Ministero del Lavoro della Salute e delle Politiche

Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali Dott. Giuseppe Ruocco Direzione Generale dei Farmaci e Dispositivi Medici Ministero del Lavoro, Salute e Politiche Sociali DIRETTORE GENERALE Dott. Giuseppe Ruocco SANIT 25 giugno 2008 DISPOSITIVI MEDICI: NUOVE STRATEGIE E PROSPETTIVE DEL SISTEMA VIGILANZA

Il “nuovo approccio” NUOVO APPROCCIO SORVEGLIANZA E VIGILANZA DEL MERCATO RACCOLTA E SCAMBIO DI INFORMAZIONI Dott. Giuseppe Ruocco SANIT 25 giugno 2008 ATTESTAZIONE DELLA CONFORMITA’

Scopo della vigilanza §permettere la condivisione delle informazioni tra l’Autorità competente e i fabbricanti, in modo tale da facilitare le azioni correttive che possono essere messe in atto in tempi più rapidi Dott. Giuseppe Ruocco SANIT 25 giugno 2008 §incrementare la protezione della salute e sicurezza dei pazienti, degli utilizzatori e di altri riducendo la probabilità che lo stesso tipo di incidente si ripeta in posti diversi in tempi successivi

DATI VIGILANZA 2005/2007 SEGNALAZIONI SISTEMA VIGILANZA ANNO DI RIFERIMENTO: 2005 2006 2007 NUMERO TOTALE DELLE SEGNALAZIONI: 1472 1762 2226 SANIT 25 giugno 2008 Fonte DGFDM Uff. V Dott. Giuseppe Ruocco

SEGNALAZIONI INCIDENTI/MANCATI INCIDENTI: SOGGETTI COINVOLTI SANIT 25 giugno 2008 Fonte DGFDM Uff. V Dott. Giuseppe Ruocco

SEGNALAZIONI SISTEMA VIGILANZA DETTAGLIO ANNO 2007 SANIT 25 giugno 2008 Fonte DGFDM Uff. V Dott. Giuseppe Ruocco

REFERENTI DESIGNATI PER LA VIGILANZA SUI DISPOSITIVI (363) SANIT 25 giugno 2008 Fonte DGFDM Uff. V Dott. Giuseppe Ruocco

SEGNALAZIONI SISTEMA VIGILANZA PROVENIENZA DISPOSITIVI MEDICI 2005/2007 Fabbricanti italiani Fabbricanti UE/extra-UE SANIT 25 giugno 2008 Fonte DGFDM Uff. V Dott. Giuseppe Ruocco

SEGNALAZIONI SISTEMA VIGILANZA PROVENIENZA DISPOSITIVI MEDICI 2005/2007 Fabbricanti UE Fabbricanti extra-UE SANIT 25 giugno 2008 Fonte DGFDM Uff. V Dott. Giuseppe Ruocco

SEGNALAZIONI OPERATORI SANITARI: DATI REGIONALI SANIT 25 giugno 2008 Fonte DGFDM Uff. V Dott. Giuseppe Ruocco

CATEGORIE DI DISPOSITIVI OGGETTO DI SEGNALAZIONI DI VIGILANZA: ANNO 2007 SANIT 25 giugno 2008 Fonte DGFDM Uff. V Dott. Giuseppe Ruocco

SANIT 25 giugno 2008 Dott. Giuseppe Ruocco