyetem elleni jogi lépések, perek indulhatnak SEMMELWEIS EGYETEM © http: //semmelweis. hu/minoseg

Kockázatfelmérés Orvosi Biokémiai Intézet Kockázat Humán erőforrás-tartalék Beszerzési eljárás Neptun adminisztráció SEMMELWEIS EGYETEM © http: //semmelweis. hu/minoseg Gyakoriság 5 5 5 Súlyosság 2 5 2

Kockázatok besorolása a kockázati értékek alapján 4 3 2 1 Intézkedés kötelező Int me ézk Ko gfo edé válto ckáz nto s zás ato lan k le ait dó fig h e kís yelem tsége Elfo s gadh érn ató k i mel k ninc o ell s tee ckázat, ndő s dé ke ű téz er In élsz c Gyakoriság 5 1 2 3 4 5 jelentéktelen kicsi közepes jelentős súlyos Súlyosság (hatás) SEMMELWEIS EGYETEM © http: //semmelweis. hu/minoseg

Kockázati típusok csoportosítása tervezési szervezet működési irányítási folyamat vezetési oktatási projekt szabályozási kutatási betegellátási gazdasági gazdálkodási pénzügyi műszaki beszerzési kontrolling humán infrastruktúra eszköz információ vagyon munka létszám tűz kompetencia környezet katasztrófa biztonsági higiéné jogi SEMMELWEIS EGYETEM © http: //semmelweis. hu/minoseg

TEENDŐ Érdekelt felek. K átgondolása, - Kockázatok, és lehetőségek, folyamatok átgondolása és rögzítése (táblázat) - Auditra való felkészülés: – Dokumentumok előrendezése, – Dolgozók tájékoztatása az auditról 2018. április 20. 9. 00 - 12. 30 Változások áttekintése Szervezet működési környezete, érdekelt felek, kockázatok és lehetőségek, kapcsolódó akciók. Minőségcélok, kapcsolódó akciók. Szervezet teljesítményének értékelése (indikátorok, belső audit, vezetőségi átvizsgálás) Kutatási tevékenység SEMMELWEIS EGYETEM © http: //semmelweis. hu/minoseg

HASZNOS INFORMÁCIÓK ESG standardok elérhetősége Integrált Kockázatkezelési Szabályzat Az ISO 9001: 2015 szabvány követelményei MEES, BELLA (A linkek vetítve működnek!) SEMMELWEIS EGYETEM © http: //semmelweis. hu/minoseg

Köszönöm a figyelmet! fabian. zoltan@semmelweis-univ. hu Tel. : 20 -663 -2473 SEMMELWEIS EGYETEM © http: //semmelweis. hu/minoseg toth. peter@semmelweis-univ. hu Tel. : 20 -825 -0346 Claudius horvath. aniko 1@semmelweis-univ. hu Tel. : 20 -825 -0886